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      ·11-03 09:15

      Completion of Long-term Safety Clinical Trial of KX-826 Tincture 1.0% For The Treatment of Male A...

      Suzhou, 3 November, 2026-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the long-term safety clinical trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of androgenetic alopecia has completed follow-up visits for the subjects, demonstrating favorable safety. In accordance with the ICH-E1 guidance principle and the requirements of the National Medical Products Administration of the PRC Announcement (No. 88 of 2019) on the Application of “E1: The Extent of Population Exposure to Assess Clinical Safety for Drugs Intended for Long-Term Treatment of Non-Life Threatening Conditions”, KX-826 tincture 1.0%, as a drug intended for the long-term treatment of non-life-threatening conditions (chronic or intermittent use
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      ·11-03 09:15

      KX-826酊1.0%中国成年男性雄激素脱发之长期安全性临床试验完成

      北京时间2026年11月3日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访,展现出良好的安全性。 根据ICH-E1的指导原则以及中国国家药品监督管理局关于适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》的公告(2019年第88号)的要求,KX-826酊1.0%,作为用于非危及生命性疾病长期治疗(超过6个月的慢性或间断使用)药物,需要开展为期一年的长期试验,以评估其安全性。为满足上述要求,该项长期安全性临床试验采用多中心、开放标签的设计,旨在评估KX-826酊1.0%外用治疗中国脱发患者的长期安全性(治疗时间一年)。 该项长期安全性临床试验在全国12家临床研究中心开展,由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。该试验的主要终点是研究过程中治疗期间出现的不良事件的发生情况和其他安全性指标。该试验选用KX-826酊1.0%BID(即每日两次)作为研究药物给药剂量。临床试验结果显示了良好的安全性。 作为KX-826提交新药上市申请(NDA)的必要试验,该项长期安全性临床试验的结果,进一步确证了KX-826长期用药的安全性和有效性。上述结果将与2026年3月公布的III期临床试验积极结果等材料一并纳入NDA主要申报材料,近期将提交至国家药监局。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功效性化
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      ·10-14

      Endeavor’s Phase IIb clinical for IPF met endpoint and the Hedgehog signaling pathway as a targe...

      Endeavor BioMedicines recently announced that its IPF candidate taladegib (ENV-101) met the primary endpoint and multiple key secondary endpoints in a Phase IIb study. These results highlight the potential of taladegib in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and further validate the strategy of targeting the Hedgehog (Hh) signaling pathway. Current standard-of-care therapies, nintedanib and pirfenidone, can only slow the decline in lung function and do not halt or reverse disease progression. Taladegib, by inhibiting aberrantly activated Hedgehog signaling, reduces pulmonary fibrosis and improves lung function. As a Hedgehog pathway inhibitor with the same target, GT1708F also has therapeutic potential for IPF. It inhibits SMO protein activity, thereby affecting Hh pathway
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      ·10-14

      Endeavor IIb期治疗IPF临床结果喜人,Hedgehog信号通路靶点广受关注

      Endeavor BioMedicines近日宣布,其IPF候选药taladegib(ENV-101)在IIb期研究中达到主要终点及多项关键次要终点。该结果凸显了taladegib在IPF治疗中的潜力,也进一步验证了靶向Hedgehog信号通路的策略。现有标准疗法尼达尼布和吡非尼酮仅能延缓肺功能下降,无法阻止或逆转病程。taladegib则通过抑制异常激活的Hedgehog通路,减少肺纤维化并改善肺功能。 作为同靶点Hedgehog通路抑制剂,GT1708F同样具备治疗IPF潜力。其通过抑制SMO蛋白活性,影响Hh通路活性及下游相关蛋白表达。Hh通路再激活是IPF纤维化肺组织的特征,并影响纤维细胞迁移和增殖。特别指出的是,Hedgehog抑制剂不仅有望治疗IPF,在其他纤维化疾病中也具备开发价值。在体外研究中,GT1708F对Hh通路的抑制活性优于Taladegib。在体内IPF模型中,GT1708F能够有效改善肺纤维化,同剂量下优于taladegib。目前,GT1708F已完成治疗血液肿瘤的中国I期临床试验,并获许可开展治疗IPF的中国II期临床试验和美国I期临床试验。 作为转型为皮肤外用领域的创新药大健康公司,我们对GT1708F在全球范围内的合作开发持开放态度,也期待与更多伙伴就权益授权等合作模式开展深入交流,包括但不限于License-out,成立newco等形式,希望携手合作伙伴,更快推进临床开发,让创新疗法早日惠及全球患者。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域相关疾病为核心,
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      ·09-25

      月满中秋,阖家团圆!

      关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功效性化妆品领域,可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn
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      月满中秋,阖家团圆!
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      ·09-11

      首度携手超头部主播刘媛媛,单场GMV再破新高,刷新品牌新纪录!

      北京时间2026年9月11日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其KOSHINE科欣再创佳绩,首次携手抖音超头部达人@刘媛媛·媛之有物,强势引爆直播间,总GMV狂揽910万+,爆卖87000+瓶、斩获30000+单,不仅强势登顶个人护理榜TOP1,更一举刷新了科欣品牌抖音单场历史最高销售纪录,实现销量与品牌声量双重突破! 本次合作是KOSHINE科欣品牌布局超头部直播电商赛道的重要首次尝试,品牌依托超头部达人流量优势与优质用户圈层,让高品质产品触达更多消费者,凭借出众的产品口碑收获海量用户认可,交出了亮眼的市场答卷。 作为《超级演说家》第二季总冠军、北京大学法律系研究生,并入选福布斯中国U30精英榜,刘媛媛深耕内容创作与电商领域多年,已成长为坐拥2400万+粉丝的超头部带货主播,创下单场破亿的销售战绩。其凭借寒门逆袭的励志经历、真诚专业的带货风格,积累了庞大且高粘性的粉丝群体,在大众心中拥有极高公信力与良好口碑。 此次首度牵手超头部达人圆满收官,KOSHINE科欣凭借硬核实力与实打实的销售数据,完美印证了其作为“分子级创新防脱专家”的爆款号召力。未来,KOSHINE科欣将持续深耕产品品质,创新营销模式,持续传递品牌价值,解锁更多市场新可能。  关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功效性化妆品领域,可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多
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      ·09-07

      Successful Completion of Long-Term Human Safety Trial Of KT-939

      Suzhou, 7 September, 2026-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announced that the long-term human safety trial of KT-939, an in-house developed novel and highly effective tyrosinase inhibitor for inhibiting melanin production, was successfully completed on 4 September 2026. A total of 114 subjects received continuous administration of KT-939 for 52 consecutive weeks, and preliminary data indicate that none of them experienced any adverse skin reactions, in line with the 28 week interim clinical results, fully demonstrating the excellent safety profile of KT-939. The long-term safety trial is an open-label, single-arm, single-center study designed to evaluate the potential for long-term topical use of cosmetics containing the raw material KT-939 to induce a
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      ·09-07

      KT-939人体长期安全性试验顺利完成

      北京时间2026年9月7日,开拓药业(股票代码:9939.HK),宣布其自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日顺利结束。合计114位受试者连续52周使用KT-939后,初步数据显示,未出现皮肤不良反应,且与该试验中期28周临床使用结果一致,充分展现了KT-939具有良好的安全性。 该项人体长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究,旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性,主要关注连续52周外用0.2%KT-939对皮肤的安全性。 作为新一代创新美白祛斑原料,KT-939需经国家药品监督管理局(“药监局”)注册批准后方可上市。该项长期安全性试验是按照药监局于2026年6月18日发布的关于化妆品原料《人体长期试用试验方法》的指导完成,其结果是KT-939的注册申报数据的最重要组成部分之一。 本公司正积极推进KT-939 的注册申请工作,在获得该项长期安全性试验结果后,计划尽快完成向药监局递交所有申报数据。 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功效性化妆品领域,可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日,开拓药业正式在香
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      ·06-19

      龙舟破浪,端午安康!

      关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物和功效性化妆品的研发及产业化,致力成为行业内的领军企业,并打造由外用创新药物研发业务、B2B功效性化妆品原料业务和B2C功效性化妆品产品业务共同组成的“三驾马车”商业模式。公司经过多年的发展,以皮科领域相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病,并外延至功效性化妆品领域,可满足全球范围内的皮科临床需求及化妆品消费者需求。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药及生物创新药的多元化产品管线,包括5款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn
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      ·06-17

      KOSHINE科欣荣登抖音全球购个人护理爆品榜Top1

      北京时间2026年6月17日,开拓药业(股票代码:9939.HK)宣布,其KOSHINE科欣826防脱精华液再获佳绩,荣登抖音全球购个人护理爆品榜单Top1! 2026年“618”大促收官在即,一份含金量十足的官方榜单重磅揭晓——KOSHINE科欣826防脱精华液经典版斩获抖音全球购个人护理爆品榜第一名,在海内外上千款个护竞品中实现断层式领跑,强势拿下个人护理赛道销量冠军席位。 抖音全球购汇聚来自欧美、日韩、东南亚等全球各地的上千个专业品牌。该榜单并非短期流量排名,而是依托抖音全球购全链路大数据实时核算,综合跨境成交GMV、用户真实复购率、全球达人种草转化、跨境用户好评口碑、搜索主动需求、跨境物流履约订单量六大核心维度进行加权排序,旨在筛选出经得起消费者长期验证的爆款单品,堪称跨境个护赛道公认的实力检验标尺。 此次618大促期间,KOSHINE科欣826防脱精华液登顶抖音全球购个人护理赛道,以实打实的销售数据,充分验证了KX-826成分的市场接受度与商业价值,再次彰显了开拓药业在大健康领域的竞争力。 回望2026年4月举办的第六届中国国际消费品博览会,这一国家级对外开放平台见证了KOSHINE科欣的又一高光时刻:展会周期整体销售额突破1500万元人民币,一举成为全球购展馆线上下单与线下咨询的“双料爆款”,为本次618全球购登顶积蓄了强劲势能。 短短两个月内,品牌增长势能从国家级展会的千万级销量,延伸至平台全球类目TOP1,两条增长曲线双向印证、协同发力,充分表明KOSHINE科欣品牌正稳步迈入持续攀升的黄金发展周期。 展望未来,依托本次抖音全球购个人护理爆品榜TOP1的坚实市场反馈,公司将持续深化与抖音、天猫、小红书、亚马逊等国内外电商平台的战略合作,借力“双十一”“双十二”“黑五”等大促节点,进一步提升产品曝光度与市场影响力,驱动销售业绩实现持续增长。 与此同时,公司亦将
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