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Elecoglipron是一款由诚益生物自主研发的在研口服小分子GLP-1受体激动剂，已于2023年11月在大中华区以外授权给阿斯利康。 诚益生物至今已从与阿斯利康的合作中累计获得2.95亿美元，并仍有资格在未来获得后续里程碑付款及销售分成。 2026年9月28日，美国马萨诸塞州波士顿和中国上海——诚益生物（Eccogene，或称“公司”），一家处于临床阶段的全球生物科技公司，致力于开发治疗心血管代谢疾病及炎症性疾病的疗法，今日宣布已收到来自阿斯利康的5,000万美元里程碑付款。该里程碑付款被触发是由于elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球 III 期临床项目的启动。 Elecoglipron是一款在研每日一次口服用药的小分子GLP-1受体激动剂，拟用于治疗心血管代谢疾病。Elecoglipron的III期临床研究计划包括Embold III 期研究，旨在评估 elecoglipron治疗肥胖或超重人群的疗效与安全性，其中涵盖伴有或不伴有2型糖尿病的人群。Eluminate III 期研究将评估 elecoglipron作为单药以及与达格列净联合应用时，治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性。此外，两项用于拓展新适应症的结局研究（Elevate），将在达格列净及其他标准治疗的基础上，评估 elecoglipron 用于射血分数轻度降低（HFmrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）及慢性肾病（CKD）患者的治疗效果。 全球III期临床项目的启动是基于IIb期VISTA与SOLSTICE试验的积极顶线结果。两项研究分别显示，在患有肥胖或超重（至少一项体重相关合并症）的成人患者中，治疗36周可实现11.8%的平均体重降幅；在患有2型糖尿病的成人患者中，治疗26周可实现1.9%的糖化血红蛋白（HbA1c）下降。上述结果已在新奥尔良举行的美国糖尿病协会（AD

今日聚焦的医药产业核心事件包括：蓝帆柏盛引入7亿元B1轮、ADARx完成4.46亿美元IPO；翰森制药阿美替尼欧盟许可被撤销、华东医药口服GLP-1减重III期阳性即将递交NDA、海思科脑胶质瘤新药纳入突破性治疗、石药JMT101联合奥希替尼一线EGFR ex20ins NSCLC III期达标；礼来每周胰岛素Onswik获FDA批准、默沙东Welireg联合Lenvima获批肾癌二线、诺和诺德13.3亿美元锁定长效注射技术、Mirum首款FOP药物获批等。 ◍资本信息融资 · IPO · 交易 9/23蓝帆医疗蓝帆柏盛引入7亿元B1轮，全国社保基金参投 9月23日晚，蓝帆医疗公告，控股子公司蓝帆柏盛拟通过股权转让引入融华海创和国创启程，B1轮金额合计7亿元；国创启程股东包括全国社保基金理事会与国开投集团。蓝帆柏盛为心脑血管介入器械平台，此次引战为独立上市做准备，目标2030年。 解读：社保基金入场，意味着具备稳定现金流与进口替代属性的心血管介入平台正获得长线资金认可。对器械企业而言，独立分拆、引入战略资本再谋上市，正成为继并购之外的第二条资本化路径。 9/25ADARx完成4.46亿美元IPO：2026年第三大biotech IPO 9月25日，圣地亚哥siRNA公司ADARx以每股17美元发行2625万股，募资4.463亿美元，为2026年第三大biotech IPO；公司由OrbiMed支持，合作伙伴艾伯维通过私募追加认购8900万美元。ADARx与艾伯维此前已有3.35亿美元首付款的siRNA合作。 解读：小核酸赛道在RNAi递送与靶点拓展上持续兑现，资本仍愿意为具有差异化平台的早期biotech支付溢价。AbbVie的追加认购也表明，MNC正把“研发外包+股权投资”绑定得更紧。 ◍医药动态临床 · 获批 · 进展 9/27翰森制药阿美替尼欧盟上市许可被撤销 9月2

起起伏伏十余年，肿瘤早筛终于要迎来一个监管里程碑时刻。 9月23日，美国FDA分子与临床遗传学专家委员会就GRAIL公司的Galleri多癌种早期检测（MCED）试剂盒召开听证并投票：安全性10:0、有效性6:4、获益-风险7:2（1票弃权），三项关键投票均站在了GRAIL一边。 尽管FDA的最终上市审批仍需几个月的时间，但资本市场已用真金白银提前投票——自FDA披露专家会材料后，GRAIL股价单日跳涨超34%，而后一路上扬，创下了新高。 从当初 Theranos “滴血验癌” 的世纪骗局击碎公众信任，到 GRAIL 从一级市场宠儿到被收购、被迫剥离的资本过山车，再到大规模临床数据争议引发的全行业祛魅，整个赛道从狂热的高峰跌落至冰冷的谷底。 眼下，一滴血验癌的故事，在曾经的概念狂欢与信任崩塌间，终于走完了一个完整的产业周期洗礼：从神话、到幻灭、再到被科学重新称量。 目前，GRAIL最新市值达57亿美元，相比2024年分拆上市之初5.3亿美元的市值，翻了10倍。 那么，经历祛魅与拐点之后，肿瘤早筛到底会走向何方？ / 01 /从神话狂欢到祛魅谷底 多癌早筛行业的起点，始终绕不开Theranos留下的信任遗产。 以“女版乔布斯”自称的伊丽莎白·霍姆斯用“一管血验癌”的故事，把Theranos这家靠谎言支撑的公司推上约90亿美元估值，将液体活检推上资本神坛，也为整个领域埋下了一颗雷。 2018 年骗局彻底崩塌，2022年伊丽莎白·霍姆斯锒铛入狱，公众与资本对 “滴血验癌””的信任跌至谷底，任何血液早筛技术都先被天然打上“伪科学”标签。行业的第一个周期，以神话的诞生与破灭开场。 几乎与Theranos的盛极而衰同步，真正的技术探索者已经上路。2016 年，测序巨头Illumina孵化成立GRAIL——名字本身就昭示着野心：寻找癌症早筛的 “圣杯”。 A轮便有盖茨、贝索斯、Alpha

在蛋白质语言模型（PLM）席卷AI制药（AIDD）领域的今天，通用抗体大模型正频繁登上各大期刊。 然而，生物医药产业一直存在一个隐秘的痛点：常规抗体大模型大多基于“重链+轻链”的双链结构训练，当面对没有轻链、由单域构成的“全人源仅重链抗体（HCAb）”时，通用模型的范式往往难以奏效。 日前，和铂医药旗下的诺纳生物在bioRxiv发表了一项里程碑式研究，正式推出了全球首个基于全人源仅重链抗体训练的基座大模型——HCAbLM。 它的战绩很反常识：只有3.66亿参数，却在关键成药性预测上，压过了参数规模达60亿的Meta ESM-6B等通用蛋白大模型。 用AI打败AI，不是通用大模型通吃一切，而是专属数据喂养出的专有模型，在专业战场上反将一军。 更重要的是，这不只是一次技术炫技。对于一家长期被贴上“抗体平台”标签的公司而言，和铂医药正试图用HCAbLM告诉行业：AI制药狂飙时代，其手中最值钱的，并非某个分子，而是十余年沉淀、别人拿不走的高质量专有数据。 换言之，HCAbLM更像是一块拼图，补齐着外界对和铂医药“AI到底强在哪”的认知缺口。而如果把它放进和铂医药近年来密集落子的AI布局里看，一条清晰的主线浮现出来： 用“专属数据资产+端到端平台”重新定义抗体药物的研发范式，并从工具提供者，转向AI驱动的平台型智药集团。 这也是和铂医药在AI制药大时代，最大的看点。 / 01 /破解生物学“特异语法” 要理解HCAbLM的价值，需要先清楚“抗体语言模型”在干什么。 和蛋白质语言模型（PLM）一样，抗体语言模型从海量的天然序列里自学氨基酸之间的上下文依赖，相当于“读”懂了蛋白质背后的“语法”。打个比方，它就像把上亿份抗体“简历”读进脑子里的资深HR，能从字里行间判断一个候选分子“靠不靠谱”。免疫组库测序能提供巨量天然选择的免疫球蛋白序列，OAS数据库催生AbLang、IgLM、Anti

今天聚焦的医药产业核心事件包括：国家卫健委印发《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》、NMPA披露前8月59款创新药获批且CGT临床同比增约30%、上海浦东推出首期3亿元生物医药转化基金、博锐创合与诺华达成最高9亿美元RLT全球授权（约60亿元）；翰森HS-10374银屑病III期达双终点、和誉ABSK061儿童软骨发育不全II期年化身高增速提升2.4cm/年、申联UB-221慢性荨麻疹II期达主要终点、贝达恩沙替尼获EMA CHMP积极意见；诺和诺德Frehemgo获EMA CHMP推荐批准用于血友病A、第一三共/阿斯利康Enhertu获EMA CHMP推荐扩展早期HER2阳性乳腺癌适应症、罗氏GLP-1R/GIPR激动剂CT-388第二项II期成功（降糖+减重双线）等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 9/20国家卫健委印发《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》：2026年底省级罕见病门诊全覆盖 9月20日，国家卫健委联合国家中医药局印发《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》（国卫办医政函〔2026〕305号），部署强化罕见病预防、推进诊疗体系建设、提升诊疗服务能力三大任务。通知明确，到2026年底，各省（区、市）及新疆生产建设兵团均须至少依托1家省属及以上医院开设罕见病门诊，辖区内300万人口以上地市至少依托1家医院开设；健全全国罕见病诊疗协作网络，推动AI辅助出生缺陷与罕见病诊断、规范基因检测应用，并实现省级罕见病医疗质量控制中心设置全覆盖。 解读：罕见病"诊断难、用药难"的核心堵点在于诊疗资源的高度集中与稀缺。以省级门诊为枢纽、协作网络为延伸的体系建设，配合AI辅助诊断与基因检测规范，将显著缩短确诊路径；而诊疗体系的完善，正是孤儿药市场准入与支付创新的前提——对布局罕见病管线的本土Biotech而言，通道正在变宽。 9/22NMPA披露前8月59款创新药、51款创新

BD，依然十分火热。 根据NMPA数据，截至6月30日，中国创新药对外授权已经完成81笔，潜在交易总额约1100亿美元，达到2025年全年总额的近80%。 大单不断，出海升温，越来越多中国药企开始把BD当作国际化的重要一步。但人多的地方，从来不只有机会。骗局、纠纷，甚至意想不到的风险，也在这里悄然滋长。 对于大型药企，BD通常由成熟的内部团队负责；但对大量中小Biotech来说，缺海外团队、缺买家资源，只能借助外部机构牵线搭桥。 于是，一批掌握买家资源和交易渠道的BD代理机构，也开始介入越来越多Biotech的核心资产决策圈。 这原本是正常的商业往来，但乐普医疗的一起跨境诉讼和仲裁，将一个潜藏隐秘风险摆到了台前。 根据乐普方面提交的诉状，其认为BD代理合作方CoDevCo负责人Su Zhang存在严重的未披露利益冲突，并认为Su Zhang涉嫌侵犯商业秘密与违反受托义务等。 目前，这些指控尚未经过法院最终认定。但一笔50万美元的海外BD代理预付款，最终演变成横跨中、美、新三地的诉讼与仲裁拉锯，无疑给所有想出海的Biotech敲响了警钟：在BD出海的道路上，企业需要防范的风险，可能并不仅仅发生在交易谈判桌上。 / 01 /掮客的双重身份 减重市场，是乐普医疗布局创新药、寻找新增长曲线的重要方向。随着相关管线不断推进，其也希望能够将这些资产推向海外，达成BD合作。 但对于一家以医疗器械起家的中国公司来说，海外创新药BD并不是一项熟悉的业务。正如其在诉状中所说，乐普需要依赖所聘代理的专业知识、建议和判断力。 2024年12月，乐普医疗与融资与BD顾问公司CoDevCo签署《商务拓展服务协议》。根据协议，CoDevCo成为乐普相关产品在约定地区的独家BD代理机构，负责开发推介材料、寻找和接触潜在合作伙伴、推进日常沟通，并参与尽调、估值和谈判。 作为合作的一部分，乐普支付了50万美元

今天聚焦的医药产业核心事件包括：国新办“十五五”药监专场明确数据保护、儿童药与罕见病用药市场独占期等制度安排、和元生物携手日本神户医疗财团签署再生医疗合作备忘录、美财政部拟放宽药企对华投资规则（中国新药许可交易或保留通道）、英矽智能又达成数千万美元BD（携手前沿基础模型实验室共建生成式生物学大模型）；同源康医药与齐鲁H股认购协议到期失效；科兴制药TL1A单抗GB20注射液获临床批准、恒瑞医药HRS-4729注射液获批慢性肾脏病Ⅱ期临床、迈威生物9MW5211注射液获批1型糖尿病临床、博锐生物泽贝妥单抗启动膜性肾病Ⅲ期；默沙东Winrevair获FDA标签更新纳入降低PAH死亡/移植/住院风险数据、Telix与ITM宣布合并打造核药全产业链新巨头等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 9/21国新办“十五五”药监专场：数据保护、孤儿药独占期落地，审评提速至130天 9月20日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列发布会，国家药监局副局长杨胜介绍，“十五五”时期将进一步支持医药创新与高质量发展：今年以来我国已批准59个创新药、51个创新医疗器械上市；将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度；重点品种重大变更审评时限由200个工作日压缩至130个工作日；并在脑机接口等前沿领域制定临床试验与审评指导原则。同日，NMPA印发中药补充申请审评审批改革方案，推行省级药监前置服务、缩短中药学变更审评用时。 解读：从“规划鼓励创新”到“制度保障创新”，监管层正把抽象目标拆解为可执行的产权与效率工具。数据保护+市场独占期直接回应创新药企“研发投入难回收”的核心痛点，尤其利好儿童药、罕见病药等商业天花板低的赛道；审评时限压缩与中药变更改革则指向“上市后再开发”这一被长期忽视的环节。对产业而言，监管确定性的提升，往往比单纯的资金补贴更能激励高风险源头创新。 9

2026年9月21日，中国上海 —— “2026阿斯利康中国研发日——重塑患者生命轨迹”日前在上海举行。大会汇聚国内外临床专家、科研学者及创新企业代表，围绕慢性病与罕见病领域的前沿科学与创新合作展开深入交流，共同探索下一代创新疗法。 本届研发日聚焦心血管疾病、代谢性疾病与体重管理、肾病、呼吸疾病、自身免疫性疾病、细胞疗法及AI赋能研发等前沿方向。来自阿斯利康全球研发及业务管理团队的60余位高管参会，规模创历届研发日新高；同时，近260位来自中国及海外的专家、学者及创新企业代表齐聚一堂，线上线下共吸引近1.6万人参与。 2026阿斯利康中国研发日在沪举办 活动期间，“阿斯利康研发中国转化医学研究基金”和“阿斯利康全球研发中国博士后计划”正式公布了最新入选项目及人员名单。截至目前，转化医学研究基金已支持13项中国基础及转化医学研究项目，共有11位博士入选博士后计划。 聚焦前沿科学，深化疾病研究与临床探索 面对慢性病与罕见病领域持续存在的科学与临床挑战，深化疾病科学认知、积累高质量临床证据，是推动下一代创新疗法研发的关键。中国丰富的临床资源与持续提升的科研能力，也在为全球疾病研究和临床转化提供重要支撑。 在代谢性疾病与体重管理领域，复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授表示：“体重管理的意义并不仅限于体重本身，它与代谢和心血管健康密切相关。中国庞大的临床人群与丰富的诊疗实践，为进一步深化疾病认知、推动科学进展转化为患者长期获益提供了坚实基础。” 对于肾脏疾病的机制研究与精准治疗，北京大学第一医院、北京大学肾脏病研究所所长赵明辉教授表示：“肾脏疾病具有高度异质性，尤其是罕见肾病领域，疾病进展背后的生物学机制仍有许多重要科学问题有待探索。以临床需求为导向的研究和跨学科合作，将是推动精准治疗、为患者带来更多治疗选择的关键。” 汇聚中国创新力量，推动全球新药研发 随着中国

在2026国际生物医药产业创新北京论坛全体大会上，北京市医疗保障局党组书记、局长王明山汇报介绍了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》实施成果和北京医药健康产业重点项目。再极医药的透脑递送治疗脑胶质瘤的项目，被列为北京创新医药领域的代表性成果之一。 脑胶质瘤是恶性程度极高的颅内肿瘤，血脑屏障是药物治疗的巨大壁垒。传统PD-L1抗体为大分子药物，难以穿透血脑屏障，限制了免疫治疗在脑部肿瘤的应用。MAX-10181是再极医药自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂，依托自研中枢药物递送平台，具备优异的血脑屏障穿透能力，实现口服给药即可到达脑部病灶，打破大分子免疫药物入脑难的行业痛点。 临床前动物研究显示，MAX-10181联合脑胶质瘤标准治疗药物替莫唑胺，相比替莫唑胺单药，可显著提升模型动物生存率，展现出良好的协同抗肿瘤潜力。去年第四季度MAX-10181联合替莫唑胺治疗高级别脑胶质瘤的II期临床试验，由首都医科大学附属北京天坛医院牵头开展，探索全口服联合治疗方案。该临床II期试验于今年第三季度完成一线治疗受试者的入组，获得了令人期待的初步临床疗效，部分数据将于今年12月份的ESMO-Asia进行交流。 MAX-10181不仅聚焦在脑胶质瘤领域，同时也布局其他实体瘤适应症。作为一款口服小分子免疫检查点抑制剂，它是实现与化疗、靶向、ADC 等多种疗法联合用药的基石药物，具备广阔临床开发空间和多种应用场景。据了解，再极医药扎根大北京，聚焦First-in-class小分子创新药研发，围绕肿瘤免疫、血液肿瘤等领域搭建多条差异化管线。 MAX-10181的临床推进，是北京在中枢神经系统肿瘤创新药领域的重要技术突破，也充分体现北京生物医药产业在攻克难治性肿瘤领域的创新实力。

Trodelvy在NSCLC的故事，本该随着EVOKE-03的失败告一段落，但却引出了另一个谜团。 在刚刚结束的WCLC大会上，Trodelvy联合K药治疗一线NSCLC的三期EVOKE-03临床数据显示：在PD-L1 TPS≥50%的患者中，Trodelvy联合K药虽然将mPFS从7.7个月延长至11.8个月，但HR 0.81仍未达到显著意义；OS更是以21.5个月对22.8个月，联合治疗组甚至不敌K药单药。 也正因此，外部数据监查委员会在审查 PFS 最终分析与OS中期分析后给出的建议是“不可能达标”，默沙东与吉利德已于6月8日宣布终止该研究。 失败已经可以盖棺定论。然而，当数据进一步被拆解后，一个新发现浮出水面。 EVOKE-03中，亚洲患者的OS HR为0.73，中国患者更是达到0.65，提示中国患者从Trodelvy中获益更多。 这究竟是患者人群的差异，还是临床环境和试验设计造成的不同，目前还没有明确答案，但一个问题随之再次被推到了台前： 中国临床中跑出来的结果，究竟有多少能够真正经得起全球人群的验证？ / 01 /失败中的积极信号 Trodelvy在NSCLC适应症领域，基本可以宣告全部失败。 此前，Trodelvy已经在二线NSCLC中折戟。EVOKE-01研究结果显示，在既往治疗NSCLC患者中，Trodelvy单药对比多西他赛的OS未达统计学显著性，PFS和ORR也未形成优势。 一线联合K药的EVOKE-03试验原本是Trodelvy在肺癌中翻盘的机会，但又失败了。 此次WCLC大会公布的数据显示：Trodelvy联合K药治疗后mPFS从7.7个月拉长到11.8个月，但仍未达到统计学显著。更直接的失败信号是OS，ADC+PD-L1的治疗组合mOS为21.5个月，反而低于K药单药的22.8个月。 安全性问题进一步放大了失败信号。Trodelvy联合K药组≥3