社区

当地时间6月9日至11日，第46届高盛全球医疗健康年会在美国迈阿密举办，汇聚了全球逾150家上市公司及500余家顶级投资机构。中国生物制药（1177.HK）作为中国最大的处方药企业之一受邀出席，在医药创新生态炉边谈话（fireside chat）环节，分享了公司创新发展的最新进展，并表示对外授权已成为公司重要战略目标之一，近期将有一笔标志性的重磅对外授权交易落地，引发资本市场高度关注。 创新转型持续深化，首个重磅对外授权交易即将达成 中国生物制药近年来持续深化创新转型，成果显著。公司创新产品收入占比已从2018年的16%提升至2024年的42%，预计2025年将突破50%，标志着公司阶段性创新转型成功。未来三年，公司计划每年上市至少5款创新产品，到2027年创新产品收入占比将进一步提升至60%。这一增长势头主要得益于公司“自研+BD”双轮驱动的持续推进。 今年以来，对外授权（out-licensing）已成为公司最重要的战略目标之一。目前，公司针对多款具备全球商业化潜力的创新资产，已与多家跨国药企与明星生物科技公司展开深度洽谈，并有一笔标志性的重磅对外授权交易将于近期落地。今年开始，BD交易将成为公司的经常性收入和利润来源，这不仅将进一步提升公司的国际化收入占比，开启业绩第二增长曲线，还有望成为带动公司估值重估的催化剂。 研发管线支撑授权潜力，潜在FIC/BIC爆发在即 中国生物制药的创新管线覆盖肿瘤、呼吸、代谢等多个全球高价值竞争领域，其中多款产品具备成为“全球首创（FIC）”或“同类最优（BIC）”的潜力，成为对外授权的核心筹码。 ●TQC3721（PDE3/4抑制剂）：全球开发进度第二，已获批开展Ⅲ期临床，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗，具备“雾化/干粉双剂型+适用患者覆盖广”的双重优势，海外峰值销售潜力超30亿美元。 ●TQB2102（HER2双抗ADC）：两

当地时间6月9日至11日，2025年第46届高盛全球医疗健康年会（Annual Goldman Sachs Global Healthcare Conference）在美国佛罗里达州迈阿密海滩举办，中国生物制药(1177.HK)受邀出席盛会，并将参与医药创新生态的炉边谈话（fireside chat）环节。 会谈时间： 2025年6月11日 1:20 PM（美国太平洋时间） 2025年6月12日 1:20 AM（中国北京时间） 会谈地点： Loews Miami Beach Hotel·Miami·FL 直播链接： https://cc.webcasts.com/gold006/060925a_js/?entity=164_K841YXO 高盛全球医疗健康年会是由高盛集团主办的全球顶级医疗健康行业峰会，是全球医疗健康领域规模最大、影响力最深的资本与产业战略枢纽之一，吸引超 150家上市公司和 500+顶级投资机构闭门参会。 炉边谈话（fireside chat）环节，中国生物制药将聚焦创新驱动、国际化等方面的最新进展进行分享。

6月11日，中国生物制药（1177.HK）宣布，下属企业正大天晴自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展Ⅲ期注册临床试验。TQB2868是目前全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力 胰腺癌是恶性程度极高的消化系统肿瘤，因其不足10%的五年生存率和迅猛的疾病进展被称为“癌中之王”。2022年，全球新发胰腺癌病例超过51万，死亡人数达46万，预测将在2040年跃升为全球第二大癌症相关死亡原因[1]。对于占确诊患者80%以上的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者而言，系统性化疗仍是当前的一线标准治疗，其中位总生存期（mOS）难以突破1年，亟待更有效的新型治疗方案[2-4]。 TQB2868注射液为正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,可阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β,兼具免疫检查点抑制与肿瘤微环境重塑的双重作用。PD-1和TGF-β信号的共同抑制可带来比任一单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答，从而达到提高抗肿瘤临床获益的目的。在此基础上，TQB2868联合安罗替尼与化疗，构建出“免疫-靶向-化疗”三重协同治疗新机制，力求打破传统治疗瓶颈，为胰腺癌治疗提供全新路径。 Ⅱ期临床结果令人振奋 中位OS有望刷新历史 该联合方案已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首度公布Ⅱ期临床研究结果，显示出令人瞩目的临床获益。在接受TQB2868联合安罗替尼与化疗（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇，AG方案）的mPDAC患者中，客观缓解率（ORR）高达63.9%，疾病控制率（DCR）达100%；中

全球研发进度领先的吸入性PDE3/4双重抑制剂又有新进展。近日，中国生物制药1类创新药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展III期注册临床研究，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。 COPD 警惕“沉默杀手”，临床亟需探寻新方向 COPD是全球第三大致死原因，每年导致超过300万人死亡，已成为全球公共卫生的重大挑战之一[1]。 在中国，COPD是常见的慢性病，仅次于高血压、糖尿病，在业内有“沉默的杀手”之称。作为国家高度关注的慢性呼吸道疾病之一，2024年，COPD被列为“健康中国2030”行动计划的重点防治项目，COPD患者健康服务也被纳入国家基本公共卫生服务项目。流调数据显示，中国约有1亿COPD患者[2]，该疾病具有高患病率、高死亡率、高疾病负担的“三高”特点。 当前获批的COPD治疗药物，存在一定的临床局限性：长效支气管扩张剂虽可一定程度减轻症状，但缺乏抗炎效应阻止疾病进展[3]；吸入糖皮质激素（ICS）虽为抗炎药物，但在患者使用上有一定局限性，适用人群在GOLD指南中逐渐受到限制[4]。 TQC3721 全新机制、进度领先的吸入性PDE3/4抑制剂 TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂，具有扩张支气管和抗炎的双重作用，从而减轻患者症状，并抑制炎症，控制疾病进展。目前，全球仅一款吸入性PDE3/4抑制剂获批上市。 临床研究结果显示，TQC3721在单支扩剂和双支扩剂背景治疗的COPD患者中，肺功能和症状评分有显著改善，相关数据将在近期国际学术会议上公布。 相较于已上市 PDE3/4 产品，TQC3721的Ⅲ期临床研究将额外纳入双支扩剂背景治疗患者，覆盖更为广泛的COPD患者人群。此外，除吸入用混悬液外，TQC3721吸入粉雾剂正处在临床I期开发阶段，干粉剂型有望进一步提升患者的依从

全球首个对比免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究数据披露！当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布入选研究摘要，中国生物制药（1177.HK）以口头报告形式重磅揭晓“贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗sq-NSCLC ”阳性结果，“得福组合”（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼）头对头战胜替雷利珠单抗联合化疗，取得mPFS 10.12个月，疾病进展/死亡风险降低36%的显著优效，且安全性可控，有望为全球鳞状非小细胞肺癌患者带来新的、更佳的临床治疗选择。 首个战胜PD-1联合化疗，“得福组合”开创肺鳞癌一线治疗新模式 2022年全球癌症数据统计显示，肺癌在全球和中国的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤的第一位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%-85%[1]。鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）是NSCLC的主要亚型之一，约占全部NSCLC的30%[2]。与非鳞状非小细胞肺癌相比，鳞状非小细胞肺癌患者可接受靶向治疗的靶点突变率不足10%，多数患者难以从靶向治疗中获益[3,4]。 “贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼”方案为全球首个战胜PD-1联合化疗一线治疗sq-NSCLC获显著阳性结果的Ⅲ期临床研究，上市申请已于今年4月获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 ●截至2024年3月1日，565名患者按1:1随机分配至试验组和对照组，两组受试者基线特征基本均衡。 ●研究数据表明，“得福组合”方案与“替雷利珠单抗联合化疗”方案相比，显著延长中位PFS（10.12个月vs. 7.79个月，HR=0.64，P=0.0038），试验组疾病进展/死亡风险降低36%[5]。 ●亚组分析显示，几乎所有亚组均可从“得福组合”治疗中获益。其中PD-L1表达1-49%人群，HR=0.47（95%CI：0.30-0.73）。试验组

近日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）联合派安普利单抗注射液（安尼可®）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键注册Ⅲ期临床试验（APOLLO研究）结果，在柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》（IF：41.6）上发表[1]。这是全球第2个“小分子TKI联合免疫”一线治疗晚期HCC取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点阳性结果的Ⅲ期研究，为晚期HCC患者提供了新的治疗选择。 中国是肝细胞癌（HCC）的高发地区，患者发病率和死亡率在恶性肿瘤中排名第4位、第2位。由于HCC起病隐匿，多数患者确诊时已为中晚期，获得长期生存是患者最迫切的期望。2019年，IMbrave150研究[2]成功开辟了肝癌领域免疫联合抗血管生成药物的治疗理念。在免疫联合治疗的大趋势下，复旦大学附属中山医院樊嘉院士和中国人民解放军总医院焦顺昌教授综合安罗替尼及派安普利单抗在肝细胞癌领域的探索性研究结果，共同牵头开展了APOLLO研究。 APOLLO研究是一项随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在评估安罗替尼与派安普利单抗一线治疗晚期HCC的有效性和安全性。从2020年8月至2023年6月，研究共纳入649例未接受过系统治疗的晚期HCC患者，其中安罗替尼联合派安普利单抗组433例，索拉非尼组216例。两组受试者中位年龄57岁，49%的患者基线甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL，84%的患者HBV（乙型肝炎病毒）阳性，80%的患者存在大血管侵犯和/或肝外转移，41%的患者仅存在大血管侵犯。 研究结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗较索拉非尼显著提高无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），经独立评审委员会评估的中位PFS分别为6.9个月和2.8个月，疾病进展风险降低48%；中位OS分别为16.5个月和13.2个月，死亡风险降低31%。亚

近日，国际知名咨询机构Citeline发布《2025年医药研发年度回顾》，并从全球6823家制药公司中评选出全球TOP25管线规模的企业。中国生物制药（1177.HK）研发管线规模排行中国第2位、全球第15位，管线规模较上年提升21%。 报告显示，中国的新药研发再次领衔全球，成为全球新药研发管线贡献量第二的国家，仅次于美国。中国生物制药以125个在研项目位列全球药企第15位、中国药企第2位。其中，自研项目104个，外部引进项目21个，自研管线规模已超越艾伯维、武田等跨国制药巨头，为中国医药的蓬勃发展贡献巨大力量。 中国生物制药2024年度业绩报告显示，公司已上市创新产品数量达到17个，2025年将增至22个，预计2027年突破30大关，形成每年约5个创新药获批的稳定产出节奏。每年都有创新产品上市的稳定性信息，代表了中国头部药企进入创新成果的集中收获期。这种创新实力的跃升在财务数据中也得到充分展现，2024年公司营收超288亿元人民币，创新药收入首破百亿达到120.6亿元，占总营收的比例攀升至41.8%。 另外，中国生物制药创新性研发成果将在2025年ASCO大会上集中爆发，再次证明了“中国创新”完全有能力变为“世界创新”。公司将在此次大会上披露40多项临床研究数据，其中包括12项口头报告（oral），创下中国药企口头报告最高纪录。 科研成果集中展示的背后，是企业长期主义研发策略的“成果验收”。比如，安罗替尼自上市以来，通过联用等策略不断扩展适用边界。此次ASCO大会将以口头报告的形式，公布安罗替尼联合贝莫苏拜单抗、派安普利单抗等9项临床研究数据。通过1+1>2的协同策略，中国生物制药创新药将覆盖更多复杂病情、造福更多患者群体。 从早期靶点发现到临床试验不断推进，管线的持续供给不仅能稳定投资者的预期，也为企业争夺全球市场份额、提升估值创造坚实的支撑。拥有更厚实、更优质的

近日，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥成功举办，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴联合开发的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）的两项临床研究数据重磅发布，为同步放化疗及日间化疗患者的中性粒细胞减少症（CIN）防治提供了新的选择方案。 13.89%vs41.67%，CIN发生率降低 在头颈部鳞癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等恶性肿瘤治疗中，同步放化疗（CCRT）是核心手段之一[1-4]。然而，同步放化疗（CCRT）存在显著血液学毒性，引发的中性粒细胞减少症（CIN）不仅影响患者的治疗耐受性，导致治疗延迟甚至中断，甚至会增加患者感染风险，严重威胁生命[5-7]。因此，预防中性粒细胞减少症（CIN）的发生是同步放化疗（CCRT）临床实践中的重要课题。 Guard-01研究[8]是一项多中心、随机、对照的临床试验，拟纳入120例计划接受根治性同步放化疗（CCRT）的患者。研究的主要终点是同步放化疗（CCRT）期间3-4级中性粒细胞减少症的发生率。研究结果显示，同步放化疗（CCRT）期间，艾贝格司亭α组3-4级中性粒细胞减少的发生率较对照组显著下降（13.89% vs 41.67%，P=0.0058）。在不同化疗方案的分层分析中，也观察到同样的趋势。在艾贝格司亭α组中，外周血中性粒细胞绝对值（ANC）谷值显著高于对照组（中位值3.09×10⁹/L vs 1.16×10⁹/L，P<0.0001）。艾贝格司亭α的安全性数据符合预期，未报告任何3级或以上的治疗相关不良事件。 本研究前瞻性评估了艾贝格司亭α在同步放化疗（CCRT）相关中性粒细胞减少症（CIN）预防中的疗效和安全性，有望改善患者的治疗耐受性和生活质量。 24小时以内，给药时间的优化实践 传统观点认为长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）需与化疗间隔至少24

5月6日，中国生物制药（1177.HK）与京东健康在北京签署深化战略合作协议，并同步举行新产品洛索洛芬钠凝胶贴膏（得舒平®）、妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）线上首发仪式。双方将围绕全品类供应链、全渠道零售及创新营销模式等领域展开深度合作。根据协议，中国生物制药与京东健康还将充分发挥各自资源优势，在肿瘤、风湿、外科/镇痛、肝病、呼吸、心血管、内分泌等版块的线上平台疾病教育内容方面开展全方位合作。 深化协同，打通药品普惠“最后一公里” 中国生物制药董事会主席谢其润表示，希望双方锚定三个战略方向，进一步深化协同：构建全产品矩阵的合作网络，共建“全治疗领域的药品专区”；打造新特药线上首发高地，共建“创新药数字孵化平台”；创新全周期健康管理模式，助力提升患者的健康水平。 近年来，中国生物制药一方面坚持全面创新，通过聚焦核心治疗领域与“自研+BD”双轮驱动，构筑起强大的创新产品矩阵和领先的多元技术平台。目前，公司共有70余款在研创新药物，预计未来十年会陆续上市50多款创新药。另一方面，为了提高药品可及性，中国生物制药积极布局全产业链，打造覆盖全国的销售网络，并积极构建院外销售渠道这一促进企业发展的 “第二曲线”，成为国内率先布局处方药电商零售的药企之一，产品惠及了数以千万计的患者。 京东集团SEC委员、京东健康CEO金恩林表示，期待双方能够携手共进，为公众提供更加优质、便捷的医疗健康服务。 京东健康作为我国数字医疗领域的标杆，用强大的技术实力、完善的供应链和优质的服务，搭建起一条连接药企端与患者端的“数字生命链”。通过本次深化战略合作，双方将实现强强联合，通过数字医疗能够打破信息壁垒，突破地域限制，使好药最快捷地送到患者手中，打通药品普惠“最后一公里”。双方还将依托京东互联网医院优质医生资源，充分发挥三甲医院专家、专科医生的专业优势，综合运用短视频科普、专题图文等形式，将权威医学知识转化为通

4月29日，中国生物制药（HK.1177）发布2024年度环境、社会与管治（ESG）报告。2024年度，集团ESG管治体系保持有效运行，CARE ESG策略系统实施，ESG重大风险得以有效管控。集团首个“ESG三年规划（2022-2024）”全面落地，在“疾病治疗”“医药可及”“共赢关系”“环境友好”四大重点领域持续深耕，并取得显著进展。 集团在ESG领域的实践与成效，获得了各界相关方的关注、回应与认可。报告期内，集团连续第二年获得MSCI ESG评级A级评级，标普（S&P）行业排名突破提升至全球同业前4%，同时荣获国内外多个ESG重量级奖项。