和誉医药

和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。

IP属地:上海
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      ·08-19 12:02

      和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准

      2026年8月19日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司在研的口服、高效,且广谱覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。此前,该项目已于7月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批准。ABSK211实现中美双IND获批,标志着该项目的全球临床开发计划达成关键里程碑。 $和誉-B(02256)$ 和誉医药即将启动一项开放性I期临床研究,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管已有pan-KRAS抑制剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。 临床前研究显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示,其与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免
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      ·08-18 14:01

      邀请函丨和誉医药将于8月25日举行2026中期业绩电话会

      $和誉-B(02256)$ 将于2026年8月25日9:00-10:00举行2026中期业绩电话会,诚邀各界伙伴参与!
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      ·08-12

      “誉”你相约 | 和誉医药受邀出席第二届Evercore中国生物科技峰会

      2026年8月17日至19日,第二届Evercore中国生物科技峰会(Evercore China Biotech Summit)将在上海浦东举办,和誉医药(港交所代码:02256)受邀出席,并将于炉边谈话(Fireside Chat)环节分享公司创新药物研发及商业合作的最新进展,与全球投资者及行业伙伴展开交流。 $和誉-B(02256)$ Evercore中国生物科技峰会由全球领先的独立投资银行Evercore主办,汇聚来自欧美及亚太地区生物医药产业的领导者、投资机构及创新企业,共同探讨全球生物医药行业发展趋势、创新药物研发进展及投资机遇。 8月17日,和誉医药BD负责人Roger Xu先生将参加由Evercore ISI研究团队主持的炉边谈话,分享和誉医药的创新药物研发进展、全球化布局及商业合作动态。公司创始人兼CEO徐耀昌博士、大分子部门负责人赵克浩博士及IR部门领导朱迪奕女士也将出席本届峰会。 炉边谈话时间及地点: 时间:北京时间2026年8月17日(周一)10:30-10:45 地点:上海浦东丽思卡尔顿酒店,大宴会厅2&3厅 峰会期间,和誉医药参会嘉宾将与全球投资者及行业伙伴进行现场交流。如您有商务合作或投资者交流意向,欢迎通过以下方式联系我们: 商务合作交流:BD@abbisko.com 投资者交流:IR@abbisko.com $和誉-B(02256)$
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      ·08-04

      和誉-B(02256.HK)获新加坡政府投资公司增持12.9万股普通股股份,价值约124.7万港元

      转自:富途资讯 8月4日报道,根据香港联交所8月4日披露的文件,新加坡政府投资公司(GIC Private Limited)于7月30日以每股均价9.667港元增持 $和誉-B(02256)$ 12.9万股普通股股份,价值约124.7万港元。增持后,新加坡政府投资公司最新持股数目为5,095.1万股股份,好仓比例由6.99%升至7.02%。 $和誉-B(02256)$
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      ·07-16

      礼来二次下单和誉,19亿美元买的是什么?

      转自:新财富 01 引言:一次合作和二次复购 2022年,礼来将一个未公开靶点交给和誉医药,潜在付款上限为2.58亿美元。 $和誉-B(02256)$ 四年后,双方再次签署协议,合作对象变成多个疾病靶点,潜在总金额提高至19亿美元。 在医药行业,一次合作可能来自某个靶点的偶然匹配,或某位科学家的个人推动。第二次合作、而且合作范围由单靶点扩大到多靶点,通常意味着评估对象已经从单个分子转向了能够持续交付候选药物的能力体系。 礼来在2022年至2026年间观察到了什么,使得它愿意在四年后扩大与和誉医药的合作? 02 两份协议之间,变化的不只是金额 2022年1月,和誉医药与礼来签署了一项全球合作及独家许可协议,围绕心脏代谢疾病等重大疾病中的一个未公开靶点开展新型小分子药物发现、开发和潜在商业化。 协议分工明确:礼来提供靶点相关的前期发现资料及疾病知识,和誉利用自身专有药物研发平台负责小分子的发现和开发。化合物达到约定终点后,礼来有权接手后续开发及商业化。彼时协议下,和誉最多可收取2.58亿美元潜在费用,外加分级销售特许权使用费。 这本质上是一份“礼来出题、和誉解题”的合同。礼来掌握靶点和疾病定义权,和誉负责从化学假设到候选化合物的工程化转化。项目的最终去向掌握在礼来手中,和誉的核心任务是按照跨国药企的标准,交付一个满足内部门槛的候选药物。 2026年6月的新协议,在结构上发生了三个关键变化。 第一,合作范围由一个未公开靶点扩大至多个疾病靶点,由单项目变为项目组合。 第二,和誉的职责被表述为承担“发现与早期开发活动”,覆盖范围较2022年更系统化。 第三,潜在总金额从2.58亿美元跃升至19亿美元,按名义金额计约为此前的7.4倍,并明确包含首付款、开发里程碑、监管里程碑、商业化里程碑和阶梯式销售分成。
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      ·07-13

      又双叒叕剁手!节奏不断,回购不止

      2026年7月13日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购20,000股,回购价格在每股11.02至11.17港元之间,总花费约221,750.00港元。 $和誉-B(02256)$ 值得关注的是,今日公司正式官宣:口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211获得美国FDA的IND批准。临床前数据显示,ABSK211展现出广谱且高效的KRAS改变抑制能力,以及良好的联合治疗潜力。 一边是真金白银的密集回购,一边是接连落地的研发里程碑。我们将持续以扎实的业绩和创新成果,回馈各位股东的信任与支持。 $和誉-B(02256)$
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      ·07-13

      瑞银重申“买入”评级,安联SE逆势增持,和誉医药获两大机构同步看好

      转自:抱元宝的母老虎 尽管生物科技板块经历了一轮显著调整,和誉医药(02256.HK)近期却接连获得国际顶级机构的积极信号——瑞银发布研报重申“买入”评级,同时全球知名资产管理公司Allianz SE于7月7日再度增持公司股份。 $和誉-B(02256)$ 股价回调后估值吸引力凸显,瑞银强调“已被超卖” 自2025年10月以来,和誉医药股价累计回调约35%,同期恒生创新药指数跌幅约为25%。瑞银在最新研报中指出,公司目前股价对应经风险调整后的市销率仅为0.9倍,接近中国生物科技同业0.8至3.0倍区间的低端,认为和誉医药“已被超卖”。 瑞银对和誉医药差异化的产品管线保持乐观,认为其管线的销售潜力和研发能力尚未被市场充分定价。关键催化剂包括匹米替尼在中国市场的销售放量及在美国的获批上市,以及口服PD-L1、FGFR2/3、PRMT5*MTA等项目在2026年下半年的初步数据读出。 匹米替尼商业化稳步推进,全球放量可期 匹米替尼(CSF-1R抑制剂,全球权益已授权给默克)于2026年第一季度在中国上市,并已开始贡献可观收入。和誉已从默克获得1,352万美元的里程碑付款及来自中国销售的季度特许权使用费。该药物于2026年3月在北京积水潭医院开出全球首张处方;2026年6月,加拿大完成优先审评并批准上市。若能在年底前纳入中国国家医保目录并获得美国FDA批准(NDA已于2026年1月获受理),将进一步释放其全球销售潜力。 瑞银继续将匹米替尼视为治疗腱鞘巨细胞瘤的潜在同类最佳药物,维持其127亿元人民币的全球峰值销售预测。 管线开发如期推进,研发平台获国际巨头持续背书 和誉预计每年将推进2至3个新临床前候选化合物进入IND阶段。ABSK141(KRAS G12D)已于2025年12月获得中美两国的IND批
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      ·07-13

      和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获FDA批准

      2026年7月13日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 $和誉-B(02256)$ 此次获批的是一项开放性I期临床研究,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频发生改变,包括约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的改变亚型,长期被视为肿瘤治疗领域最具挑战性的靶点之一。尽管已有pan-KRAS抑制剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。 临床前研究显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑制剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验结果表明,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎没有活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导深度且持久的肿瘤消退,并显著抑制下游信号通路。 此外,ABSK211在多种肿瘤模型中还表现出良好的联合治疗潜力。研究结果显示,其与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合时,相较单药治疗均可进一步增强肿瘤生长抑制效果,并延长疗效持续时间,为未来探索联合治疗策略提供支持。 关于ABSK211 ABSK211是和誉医药自主研发的一
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      ·07-13

      和誉-B(02256.HK)获Allianz SE增持59.9万股普通股股份,价值约683.54万港元

      转自:富途资讯 根据香港联交所7月10日披露的文件,Allianz SE于7月7日以每股均价11.4113港元增持 $和誉-B(02256)$ 59.9万股普通股股份,价值约683.54万港元。增持后,Allianz SE最新持股数目为5,114.5万股股份,好仓比例由6.98%升至7.06%。 $和誉-B(02256)$
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      ·07-10

      回购仍在继续,和誉医药完成本周“三连击”

      2026年7月10日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购30,000股,回购价格在每股10.69至11.03港元之间,总花费约324,540.00港元。 叠加前两日操作,公司本周已实现连续3个交易日回购,感谢各位股东朋友近期对回购动态的密切关注与“在线监工”。 账上有余力,回购有节奏,研发有突破,合作有进展!我们将持续推进公司主营业务,并保持透明高效的沟通,不负每一份信任。 $和誉-B(02256)$
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