社区

$Fireman B.V.(IFRX)$InflaRx即将开启汗腺炎三期临床。InflaRx在化脓性汗腺炎中使用Vilobelimab启动III期临床计划第三阶段研究包括一个新的主要终点，改良的HiSCR新的主要终点和第三阶段试验设计将在2月3日的虚拟研发活动上详细讨论第三阶段计划重点关注具有主动排水隧道的HS患者，并将在第二季度开始登记患者德国耶拿，2022年1月5日——一家临床阶段的生物制药公司Infirx N.V.（Nasdaq:IFRX）今天宣布，使用vilobelimab对具有主动引流通道的化脓性汗腺炎（HS）患者启动III期治疗计划。根据FDA的建议，新的主要终点为改良HiSCR（化脓性汗腺炎临床反应），将包括测量所有三种病变的减少程度——炎性结节、脓肿和引流管。首席临床开发官Korinna Pilz博士说：“我们很高兴能够使用vilobelimab进行治疗化脓性汗腺炎的关键试验，化脓性汗腺炎是一种治疗选择有限的衰弱和疼痛性疾病。”。“我们已经将FDA的反馈意见纳入试验设计，现在可以开始第三阶段试验。我们预计将在今年第二季度开始招募患者。”FiRARX在2021年9月完成了与美国食品和药物管理局（FDA）的A型会议，以配合III期HS研究设计。FDA的反应支持了一项关键性研究计划，该计划重点关注具有主动引流通道的患者，以及一项新的主要疗效终点，该终点包括测量所有三种病变（炎性结节、脓肿和引流通道）的减少程度。FirARX合并FDA的输入，并于2021年11月底向FDA提交了III期议定书。FDA在30天的审查期内没有任何意见；因此，InflaRx现在将开始这项研究，包括临床试验。报名工作定于2022年第二季度开始。

$Fireman B.V.(IFRX)$证券代码：300204证券简称：舒泰神公告编号：2021-04-01舒泰神（北京）生物制药股份有限公司关于BDB-001注射液临床试验相关进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、概况近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（以下简称“德丰瑞”）研发的BDB-001注射液完成在新型冠状病毒（2019-nCoV）感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学Ib期临床研究和在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、药代动力学Ic期临床试验的临床研究报告。二、药品的基本情况1、药品名称：BDB-001注射液2、剂型：注射剂3、规格：100mg(10ml)/瓶4、申请人：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司、北京德丰瑞生物技术有限公司三、药品的研究情况公司研发的BDB-001注射液于2020年02月07日获得国家药品监督管理局签发的批件号为2020L00003的《药物临床试验批件》，批准BDB-001注射液进行临床试验。本品的Ib期临床试验是BDB-001注射液在新型冠状病毒（2019-nCoV）感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学临床研究。本试验共计入组18例受试者，研究结果表明在试验剂量范围内，BDB-001注射液多次给药具有良好的安全性和耐受性。本品的Ic期临床试验旨在评价BDB-001注射液在健康受试者中单次、多次给药的耐受性、药代动力学特征。本试验共计入组32例受试者，研究结果表明在试验剂量范围内，BDB-001注射液单次给药和多次给药具有良好安全性和耐受性。BDB-001注

$Fireman B.V.(IFRX)$IFX-1 used in Panamo trial. See more 35 mins in this video. channel.royalcast.com/avex/#!/avex/2… $ifrx

$Fireman B.V.(IFRX)$Ende September hatte BIO Deutschland in einem Offenen Brief an die Bundesministerin für Forschung sowie die Bundesminister für Gesundheit und Wirtschaft gefordert, neben der Impfstoffförderung auch eine Förderung später Phasen der klinischen Entwicklung vielversprechender Medikamente gegen ** schnell auf den Weg zu bringen. So könnten auch wirkungsvolle Corona-Therapien vor allem für schwer erkrankte Patientinnen und Patienten ermöglicht werden. Mittlerweile hat BIO Deutschland eine Antwort aus dem Forschungsministerium erreicht. Die Rückmeldung hebt den Einsatz für die Impfstoffforschung besonders hervor, gibt aber keinerlei Anhaltspunkte, dass Pläne bestehen, die Förderung der Therapieforschung für ** auszuweiten. 德国政府也是不见兔子不撒鹰。

$Fireman B.V.(IFRX)$SHANGHAI and GAITHERSBURG, Md., Nov. 11, 2020 /PRNewswire/ -- I-Mab (the "Company") (Nasdaq: IMAB), a clinical stage biopharmaceutical company committed to the discovery, development and commercialization of novel biologics, today announced new preclinical data from in vivo and in vitro studies of its C5aR antibody project, TJ210/MOR210, at the 2020 Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting. The data will be shared in an oral presentation entitled "TJ210 (MOR210), A Differentiated Anti-C5aR Antibody for Anti-Cancer Therapy", on November 12, 2020 at 11:30 am EST (Abstract #607). Complement component fragment 5a receptor (C5aR1, CD88) is a G-protein coupled receptor (GPCR) that is being investigated as a potential ne

$Fireman B.V.(IFRX)$ IFX-1 treatment showed a trend in lower 28-day all-cause mortality rate, along with trends of maintained kidney function, faster normalization in lymphocyte counts and greater reduction in LDH in patients with severe ** pneumonia  InflaRx is now evaluating the continuation into a placebo-controlled Phase III part of the trial with 28-day all-cause mortality as the primary endpoint

$Fireman B.V.(IFRX)$BDB-001获得西班牙和印度临床试验批准[财迷] 

$Fireman B.V.(IFRX)$Entered into a clinical collaboration agreement with Merck & Co, Inc., Kenilworth, NJ, USA (known as MSD outside the US and Canada) to evaluate the combination of IFX-1 and Merck’s anti-PD-1 therapy, KEYTRUDA® (pembrolizumab) in patients with an undisclosed tumor type. Under the terms of the agreement, InflaRx will conduct a Phase IIa clinical study with two IFX-1 arms, including one with KEYTRUDA®. KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA.

$Fireman B.V.(IFRX)$期待与FDA会议沟通的结果

$Fireman B.V.(IFRX)$根据国内的治疗时间看预计30-45天荷兰的第一个患者数据会出来。