花旗：和誉-B（02256.HK）目标价上看25港元，早期管线驱动未来增长
股票评级：维持"买入/高风险"评级
目标股价：25港元
花旗观点
我们认为，尽管年初至今股价已上涨280%， $和誉-B(02256)$ 在我们覆盖的公司中仍属被低估的Biotech标的。目前市场估值主要反映在两款后期临床管线——pimicotinib（已递交上市申请）和irpagratinib（注册性临床），而公司差异化创新管线的对外授权潜力尚未被市场充分认知。
ABSK043（口服PD-L1，II期）：该药物可与靶向药物（包括KRAS或EGFR抑制剂）联用，且无显著安全性风险，为患者提供口服治疗方案的选择。
KRAS产品管线：包括ABSK141（口服KRAS G12D）和ABSK211（口服泛-KRAS），均已展现出良好的口服生物利用度和体内疗效，预计将在2025年下半年/2026年进入临床阶段。
此外，和誉医药还在布局肿瘤以外的候选药物，其中P151（心血管代谢疾病）已进入IND申报准备阶段。
我们将ABSK043（预计峰值销售额达10亿元人民币）纳入估值模型，据此将目标价上调至25港元（原为17.5港元）；维持 “买入/H股” 评级。
ABSK043有望成为差异化的免疫口服方案：既往PD-1单抗联合奥希替尼虽显示出疗效协同，但出现了包括间质性肺病和肝毒性在内的免疫相关不良事件。小分子PD-L1因无Fc结构域可降低免疫介导毒性风险，临床前和早期临床数据显示，ABSK043与KRAS或EGFR抑制剂联用时未见显著安全性问题。
此外，部分口服PD-L1候选药因疗效较低（约8-15%）及较高不良反应终止研发；而ABSK043在15例初治免疫疗法非小细胞肺癌患者中客观缓解率达33%，其中EGFR突变非小细胞肺癌患者客观缓解率33%（3/9），KRAS突变患者达67%（2/3）。管理层指出ABSK043因半衰期较短和组织暴露量较低，免疫相关性不良反应更少。公司正开展多项ABSK043联合EGFR TKI/KRAS G12C/FGFR2抑制剂的二期研究，我们认为该药有望提供差异化口服免疫治疗选择。
KRAS产品组合将于2025年下半年/2026年进入临床：KRAS G12D是最常见的KRAS突变，适应症范围广且存在高度未满足的医疗需求，包括胰腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及非小细胞肺癌（NSCLC）。ABSK141（口服KRAS G12D）在小鼠、大鼠和犬中均显示良好的口服生物利用度，且具有优异的效力和选择性；管理层预计将在2025年下半年获得IND批准。ABSK211（口服pan-KRAS，非分子胶）则在体内显示对多种KRAS突变具有广谱抑制作用，体内药物代谢与药代动力学及安全性良好。
影响分析
我们将ABSK043（预计峰值销售额10亿元人民币）纳入估值模型，目标价上调至25港元（原为17.5港元），维持"买入/高风险"评级。
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