加息环境下，Biotech公司如何在今年实现十倍涨幅？
9月27日，纳斯达克上市的生物医药公司Soleno(NASDAQ:SLNO)突然上涨，从昨日4.43美元的收盘价，直接涨到26.8美元，最高涨幅达580%+。
今年以来，Soleno的累计涨幅高达1000%+，而在2022年，Soleno的股价下跌了67.8%，是什么原因导致Soleno Therapeutics的股价在一天之内暴涨5倍多？
历经坎坷的PWS药物公司
Soleno(NASDAQ:SLNO)是一家借壳上市的biotech公司。2017年3月，Essentialis公司借壳开发新生儿溶血诊断产品的Capnia(NASDAQ:CAPN)上市，更名为Soleno Therapeutics。在借壳上市的同时，原Essentialis公司投资者以及新投资者以每股0.96美元的价格认购了新发行的800万美元的普通股。
合并后的Soleno公司专注于治疗罕见疾病的新型治疗药物的开发和商业化，核心候选药物为靶向KATP的二氮嗪胆碱控释片(DCCR)，是一种每日一次(QD)的口服药，用于治疗Prader-Willi综合征（PWS）。
PWS是一种遗传性疾病，俗称“小胖威利”，病因源于15号染色体异常，通过基因检测能够明确诊断。患者由于15号染色体中SNORD116基因缺失导致NPY神经元分泌过量的NPY (Neuropeptide Y)，进而引起食欲过盛，而DCCR可通过扩大瘦素(Leptin)和胰岛素(Insulin)的调节作用，进一步降低NPY和AgRP的分泌，从而减少食欲过盛。
PWS大约每15000出生婴儿中发生1例，临床表现多为体格肥胖、肌肉无力，饥饿贪食和智力残疾，通常伴有糖尿病等并发症，是公认的最常见的由于基因引起且存在生命威胁的儿童肥胖症。
2018年2月，Soleno 与FDA确定了DCCR治疗PWS的三期试验设计，并于2020年1月完成了三期试验入组，但其后的发展历程却遍布坎坷：
2020年6日，Soleno发布了DCCR治疗PWS的临床三期数据，未能达到试验的主要终点，股价当日暴跌35%；
2021年3月，FDA认为Soleno此前递交的数据不足以支持DCCR获批，要求进行额外的三期试验，股价当日暴跌近50%；
考虑到PWS患者缺乏有效的疗法，2022年1月，FDA与Soleno达成一致：FDA可接受一项涉及目前参加三期试验患者的研究，作为支持DCCR上市审批所需的额外数据，随后Soleno的股价表现也出现转机：
2022年7月，FDA宣布来自停药阶段研究的数据可以支持DCCR治疗Prader-Willi综合征的新药申请(NDA)提交，当日股价开盘后一度上涨近50%；
2022年12月，Soleno宣布完成6000万美元的融资，投资方包括Nantahala Capital、Abingworth、Vivo Capital等知名机构，股价当日暴涨100%+。
股价为何一天暴涨5倍？
9月27日，Soleno宣布DCCR治疗PWS的长期研究结果具有统计学意义，股价当日暴涨500%+，最高涨幅达583.97%。市场反应剧烈的原因主要是：
（1）出乎意料的成功。虽然三期试验失败后，Soleno陆续更新的数据不错，但碍于DCCR首次发布的三期试验未能达到主要终点，市场对DCCR最终数据始终抱有怀疑态度。
即使在2022年下半年，FDA同意了旨在支持NDA递交的实验方案，且获得了知名Biotech投资机构的融资，Soleno依然未能按照原定计划在今年上半年发布的数据，最终的数据发布被推迟到了9月，以上行为都难以让市场形成即将发布良好数据的预期。
（2）PWS市场潜力较大。按照1/15000发病率计算，仅考虑美国市场，就约有患者20000人。考虑到PWS病患通常伴随着高额的护理费用，保险公司给与药物覆盖的概率很大，如果按照25000美元/年的治疗费用，DCCR的销售峰值大约在2.2亿美元左右，华尔街投行Cantor Fitzgerald直接给出了35美元目标价格，对比数据发布前的市值有巨大的上升空间。
（3）便捷的给药方式。相较于Rhythm公司的RM-493、Ferring公司的Carbetocin等在研药物的注射给药方式，Soleno的DCCR采取的是每日一次的口服给药，在给药方式上有着巨大的便利性。此外，DCCR也是目前PWS在研药物中临床进度最快的之一。
（4）药物上市指日可待。按照此前Soleno与FDA的沟通，新发布的数据可支持DCCR的上市申请递交，此次数据发布后，Soleno也表示将在明年年中递交DCCR的上市申请。此外，DCCR在美国和欧盟有用于治疗PWS的孤儿药指定，并有FDA的快速通道认定，有潜力获得优先审评的资格。对于加息环境下追逐确定性的资金而言，DCCR的长期数据无疑打消了研发和审批的不确定性。
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