🎈诺和诺德口服版减肥药获FDA批准!口服形式同便捷性会唔会成为未来发展关键?
小虎们大家好呀!大家圣诞假期有什么计划吗?港股在12月25日与26日休市两天,美股会提前3小时收市,并在12月25日休市,12月26日照常开市,虎港通祝大家平安夜平安~~[Grin]
在美股三大指数集体收涨等待圣诞假期后,减肥药领域又有了新的动向,一起跟虎港通来看看吧~~~[Smart]
口服GLP-1减肥药来了!
12月23日,减肥药巨头诺和诺德宣布,旗下的每日一次减重版司美格鲁肽(Wegovy)口服片剂(25mg)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,该药品主要用于减少多余体重并长期维持体重下降,以及降低发生主要不良心血管事件的风险。[Cool]
这是全球首个被批准用于体重管理的口服GLP-1药物,该药物最早用于治疗二型糖尿病,此后由于减肥药效果显著而被大家广泛认识与使用,而减肥药此前更多是以注射形式存在,口服版本的仅获批用于糖尿病。今年前三季度,口服降糖版司美格鲁肽片Rybelsus收入同比增长5%至167.9亿丹麦克朗。[Miser]
图源:公司官网
本次获批主要得益于OASIS试验项目和SELECT试验的积极结果,数据显示,在64周,在所有患者依从治疗的情况下,口服组患者实现了超过15%的平均体重降幅,而安慰剂组则为2.7%,同时有近35%的患者实现了20%以上的体重降幅,实验数据与注射液版本的司美格鲁肽各项实验结果相当。[Grin]
在该消息发布后,诺和诺德股价隔夜开盘飙升超10%,最后收涨7.30%至51.61美元,总市值为2291亿美元,自从去年年中创下历史新高的148.16美元后,诺和诺德的股价就一路狂跌,今年7月发布盈利预警后,股价季度跌幅更是近20%,最低触及43美元。[Facepalm]
诺和诺德预计口服版减肥药将会在明年1月初在美国上市,起始剂量的现金支付价格为每月149美元,对拥有保险的患者,在涵盖所有剂量的情况下,每月费用可能低至25美元。具体方案预计将会在上市前公布。同时诺和诺德也会向欧洲药品管理局(EMA)及其他监管机构提交该款口服减肥药的监管申请。[Onlooker]
诺和诺德CEO Mike Doustdar表示,Wegovy口服药为患者提供了全新且便捷的选择,能激活和激励不同群体患者去寻求治疗,从而扩大市场覆盖面,目前市场上没有其他口服GLP-1疗法能达到如此效果。
受到财报和业绩指引的影响,华尔街大行们都纷纷下调对诺和诺德的目标价,虎港通也为大家整理了一些:
高盛(Goldman Sachs):维持「买入」评级,目标价为89美元(约565丹麦克朗),认为公司基本面稳健,依旧具备成长机会;
摩根大通(JP Morgan):维持「增持」评级,目标价由165美元(约1050丹麦克朗)下调至157美元(1000丹麦克朗);
美国银行:维持「买入」评级,相信诺和诺德未来对减肥领域的策略,目标价为169美元(约1075丹麦克朗);
摩根士丹利(Morgan Stanley):认为减肥药领域竞争加剧可能会出现定价压力,下调至「减持」评级,目标价为47美元;
BMO Capital Markets:对近期临床与重组结果较谨慎,目标价为46美元。
图源:医美部落
减肥药领域竞争白热化!
本次口服版减肥药获批对于诺和诺德来说十分关键,使其在周二成为欧洲股市升幅最大的个股,作为诺和诺德市场中最大的竞争对手礼来,则是收涨0.45%,但礼来今年的股价表现与诺和诺德截然相反,创下历史新高的1111.99美元,年升幅超38%,丝毫不逊色于市场和投资者风靡的英伟达、特斯拉等大型科技公司。[Love you]
有分析师认为,未来减肥药领域,口服与便捷将会成为关键,诺和诺德凭借首发优势,有望重新夺回市场主动权,并成为业绩增长的主要推动力。领先窗口期可能只有短短几个月,但足以快速建立品牌认知和医生处方习惯,预计该款药物全年销量峰值将会超过38亿美元。高盛此前预计,口服药到2030年规模可能会达到220亿美元,占全球减肥药市场24%的份额。[Serious]
但诺和诺德也不能高枕无忧,减肥药领域的追赶者和创新者们也正在不断追赶,当前的竞争格局已经打破了两年期由诺和诺德和礼来形成的「双雄争霸」的局势:
礼来在12月18日表示,在一项后期临床试验中,对比礼来的注射剂Zepbound和从诺和诺德Wegovy转换为服用其旗下口服版减肥药后,成功维持大部分减重效果,膝关节疼痛缓解幅度超预期,礼来已经将这款每日一服的GLP-1口服药orforglipron向FDA提交上市申请;
阿斯利康与国内药企合作开发每日一次的口服GLP-1在研药物ECC5004(AZD5004),预计将会在今年年底或2026年Q1完成全球2b期临床试验;
默沙东与国内药企翰森制药在2024年12月签署了关于在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可协议,合作最高总金额超过20亿美元;
2025年12月,复星医药宣布旗下子公司与辉瑞就口服小分子GLP-1等产品达成合作。
图源:Wsj.com
小虎们,你们怎么看诺和诺德口服版减肥药获批?[Observation]
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