KT-939人体长期安全性试验顺利完成
北京时间2026年9月7日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日顺利结束。合计114位受试者连续52周使用KT-939后，初步数据显示，未出现皮肤不良反应，且与该试验中期28周临床使用结果一致，充分展现了KT-939具有良好的安全性。
该项人体长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究，旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性，主要关注连续52周外用0.2%KT-939对皮肤的安全性。
作为新一代创新美白祛斑原料，KT-939需经国家药品监督管理局（“药监局”）注册批准后方可上市。该项长期安全性试验是按照药监局于2026年6月18日发布的关于化妆品原料《人体长期试用试验方法》的指导完成，其结果是KT-939的注册申报数据的最重要组成部分之一。
本公司正积极推进KT-939 的注册申请工作，在获得该项长期安全性试验结果后，计划尽快完成向药监局递交所有申报数据。
关于开拓药业
开拓药业成立于2009年，专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化，致力成为行业内的领军企业，并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展，以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心，研发多通道产品组合，产品覆盖全球高发病率疾病，并外延至功效性化妆品领域，可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线，包括5款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日，开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：9939.HK。欢迎访问公司网站：www.kintor.com.cn
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