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      ·12-05

      局部外用GT20029治疗男性AGA患者II期临床试验成果成功在皮肤领域头部期刊发表

      北京时间2025年12月5日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029酊外用治疗男性AGA的中国II期临床试验成果,成功在皮肤领域头部期刊Journal of Dermatological Treatment发表,彰显对GT20029临床试验研究结果的高度认可以及为我国乃至全球雄激素脱发患者提供一个新的选择。 近日,GT20029的最新临床试验研究成果《局部外用GT20029治疗男性雄激素性脱发患者的疗效与安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究》被皮肤科领域国际头部期刊Journal of Dermatological Treatment收录。这不仅是对GT20029临床试验研究成果的高度认可,更是在治疗AGA领域迈出的重要一步! 作为全球首个完成II期临床试验的外用PROTAC药物,GT20029在此领域处于全球领先地位。其采用的PROTAC技术能够实现每周仅用药两次即可达到每日一次用药的同等疗效,从而显著提升患者的用药依从性。公司计划于2026年择机启动GT20029治疗中国男性雄激素性脱发患者III期临床试验。 Journal of Dermatological Treatment是由Informa Healthcare出版的国际学术期刊。该杂志专注于皮肤病学领域的治疗研究,旨在通过有关皮肤病学所有领域新疗法的前沿信息,为皮肤科医生提供实用价值。 1分钟轻松看懂 本篇文章的研究成果 研究背景 雄激素性脱发(AGA)是一种常见的、与年龄相关的雄激素依赖性疾病。二氢睾酮和雄激素受体在其发病机制中起关键作用。 方法 这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期试验评估了局部外用GT20029在中国成年男性AGA患者中的疗效和安全性。自2023年4月至2024年4月,
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      ·11-13

      开拓药业完成新股发行,现有股东元禾控股成为公司第二大股东

      北京时间2025年11月13日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布成功完成3048万新股发行,募资5000万元港币,由苏州元禾控股全资子公司华圆管理咨询(香港)有限公司全额认购。这也是开拓药业年内完成的第二笔再融资,彰显了资本市场对公司发展的认可与信心。 本次融资所获资金,将用于加速推进公司临床阶段的核心项目,重点支持KX-826的三期临床试验的顺利完成,为公司向大健康领域的转型提供重要资金保障,以助力公司持续健康发展。 值得关注的是,苏州元禾控股旗下另一全资子公司——苏州工业园区原点创业投资有限公司,曾是开拓药业创立的天使投资人。作为地方的主要国资平台,元禾控股长期支持开拓药业的发展,此次注资之后,将成为开拓药业第二大股东。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示: 非常感谢元禾控股的长期信任,特别是在我创立开拓和发展公司的关键节点的支持。目前KX-826三期临床试验完成在即,美白创新原料推进顺利和功能性化妆品销售持续发力,标志着“三驾马车”业务战略转型进入关键时刻,希望由此创造的价值会积极回报投资人的支持与信任。 苏州元禾控股负责人表示: 我们长期以来支持园内企业开拓药业的健康发展,助力创新企业走过创立和发展的不同阶段,风雨同舟,共创美好未来。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功效性化妆品领域,可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新
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      ·11-06

      就近期市场非法生产和销售美白创新原料KT-939的公司声明

      KT-939作为我司耗时多年自主研发的美白祛斑创新原料,已构建全球范围内的自主知识产权体系并完善商业专利布局。目前,该原料已成功获取多个海外市场的合法销售资质,有序推进全球销售工作;同时,中国市场的注册申报程序已同步启动,计划于明年第三季度正式向国家药品监督管理局递交注册申请。 我司秉持开放合作的态度,热烈欢迎国内各类中间商、化妆品代工厂和品牌商与我们建立长期合作关系。针对意向合作伙伴,我们将提供严格符合公司质量标准的KT-939原料样品试用与测试,并同步提供专业的注册申报支持服务,助力合作方顺利开展相关业务。 近期,我司发现市场上出现大量针对KT-939原料的非法生产和销售的商业行为,涉及原料生产公司、销售公司、使用公司三类主体。此类行为不仅严重侵犯了我司的知识产权及合法权益,也破坏了市场的公平竞争秩序。此外,这些非我司生产并检验合格的KT-939原料的纯度和质量堪忧,流入巿场会对使用者造成潜在风险。对此,我司将依据法律法规,对相关侵权主体正式启动法律追责程序,坚决维护自身合法权益。为更高效地打击侵权行为,现诚邀知情个人及机构向我司提供有效线索。经核实后,我司将根据线索的实际价值,给予1万元至20万元不等的现金奖励,并对线索提供人的信息严格保密。 举报电话:0512-62639909 苏州开拓药业股份有限公司始终坚定维护自主知识产权,对任何形式的侵权仿冒行为持零容忍态度。我们愿与社会各方携手并肩,共同营造并守护健康公平的市场竞争环境。  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿
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      ·10-31

      KT-939重磅研究成果成功在国际顶尖化妆品期刊发表

      北京时间2025年10月31日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的酪氨酸酶抑制剂KT-939重磅研究成果,成功在国际顶尖化妆品期刊 Journal of Cosmetic Dermatology发表,彰显对KT-939研究结果的高度认可以及为全球美白淡斑领域所做的贡献。 近日,KT-939的最新研究成果《KT-939: 新一代人源酪氨酸酶抑制剂,更加安全高效改善色素沉着》被国际权威学术期刊Journal of Cosmetic Dermatology收录。这不仅是对KT-939研究成果的高度认可,更是在美白祛斑领域迈出的重要一步! Journal of Cosmetic Dermatology是国际美容皮肤病学会(IACD)和加拿大美容医学协会(CAAM)的官方期刊。该杂志发表关于美容皮肤病学各个方面的高质量、同行评审的文章,旨在促进美容皮肤病学的最高标准患者护理。 1分钟轻松看懂 本篇报道的研究成果 研究背景 酪氨酸酶是黑色素生物合成中的限速酶,其过度活跃会导致色素沉着异常。现有的酪氨酸酶抑制剂常因对人酪氨酸酶抑制效力不足或安全性问题而受限。 目的 评估新合成的人酪氨酸酶抑制剂KT-939与现有美白剂相比的抑制效力、安全性及多功能活性。 受试者/方法 合成了KT-939,在体外测试了其对人酪氨酸酶的抑制活性、对人黑素细胞中黑色素生成的抑制作用、抗氧化活性(DPPH自由基清除、NRF2通路激活)以及抗炎活性(对LPS刺激的巨噬细胞中细胞因子表达的抑制),并在多种皮肤相关细胞系中评估了安全性。一项针对健康敏感肌女性的 28 天单中心临床试验中,评估了0.2% KT-939乳液对色素沉着和耐受性的影响。 结果 KT-939对人酪氨酸酶具有较强抑制作用(IC₅₀=0.07μM),效力比Thiamidol强约4倍,远超其他对照物。在黑素细胞中,KT-939可明显
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      ·09-09

      Completion Enrollment In Long-Term Human Safety Trial Of KT-939

      Suzhou, 9 September, 2025-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the Company has recently completed the enrollment of 130 subjects for the long-term human safety trial (the “Long-Term Safety Trial”) of KT-939, an in-house developed novel and highly effective tyrosinase inhibitor for inhibiting the melanin production. KT-939 precisely targets tyrosinase and effectively blocks the oxidation process of tyrosine, thereby effectively inhibiting melanin production with antioxidant and anti-inflammatory effects, which demonstrates outstanding advantages in both efficacy and safety for cosmetic applications. According to the Regulations on Supervision and Administration of Cosmetics promulgated in 2021, more than ten trials, including safety and effic
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      ·09-09

      KT-939人体长期安全性试验完成全部受试者入组

      北京时间2025年9月9日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验(“该项长期安全性试验”)已于近日完成全部130名受试者入组。KT-939能够精准锁定酪氨酸酶,高效阻断酪氨酸的氧化进程,进而有效遏制黑色素生成,同时兼具抗氧化和抗炎作用,在化妆品的功效活性和安全性方面有突出优势。 根据2021年颁布的《化妆品监督管理条例》,在我国国家药品监督管理局(“药监局”)批准注册化妆品新原料上市,需完成包括安全性和有效性在内的十余项试验,其中为期一年、纳入100名受试者的人体长期安全性试验是一项关键性试验。基于国家药监局于2025年7月3日发布的人体长期安全性试验相关指导原则,我们启动了KT-939的人体长期安全性试验。 该项长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究,旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性,主要关注连续48周外用0.2% KT-939对皮肤的安全性。该试验在今年八月中旬获得上海市皮肤病医院伦理委员会的批准,由上海市皮肤病医院化妆品研究中心主任谈益妹教授担任主要研究者。该试验的主要终点包括研究受试者报告的可能与使用受试物有关的所有不良事件,以及研究机构观察到的在使用受试物期间皮肤发生的所有不良事件。 截至本公告日期,KT-939已完成多项安全性和毒理学评估试验以及一项连续28天外用的人体功效试验。试验结果表明,KT-939在功效性和安全性方面均表现良好。基于前期对KT-939与肽安密多(Thiamidol)、苯乙基间苯二酚(377)等常用美白成分在功效性与安全性方面的对比,公司正积极推进KT-939的注册申请准备工作,计划于明年第三季度正式向我国药监局递交注册申请。 同机理的针对黑色素生成的酪氨酸酶抑制剂Thiamidol已于2024年11月
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      ·08-26

      KOSHINE科欣 826防脱生发液MAX版直播首秀告捷,见证生发新突破

      北京时间2025年8月26日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其KOSHINE科欣重磅新品—826防脱生发液MAX版,近日携手知名达人@张沫凡MOMO 完成直播首秀,创下总GMV超75万的亮眼成绩!直播间销售瓶数表现强劲,平均客单价高达500元以上,彰显产品强劲的市场号召力与消费者认可度。 作为KOSHINE科欣品牌的拳头产品,826防脱生发液MAX版是目前公司推出的最强功效版本,融合三大核心成分:KX-826、Kopexil(乌洛地尔)与Kopyrrol(尼诺地尔),以复方科技强效协同,直击脱发根源。它不仅能够激活毛囊再生“开关”,有效延长毛囊生长期,更致力于拉高生发效果上限,助力消费者实现发量突破! 目前公司产品矩阵已成型,能够满足不同消费者的需求,未来公司将加强与众多主播达人的合作,利用其影响力接触更广泛的消费者群体,加速线上销售增长,扩大市场份额。  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功效性化妆品领域,可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn
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      ·06-25

      KT-939获JNCI命名

      北京时间2025年6月25日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的KT-939已于近日获得日本化妆品工业会对日本命名化妆品成分(“JNCI”)的审议,正式通知KT-939的表示名称为メチルオキセタンカルバミドチアゾリルレゾルシノ一ル。该等命名的批准,标志着KT-939可作为化妆品原料在日本市场应用和销售,为本公司拓展功效性化妆品原料市场奠定重要基础,有助于进一步提升本公司产品的需求,推动公司成为功效性化妆品原料供货商。 KT-939系本公司所开发的一种酪氨酸酶抑制剂,可高效抑制黑色素生成,兼具抗氧化和抗炎作用,在人体外用时可安全有效实现美白祛斑功效。本公司前期研究表明,KT-939具备迄今为止报导的最强酪氨酸酶抑制活性,在人体细胞酪氨酸酶抑制活性实验、细胞黑色素生成实验以及蛋白结合实验中,均显著优于化妆品同靶点化合物,包括肽安密多、丁基间苯二酚(“ 577”)、苯乙基间苯二酚(“377”)、熊果甘、氢醌和曲酸等。此外,本公司已依据中国《化妆品安全技术规范(2015年版)》的要求,完成了相关安全性评估工作。数据显示KT-939安全性也优于上述化妆品原料化合物。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“随着全球化妆品市场规模的持续扩大以及功效型产品在化妆品市场的渗透率不断提升,化妆品品牌企业对功效性原料的数量和质量需求均在增长,功效性化妆品原料市场潜力巨大。战略布局化妆品原料业务将为本公司的转型升级构筑关键支点。”  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域
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    • 开拓药业开拓药业
      ·05-23

      Global 20 Seats, China’s Sole One! KT-939 For Inspiration Hive

      In the newly announced entry list of the Inspiration Hive zone at the 2025 New York Society of Cosmetic Chemists (NYSCC) exhibition, Kintor’s innovative ingredient KT-939 has been selected as the only "Chinese ingredient" among the numerous global ones. It will compete with global industry giants such as Ashland, DSM-Firmenich, and Eastman, marking a groundbreaking milestone that China’s cosmetic ingredient R&D stands at the forefront of global innovation. The 2025 NYSCC exhibition will open from 3rd June to 4th June at the Jacob Javits Convention Center in New York. As the world’s most influential B2B beauty industry event, NYSCC consistently sets trends for the global beauty and personal care sector, focusing on the integration of raw material supply chains and the communication
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    • 开拓药业开拓药业
      ·05-22

      全球仅二十席,中国唯一入选!KT-939成功入选2025美国纽约化妆品原料展览会 Inspiration Hive展区

      在2025美国纽约化妆品原料展览会(NYSCC)最新公布的Inspiration Hive展区入选名单中,中国创新原料KT-939从全球众多竞争者中突围,成为唯一入选2025纽约化妆品原料展(NYSCC)Inspiration Hive展区的"中国成分",与Ashland、DSM-Firmenich、Eastman等国际巨头同台竞技。这一突破性进展标志着中国美妆原料研发正式站上世界创新前沿舞台。 2025美国纽约化妆品原料展览会(NYSCC)将于6月3日至4日在纽约贾维茨会展中心(Jacob Javits Convention Center)盛大启幕。作为全球最具影响力的B2B美业盛会,美国纽约化妆品原料展览会(NYSCC)始终引领全球美妆及个护产业的风向标,聚焦于原料供应链的融汇以及最新最前沿的市场趋势和相关技术的交流。Inspiration Hive展区由全球美妆趋势权威机构 BEAUTYSTREAMS联合纽约化妆品化学家协会Suppliers’ Day发起,作为NYSCC展会中的特别区域,Inspiration Hive旨在展示美妆和个人护理行业中最具前瞻性和创新性的原料与技术,强调的是与未来消费趋势高度契合的成分与科技。 入选成功后,KT-939将与Ashland、DSM-Firmenich、Croda、Lubrizol、Eastman等全球领先企业的创新产品一同展示,吸引来自品牌、研发、配方等行业关键人士的关注,并紧跟当前热门趋势,如可持续发展、生物科技、个性化护理等。同时,Inspiration Hive作为高端业内交流平台,有利于KT-939拓展合作机会, 建立新的业务联系,推动合作与产品开发。 此次入选Inspiration Hive展区代表公司在技术与创新方面的领先地位以及939成分在功效性与市场趋势上的领先优势,是提升品牌价值与国际影响力的重要契机,有助
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