突发!辉瑞21亿美元买走中国减肥药

最近减肥药赛道可真热闹,上个月辉瑞刚砸下100亿美元收购Metsera,如今又巨资锁定中国小分子减肥药。

就在今晚,复星医药发布公告控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,将药友制药旗下口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂研药物YP05002及其相关产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予辉瑞,覆盖人类及动物的所有治疗、诊断及预防适应症。

药友制药将获得不可退还的首付款 1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多 3.5亿美元,还将获得至多 15.85亿美元的销售里程碑款项,以及至多两位数百分比向药友制药支付特许权使用费。

YP05002是一款口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,GLP-1R火了好几年了,它能够促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌,并影响中枢抑制食欲减少能量的摄入,用于治疗2型糖尿病、肥胖症及其相关代谢疾病如非酒精性脂肪性肝炎等。

这笔交易出乎意外的是,YP05002的研发进展仅仅是于澳大利亚处于I期临床试验阶段。也就是说,仅仅出于早期安全性与药代动力学评估阶段,还没做出人体药效剂量关系数据的情况下就让辉瑞砸下重金,其战略布局的重视程度可见一番。

辉瑞的减肥药自研之路可谓坎坷:

1)2023年底,首款口服GLP-1候选药物Lotiglipron因临床试验中出现肝酶升高问题被终止;

2)2025年4月,GLP-1口服药物Danuglipron也因一名患者在1期试验中出现潜在药物诱导的肝损伤而被叫停;

3)2025年8月,因临床数据原因,辉瑞放弃了最后一款GLP-1受体激动剂PF-06954522的开发。

三条管线的尝试,三次折戟,辉瑞在GLP-1赛道的自研布局全军覆没。基于对肥胖以及代谢疾病布局的战略考虑,辉瑞不得不转向外部合作与并购。在今年中国创新药飞涨的行情中,辉瑞接洽国内药企洽谈减肥药BD出海的小作文层出不穷。

就在11月,辉瑞在诺和诺德截胡风波之后,提高价码最终以100亿美元代价并购了美股创新药企Metsera,获得皮下注射月给药一次的长效胰淀素(Amylin)类似物药物MET-233i等产品,补上了“GLP-1 RA+长效胰淀素(Amylin)”减肥产品缺口。

拿下药友制药的GLP-1R激动剂YP05002,又补上了“GLP-1R激动剂+口服小分子”的产品布局。

有机构预测,到2030年减肥药市场有望突破千亿美元。从今年的数据看,礼来的GLP-1双靶点药物替尔泊肽今年前三季度销售额高达186.8亿美元,全年有望突破350亿美元,拿下GLP-1RA减肥药57%的市场份额。

相比于司美格鲁肽、替尔泊肽等大分子多肽药物,口服小分子药物优势非常明显:生产成本更低、口服吸收更稳定、可能无需与特殊吸收增强剂联用、更方便联合其他药物等,也无需注射笔免受扎针的恐惧。因此,小分子药物在业内公认为是下一代口服GLP-1药物的方向。

就在昨天,三家药企的减肥产品公布了新的临床数据引发大涨:

1)硕迪生物大涨102%,原因是其口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron在二期临床数据大获成功,36周减重11.3%且副作用不明显;

2)美国创新药企Wave生命科学大涨147%,原因是其siRNA药物在临床一期数据中“减肥增肌”效果明显,且仅需每年注射1-2次;

3)歌礼制药大涨大涨18%,愿因在于口服小分子GLP-1药物ASC30美国临床二期表现优异,13周减重7.7%。

坐拥千亿美元大空间,资本市场对减肥赛道的每一次优化和进步都给予积极的反馈。

回到这次交易的主角重庆药友制药,原本它是重庆地方国企,后来改制,复星医药逐步增持股份至当前的61%。大家对他的印象是一家老牌仿制药企,主要有谷胱甘肽、左氧氟沙星、阿法骨化醇、盐酸依匹斯汀等传统产品。前几年复星集团债务压力大,市场上一度出现要出售药友制药股权的传言。

重庆药友制药作为复星医药中最不显山露水的仿制药资产,如今却能斩获国际大药企BD大单的确是个喜出望外的收获。1.5亿美元不可退还的首付款相当于药友一年的净利润,创新转型收获了实实在在的果实。

单点突破到逐步赶超是中国创新药崛起的特点,从双抗、ADC再到如今的小分子口服药,中国创新药势不可挡。

恭喜持有复星医药的朋友,期待下一个BD大单。

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