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hart
2021-12-08

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传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请

西达基奥仑赛目前正在开展多项临床研究，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，它是由两个靶向BCMA的单域抗体组成的具有差异化结构的CAR-T。此外，西达基奥仑赛被美国FDA于2019年2月，欧盟委员会于2020年2月先后授予孤儿药认定。美国FDA 已接受西达基奥仑赛的生物制品许可申请，欧洲药品管理局已接受西达基奥仑赛的上市许可申请。此外，西达基奥仑赛目前正在接受包括美国和欧洲在内的全球多个卫生当局的监管审查。

传奇生物西达基奥仑赛在日本提交新药申请

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