另外两件事:加科思超20.15亿美元授权;Exact Sciences 日本MCED临床首例入组
周一,简单点。
PART.01
加科思大单
2025年12月21日,港股上市公司加科思药业发布公告宣布与阿斯利康(AstraZeneca AB)达成合作协议。
加科思就该公司泛KRAS抑制剂JAB-23E73授权阿斯利康,允许后者在全球范围(除中国大陆外)进行研究、开发、注册、制造和商业化。
加科思将获得1亿美元首付款,潜在里程碑付款19.15亿美元。
另外,加斯科有权获得基于产品净销售额计算的分层特许权使用费。
泛KRAS抑制剂JAB-23E73作为广谱KRAS抑制剂,可同时抑制KRAS的活性及非活性状态,并对HRAS、NRAS具有选择性。
目前,JAB-23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床已经在中国和美国开展。
PART.02
Exact MCED进展
2025年12月18日,据Exact Sciences公告显示,其在日本的多癌早筛临床研究CRANE study已经完成首例受试者入组。
CRANE研究是日本首个大型多中心观察性研究,旨在评估Exact Sciences基于血液的多癌种早期检测(MCED)检测的临床性能。
该研究将在全国范围内招募约2000名参与者,包括1000名癌症患者和1000名非癌症患者。
主要目标是评估该检测在多种癌症类型和阶段中的整体灵敏度和特异性。
此外,按癌症类型和阶段进行的分析将为日本人群中的性能提供更深入的见解。
2024年8月20日,Exact在美国的MCED临床研究Falcon完成了首例受试者入组。
该项临床试验将入组多达25000名年龄在50至80岁之间且没有癌症病史的患者将在三年内参加年度MCED检测,并进行额外两年的后续数据收集。
另外,还将为多达50000名患者收集数据,这些患者在人口统计学和临床特征上与研究队列相似,但接受标准护理而不进行MCED检测。
这开发个MCED检测花老鼻子钱了..
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