创新药：军费向左，出海向右，外资22亿美元出手了！
贡献军费最积极的创新药今天迎来了久违的反弹，终于扬眉吐气了一把。除了特朗普和伊朗薛定谔的谈判外，创新药亮眼的财报和出海利好消息刺激了行情率先反转。
就在今天盘前，港股Biotech康诺亚发布公告，吉利德科学将并购其NewCo合作企业Ouro Medicines股权，获得其BCMA/CD3 TCE双抗新药CM336。吉利德将支付16.75亿美元预付款，5亿美元里程碑金额，交易总金额高达21.75亿美元。
持股Ouro 15%股权的康诺亚将获得2.5亿美元首付款，7000万美元的里程碑付款，总金额达3.2亿美元。此外，这款产品未来的特许销售提成将由吉利德履行支付给康诺亚。
Ouro Medicines由Monograph Capital与GSK合作成立，旗下唯一的资产就是康诺亚的BCMA/CD3 TCE双抗（CM336）。2024年11月，康诺亚以NewCo形式将CM336全球权益授权给Ouro Medicines，获得1600万美元首付款+6.1亿美元里程碑付款+15%的Ouro股权。
CM336是一款BCMA/CD3 TCE双抗，用于多发性骨髓瘤、自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症等疾病的治疗。CM336临床数据优异，潜在同类最佳。在II期剂量扩展阶段，仅4.7%受试者发生2级CRS事件，未发生ICANS事件，目标剂量组ORR为95.2%，≥CR率为76.2%，MRD阴性率为100%，12个月PFS无事件率为95.2%。目前已被美国FDA授予治疗AIHA和ITP的快速通道和孤儿药指定，预计将于2027年进入注册研究。
据了解，至今为止康诺亚为CM336的研发投入不到1亿元人民币，如今光首付款就达到了2.5亿美元，回报相当可观啊。
T细胞衔接器（TCE）优势很明显，它是一种特殊双抗，一端连接TAA（肿瘤相关抗原）定位肿瘤细胞，另一端连接T细胞的CD3表位，激活T细胞并杀死肿瘤细胞。
技术优势上，相比ADC用细胞毒素杀伤肿瘤，TCE双抗本质是激活T细胞的免疫疗法，对靶点表达量要求更低。
TCE相比于CAR-T疗法也有三大优势：
1）制备成本更低，属于“现货型”药物，无需个体化制备；
2）安全性更好，因子风暴（CRS）的发生率更低，同时神经毒性极低；
3）给药便捷性好，静脉/皮下注射，而不需要预处理、输注。
从疗效上，TCE技术有望实现CAR-T级别的肿瘤清除，能够将适应症从肿瘤扩展到自免疾病，并以低成本、即用型以实现普惠性免疫治疗。
从结果上看，TCE也成为了继ADC、双抗之后的一个热门BD出海方向。近年以来，TCE产品BD出海是络绎不绝，2024年下半年至今BD出海总金额超过80亿美元。
回到交易本身，康诺亚的NewCo合作企业Ouro Medicines被大药企并购是中国创新药出海一个标志性意义的案例。
所谓“NewCo出海”，是创新药企出海的一种模式，其核心是通过设立海外新公司（NewCo）来实现药物管线的海外开发、商业化及资本退出。国内Biotech将创新药特定产品授权给海外资本合作成立的NewCo，不仅要首付款、里程碑和销售分成，还拿到部分股权（通常占股15-30%）。NewCo公司负责后续的药物研发、临床试验、注册申报及商业化推广。海外资本为NewCo提供资金支持，同时引入专业化的团队，推进临床注册以及未来产品商业化。
NewCo的出发点是Biotech为了避免产品被贱卖，通过占有股权充分分享未来收益。
恒瑞医药的TSLP单抗在2023年8月以2500万美元首付款+10.25亿美元里程碑付款授权给Aiolos Bio出海。仅仅5个月后，Aiolos Bio就被GSK以10亿美元首付款+4亿美元里程碑付款收购。被中间商疯狂赚差价的恒瑞痛定思痛开创了NewCo交易的先河，在2024年5月以1.1亿美元首付款+59.25亿美元里程碑付款+19.9%股权将GLP-1系列产品组合的海外权益授权给Hercules。
然而，创新药NewCo模式出海几乎不被资本市场认可，尤其在媒体放大下，市场更加聚焦在首付款和交易总包。Newco模式的合作方大多为单一项目新组局成立的Biotech，资金实力弱、临床开发执行力不确定，能给出的首付款和总包规模很有限，因此Newco模式很难被投资人认可，资产大多也不被计入估值。
吉利德收购Oure Medicines，中国创新药Newco出海被MNC收购第一个案例，证明了Biotech 通过Newco交易出海的商业模式完全可以跑通。
军费向左，出海向右，创新药估值重构飞起来！
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