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2025年9月29日，来自山东烟台牟平区的烟台蓝纳成生物技术股份有限公司Yantai Lannacheng Biotechnology Co., Ltd.(简称"蓝纳成”)在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。

蓝纳成招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107744/documents/sehk25092903638_c.pdf

主要业务

蓝纳成，成立于2021年，作为一家核医药行业公司，公司致力通过实现对(其中包括)前列腺癌、胃癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、肺癌及甲状腺癌等广泛肿瘤的精准诊断与有效治疗来改变癌症护理。利用放射性药物的固有优势，公司的方法旨在克服抗体疗法、化疗及基因疗法等传统疗法的根本局限性。截至最后可行日期，按内部发现的创新候选诊疗一体化药物数量及其临床开发阶段计，公司在中国放射性药物市场排名第一。

在中国核医药领域，蓝纳成的产品管线拥有最全面的靶点覆盖，而于PSMA、FAP、αvβ3等类似靶点类别中，公司的候选药物均处于中国临床开发最前列。公司的产品组合利用氟—18、镥—177、镓—68、锕—225、铅—212等多种放射性同位素的能量与多种先进靶向配体（包括肽、小分子及抗体）相结合。该放射性药物组合在治疗及诊断应用中均能实现精准靶向，尤其在肿瘤学方面。

截至最后可行日期，

公司已建立由13款候选药物组成的管线(包括7款诊断放射性药物、6款治疗放射性药物)。于该等候选药物中:

核心产品18F-LNC1001，正进行III期临床开发，预期于2026年上半年向NMPA提交NDA，有望成为中国首款自主研发上市的使用放射性核素氟—18标记、靶向PSMA的诊断放射性药物；

核心产品18F-LNC1005，已于中国完成I期临床试验，并获CDE批准进行II/III期联合试验，临床进展领先中国所有FAP靶向诊断放射性药物。

核心产品177Lu-LNC1011(作为PSMA靶向治疗放射性药物，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌)，正进行II期临床开发。

除3款核心产品外，

18F-LNC1016(一款靶向整合素αvβ3的候选诊断放射性药物)正进行III期临床开发。其有望成为中国首款获批上市的、以放射性同位素18F标记靶向整合素αvβ3的PET诊断放射性药物;

225AcLNC1011(一款靶向PSMA的候选治疗放射性药物，以α放射性同位素225Ac标记)先后于2025年8月及9月获得美国FDA及NMPA的IND批准，成为中国由本地公司开发的第一款获此批准的225Ac放射性药物;

目前，蓝纳成处于开发创新放射性药物的前沿，特别专注于诊疗一体化—诊断与治疗方式的结合。“所见即所治，所治即所见”的原则为诊疗一体化的精髓，能够为每种类型的肿瘤审慎选择最佳靶向策略及同位素，确保将最有效的递送机制与最适合精准靶向肿瘤的放射性核素相结合。此量身定制的方法最大限度提高了诊断精度及治疗效果。

公司的核心技术平台及综合研发系统为候选药物的持续推进提供动力。在业界知名专家陈小元博士的带领下，公司的研发团队由拥有逾30年核医学经验的资深专业人士组成。

公司策略性地投资于垂直整合模式，确保从药品发现到商业规模生产的端对端能力：

就研发而言，公司在山东烟台设有专门的研发设施，集靶向药物合成、放射性标记、临床前细胞及动物实验以及分子影像于一体；

就放射性同位素供应而言，公司通过控股股东东诚药业的放射性同位素供应平台维持稳定的供应链，确保公司的生产能力无缝延续，并得以加速放射性药物的创新；

就商业规模生产而言，公司正在山东烟台建设4,885.9平方米的商业规模的生产质量管理规范(GMP)设施，预期于2026年第一季度投入营运。

股东架构

招股书显示，蓝纳成在香港上市前的股东架构中，

东诚药业(002675.SZ)持股约43.95%，为控股股东。

其他股东包括陈小元博士、山东新动能资本、深创投、前海方舟、烟台国丰集团、上海报业集团、中国信达(01359.HK)等。

董事高管

蓝纳成董事会由9名董事组成，包括：

• 3名执行董事

吴晓明先生(总经理)；

李季先生(董事会秘书、联席公司秘书)；

袁春云先生(财务总监)；

• 3名非执行董事

罗志刚先生(董事会主席、东诚药业(002675.SZ)总经理)；

刘晓杰先生(东诚药业(002675.SZ)董事、董事会秘书)；

由赛女士(东诚药业(002675.SZ)副总经理)

• 3名独立非执行董事

张永学先生(北京大学深圳医院核医药部主任医师、湖北省核医学质控中心主任)；

李亚明博士(中国医科大学附属第一医院核医药部二级教授、主任医师)；

范智超先生(奥邦建筑(01615.HK)投资总裁)。

公司业绩

招股书显示，在过去的2023年、2024年和2025年前六个月，蓝纳成的营业收入分别为人民币均为0元，相应的研发费用分别为人民币10,890.4万、11,465.8万和5,550.3万元，相应的净亏损分别为人民币11,240.4万、11,881.4万和6,516.0万元。

中介团队

蓝纳成是次IPO的中介团队主要有：

中金公司为其独家保荐人；

安永为其审计师；

中伦为其公司中国律师；

科律为其公司香港及美国律师；

竞天公诚为其券商中国律师；

亚司特为其券商香港及美国律师；

百惠资本为其合规顾问；

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

*疏漏难免，敬请指正

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