从管线布局深度解读拨康视云-B:眼科黄金赛道的创新药崛起
$拨康视云-B(02592)$ (Cloudbreak Pharma)近期正在招股,即将登陆香港资本市场。发行要素如下:
IPO估值:84.73亿港元
募资规模:6.12亿港元
基石占比:29.25%,锁定期6个月
基石投资人:龚虹嘉的富策控股(知名投资人、海康威视联合创始人兼A股上市公司中源协和董事长),Reynold Lemkins
拨康视云是一家专注眼科赛道的创新药企, 本文主要从管线布局角度进行剖析,一探拨康视云的创新药版图。
总的来看,拨康视云护城河在于其瞄准了多个“无药可治”的眼科疾病领域,做到人无我有(first in class);同时又在竞品无法实现的维度上进行精准降维打击,做到人有我优(best in class)。同时,拨康视云的野心不止于单品突破,翻开其管线图,还有一个覆盖眼表疾病全场景的“眼科药物全场景矩阵”,未来潜力可观。
一、人无我有——first in class管线CBT-001,填补翼状胬肉全球药物空白
拨康视云的故事始于眼科治疗史上一个被忽视的“断层地带”。在眼科药物研发中,跨国药企的目光长久聚焦于青光眼、黄斑变性等“贵族病”,而对翼状胬肉这种看似寻常的疾病视若无睹——这种因紫外线照射引发的眼表增生,全球患者超10亿,在热带地区发病率高达20%,却始终没有专用药物问世。患者要么忍受反复手术的痛苦,要么使用未经验证的激素药物。
拨康的核心管线CBT-001是一款针对翼状胬肉的多激酶抑制剂滴眼液,有望终结翼状胬肉手术时代,正在改写全球数亿患者的治疗路径——只需日常点滴,无需手术,告别复发痛楚。
作为眼表第三大常见病,翼状胬肉患者目前只能依赖手术切除,但术后复发率高达30%-70%。CBT-001的临床数据显示,其通过抑制血管新生和纤维化,可使病灶长度缩短40%,且耐受性极佳。这一突破不仅填补了全球药物空白,更预示着从“外科手术时代”向“药物治疗时代”的范式转移。
据公开资料显示,拨康视云的CBT-001作为全球首个进入III期的药物,临床数据较为亮眼:
•病灶消退率40%(对照组仅5%),复发率较手术降低70%;
•耐受性极佳,99%患者完成24周治疗,零严重副作用。
更具想象空间的是其临床进展和商业化节奏。CBT-001已在美国、中国、澳洲等地启动多中心III期临床试验,据拨康视云中国区的合作方远大医药6月4日发布的最新公告,CBT-001的三期临床已经完成全部患者入组,下一步就是等待临床结果,预计2026年提交新药申请,商业化的拐点清晰可见。
根据弗若斯特沙利文预测,到2032年全球翼状胬肉药物市场将达25亿美元,很明显是一个被忽视的百亿级市场,患者群体庞大,且缺乏针对性且可获得的药物治疗,长期困于“手术复发率高、无药可用”的困境。可以预见,当这款CBT-001药物2026年在中美同步上市时,它将直接改写全球眼科诊疗指南——从“建议手术”转向“首选药物”。
而当前尚无竞品进入III期临床,这意味着拨康视云有望独占至少3年的市场窗口期,其先发优势带来的定价权不容小觑。
二、人有我优——Best in class管线CBT-009,相比竞品降维打击
拨康视云的第二张王牌,是主攻青少年近视领域的管线CBT-009,展现了“降维打击”的潜力。
传统阿托品水剂面临需要冷链运输、开封后易变质的问题,例如兴齐眼药阿托品水溶液有畏光、保存期短等缺陷,而拨康的CBT-009采用非水基制剂技术,不仅稳定性提升3倍以上,更实现了无防腐剂、多剂量包装的突破,竞品所面临的问题在在CBT-009的非水基配方面前迎刃而解。
所以,当兴齐眼药的低浓度阿托品因防腐剂争议陷入漩涡时,一方面,拨康CBT-009非水基制剂,稳定性提升多倍,可以常温保存18个月;另一方面,拨康CBT-009无防腐剂,解决畏光、过敏等痛点,提升青少年患者依从性,眼部刺激发生率较传统剂型大大降低。同时,多剂量包装又可以降低成本。
这些看似微小的改进,对于需要常年用药的青少年儿童群体却不容忽视,家长不必再为副作用和药物储存问题而提心吊胆,这种“体验升级”正在转化为商业势能。
据弗若斯特沙利文预测,到2032年全球青少年近视药物市场将突破66亿美元,面对如此庞大的全球青少年近视药物市场,CBT-009的“同类最佳”定位已获得FDA孤儿药资格认证,商业化前景清晰可见,拨康视云已精准卡位。
三、打造全眼矩阵,提升管线协同性,全场景覆盖
当前眼科医药市场呈现两大趋势:一方面,干眼症、近视等“现代病”患者群体以每年10%的速度扩张;另一方面,基因治疗、缓释技术等创新疗法正在突破传统药物的天花板。
而拨康视云的独特之处在于,既抓住了翼状胬肉等未满足临床需求的“结构性机会”,又通过剂型改良在红海市场中开辟出新蓝海。这种“首创新药+最佳药物”的双轮驱动策略,使拨康视云既能在细分市场建立壁垒,又能在主流赛道与国内及跨国药企正面竞争。
此外,更值得关注的是其整体管线矩阵的纵深布局。治疗血管化睑裂斑的CBT-004、针对干眼症的CBT-006均属全球首创药物FIC(first in class),正在中美同步推进临床,覆盖从角膜到眼表的全眼疾病谱治疗场景。
这种布局暗藏一个精妙的商业逻辑——当眼科诊所同时面对翼状胬肉、干眼症、近视等多种患者时,拨康视云能提供从诊断到用药的完整解决方案。这种“组合拳”策略不仅提升单客价值,更有望在医保谈判中创造协同筹码。
站在眼科药物革命的临界点回望,拨康视云的价值早已超越单一药物维度,001替代手术刀,009滴眼液重塑了用药习惯,这家企业实质上正在参与当下资本市场创新药的一场更宏大的叙事——中国创新药企从跟随者蜕变为标准制定者。在2025年港股创新药催化下,当眼科疾病从“可手术”走向“可治愈”,拨康视云的技术护城河,终将转化为资本的长期复利,拨康视云的上市也将开启眼科创新药的价值重估周期。
$拨康视云-B(02592)$ $药捷安康-B(02617)$ $佰泽医疗(02609)$
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