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BRII-5395单药治疗使62.5%的小鼠实现肿瘤完全消退；与抗PD-1联合治疗则实现肿瘤完全控制 联合治疗可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并增强HBV特异性T细胞应答 公司今日宣布,在2026年11月4日至8日于美国亚利桑那州凤凰城举行的癌症免疫治疗学会第41届年会（SITC 2026）上公布BRII-5395的临床前数据。BRII-5395是一款靶向HBV抗原的脂质纳米颗粒信使RNA（LNP-mRNA）治疗性疫苗，目前正作为HBV相关肝细胞癌（HCC）联合免疫治疗方案的一部分，在一项临床研究中接受评估。 本次公布的临床前研究在表达乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的同系小鼠肿瘤模型中，评估了BRII-5395单药及其与抗PD-1联合用药的抗肿瘤活性。小鼠经随机分组后分别接受磷酸盐缓冲液（PBS）、空载LNP、BRII-5395、抗PD-1或BRII-5395联合抗PD-1治疗。研究对肿瘤生长、生存期及免疫应答进行了评估，随后对存活小鼠进行肿瘤再挑战，以评估抗肿瘤免疫应答的持久性。 BRII-5395单药治疗延缓了肿瘤生长，并使62.5%（5/8）的治疗小鼠实现肿瘤完全消退。BRII-5395与抗PD-1联合治疗使100%（8/8）的治疗小鼠实现肿瘤完全控制，且所有小鼠均保持无瘤状态。接受BRII-5395单药或联合治疗的所有小鼠均存活至第40天，且治疗耐受性良好。 在肿瘤再挑战后，已实现肿瘤完全消退的小鼠仍受到保护，表明其形成了持久的抗肿瘤免疫记忆。免疫学分析还显示，BRII-5395可诱导HBV特异性CD4+和CD8+ T细胞应答；与抗PD-1联合给药时，该免疫应答得到进一步增强。 这些研究结果表明，BRII-5395有潜力诱导针对HBV驱动肿瘤的强效、持久的HBV特异性免疫应答。在BRII-5395与抗PD-1联合治疗中所观察到的免疫应答增强及抗肿瘤活性，为我们的联合治疗

包括ENSURE、ENRICH和ENHANCE在内的五项BRII-179 II期研究数据支持其在激活乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答，以及与siRNA疗法联用提高功能性治愈率方面的潜在作用 ENRICH研究用前瞻性的设计验证了此前在ENSURE研究队列4中观察到的BRII-179免疫激活效应：41.9%的参与者在治疗结束时（EOT）实现乙肝表面抗原（HBsAg）清除，32.4%的参与者在治疗结束后24周仍维持HBsAg清除 ENSURE、ENRICH和ENHANCE研究结果表明，基于BRII-179的治疗策略有望提高基线HBsAg水平较高的参与者的HBsAg清除率，改善这一难治患者人群的功能性治愈前景 公司今日宣布将在2026年11月5日至9日于美国科罗拉多州丹佛举行的美国肝病研究学会（AASLD）肝病年会®上，以三场最新突破性报告的形式公布其IIb期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束（EOT）及随访结果。 最新结果进一步丰富了五项BRII-179 II期研究所积累的数据。特别是ENSURE、ENRICH和ENHANCE研究通过层层递进的研究设计，深入评估了BRII-179在激活HBV特异性免疫应答和富集具有免疫应答特征的参与者方面的潜力，并为旨在实现持久HBsAg清除和功能性治愈的联合治疗方案设计提供了依据。 ENSURE研究队列4曾首次观察到BRII-179潜在的免疫激活和富集作用：接受过BRII-179治疗的参与者表现出更高的功能性治愈率，尤其是产生乙肝表面抗体（抗-HBs）应答的参与者。随后，ENRICH研究对该策略进行了前瞻性评估：参与者首先接受为期12周的BRII-179治疗（每3周或每2周给药一次），之后接受elebsiran和聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗。 在ENRICH研究的两种BRII-179给药方案中，41.9%的参与者在EOT

公司今日宣布将在美国肝病研究学会（AASLD）年会上，以三项最新突破性报告的形式展示其ENRICH和ENHANCE IIb期研究的治疗结束（EOT）及随访结果。该会议将于2026年11月5日至9日在美国科罗拉多州丹佛市举行。 ENRICH和ENHANCE是两项IIb期研究，旨在进一步明确BRII-179在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗中的作用，并为后续开发筛选最佳联合治疗方案提供依据。 ENRICH研究评估在使用elebsiran和聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗之前，先使用BRII-179进行免疫激活的效果。 ENHANCE研究则评估BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα三联疗法能否进一步提高乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除率。 ▲ ENHANCE研究A1部分评估了BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα同步给药的三联治疗方案。 ▲ ENHANCE研究A2部分评估了一种序贯联合治疗方案：前24周给予BRII-179联合elebsiran，随后24周给予elebsiran联合PEG-IFNα，以期缩短PEG-IFNα的治疗时间。 ENRICH研究及ENHANCE研究A1部分的EOT和24周随访结果将分别以最新突破性口头报告形式公布。ENHANCE研究A2部分的EOT和8周随访结果将以最新突破性壁报形式公布。 关于乙型肝炎 乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.54亿。1慢性HBV感染是肝脏疾病的主要原因，每年约有82万人死于慢性HBV感染的并发症。1中国慢性HBV感染人数达8,700万，非常值得关注。2 关于BRII-179 BRII-179是一种基于重组蛋白的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。2

公司今日宣布将在2026年第41届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2026）上公布公司自主研发的靶向乙型肝炎病毒（HBV）抗原的脂质纳米颗粒信使RNA（LNP-mRNA）疫苗BRII-5395的临床前数据。SITC 2026将于2026年11月4日至8日在美国亚利桑那州菲尼克斯举行。 BRII-5395目前正作为免疫治疗方案的一部分，在HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中开展临床评估。 关于BRII-5395 BRII-5395是一款采用LNP包封、编码HBV结构抗原的mRNA治疗性疫苗，旨在诱导针对HBV相关肿瘤的CD4+和CD8+ T细胞免疫应答，目前正被开发用于治疗乙肝相关肝细胞癌。 关于乙肝相关肝细胞癌 肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。慢性HBV感染是HCC的重要致病因素，尤其在亚洲，该疾病造成了沉重的疾病负担，且临床结局不佳。据估计，仅中国每年约有25万例乙肝相关HCC新发病例。1 尽管抗病毒治疗和肿瘤免疫治疗已取得了进展，许多晚期或不可切除HBV相关HCC患者的临床结局仍不理想，凸显了对更多治疗选择的迫切需求。 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进多元化且具差异化的候选药物研发管线，其中包括依托自主RNA技术能力（如专有的BRiSC™ siRNA研发平台）开发的内部研发项目。在经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

自主研发的BRiSC™平台将推动下一代双靶点siRNA药物的发现与开发 将常见代谢功能障碍作为首个聚焦方向，通过协同调控多个治疗靶点，应对复杂疾病生物学及共病问题 公司今日宣布推出自主研发的BRiSC™（Bispecific RNAi SilenCing，双特异性RNA干扰沉默）siRNA药物研发平台，以推动下一代RNA疗法的研发。 BRiSC™融合了序列优化、化学修饰、双靶点设计和靶向递送四大核心技术模块。通过这些相互协同的技术，BRiSC™平台旨在提升siRNA药物的选择性、药效表现及治疗潜力，支持针对多种疾病开发具有差异化竞争优势的创新疗法。 通过持续加强早期研发团队建设、完善北京和上海的研发实验室，以及提升RNA技术能力，腾盛博药已建立起覆盖靶点发现、转化科学和临床前开发等领域的内部研发体系。这些积累为BRiSC™平台的建立奠定了基础，该平台目前已应用于多个内部研发项目的推进。 作为BRiSC™平台的核心能力之一，双靶点设计旨在通过单一siRNA药物同时沉默两个不同靶点，从而以单一疗法干预由多条生物学通路驱动的疾病。腾盛博药将优先探索该技术在常见疾病领域的应用，尤其是那些具有复杂疾病机制和/或通常伴随共病、可望通过协同调控多个治疗靶点获益的疾病。 BRiSC™体现了我们长期深耕siRNA药物研发，并持续打造差异化科研能力的决心。我们的双靶点设计正是这一理念的体现，通过将创新分子设计与对疾病生物学机制的深入洞察相结合，针对由多条生物学通路驱动的疾病开发创新疗法。我们的目标是开发具有差异化优势的RNA疗法，为患者带来更广泛、更具临床意义的获益。 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进多元化且具差异化的候选药物研发管线，其中包括依托自主RNA技术能力

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

ENRICH研究的治疗结束时数据显示更高的HBsAg清除率，与ENSURE队列4结果一致，进一步验证BRII-179在功能性治愈策略中起到的免疫激活的作用 ENHANCE研究的治疗结束时数据相比ENSURE队列2和队列3未显示HBsAg清除率的提升，为后续联合治疗方案的选择提供依据 如此前披露，ENRICH推进至3期临床仍取决于与Vir Biotechnology就elebsiran生产技术转移的仲裁结果 公司今日公布其正在进行的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束时（EOT）结果。上述研究旨在评估BRII-179与elebsiran及聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染中的序贯与同步联合治疗方案。 ENRICH及ENHANCE为两项IIb期研究，旨在进一步明确BRII-179在慢性HBV治疗中的作用，并筛选后续开发的最佳联合治疗方案。ENRICH研究评估在elebsiran及PEG-IFNα治疗前给予BRII-179作为免疫激活治疗的效果。ENHANCE研究则评估BRII-179、elebsiran与PEG-IFNα三联同步给药方案，以期提高功能性治愈率。 在治疗结束时，ENRICH研究显示，在先给予BRII-179治疗、随后联合elebsiran及PEG-IFNα的方案中，在两种不同BRII-179给药方案下，分别实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除率42.9%（42/98）及40.0%（20/50）（分别对应每3周一次共5次给药及每2周一次共7次给药）。该结果与ENSURE队列4中既往接受过BRII-179治疗患者的HBsAg清除率41.9%（13/31）一致，支持BRII-179的免疫激活作用。公司已就潜在注册性研究与国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通并达成初步共识。 在治疗结束时，ENHANCE（A-1部分）研究

近日，腾盛博药获悉，公司合作方健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”）已完成soralimixin中国临床研究的首次给药。 2025年7月，腾盛博药宣布与健康元达成战略授权协议，授权后者在大中华区开展soralimixin的研发及商业化工作。首次给药的完成标志着该项目在国内的临床开发取得了实质性进展。 公司将继续与合作方保持沟通，关注该项目在中国区域的后续开发进展，并将根据适用监管要求及公司披露政策，适时就相关重大进展进行披露。 如需了解合作方发布的相关研发动态，请参见下方其官方公众号文章。 原文阅读： 《破局“超级细菌”新进展：健康元新一代抗耐药抗菌药完成 首次给药》 关于腾盛博药 腾盛博药（股票代码：2137.HK）是一家生物技术公司，致力于针对重大未被满足的患者需求和治疗选择有限的领域开发疗法，以改善患者健康状况。公司正推进一系列独特的候选药物研发管线，包括进展最领先的针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的项目。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下，公司在中国和美国均设有运营机构。欲了解更多信息，请点击阅读原文。 阅读原文 文章原文

ENSURE研究的最终结果显示，聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）联合elebsiran治疗相较于单用PEG‑IFNα可实现更高的功能性治愈率 队列4数据显示，既往对BRII‑179治疗产生应答的参与者取得了最为显著的功能性治愈效果，进一步支持其潜在的临床获益 一项ENSURE转化研究的数据表明，BRII‑179诱导的表位错配的CD4+ T细胞及其促成的HBs特异性B细胞的成熟，与治愈性疗法后HBsAg清除率的提高有关，为其潜在作用机制提供了新的见解 公司今日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年大会上，公布了其ENSURE II期研究队列1-4的最终研究结果。 ENSURE研究（NCT05970289）是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期临床研究。队列1-3旨在评估研究性小干扰核糖核酸（siRNA）药物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者中，与PEG‑IFNα联合治疗时的疗效贡献，入组参与者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基线水平为100–3,000 IU/mL。 ENSURE研究的队列4评估了一种用于慢性乙型肝炎的新型序贯联合治疗策略，利用腾盛博药的治疗性疫苗BRII‑179对参与者进行免疫激活和筛选，旨在提高其对治愈性治疗的应答能力。该队列纳入了在既往2期研究BRII‑179‑835‑001（NCT04749368）中完成9剂BRII‑179和elebsiran治疗的参与者，并接受为期48周的elebsiran与PEG‑IFNα联合治疗。根据既往研究中乙肝表面抗体（抗-HBs）峰值是否超过10 IU/L，参与者被分为BRII‑179抗‑HBs应答者和无应答者。 所有参与者在完成PEG‑IFNα联合elebsiran治疗后，均继续接受核苷（酸）类似物（NA）巩固治疗24周。本次发布了ENSURE研究结束时的功能性治愈率