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一、公司概况：聚焦眼科创新疗法的临床阶段生物科技公司

拨康视云（Cloudbreak Pharma Inc.）是一家专注于眼科疾病疗法开发的临床阶段生物科技公司，于开曼群岛注册成立，核心业务聚焦于自主研发针对眼部前、后段疾病的创新药物。公司拥有两款核心产品及多款临床前候选药物，致力于填补全球眼科领域未被满足的医疗需求。

核心亮点：

1. 专注眼科细分赛道，技术平台差异化

公司建立了多激酶抑制剂（MKI）和抗体药物协同作用（ADS）两大专有技术平台，覆盖翼状胬肉、青少年近视、干眼症等主要眼科适应症。其中，核心产品CBT-001和CBT-009均采用505(b)(2)监管途径开发，可借助已获批参照药物的安全性数据，缩短研发周期。

2. 核心产品潜在市场空间广阔

CBT-001：用于治疗翼状胬肉（良性眼表疾病），目前全球尚无获批药物，现有治疗以手术为主。据弗若斯特沙利文预测，翼状胬肉药物市场规模预计2028年达1.78亿美元，2033年增至17.87亿美元，复合年增长率（CAGR）58.6%。

CBT-009：针对青少年近视（5-19岁人群），采用阿托品改良剂型，相比现有水性制剂有望提升耐受性及稳定性。全球青少年近视药物市场规模预计2033年达36.97亿美元，2023-2028年CAGR 56.9%。

二、核心产品管线：临床进展与商业化布局

1. CBT-001：全球首款潜在翼状胬肉靶向药物

适应症：预防翼状胬肉生长，减少结膜充血。

临床进展：已启动美国、中国、新西兰、澳洲、印度的全球3期多地区临床试验，预计2026年6月完成，计划试验后向FDA及NMPA提交新药申请（NDA）。

商业化合作：与远大医药达成大中华区独家许可协议，与参天制药达成亚洲部分地区开发及商业化合作，借助合作伙伴资源加速市场渗透。

2. CBT-009：青少年近视领域的差异化创新

适应症：延缓青少年近视加深。

临床进展：2023年1月完成1/2期临床试验，2024年9月获FDA批准开展3期试验，中国毒性研究正在进行，预计2025年三季度提交临床试验申请。

竞争优势：非水性制剂设计，相比现有水性阿托品滴眼液（如兴齐眼药产品），预期稳定性及患者耐受性更优。

三、行业前景：眼科药物市场高增长，政策与需求双驱动

1. 全球眼科药物市场规模持续扩张

全球眼科药物市场规模从2019年的337亿美元增至2023年的396亿美元（CAGR 4.1%），预计2033年达703亿美元，主要驱动力来自人口老龄化、近视率上升及创新疗法突破。

2. 中国市场潜力巨大但竞争加剧

中国作为公司重点布局市场，青少年近视率居高不下（2023年青少年近视患者约1.1亿人），但政策对创新药审批加速（如NMPA加快新药上市），同时医保控费压力可能对定价形成挑战。

四、财务状况：研发投入高企，短期亏损压力显著

1. 业绩表现：持续亏损，研发开支占比高

收入：2022-2024年无产品销售收入，仅2024年录得1000万美元许可收入（来自参天制药合作）。

亏损：2022-2024年净亏损分别为6680万美元、1.29亿美元、9910万美元，主要因研发及优先股公允价值变动所致。

研发开支：2024年研发费用3790万美元，核心产品CBT-001及CBT-009的临床研究开支占比超50%。

2. 资产负债与现金流

流动负债净额：截至2024年底，流动负债净额3.54亿美元，主要因可转换优先股确认为负债；上市后优先股转换为普通股，预计转为资产净值。

现金流：经营活动现金流持续为负（2024年-2650万美元），依赖股权融资维持运营，全球发售预计募集净额5.22亿港元，将用于研发及商业化。

五、风险因素：生物科技投资的高不确定性

1. 临床研发风险

核心产品3期临床试验结果存在不确定性，如CBT-001的全球试验需招募660名患者，若疗效或安全性数据未达预期，可能延误上市进程。

2. 监管审批与商业化挑战

美国FDA及中国NMPA审批标准严格，505(b)(2)途径依赖参照药物数据，若监管政策变化可能增加审批难度。

与远大医药的合作协议中，若CBT-001未在2025年4月前获中国批准，对方有权终止协议，存在合作破裂风险。

3. 市场竞争与专利纠纷

青少年近视领域已有兴齐眼药、参天制药等竞品获批，CBT-009需证明差异化优势；公司曾涉及CBT-001专利诉讼（虽胜诉），未来仍可能面临知识产权纠纷。

4. 财务与现金流压力

公司无产品上市，短期内依赖外部融资，若后续融资不畅，可能被迫缩减研发或商业化计划。

六、发行信息与估值分析

1. 全球发售概况

发行股份：全球发售6058.2万股，香港公开发售605.85万股（占10%），国际发售5452.35万股，发售价10.10港元，市值约84.73亿港元。

联席保荐人：建银国际、华泰金融控股，华泰历史保荐项目分化较大。

基石投资者：占比约30%。

回拨机制：最大回拨50%

绿靴机制：无

2. 估值视角

公司尚未盈利，采用研发管线估值法：参考同类眼科生物科技公司（如兴齐眼药、兆科眼科），核心产品若成功商业化，潜在峰值销售额或达数亿美元，但短期估值依赖市场对研发进度的预期。

七、打新建议：高风险高潜力，适合风险偏好投资者

核心结论：

拨康视云作为专注眼科细分领域的生物科技公司，核心产品填补全球未被满足需求，市场想象空间较大，但临床阶段企业面临研发失败、审批延误、竞争加剧等多重风险。

适合人群：

建议申购人群：具备高风险承受能力，认可眼科赛道长期增长，且关注创新药研发进展的投资者。

风险因素：无盈利记录、现金流紧张、无绿靴机制，需警惕上市后股价波动。

操作策略：

香港公开发售规模较小（605.85万股），若市场认购热度高，可能触发超额配售，需关注孖展倍数及分配情况；上市后重点跟踪3期临床试验数据及监管审批节点。

八、总结：聚焦创新，警惕生物科技投资的“双刃剑”

拨康视云的投资逻辑在于眼科创新药的稀缺性及市场潜力，但生物科技行业“高投入、高风险、长周期”的特性不容忽视。打新决策需权衡其管线价值与不确定性——若CBT-001与CBT-009顺利商业化，或成为眼科领域的新势力；反之，研发遇挫可能导致股价大幅回调。这只新股基石投资者阵容比佰泽医疗的差很多，其次与佰泽医疗相比也没有绿靴机制。佰泽暗盘以及首日涨幅较大是需要在6月入港股通提升流动性，所以套路回拨了。拨康视云上市日期已经7月份了，没有多大的动力急着入港股通。相比佰泽医疗会套路回拨的可能性小很多。如果是博弈套路回拨的投资者需要权衡风险以及概率$拨康视云-B(02592)$