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$Fireman B.V.(IFRX)$InflaRx即将开启汗腺炎三期临床。

InflaRx在化脓性汗腺炎中使用Vilobelimab启动III期临床计划

第三阶段研究包括一个新的主要终点，改良的HiSCR

新的主要终点和第三阶段试验设计将在2月3日的虚拟研发活动上详细讨论

第三阶段计划重点关注具有主动排水隧道的HS患者，并将在第二季度开始登记患者

德国耶拿，2022年1月5日——一家临床阶段的生物制药公司Infirx N.V.（Nasdaq:IFRX）今天宣布，使用vilobelimab对具有主动引流通道的化脓性汗腺炎（HS）患者启动III期治疗计划。根据FDA的建议，新的主要终点为改良HiSCR（化脓性汗腺炎临床反应），将包括测量所有三种病变的减少程度——炎性结节、脓肿和引流管。

首席临床开发官Korinna Pilz博士说：“我们很高兴能够使用vilobelimab进行治疗化脓性汗腺炎的关键试验，化脓性汗腺炎是一种治疗选择有限的衰弱和疼痛性疾病。”。“我们已经将FDA的反馈意见纳入试验设计，现在可以开始第三阶段试验。我们预计将在今年第二季度开始招募患者。”

FiRARX在2021年9月完成了与美国食品和药物管理局（FDA）的A型会议，以配合III期HS研究设计。FDA的反应支持了一项关键性研究计划，该计划重点关注具有主动引流通道的患者，以及一项新的主要疗效终点，该终点包括测量所有三种病变（炎性结节、脓肿和引流通道）的减少程度。FirARX合并FDA的输入，并于2021年11月底向FDA提交了III期议定书。FDA在30天的审查期内没有任何意见；因此，InflaRx现在将开始这项研究，包括临床试验。报名工作定于2022年第二季度开始。