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自免药王销售额大爆发。

7月31日，赛诺菲公布2025H1业绩，上半年总营收198.89亿欧元，同比增长9.9%。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）势头正猛，前六个月畅销73.12亿欧元（约80.15亿美元，+20.7%）。

同一天，Argenx公布2025H1业绩，FcRn靶向新药Efgartigimod上半年大卖17.39亿美元，同比增长98%。

艾伯维继续买买买。

彭博新闻社周三援引知情人士的话说，艾伯维AbbVie正在谈判收购私营心理健康治疗公司Gilgamesh Pharmaceuticals，交易价值约10亿美元。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）药监局公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见

7月31日，据国家药监局消息，为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第797号）和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家药监局组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2025年7月31日—8月30日。

/ 02 / 医药动态

1）海思科创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理

7月31日，海思科公告， HSK3486（环泊酚注射液）新药上市申请（NDA）符合FDA药品注册的有关要求，决定予以受理。

2）亚虹医药创新药APL-1401Ⅰb期临床试验获积极初步结果

7月31日，亚虹医药公告，APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。

3）微芯生物CS231295片临床试验申请获得FDA批准

7月31日，微芯生物公告，收到FDA签发的关于AuroraB选择性抑制剂CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。

4）华奥泰生物注射用HB0043获临床许可

7月31日，据CDE官网，华奥泰生物注射用HB0043获临床许可，拟开展治疗化脓性汗腺炎的研究。

/ 03 / 海外药闻

1）艾伯维拟收购Gilgamesh

彭博新闻社周三援引知情人士的话说，艾伯维AbbVie正在谈判收购私营心理健康治疗公司Gilgamesh Pharmaceuticals，交易价值约10亿美元。

2）度普利尤上半年销售额80亿美元

7月31日，赛诺菲公布2025H1业绩，上半年总营收198.89亿欧元，同比增长9.9%。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）势头正猛，前六个月畅销73.12亿欧元（约80.15亿美元，+20.7%）。

3）Efgartigimod上半年大卖17.4亿美元

7月31日，Argenx公布2025H1业绩，FcRn靶向新药Efgartigimod上半年大卖17.39亿美元，同比增长98%。