两年半亏损超3亿元,天辰生物IPO是“豪赌”还是“最后一搏”?
现阶段,大批抗癌药企正在冲刺港交所,天辰生物倒是显得身位有些不同。
据了解,该公司主要专注于开发过敏性及自身免疫性疾病药物,目前依托技术平台构建了针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。
和大多数创新药企一样,天辰生物商业化那一页也是空白的,但手握优势品种,启动IPO不乏底气。8月下旬,该公司已向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,独家保荐人为国金证券。不过,相关产品是否足以撑起资本市场的期待,还有待观察。
“弹药”不足,加速启动IPO
近年来,天辰生物十分重视融资输血,已完成7轮融资,递表前最后一轮融资发生在2025年5月,投后公司估值达到20.08亿元。即便如此,还是难以填补研发的“无底洞”。
招股书显示,2023年、2024年和2025年前六个月,天辰生物未有营业收入,研发开支分别为7391.3万元、9808.1万元和6729.1万元,相应的净亏损分别为9577.8万元、1.37亿元和9420.8万元,两年半亏损3.27亿元;经营活动所用现金流量持续呈现净流出状态,分别为-6086.5万元、-1.04亿元、-4767.3万元,
另外,截至2025年6月30日,公司账上的现金及现金等价物仅1.36亿元。天辰生物认为,目前公司的营运资金可支付未来至少12个月至少125%的成本,包括研发成本、行政开支、财务成本及其他经营成本。
但从更漫长的运营周期来看,天辰生物明显“弹药”不足。同时,融资协议还明确,若天辰生物未能在2028年底前完成IPO,需按初始投资本金的10%年单利向投资者支付“利息”。
为了加速产品开发,尽快缓解资金压力,不辜负投资者期待,天辰生物踏上IPO之路是必然的。而目前其发展信心集中体现在两款在研产品,LP-003和LP-005。
招股书介绍,核心产品LP-003是一种具有新型序列设计及同类最佳潜力的下一代创新抗IgE抗体,旨在治疗过敏性疾病,包括过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病。
关键产品LP-005是一种全新设计及具有全球领先潜力的靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病(包括IgA肾病、C3肾小球病、狼疮性肾病或狼疮性肾炎)以及全身型重症肌无力(gMG)、抗MAG周围神经病变(MAG-PN)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
不难看出,上述两款产品应用维度很广,但天辰生物又能抓住多少增量?
过敏药物赛道,天辰生物被“包围”了?
相比LP-005,LP-003的开发进度是要更快的。
招股书提到,目前天辰生物正在中国进行LP-003用于季节性AR适应症的III期临床试验,并计划在2026年第三季度或之前向国家药监局提交BLA(生物制品执照申请);就CSU这一适应症,公司正在中国开展LP-003与奥马珠单抗进行头对头比较的II期临床试验,预计于2026年上半年完成II期临床试验并启动III期临床试验。
另外,弗若斯特沙利文资料显示,LP-003在全球下一代抗IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。我们也将更加聚焦该款产品的应用前景。
首先市场需求广阔毋庸置疑。根据世界过敏组织的资料,过去30年,全球过敏性疾病的患病率增加了两倍,世界上近40%的人口已经或正在遭受过敏症的困扰。我国人口基数更加庞大,相应过敏性疾病药物市场也扩张较快,从2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元,预计到2030年将达到229亿美元。
这样的背景下,天辰生物也正站在研发前沿,即旨在针对过敏反应的更深层次免疫机制(如IgE、Th2型细胞因子),实现精准靶向治疗,对比传统疗法(如皮质类固醇和抗组胺剂),疗效会更加明显且副作用更小。可以说,LP-003的出现丰富且迭代了市场用药选择。
不过,天辰生物并非“第一个吃螃蟹的”。公开资料显示,首个抗IgE抗体奥马珠单抗于2003年首次获FDA批准,凭原研药先发优势,占据了不小的市场份额,2024年全球销售额超过44亿美元。
因此,LP-003能打开多大市场空间,一定程度取决于其是否“站在巨人的肩膀上”,实现疗效、安全性等方面的领先。
此前,天辰生物披露了一项II期临床试验的中期分析结果,显示LP-003在治疗CSU方面展现出优于奥马珠单抗的临床疗效(起效迅速、疗效良好且作用持久)和同类最佳潜力,彰显出一定应用价值。但要知道,奥马珠单抗已在全球范围内实现过敏性哮喘、AR、CSU、食物过敏等多项适应症获批,且多年下来在市场扎根够深,地位难以轻易撼动。仅看天辰生物LP-003一项适应症的早期临床结果,市场较难给出积极的预期。
此外,抗IgE抗体药物研发领域,想超越奥马珠单抗的药企不在少数。天辰生物招股书就提到,于最后实际可行日期,根据CDE,中国有6种抗IgE抗体候选药物处于临床阶段,包括3种原研药及3种生物仿制药。
放大来看,过敏性疾病常见靶点还有IL-13、IL-4/IL-4Rα、IL-33等,目前礼来、赛诺菲、正大天晴、恒瑞医药等大型国内外药企就在探索相关产品路线。对比下来,在过敏性疾病赛道,天辰生物算是比较势单力薄的一家药企,还是需要一些外驱力支持,才能把故事讲下去。
来源:医药研究社
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