欧洲老牌药企急了,58亿买中国减肥药!

今晚,甘李药业发布公告,与意大利老牌药企Menarini International 达成独家许可协议,授予Menarini 甘李的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在欧洲39个国家/地区的上市注册及商业化的权利。甘李药业保留在授权区域内其他适应症的权益。

根据协议,甘李药业将获得不可退还的首付款 6200 万欧元,累计最高6.64亿欧元的研发、上市及销售里程碑款项,以及商业化后双位数比例的销售分成。

博凡格鲁肽注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)药物。减肥的作用机制体现在三个方面:

1)能够通过激活胃肠道 GLP-1 受体使胃排空减慢;

2)激活下丘脑等部位的 GLP-1 受体增强饱腹感;

3)抑制食欲、减少食物的摄入量,减轻患者体重。

目前博凡格鲁肽国内临床处于3期,美国临床2期。临床数据上还算不错,52周减重18.54%,单靶点做到接近双靶点的减重幅度;降糖 IIb 头对头对比司美格鲁肽,糖化血红蛋白降幅优于司美格鲁肽(‑2.28% vs ‑1.60%)。安全性与其他 GLP-1 类药物整体一致,主要轻‑中度恶心、呕吐、腹泻胃肠道反应,没有出现全新安全信号。

随着替尔泊肽、司美格鲁肽的流行,这几年减肥药卷出天际线了,相比于近期流行的小分子、口服、双靶点之类的优势,博凡格鲁肽的亮点并不突出:

1)注射剂型,对比口服司美格鲁肽,对针头恐惧人群处于劣势;

2)美国仅完成 II 期,欧洲需要完整 III 期临床,存在临床失败、疗效衰减风险;

3)没有与替尔泊肽、玛氏度肽的大样本头对头 III 期,欧美人群有效性耐受性仍待验证。

客观存在的短板都无法阻挡老牌药企砸下巨资,面对GLP-1大市场,Menarini 真的急了。

1)大市场。根据各大药企2026上半年财报,今年的药王毫无意外已经被礼来的替尔泊肽预定。替尔泊肽减重、降糖两个适应症上半年销售额高达277亿美元,同比增长88%。第二名依旧是来自GLP-1家族的诺和诺德司美格鲁肽,上半年卖了175亿美元,不过只增长了5.4%。Menarini 在心血管、代谢领域极强的商业化能力,而自身又缺乏GLP‑1 管线,面对欧洲9000多万的肥胖人群,Menarini 商业管线补位是快速切入市场的方式;

2)依从性差异化赛道卡位。目前全球没有任何一款双周一次 GLP‑1 减重药获批。如果博凡格鲁肽率先在欧洲获批,就拿到“全球首个双周 GLP‑1 减重针” 的标签。诺和、礼来主打每周制剂、口服、极致减重;博凡格鲁肽选择“低注射频率” 细分赛道错位竞争。主流全部是每周 1 针,博凡格鲁肽一年注射 26 针,对比周制剂 52 针。给药频次减半,依从性差异化是最大壁垒。对于长期慢性肥胖管理,注射频次直接影响长期坚持;尤其适合已经耐受注射、希望尽量减少打针次数的人群,直接抢了竞争对手培养起来的患者人群;

3)单靶点带来潜在安全性、定价、医保谈判优势。双靶点的替尔泊肽虽然减重强,但靶点更多,潜在脱靶以及不良反应风险变量更多。欧洲各国医保非常看重同类靶点的长期安全性证据,而博凡格鲁肽属于纯 GLP‑1 靶点的药理机制,全球几十年海量真实世界数据,医生和医保评估更容易理解和接受。在成本效益评估时,单靶点更容易拿到报销,这是非常现实的考量。

实际上,看似竞争力一般的博凡格鲁肽,甘李药业将海外权益已经分别卖了四次了,国内权益仍在甘李手中。

除了今天公布的欧洲地区权益的BD外,去年11月将拉丁美洲权益授予了拉美本土药企Productos Científicos,今年1月将肥胖 + 2 型糖尿病全适应症的印度权益授予了Lupin Limited(鲁宾制药),今年4月将全适应症的韩国权益授予了JW Pharmaceutical(JW 制药,韩国头部代谢药企)。

本次合作不覆盖美国市场,美国依旧是博凡格鲁肽最大待BD的高价值市场,BD潜力依旧很大。除此之外,博凡格鲁肽欧洲糖尿病/OSA适应症的再授权仍值得期待的。

中国创新药将全球权益打包卖给一家MNC一次性卖个好价钱是最好不过的,假如没有土豪药企买全球,那就分地区去谈合作。价值最大化、风险分散、匹配各地本地能力、保留选择权的 BD 策略在甘李制药的博凡格鲁肽案例上体现的淋漓尽致。

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补充说一下周末药明康德的公告,美国哥伦比亚特区联邦地区法院就公司提出的初步禁令动议作出裁决,批准公司针对美国国防部1260H认定的初步禁令申请。也就是说药明康德在美国维权获得阶段性胜利,药明康德的利空解除。

根据规模优势、在手订单和利润预期,药明康德的潜力还很大啊。当然,李革和关联方的减持,仍然是不可忽视的因素。

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