社区

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作   者  |  华兴资本医疗与生命科技团队

关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。

先博生物完成近4亿元B轮融资，加速通用型CAR-NK与体内CAR-T管线推进

8月31日，先博生物（Simnova）宣布完成近4亿元人民币B轮融资，本轮由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投，张科禾润、元禾控股跟投，老股东优山资本追加投资。募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究，并推动体内CAR-T（in vivo CAR-T）平台SNC116的注册临床开发。

行业视角：

先博生物专注下一代细胞治疗，布局通用型CAR-NK、多靶向实体瘤CAR-T和体内CAR三大平台。其路线依据在于自体CAR-T需取患者细胞、周期长且成本高，通用型CAR-NK可标准化量产、现货供应且安全性更优；体内CAR借助环状mRNA与定向递送在体内直接改造免疫细胞，省去体外制备环节。

信息来源：动脉网

昊丰医疗获近亿元战略融资，巩固介入器械CDMO平台化优势

9月1日，上海昊丰医疗科技有限公司宣布完成新一轮近亿元战略融资，由泰州中国医药城华银金投旗下基金投资。本轮融资将主要用于产能扩建、业务拓展及全球化布局，进一步巩固其在介入医疗器械CDMO领域的平台化优势。

行业视角：

昊丰医疗是国内首家全链条介入器械CDMO平台型公司，覆盖"设备—部件—材料—能量"四大平台。介入器械加工壁垒高、产线装备长期依赖进口，而国产创新企业多为轻资产模式。公司兼具制造服务与产线装备能力，微导丝、导管、球囊导管产线设备已国产替代并出口，目标是为全球高端介入器械品牌商提供全生命周期的研发与制造服务。

信息来源：动脉网

科塞尔完成4亿元C轮融资，加速平台化、生态化、国际化布局

9月1日，科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司完成4亿元C轮融资。本轮由深创投和金阖资本联合领投，前沿投资、创景资本等跟投，苏创投（社保基金）、苏高新金控、苏高新股份、约印医疗基金等老股东持续超额追加。所融资金将主要用于扩大产能，推进外周介入、冠脉介入、心脏电生理等核心产品的研发与全球注册，深化公司在泛血管介入领域平台化、生态化、国际化的战略布局。

行业视角：

科塞尔从国产腔静脉滤器起步，以"自主创新+生态整合"双轮驱动，构建"外周+冠脉+电生理+核心原材料"四大板块协同的泛血管介入平台。相较多数聚焦单一品类的同行，核心原材料自建显著提升供应链自主性。公司拥有专利300余项、海内外注册证近100张，已通过CE、FDA、PMDA等多国认证。

信息来源：动脉网

美敦力向康诺思腾战略投资约7亿美元，获Sentire思腾®腔镜手术机器人海外部分市场分销权

9月1日，美敦力宣布与国内手术机器人企业康诺思腾（Cornerstone Robotics）建立战略合作伙伴关系，向康诺思腾战略投资约7亿美元，并获得在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾Sentire思腾®腔镜手术机器人系统的权利。

行业视角：

康诺思腾由香港中文大学教授欧国威创办，以全栈自研切入高端手术机器人。腔镜机器人长期由达芬奇主导、核心部件与算法依赖进口，公司已掌握机械、电气、软件架构及复杂算法与视觉影像等底层技术，并在大湾区建成量产工厂。其核心产品Sentire思腾®对标达芬奇，2024年9月获NMPA批准上市

信息来源：动脉网

艾斐智药完成亿元天使轮融资，推进AI原生药物研发平台与自研管线

9月3日，AI原生药物研发公司艾斐智药（AIPher）宣布完成亿元天使轮融资，本轮由襄禾资本领投，星连资本及某知名产业基金跟投。本轮融资将主要用于以DrugCLIP为代表的药物基础模型和AI药物研发智能体引擎PharmAgents的持续研发，同时建设多模态药物研发干湿闭环体系，并推进自主与合作创新药管线的实质性进展，其中进展最快的管线已进入Pre-PCC（临床前候选化合物提名前）阶段。

行业视角：

艾斐智药定位AI原生药物研发公司，技术源自清华智能产业研究院兰艳艳团队与张亚勤院士团队在AI for Science的积累。区别于将AI作为局部工具，公司以药物基础模型DrugCLIP与智能体引擎PharmAgents构成双引擎，配套干湿闭环体系，使AI贯穿分子发现至候选药优化全流程。

信息来源：动脉网

纽欧申医药完成超8,000万美元B轮融资，加速CNS创新管线全球临床开发

9月3日，纽欧申医药宣布完成逾8,000万美元的B轮超额融资。本轮由头部产业资本领投，B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等多家机构参与，原有股东礼来亚洲基金（LAV）继续追加投资。募集资金将重点用于拓展公司在中枢神经系统（CNS）领域的创新管线布局，加速核心项目的全球临床开发进程。

行业视角：

纽欧申医药由申华琼博士创立，采用小分子发现与AAV基因治疗双平台开发中枢神经系统疾病疗法。双平台并行的依据在于CNS部分疾病仅靠小分子难以解决，基因治疗使长期未突破的适应症具备可治性，且两类药临床路径相似。目标是打造全球领先的CNS创新管线。

信息来源：动脉网

近日，国家药品监督管理局药品审评中心就《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见期限为自发布之日起一个月。文件指出，动物试验的伦理争议与技术局限日益凸显，减少或替代药物动物试验已成为各国监管机构的重要议题。就单克隆抗体这一类产品而言，其靶点特异性强、组织分布有限，毒性风险主要表现为药理作用的放大；随着基因组学、蛋白组学、细胞生物学、组织生物学及计算毒理学等技术的发展，基于动物试验与非动物试验数据对单抗毒性风险进行综合评估已具备可行性。据此，指导原则提出从动物伦理、经济与时间成本考虑，对于毒性风险影响因素单一的单克隆抗体，有必要考虑减少或替代动物试验。

• 先声药业与瑞阳生物库莱韦拜单抗（英沐乐®）获批上市，成为首款国产长效RSV预防单抗

• 泰诺麦博芮特韦拜单抗（新多妥）获批上市，为全球首款一针具备9个月保护数据的抗RSV单抗

• 云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）获批上市，为首个成人PSVT应急自救疗法

• 卫材与渤健乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型在华获批

• 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批新适应症

• 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®局部晚期头颈鳞癌适应症在华获批

• 多款医疗器械产品获批上市

先声药业与瑞阳生物库莱韦拜单抗（英沐乐®）获批上市，成为首款国产长效RSV预防单抗

9月3日，先声药业与瑞阳生物合作的国产1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐®）获国家药监局批准上市，为首款获批的国产长效RSV预防单克隆抗体。该药适用于胎龄≥35周、即将进入或出生在首个RSV流行季的新生儿及婴儿，通过靶向RSV F蛋白并经Fc段改造延长半衰期，单次肌肉注射即可提供覆盖整个流行季的持续被动免疫保护。关键III期临床数据显示，给药后150天对需医学干预的RSV下呼吸道感染保护效力达85.32%，对住院保护效力为83.27%。作为本土原研生产药物，英沐乐®不受进口产能制约，有望提升药物可及性。

信息来源：动脉网

泰诺麦博芮特韦拜单抗（新多妥）获批上市，为全球首款一针具备9个月保护数据的抗RSV单抗

9月3日，珠海泰诺麦博制药自主研发的全球首款重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体新药"新多妥"（通用名：芮特韦拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市。该药适用于预防即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿因RSV导致的下呼吸道感染。作为具备长达9个月保护数据的全人源单抗，新多妥仅需单次注射且无需按体重调整剂量，即可实现对完整RSV流行季的防护。此前泰诺麦博已推出全球首创的新一代破伤风针。

信息来源：动脉网

云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）获批上市，为首个成人PSVT应急自救疗法

9月3日，云顶新耀宣布其首款心血管创新药星必妥®（艾曲帕米鼻喷雾剂）获国家药监局批准上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性发作，是30余年来全球首个且唯一获批的成人PSVT应急自救创新疗法，此前已获美国FDA批准。PSVT发作突发突止，长期缺乏院外自主快速终止手段。星必妥®作为新型速效钙离子通道阻滞剂，具备便捷给药、快速起效优势，最早5分钟起效，中位转复时间17.2分钟，近三分之二患者可在30分钟内恢复窦性心律，有望减少急诊依赖，填补国内PSVT患者院外"应急自救"的治疗空白。

信息来源：动脉网

卫材与渤健乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型在华获批

9月3日，卫材与渤健宣布中国国家药品监督管理局正式批准乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型，用于早期阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆的初始治疗，这是中国首个且唯一可提供居家给药选择的抗淀粉样蛋白疗法。该剂型采用每周一次、每次250mg分两次连续注射的方案，单次注射仅需约15秒，显著短于静脉输注，患者可在静脉与皮下给药间灵活转换，有助于减轻患者及照护者往返医院的负担、提升治疗依从性。中国为全球第二个批准该剂型的国家。给药方式改变后，患者仍需按规定进行脑部MRI监测以评估ARIA风险。

信息来源：动脉网

复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批新适应症

9月3日，国家药监局批准复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼新适应症，用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。此前该药已获批用于儿童及青少年患者，此次获批实现适应症扩龄至成人。该决定基于一项纳入167名成年患者的III期临床试验结果：芦沃美替尼组经盲态独立中心审查评估的客观缓解率显著高于安慰剂组（43.8% vs 10.9%），中位起效时间3.9个月，中位持续缓解时间达15.1个月；在控制肿瘤的同时亦显著改善患者疼痛，基线疼痛评分≥2分的患者中81.0%评分降低至少2分。

信息来源：动脉网

默沙东PD-1抑制剂可瑞达®局部晚期头颈鳞癌适应症在华获批

9月4日，默沙东宣布其PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗）获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，针对经充分验证的检测评估确认肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分CPS≥1）的可手术切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者。根据获批用药方案，该药用于单药新辅助治疗，并在手术后联合放疗加或不加顺铂化疗进行辅助治疗，随后继续接受帕博利珠单抗单药维持治疗，形成涵盖术前、术后及长期维持的全程免疫治疗方案。

信息来源：动脉网

多款医疗器械产品获批上市

华熙生物润致®ECM针获NMPA批准

8月31日，华熙生物申报的"注射用交联透明质酸钠凝胶"润致®ECM针获国家药监局批准，主要用于改善成人中重度静态口周皱纹。该产品核心成分为超微交联透明质酸、多重氨基酸与利多卡因，可实现3个月长效维持，含麻设计提升注射舒适度与恢复速度；产品基于贴近天然细胞外基质（ECM）的原生支架结构设计，构建ECM稳态修复闭环。华熙生物成立于2000年，是全球首家实现从ECM骨架结构到ECM信号分子全物质合成生物学全链路布局与产业化能力的企业，现拥有六大研发平台。

信息来源：动脉网

微创®视神令上®/Avant®角膜塑形用硬性透气接触镜获NMPA三类注册证

9月1日，微创®视神旗下令上®/Avant®角膜塑形用硬性透气接触镜（OK镜）正式获国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（国械注准20263161847）。此次获批为微创®视神在眼科领域新增一项落地产品，使其眼科业务从高端医疗器械向眼视光场景延伸。公司依托微创®集团在医疗器械研发、临床转化、注册申报、生产制造及商业化方面的产业化能力，围绕白内障、近视管理、青光眼等领域持续推进产品研发与落地。微创®集团成立于1998年，已有49款产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，连续11年在行业内位居前列。

信息来源：动脉网

Medibyt心肺运动测试分析软件CPETWise获美国FDA 510(k)许可

9月1日，专注心肺诊断的数字健康公司Medibyt宣布其产品CPETWise（K260242）已获得美国FDA 510(k)许可，标志公司进入美国商业化阶段。CPETWise旨在通过将复杂的生理数据转化为标准化的临床工作流程，简化心肺运动试验（CPET）的分析、解读与报告流程，同时保留临床医生对底层数据和解读结果的访问权限，目标是让先进的心肺诊断技术更易获取、更适用于日常临床实践。

信息来源：动脉网

英诺特p-Tau 217、p-Tau 181、NfL三款检测试剂盒获批上市

9月2日，NMPA官网显示，北京英诺特生物技术股份有限公司基于Simoa®单分子免疫技术平台开发的磷酸化Tau 217蛋白（p-Tau 217）、磷酸化Tau 181蛋白（p-Tau 181）、神经丝轻链蛋白（NfL）三款检测试剂盒正式获批上市。这是继iHD-X、iSR-X两款单分子免疫分析仪及配套胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒获批后，公司依托Simoa®平台在阿尔茨海默病（AD）血液检测领域的又一进展。至此，英诺特已建成覆盖p-Tau 217、p-Tau 181、NfL与GFAP四大核心指标的AD血检矩阵，贯通早筛、辅助诊断、病程监测与预后评估全病程，成为国内首家依托Simoa®单分子免疫平台打造AD血检全病程整体解决方案的企业。

信息来源：动脉网

滨松光子NanoZoomer S20MD与S540MD切片扫描系统获美国FDA 510(k)许可

9月2日，滨松光子学株式会社宣布其NanoZoomer S20MD和NanoZoomer S540MD切片扫描仪系统已获得美国FDA 510(k)许可，加入此前已获许可的NanoZoomer S360MD，扩大了公司在美国市场经FDA批准的产品线。其中S20MD专为紧凑型台式部署设计，S540MD针对高通量实验室操作量身定制，S360MD适用于常规实验室工作流程。该平台确保不同型号间一致的用户体验，为临床病理实验室提供适配不同运营需求的多种选择。

信息来源：动脉网

新华医疗呼吸门控系统及胸腔镜手术器械获医疗器械注册证

9月2日，新华医疗（600587）公告近日收到国家药监局颁发的医疗器械注册证。其中公司获三类医疗器械注册证，产品为呼吸门控系统，用于采集病人呼吸模式信息并传输至公司CT设备，以获取与病人呼吸运动同步的影像；子公司新华手术器械获二类医疗器械注册证，产品为胸腔镜手术器械，与胸腔镜配套供手术使用。两项注册证的获得将分别强化新华医疗在精准放疗及微创腔镜手术领域的整体解决方案，进一步丰富其产品矩阵。

信息来源：动脉网

• 诺华BTK抑制剂remibrutinib两项3期RMS试验达到主要终点

• United Therapeutics雾化吸入Tyvaso治疗特发性肺纤维化sNDA获美国FDA受理

• uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130递交美国BLA及英国MAA

• 艾伯维BCMA/CD3双抗etentamig 3期CERVINO研究达到双主要终点

• 礼来Taltz联合Zepbound治疗银屑病及银屑病关节炎3b期52周结果公布

• GSK mRNA季节性流感疫苗2期结果积极，计划9月启动3期试验

诺华BTK抑制剂remibrutinib两项3期RMS试验达到主要终点

9月1日，诺华公布口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib治疗复发型多发性硬化（RMS）的两项3期REMODEL-1和REMODEL-2试验积极顶线结果。两项试验共纳入超2,000例成人患者，以特立氟胺（teriflunomide）为活性对照，均达到主要终点：remibrutinib显著降低患者年化复发率（ARR），并在每项试验的所有关键次要终点上显示优效性，包括MRI新发炎性脑病灶减少。在预设合并分析中，该药在与残疾进展相关的关键次要终点上亦显示临床意义改善，3个月确认残疾进展（3mCDP）呈现积极趋势、6个月确认残疾进展（6mCDP）达到名义显著性。安全性方面总体耐受性良好，未观察到肝脏安全性信号，与覆盖超4,500例受试者的整体开发项目一致。remibrutinib此前已于2025年9月以Rhapsido获FDA批准用于慢性自发性荨麻疹，诺华计划就RMS适应症向全球监管机构提交申报。

信息来源：药明康德

United Therapeutics雾化吸入Tyvaso治疗特发性肺纤维化sNDA获美国FDA受理

9月2日，United Therapeutics宣布美国FDA已受理雾化吸入Tyvaso（treprostinil）的补充新药申请（sNDA），用于治疗特发性肺纤维化（IPF），公司预计FDA将在2027年4月底前完成审评。若获批，该产品将成为IPF领域首个且唯一的吸入型抗纤维化疗法。此次申报主要基于TETON-1和TETON-2两项3期注册研究的积极结果：两项研究的合并分析达到主要疗效终点，治疗至第52周时雾化吸入Tyvaso组患者绝对用力肺活量（FVC）较基线变化较安慰剂显著改善111.8mL（95% CI：79.7～144.0mL；p<0.0001）；多数关键次要终点亦达统计学显著性，包括降低临床恶化事件与急性IPF加重风险，以及改善预测FVC百分比、King简明间质性肺病生活质量问卷（K-BILD）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）。TETON临床项目的立项依据来自INCREASE研究（PH-ILD人群）的事后分析，该分析提示雾化吸入Tyvaso与FVC显著改善相关；FDA与EMA均已授予treprostinil治疗IPF的孤儿药资格。公司另一项面向进展性肺纤维化（PPF）的TETON-PPF研究已完成入组。

信息来源：药明康德

uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130递交美国BLA及英国MAA

9月2日，uniQure宣布已向美国FDA递交在研基因疗法ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）的生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准用于治疗亨廷顿病，同时向英国药品和医疗产品管理局（MHRA）递交上市许可申请（MAA）。此次申报主要基于AMT-130的1/2期临床研究3年数据分析——研究将接受治疗的患者与来自Enroll-HD自然病史数据库、经倾向评分匹配的外部对照进行比较，高剂量组结果显示cUHDRS疾病进展较对照减缓75%（P=0.003）。该疗法此前已获FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）、突破性疗法及快速通道资格，其中RMAT为亨廷顿病领域首个。若FDA接受该BLA并给予优先审评，审评结论有望在约八个月内作出；公司计划在2026年第三季度结束前进一步公布4年数据。

信息来源：药明康德

艾伯维BCMA/CD3双抗etentamig 3期CERVINO研究达到双主要终点

9月3日，艾伯维宣布其靶向BCMA和CD3的在研双特异性T细胞衔接器etentamig，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期CERVINO研究中取得积极顶线结果，达到客观缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS）两项主要终点。该研究共纳入393例既往接受过中位3线治疗、且经蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂与抗CD38单抗三类药物暴露的患者，按1:1随机接受etentamig每四周一次给药或研究者选择的标准可用疗法。中位随访11.4个月时，etentamig组ORR为74.0%、对照组为45.7%，疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40；p<0.0001）；12个月总生存率分别为87.9%与72.0%（HR=0.48），OS尚未达到预设疗效界值。安全性方面，该药采用单次爬坡剂量后每月给药的优化方案，细胞因子释放综合征（CRS）与致死性感染发生率较低，具备门诊及社区场景给药的潜力。基于中期分析结果，独立数据监测委员会建议揭盲，完整数据将于9月23–26日国际骨髓瘤学会年会全体大会上公布。

信息来源：药明康德

礼来Taltz联合Zepbound治疗银屑病及银屑病关节炎3b期52周结果公布

近日，礼来公布TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项开放标签3b期临床试验的52周结果。两项试验分别在患有中重度斑块状银屑病（PsO）或活动性银屑病关节炎（PsA）、同时伴有肥胖或超重且至少合并一种其他体重相关疾病的成人患者中，评估Taltz（ixekizumab）联合Zepbound（替尔泊肽）与Taltz单药治疗的疗效和安全性。此前公布的第36周主要终点分析显示，两项试验中联合治疗在疾病活动度和代谢结局方面的改善均显著优于单药治疗；最新数据显示上述改善维持至第52周，部分指标进一步改善，且未发现新的安全性问题。第52周结果属于预设探索性分析。

信息来源：药明康德

GSK mRNA季节性流感疫苗2期结果积极，计划9月启动3期试验

近日，GSK宣布其在研mRNA季节性流感疫苗候选药物在2期Flu-028研究中取得积极结果。研究显示，与已获批的标准剂量和高剂量灭活流感疫苗相比，该mRNA疫苗分别在较年轻和老年成人中对所有受检流感病毒株均产生更高免疫应答，总体耐受性良好。基于上述结果，GSK计划于2026年9月启动3期有效性试验，这将成为首项同时靶向血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的mRNA流感疫苗3期试验。HA和NA是帮助流感病毒结合宿主细胞并传播的两种主要表面抗原，现有获批流感疫苗主要针对HA，而GSK的候选疫苗经专门设计同时靶向NA，越来越多证据显示该策略可能有助于改善保护效果、降低疾病严重程度并减少传播。2026年7月，美国FDA已授予该疫苗候选药物快速通道资格。

信息来源：药明康德

• 先声再明与罗氏就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体达成超15亿美元授权合作

• 康诺亚就司普奇拜单抗在东南亚、中亚等18个国家和地区达成许可协议

• 百奥赛图与齐鲁制药达成全人纳米抗体分子非排他授权合作

• 和黄医药全球首创ATTC药物HMPL-A830授权GSK，交易总额可达12.95亿美元

• Cipla与齐鲁制药就帕博利珠单抗生物类似药在美国市场达成独家许可与供应合作

• 九州通与京东健康签署战略合作协议

先声再明与罗氏就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体达成超15亿美元授权合作

9月1日，先声药业旗下先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，就其自主研发的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作，罗氏将获得该药物在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明有望收取最高15.30亿美元的总交易付款，其中包含7,500万美元首付款，另有基于未来净销售额的双位数分级特许权使用费。SIM0660基于T细胞衔接器技术平台开发，通过融合靶向CD3的T细胞衔接臂与靶向CD79a、CD19的结合域，在诱导强效T细胞介导细胞毒效应的同时限制细胞因子释放。该双靶点策略对B细胞淋巴瘤治疗具有重要价值，有望覆盖新诊断及复发/难治性病例，尤其为既往接受过CD20或CD19靶向治疗的患者提供差异化选择，并在B细胞介导的自身免疫疾病领域展现治疗潜力。

信息来源：动脉网

康诺亚就司普奇拜单抗在东南亚、中亚等18个国家和地区达成许可协议

9月2日，康诺亚发布公告，与跨国医药公司Aeira Pte. Ltd签署独家许可协议，就其自主研发的靶向IL-4Rα单克隆抗体司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达®）在东南亚和中亚地区的上市注册及商业化展开合作。根据协议，康诺亚将获得首付款、各国上市申请获批的里程碑付款及商业化里程碑付款，并有权收取基于许可区域产品净销售额计算的高双位数特许权使用费。Aeira将负责该产品在东南亚11国（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、东帝汶、越南）、中亚5国（哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦）以及香港、澳门共18个国家和地区的注册申报与商业化事宜，康诺亚将持续负责产品的生产与供应。

信息来源：动脉网

百奥赛图与齐鲁制药达成全人纳米抗体分子非排他授权合作

9月2日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布与齐鲁制药有限公司签署全人纳米抗体分子非排他授权合作协议，将向齐鲁制药授权一款全人纳米抗体分子，用于支持其神经领域创新药物项目的研发探索。该分子由百奥赛图自主研发的RenNano®纳米抗体平台产生，该平台可发现具有良好特异性、亲和力和开发潜力的全人纳米抗体分子，并为单域抗体、双/多特异性抗体、抗体偶联药物等创新形式的设计开发提供分子基础。齐鲁制药可结合自身研发策略对该分子开展进一步研究开发，后续开发形式将根据项目特点灵活推进。按协议条款，百奥赛图将获得首付款，并有权在产品达到特定开发、监管及商业化里程碑时获得相应付款，其他财务条款未予披露。

信息来源：动脉网

和黄医药全球首创ATTC药物HMPL-A830授权GSK，交易总额可达12.95亿美元

9月3日，和黄医药宣布旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克（GSK）附属公司达成独家开发及许可协议，授予后者除中国内地、香港、澳门和台湾以外全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利，临床开发将首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元首付款，以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。分工上，和记黄埔将负责HMPL-A830的全球I期开发项目（预计2026年下半年启动），GSK附属公司负责除大中华区以外地区的所有后续临床开发和商业化活动。HMPL-A830是和黄医药基于其专有抗体靶向偶联药物（ATTC）平台开发的全球首创（first-in-class）候选药物，由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂作为有效载荷与抗EGFR抗体偶联而成。

信息来源：动脉网

Cipla与齐鲁制药就帕博利珠单抗生物类似药在美国市场达成独家许可与供应合作

9月3日，印度Cipla Limited全资子公司Invagen Pharmaceuticals Inc宣布，与齐鲁制药有限公司就QL2107（Keytruda®/帕博利珠单抗的生物类似药）在美国市场达成独家许可与供应协议。根据协议，齐鲁制药将负责产品的开发、监管注册及供应，Cipla USA Inc.则凭借其在该区域的商业布局负责资产的商业化推广。此次合作体现了双方在应对癌症疾病负担、提升先进生物疗法可及性方面的共同布局。

信息来源：动脉网

九州通与京东健康签署战略合作协议

9月3日，九州通医药集团与京东健康正式签署战略合作协议。根据协议内容，双方将整合各自在渠道资源、供应链体系、前沿技术及金融服务等核心领域的优势资源，重点围绕供应链优化、高效履约体系建设、多元化消费场景拓展以及数智化采购升级等业务场景开展协同，通过技术赋能与流程再造优化产业链运行效率，共同推动医药健康产业的数字化转型。

信息来源：动脉网

美敦力约7亿美元战略投资康诺思腾，中国医疗器械BD交易迈入"资本+渠道"深度绑定阶段

9月1日，美敦力宣布与国内手术机器人企业康诺思腾（Cornerstone Robotics）建立战略合作伙伴关系：美敦力向康诺思腾战略投资约7亿美元，并获得在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾Sentire思腾®腔镜手术机器人系统的权利。康诺思腾成立于2019年，由香港中文大学教授欧国威创办，坚持全栈自研路线，核心产品Sentire思腾®对标达芬奇系统，已于2024年9月获国家药监局批准上市并同步推进全球注册。

7亿美元在美敦力对创新医疗器械的投资中属于大手笔，既显示其对手术机器人业务的重视，背后亦是外科业务在多重压力下的战略突围；对康诺思腾而言，这是中国创新器械从产品出海走向"资本+渠道"深度绑定的标志性事件。

美敦力此次出手并非孤例。近一年来，跨国医疗器械巨头与中国创新械企的合作正在形成新范式：手术机器人领域此前已有强生与瑞龙外科达成合作，全球血管介入企业Cordis康蒂思与博迈医疗签署协议独家代理其新一代药物涂层外周球囊扩张导管，波士顿科学则完成对先瑞达的并购。这些交易的共同逻辑是——跨国巨头通过资本绑定与渠道合作快速接入中国创新生态，中国企业提供技术和产品，跨国巨头提供全球商业化网络与品牌背书。

将美敦力×康诺思腾与强生×瑞龙外科对比，可以清晰看到量级差异：7亿美元对6,700万美元、全球分销对中国部分区域。这一方面反映美敦力在外科业务上面临的压力更大、追赶达芬奇的诉求更迫切，另一方面也说明康诺思腾的产品成熟度与全球化注册进展相对领先。

更大的背景是中国医疗器械BD交易的方向性转变。过去中国械企的BD以"引进来"为主，即引进海外创新器械产品在国内推广；如今头部企业纷纷"走出去"，将自主研发的产品和技术授权给海外合作伙伴。随着越来越多中国器械企业通过BD合作走向全球，全球医疗器械产业的价值链或将被重新书写。

信息来源：动脉网

统计区间：2026年8月28日-2026年9月6日

*数据来源：华兴资本内部整理

*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

免责声明：本文由华兴资本集团（连同其关联公司，统称“华兴资本”）编写，谨供接收方作参考用途，并非作为也不应被视为在任何地区对任何证券的研究报告，不构成买卖、认购证券或其它金融工具及产品的邀请或保证。本文所提及的上市公司仅为示例，不代表任何投资分析或投资建议。接收方不应仅依靠本文，而应按照自己的判断作出投资决定，并在作出任何投资行动前，咨询专业意见。

本文所载资料的来源皆被华兴资本认为可靠，但华兴资本概不担保本文所含信息的准确性、完整性或新近度。本文所载的见解、分析、预测、推断和期望均截至本文的发表日期，且可能在未经事先通知的情况下调整。华兴资本与本文所提及的公司之间可能存在或寻求业务关系，因此，接收方请知悉可能存在的影响本文客观性的利益冲突。华兴资本不对因使用本文而承受的直接或间接损失承担任何责任。本文受到版权和资料全面保护。