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2026年3月15日，来自浙江杭州临平区的杭州德适生物科技股份有限公司Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd.(以下简称“德适生物”)在港交所披露聆讯后的招股书，或很快香港上市。其于2025年6月29日、2026年1月6日先后两次递表。

德适生物招股书链接：

https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108052/documents/sehk26031500277_c.pdf

主要业务

德适生物，成立于2016年，作为一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械公司，公司自主研发的iMedImage™，是世界上参数规模最大的通用型医学影像基座模型，也是唯一与预训练显微成像技术深度集成的通用模型，已成功实现商业化。

德适生物已开发出多元化的产品组合，可有效提升诊断效率及服务质量，其中包括：

六款医学影像软件产品，包括：

• 处于注册阶段的核心产品AI AutoVision®，是一款染色体核型辅助诊断软件，专为执行染色体核型智能分析而设计。借助iMedImage™医学影像基座模型，AI AutoVision®可对标准光学显微镜撷取的核型数字影像进行自动染色体核型分析，运用公司自主研发的AI算法实现自动染色体分割、计数、排列，特别是病例级异常检测，并兼容市场上常见的标准光学显微镜。AI AutoVision®于2023年9月获得“中国出生缺陷干预救助基金会科技成果奖一等奖”、中国医疗器械行业协会的一组院士及专家于2023年12月认定AIAutoVision®具有“国际领先的核心技术”、于2025年10月荣获“全国妇幼健康科学技术奖科技成果一等奖”。

• 一款商业化产品AutoVision®，公司自主研发的商业化计算器辅助染色体分析软件，于2019年3月获得第二类医疗器械注册证，其后于同年在中国开始商业化销售。AutoVision®为对已输入人类染色体影像进行初步图像处理操作而设计，提供局部自动化染色体核型数字影像计数及排列。公司亦于2020年3月根据IVDD制度为AutoVision®获得CE证书，并于2023年11月获得新版 IVDR下的新CE证书。

• 四款临床前阶段的候选产品，包括血液细胞分析软件、组织病理分析软件、产科超声分析软件及智能掌上超声分析软件。

三款商业化医疗设备，包括：

• KayoFlow®自动细胞收获仪，公司自主研发的商业化系统，实现离心、试剂添加及样本混合等关键步骤的自动化，确保细胞遗传学工作流程的标准化及高效性。于2023年12月获得第一类医疗器械备案，于2024年1月开始KayoFlow®自动细胞收获仪在中国的商业化销售。

• KayoFlow®制片染色一体机，公司自主研发的商业化全自动系统，专为染色体样本载玻片的预分析制备及染色而设计。于2023年12月获得第一类医疗器械备案。于2024年1月开始KayoFlow®制片染色一体机在中国的商业化销售。

• MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统，公司自主研发的商业化自动细胞显微图像扫描系统，集成高精度光学成像、自动化控制以及智能图像识别算法，实现染色体或细胞样本的全自动扫描、定位、聚焦、图像采集与输出。根据弗若斯特沙利文的数据，MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统是世界上首个智能染色体扫描系统，具备内置识别AI算法。MetaSight®于2021年1月获得第二类医疗器械注册证，2021年12月获得CE标志认证，并作为第一类医疗器械于2024年12月获得美国FDA的机构注册。MetaSight®自2021年3月起在中国商业化。

四款主要试剂及耗材，包括：

多元化的试剂与耗材组合，主要包括配子及胚胎缓冲液、体外受精显微操作管、ICSI显微操作皿、人外周血细胞培养基等，均已取得注册证。

此外，德适生物提供技术许可业务，以满足各类医疗机构、学术科研机构及区域医疗机构的广泛需求。

德适生物的收入主要来自：

• 医学影像软件及医疗器械。

• 技术许可，通过向客户收取通过iMed MaaS平台使用iMedImage™基座模型的许可费；

• 分析及咨询服务，公司根据染色体核型分析的检测结果向客户提供咨询服务，从而通过收取服务费获得收入。

股东架构

根据招股书披露，德适生物在香港上市前的股权架构中，

宋宁博士，直接持股30.04%，以及作为GP控制数家持股平台，合计可行使约52.06%的投票权，为控股股东。

其他投资者包括杭州紫金港、上海美鸿私募、远翼投资、力远投资、国中投资、浙江滕华资产、深圳物明投资等。

董事高管

德适生物董事会，由8名董事组成，包括：

• 2名执行董事：

宋宁博士(董事会主席，总经理)；

翁资欣先生(别名Robin WENG)(首席运营官)；

• 3名非执行董事：

徐晨博士(生殖医学首席科学家)；

邬玲仟博士(中南大学生命科学院教授、中国医师协会医学遗传医师分会名誉会长)；

杨泽浩先生(远翼投资联席董事)；

• 3名独立非执行董事：

查扬先生(别名Stanley CHA)(南京清湛人工智能研究院理事、瑞幸咖啡独立董事)；

张竞女士(思路迪医药(01244.HK)首席财务官、香港投资者关系协会上海分会主席)；

王开峰先生(倚锋资本合伙人)；

除执行董事外，高管包括：

苟正猛先生(首席营销官)；

汪洋先生(财务总监)。

公司业绩

招股书显示，在过去的2023年、2024年和2025年前九个月，德适生物的营业收入分别为人民币0.53亿、0.70亿和1.12亿元，相应的净亏损分别为5,611.6万、4,337.5万和3,664.9万元。

中介团队

德适生物是次IPO的中介团队主要有：

华泰国际为其独家保荐人；

安永为其审计师；

国浩为其公司中国律师；

美迈斯为其公司香港及美国律师；

通商为其券商中国律师；

竞天公诚(香港)为其券商香港及美国律师；

迈时资本为其合规顾问；

弗若斯特沙利文为其行业顾问。

*疏漏难免，敬请指正

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