社区

今天聚焦的医药产业核心事件包括：澳门"三五"规划将为全澳居民提供免费社区医疗服务；医保基金即时结算覆盖超九成定点机构、按病种付费3.0新增158个基层病种；易慕峰递表港交所、CLDN18.2 CAR-T冲刺实体瘤III期；百利天恒BL-B01D1肺癌III期达PFS主要终点；和铂医药B7H4×CD3双抗国内获批临床；诺诚健华mesutoclax获批注册性III期、头对头挑战维奈克拉；阿斯利康特泽利尤单抗在华上市、双适应症落地；EyePoint伏罗尼布III期未达主要终点、贝达药业跌停；中外制药与GSK达成登革热抗体授权；阿斯利康/第一三共Enhertu一线肺癌III期成功、全球首个ADC一线阳性结果等 ◍市场速递政策 · 产业动态 8/18澳门"三五"规划发布，将为全澳居民提供免费社区医疗卫生和预防保健服务 8月18日，澳门特区政府正式公布《澳门特别行政区经济和社会发展第三个五年规划（2026-2030年）》。规划提出推动医疗资源下沉社区，为全澳居民提供免费的社区医疗卫生和预防保健服务，构建完善的社区医疗卫生服务网络，贯彻落实世界卫生组织倡导的全民健康覆盖目标。 解读："免费社区医疗+全民健康覆盖"是给医疗体系分层改革的极端样本——财政兜底的基层免费医疗，本质是用预防保健的前置投入置换后期高昂的治疗支出。对内地医药产业的参照意义在于：医疗资源下沉社区是全国性趋势（基层病种"同病同付"同日落地），基层用药目录扩容、慢病管理、家用器械等基层市场是政策确定性最高的增量方向。 8/17医保基金即时结算覆盖超九成定点机构，按病种付费3.0新增158个基层病种 8月17日，国家医保局披露：截至7月底，全国医保部门共拨付医药机构即时结算资金9457.31亿元，占本地月结算资金规模的95.51%，覆盖定点医药机构75.22万家、占比超九成，年度改革目标提前完成。同日，即将印发的按病种付费3

创新管线、临床数据是复宏汉霖价值的重要支撑，生物类似药也是。 8月17日，复宏汉霖宣布，与全球生物类似药龙头山德士达成长期战略合作，覆盖最多10款早期单抗及/或抗体偶联药物生物类似药资产。 首批落地复宏汉霖自主开发的3款产品与透明质酸酶HLXTE‑HAase1001选择权，首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费合计最高3.22亿美元。此外，复宏汉霖还可获得净销售额或净利润40%的分成。 放在山德士自身市值逼近390亿美元，全球生物类似药市场开启“黄金十年”机遇的高预期下，这笔交易的意义远不止一笔普通的对外授权。它更像一次显性化定价，将复宏汉霖长期被资本市场忽视的生物类似药平台，摆上了估值的台面上。 / 01 / 3.22亿美元只是入场券，40%分成才是主菜 多数人会关注3.22亿美元的交易总额，但复宏汉霖这笔与山德士的合作真正的分量，藏在40%的分成比例里。 这是国际巨头在核心管线上才愿意给出的对价。这一数字远超创新药海外授权普遍不足20%的行业惯例，已经接近合资项目的利润分成水平。山德士官方也明确表态，这笔合作是其生物类似药领域规模最大的合作之一。 尤为值得关注的是标的所处阶段，西妥昔单抗生物类似药2026年7月刚刚完成I期临床首例患者给药，依洛尤单抗、贝利尤单抗生物类似药仍处在临床前阶段。早期资产能拿到如此优厚的条款，本身就是对复宏汉霖CMC能力与全球监管信誉的高度认可。 这次的条款拆开来看：首批3款合作产品，首付款7700万美元，开发预算里程碑合计不超过1.6亿美元；销售里程碑付款合计不超过7700万美元。HLXTE‑HAase1001的选择权费800万美元，不可退还。 合计3.22亿美元上限中，2026年当年可达成的开票金额最高可达1.005亿美元。随着这部分近期财务价值兑现，复宏汉霖现金流能力有望进一步增强，为后续研发投入、全球商业化能力建设提供更充足的支持。

今天聚焦的医药产业核心事件包括：贝达药业聘任张杰博士任副总裁、强化全球临床开发；复宏汉霖与山德士至多10款生物类似药打包出海；北京发布CGT促进措施9项举措；湘雅二医院停采4家药企产品、医药代表管理办法首批院内处罚落地；英矽智能获纳入MSCI全球小盘股指数；石药创新上半年净利润12.61亿元同比扭亏为盈；寻明生科完成1亿美元B轮融资；凡恩世spevatamig获FDA快速通道资格、携手默沙东K药攻胆道癌一线；西比曼C-CAR039获FDA许可、双靶点CAR-T挺进美国临床；康希诺青少年及成人用百白破疫苗NDA获受理；博安生物BA1302完成Ia期临床、全球唯一临床阶段CD228 ADC；JW制药Efapemnurad全球III期痛风达终点等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 8/17贝达药业聘任张杰博士任副总裁，20余年跨国药企肿瘤临床开发经验 8月17日，贝达药业聘任张杰博士为公司副总裁，负责医学策略制定及临床开发规划。张杰博士毕业于北京大学医学院，曾任职于美国MD安德森癌症中心及强生、阿斯利康、默沙东等全球领先药企，拥有20余年跨瘤种肿瘤新药研发和临床开发经验，深度参与20余款创新药物的全球开发与注册，曾领导埃万妥单抗皮下制剂关键注册研究并推动FDA优先审评。贝达董事长丁列明表示，其加盟将加快重点创新项目进程，支撑公司"五年再造"战略目标。 解读：顶级跨国药企医学领导者回流本土Biopharma，已是创新药人才流动的新常态。贝达引进的不只是一个人，而是埃万妥单抗这类全球重磅药从注册到上市的完整方法论。肿瘤药竞争进入"临床开发效率"阶段后，头部公司的比拼点从管线数量转向"能不能把III期做对、做快"，这类人才的稀缺性会持续凸显。 8/17复宏汉霖与山德士至多10款生物类似药打包出海，首批最高3.22亿美元 8月17日，复宏汉霖（02696.HK）宣布与全球仿制药巨头山德士（

2026年的中国创新药赛道，正处在叙事逻辑切换的关键节点。  多抗、小核酸等领域的交易热度仍在延续，新靶点、新管线的消息层出不穷，但市场的评价标准早已悄然转变：单纯的管线故事不再能撬动长期信心，临床推进的确定性、商业化落地的可行性、商业模式的闭环能力，正成为衡量创新药企价值的核心标尺。潮水退去后，谁在裸泳、谁在扎实布局，答案正愈发清晰。 近期，菲泽妥单抗正式获得国家药监局批准上市，成为国内首个实现地产化的CD38抗体药物。若单独看待这一事件，不过是创新药管线推进的常规里程碑；但将时间线拉长至近半年，从创下中国区权益BD交易纪录，到依达格鲁肽完成第二项适应症申报上市，再到最新的依坦生长激素地产化BLA获受理，透过这一连串密集动作不难发现： 天境生物这家公司，正步入一个成果集中释放的周期，其沉淀多年的能力体系，正在从战略布局转向价值兑现。 这不是一次偶然的风口红利，而是一套完整商业逻辑的逐步验证。 / 01 /菲泽妥单抗获批背后 菲泽妥单抗的正式获批，对于天境生物而言，首先是一次自研与产业化能力的集中验证。作为国内首个地产化CD38抗体，这款产品从临床方案设计、试验推进，到BLA申报、生产工艺落地，全程由天境生物主导完成。 这意味着，公司跑通了从研发到上市获批的完整路径，跨过了创新药企业最核心的一道能力门槛。 而这款产品的商业价值，其实早在四个月前就已经得到了跨国药企的背书。4月21日，天境生物与渤健达成合作，后者以最高8.5亿美元的交易总额拿下菲泽妥单抗的中国区权益，其中1亿美元首付款，直接刷新了国内创新药单个分子权益交易的纪录。 并且，若结合渤健此前收购HI-Bio，以18亿美元拿下菲泽妥单抗海外权益测算，中国区权益的估值占比已接近全球的三分之一，远超行业5%-15%的常规水平。 相比交易金额，这笔合作的深层逻辑更值得剖析。渤健重金押注的，从来不止是一款多发性骨髓

随着默沙东Lipfendra正式获FDA批准，成为全球首款口服PCSK9抑制剂，降脂药赛道再次被点燃。 这款每日一次的大环肽药物，以安慰剂校正后近60%的LDL-C降幅，第一次将原本专属注射剂型的强效降脂能力，转化为患者可随身携带的口服片剂。 市场迅速分化为两极：乐观者将其视为撬动百亿降脂市场的支点，认为口服剂型将彻底打破PCSK9的依从性瓶颈；审慎者则指出，剂型迭代远不足以改写赛道终局。诺华在最新二季报财报电话会上直言，口服药没有改变其对Leqvio 40亿美元峰值的判断。 默沙东CEO罗伯・戴维斯在财报电话会上也表态，药物不会一上市就快速放量。但他同时强调，Lipfendra具备成为重磅炸弹药物的巨大潜力。 预期分化背后，并非一场简单的口服与注射之争。从心血管硬终点的终极对垒，到指南更新与剂型变革共同冲击数十年的临床处方边界，PCSK9抑制剂面临的是一场关于降脂治疗底层逻辑的重构。 而这不仅关系着现有产品的峰值，也将影响下一代降脂疗法的产业路径。 / 01 / 剂型博弈 Lipfendra的获批，最先点燃的是市场对“口服替代注射”的想象。 过去十年，PCSK9靶点的临床价值已被充分验证，依洛尤单抗和阿利西尤单抗均已证明，通过阻断PCSK9能够显著降低LDL-C水平并改善高风险患者的心血管结局。 但注射剂型始终是渗透瓶颈。据统计，截至2022年美国超过95%的基层医生从未开具过 PCSK9抑制剂处方，针头恐惧、给药不便与患者接受度低是核心阻碍。口服剂型的出现，理论上可以直接消除这道门槛，让强效降脂从专科治疗方案，下沉为更普适的慢病管理选项。 真实市场反馈却并没有一边倒。从华尔街分析师的预期来看，机构对Lipfendra的销售判断存在明显分歧：RBC资本市场分析师认为其2026年销售额“几乎可以忽略不计”，默沙东 CEO罗伯・戴维斯也在财报电话会上坦言，药物准入与市场教育需

两年前恒瑞医药落地国内首单NewCo交易时，行业更多将其视作创新药寒冬里的融资变通之策。 或许没人能预料到，这种“管线资产公司化”的模式会在短短两年内快速迭代，不仅成为中国创新药出海的核心路径之一，更是快速创造回报。 从多家NewCo公司在一级市场相继完成融资，到纳斯达克的借壳或IPO上市，再到跨国药企真金白银的收购，资本端的狂欢早已验证了这一模式的价值，中国NewCo也的的确确成就了一批人。 任何喧嚣最终都需要回归产业本质。尤其是这批中国资产在NewCo模式下，海外进展速度之快令人惊叹，随着首批核心管线陆续迈入全球III期临床阶段，未来两年陆续读出数据，真正的“验牌时刻”正加速到来。 接下来，这批在国内验证过潜力的分子，能否在全球多中心试验中复现疗效、通过国际标准的全面质检，不仅决定着NewCo模式的长期生命力，更将重新定义中国创新药的全球含金量。 / 01 / 中国NewCo成就了一批人 NewCo已经成为了中国创新药出海的重要路径。 2025年，中国创新药NewCo交易从2024年的7笔增至16笔，总金额163亿美元，参与药企从6家增至15家。进入2026年，增长势头不减。据BioCentury统计，截至2026年6月25日，至少有13家以亚洲资产授权为基础的欧美NewCo公司成立，其中9家拥有来自中国公司的资产。 NewCo的快速爆发，本质是中国创新药出海从“单一产品授权”向“资产公司化运作”的升维。它跳出了传统BD交易首付款+里程碑的线性收益框架，通过将管线包装为独立运营的公司主体，绑定海外专业投资机构、运营团队，让中国药企同时收获授权收入、股权增值与长期商业化收益的多重回报。 当然，NewCo的爆发，不仅是出于中国药企出海的需求，更是匹配了海外biotech、资本对国产优质早期创新资产的需求。 尤其是在上一轮资本寒冬中，中国资产正在成为一批海外Biotech与投

今天聚焦的医药产业核心事件包括：艾力斯医药引进ArriVent全球首创双靶点ADC；三生制药4.5亿元引进翰宇药业司美格鲁肽；英矽智能与韩国THPharma达成代谢疾病AI研究合作；驯鹿生物收购新加坡细胞治疗公司MediSix；全球药企二季度业绩普涨、礼来连续七季领跑；复星医药COPD新药FXS7553完成II期首例给药；华森制药青光眼新药获批临床；大冢制药与Cullinan宣布Zipalertinib全球III期成功；礼来起诉六家公司非法销售瑞他鲁肽等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 8/13艾力斯医药引进全球首创双靶点ADC 8月13日，艾力斯医药与ArriVent BioPharma签署战略合作，获得MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC（AST12608/ARR-002）在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占许可。该药为潜在全球首创，聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，临床前显示内吞作用较单靶点ADC显著增强、耐受性良好；IND已于2026年5月获FDA批准。 解读：伏美替尼之后，艾力斯需要新增长点。 8/12三生制药4.5亿元引进翰宇药业司美格鲁肽注射液 8月12日，翰宇药业与三生制药旗下三生蔓迪就司美格鲁肽注射液在中国大陆、中国香港及中国澳门的开发、注册、生产及商业化达成合作，三生蔓迪将支付1200万元首付款、1800万元注册里程碑、750万元商业化里程碑及最高1.45亿元销售里程碑。双方2024年5月已就减重适应症达成合作（最高2.7亿元里程碑付款），至此该品种大陆区域商业化覆盖完整，两项合作总额约4.525亿元。HY310/WS2403已于2026年完成血糖与减重两项III期，均达与原研等效标准，7月减重NDA已递交NMPA；目前国内13家药企递交司美格鲁肽仿制药上市申请，尚无获批。 解读：“管线换渠道”：翰宇握有国产司美格鲁

8月12日，蚂蚁集团将“好大夫医生版”正式更名为“蚂蚁阿福医生版”。 单纯更名本身并无太多看点，本次产品升级同步落地多个核心动作： 上线AI医学助手、上线AI分身助手、打通医患两端服务链路、面向全国医疗机构开放互联网医院入驻通道，同时宣布与威科集团、深势科技达成战略合作。 表面看，这只是收购之后的一次常规产品迭代，背后实则是蚂蚁集团针对互联网医疗盈利本质的一场豪赌。手握亿级流量与全生态链路的蚂蚁，试图用AI把这条路重走一遍，来破解好大夫深耕18年未能攻克的核心难题： 纯粹的线上医疗服务，究竟怎么赚钱？ / 01 /好大夫未竟的事业 蚂蚁集团想要完成好大夫未竟的事业。 好大夫在线2006年成立，创始人王航最初靠走访医院手工录入医生出诊信息起步，历经18年沉淀，平台积累28万名实名注册医生，其中73%来自三甲医院，是互联网医疗赛道最具理想主义色彩的企业。 王航定下的“三不原则”在业内广为流传：不卖药、不自建实体医院、不投放商业广告。他始终秉持一个观点，任何医疗机构若依靠药品销售获利，最终都会导向诱导医生过度开药的结果。 理想很丰满，但理想不赚钱。 回望国内二十年互联网医疗发展史，行业唯一跑通的规模化盈利路径集中在医药电商领域，阿里健康、京东健康均依托药品流转业务实现整体盈利。 坚守纯医疗服务路线的好大夫在线盈利压力长期高悬，王航曾在2023年对外透露平台一季度短暂实现收支平衡，但该平衡稳定性较差。经历多轮战略收缩后，公司从巅峰数百人规模的团队精简至五六十人核心运营团队。 2024年9月，蚂蚁集团完成对好大夫在线的全资收购，王航继续担任董事长，但已不再持有公司股份。 好大夫在线的“落幕”，并非技术迭代的失败，本质是商业模式在国内现有医疗支付体系下的系统性碰壁。挂号、线上问诊、诊后随访这类纯医疗服务，在当下市场环境中难以独立支撑企业运转： 患者自费为线上诊疗支付高额服务费的意愿偏低

今天聚焦的医药产业核心事件包括：传奇生物二季度首度实现单季盈利；K2 Therapeutics获5000万美元种子轮融资、前传奇生物CEO黄颖出任CEO；石药创新收到阿斯利康3000万美元小核酸合作首付款；百图生科携手金宇生物以AI赋能动物疫苗研发；万泰生物九价HPV疫苗获泰国上市许可；天境生物CD38单抗菲泽妥单抗获批上市等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 8/12石药创新子公司巨石生物收到阿斯利康3000万美元首付款 8月12日，石药创新（300765.SZ）公告，控股子公司巨石生物于当日收到阿斯利康支付的3000万美元首付款。该款项系双方于2026年7月1日签署的《合作、选择权及授权协议》约定款项，双方将在新型小干扰核酸（siRNA）候选药物领域开展战略合作，共同开发新型肝外递送小干扰分子核酸候选药物。 解读：3000万美元首付款落地——从7月签约到8月到款，阿斯利康的付款节奏说明其对巨石生物"肝外递送"技术平台的认可度。对国内而言，这一里程碑式BD兑现也验证了国产递送平台在全球产业链中的价值。 8/12百图生科携手金宇生物以AI赋能动物疫苗研发 8月12日，百图生科与动物疫苗龙头金宇生物宣布达成深度联合创新合作，以AI赋能动物疫苗抗原蛋白研发体系，双方联合打通"AI智能设计—实验验证—数据反馈—工程放大"全研发闭环。首批落地的猪圆环病毒3型（PCV3）抗原蛋白项目成效显著：经多轮AI设计与实验验证迭代，目标蛋白表达水平较初始提升约15倍，优化后蛋白顺利完成1000L反应器放大验证、仍稳定保持约9倍表达增益；后续动物实验中免疫原性及免疫保护效果验证合格。 解读：AI制药的商业化叙事正从"人用药管线"向"动物疫苗产业"延伸。对行业而言，动物疫苗研发正从经验驱动转向AI智能驱动，而百图生科也借此将AI生物制造能力落进一个商业化门槛更低、现金流更稳的产业入口，国产AI生命科

核药行业的竞争攀升至全新维度。 8月3日，Curium官宣与Lantheus达成合并协议，交易总对价最高可达80亿美元，创下核药赛道有史以来并购规模的最高纪录。 但真正值得深究的并非交易数字本身，而是其背后折射的产业底层逻辑。 过去两年，入局核药赛道的收购方，均为BMS、阿斯利康、礼来、诺华等跨国大型药企，它们的并购逻辑在于，锁定单个潜力分子或是某一条在研管线，以单品补充自身产品矩阵。 而Curium与Lantheus的合并有着本质区别。Curium核心看重Lantheus在美国成熟的核药诊断产品布局、临床医院准入渠道与商业化网络。这场交易的内核，是核药行业“诊疗一体化”模式的深度落地与闭环完善。 这桩重磅合并，无疑预示着行业竞争范式的重大转向。核药的比拼，正在从过往单一药物管线的单点竞争，升级为上下游全产业链的系统性整合角逐。 / 01 /诊疗一体化布局 Curium与Lantheus的合并，核心目标是搭建完整闭环的诊疗一体化产业平台。 Curium的核心竞争力集中在上游产能端，拥有全球化布局的同位素生产体系，80余个生产基地覆盖全球70个国家。同时，公司手握在研治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T，该产品已推进至III期临床阶段。 但公司存在明显短板，缺乏美国本土诊断产品管线，也未搭建起直达美国医疗机构的商业化销售网络。 反观Lantheus，三款重磅显像剂牢牢占据美国市场高地。拳头产品Pylarify是美国市占率领先的PSMA PET前列腺癌显像剂，累计扫描量已超50万例；心脏超声造影剂 Definity在美国市场占有率突破80%；Neuraceq则是增长势头迅猛的阿尔茨海默病 β 淀粉样蛋白PET显像剂。 但其不具备自主同位素规模化生产能力，也无已获批上市的放射性治疗药物。 显而易见，Curium “手握上游产能与治疗管线，缺失美国终端市场渠道”，Lanth