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和誉医药
和誉-B(2256.HK)专注于肿瘤创新药物研发,致力于改善中国及全球病人的生活质量。
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10-30 18:57
2054万港元回购,小编带着账本回来了!
2026年10月30日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司今日回购80,000股,回购价格在每股6.185至6.240港元之间,总花费496,605.00港元。
$和誉-B(02256)$
小编缺席多日,不是提桶跑路,而是拎着算盘去盘账了(认真脸)! 从6月到10月,和誉医药累计回购238.4万股耗资2,054万港元。一笔笔真金白银落地,回购行动持续推进,用实际行动传递对公司发展的信心! 当然,这几个月和誉可不只是忙着回购,主营业务同样精彩纷呈,好消息也是一个接一个: 商业化持续兑现 6月,和誉收到默克支付的1,352万美元,包括贝捷迈®中国首张处方触发的里程碑付款及2026年第一季度销售分成。创新药商业化成果持续兑现,产品价值加速释放。 国际合作再添强援 6月,与全球制药巨头礼来深化战略研发合作,潜在总金额最高达19亿美元;7月,又与阿斯利康达成战略合作,共同推进ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究。国际合作版图持续拓展,全球合作朋友圈再添实力伙伴! 创新研发多线推进 6月,包括FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043治疗晚期胃癌积极初步结果在内的6项研究集体亮相ASCO;8月,pan-KRAS抑制剂ABSK211接连获得FDA和NMPA的IND批准,并完成I期首例患者给药;9月,ABSK061治疗软骨发育不全的II期研究公布积极初步结果,并于10月再获EMA孤儿药资格。创新管线持续推进,研发成果不断涌现! 回购有行动,研发有进展,合作有成果,商业化有兑现。和誉这几个月可谓动作频频、收获满满。 小编的账本暂时先记到这里,但小编的笔可没停,和誉的创新故事还在继续。 接下来,还有更多进展值得期待,请大家和小编一起拭目以待!
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10-23
国元国际:和誉-B(02256.HK) 创新药研发加快开展,商业化和BD同步推进
【投资要点】 ABSK061儿童软骨发育不全II期数据优秀 2026年9月21日,公司披露自研口服选择性FGFR2/3抑制剂(ABSK061)用于儿童软骨发育不全的II期研究(ABSK061-202)初步结果:在起始的最低剂量组(0.064 mg/kg、每日一次)中,6岁及以上患儿用药27周后,年化身高增长速度(AHV)较基线平均提升2.4厘米/年,应答率(AHV较基线提高不低于25%)为100%;研究期间未见严重不良事件(SAEs),无因不良事件停药,耐受性总体良好。ABSK061已就ACH适应症获得美国FDA的罕见儿科疾病认定(RPDD)与孤儿药认定(ODD),并于2026年3月取得FDA的IND批准,全球临床开发同步启动。 创新药研发加快推进,前景广阔 2026年6月,公司与礼来订立多靶点战略研究合作及授权协议,潜在总额约19亿美元,并按产品年度净销售额享有阶梯式提成,BD形态从单资产授权升级为平台化、连续性的早期研发合作;2026年7月,公司与阿斯利康达成战略合作,联合开展ABSK043与第三代EGFR-TKI奥希替尼(泰瑞沙®)治疗EGFR突变合并PD-L1阳性局部晚期/转移性NSCLC的I/II期研究。2026年8月31日,pan-KRAS抑制剂ABSK211的I期研究完成首例患者给药(此前已获美国FDA与中国NMPA的IND批准);KRAS G12D抑制剂ABSK141已于2026年3月完成I期首例给药;依帕戈替尼(ABSK011)针对FGF19过表达晚期HCC的注册性研究在国内50余家中心推进中,有望明年NDA,28年商业化,市场空间广阔。 匹米替尼商业化开局良好,收入有望持续增长 2026年上半年公司收入人民币9,726.5万元,来源为贝捷迈®(匹米替尼,ABSK021)自2026年3月起由合作方默克在中国正式商业化所形成的销售分成,以及首张处方触发的里程
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10-23
“誉”你相约丨徐耀昌博士将出席2026中国医药决策者峰会,分享和誉医药立项实践与创新思考
10月27日至28日,2026中国医药决策者峰会将在北京盛大召开。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士将应邀出席本次峰会并作主题演讲,分享公司在创新药研发立项、管线布局及创新战略方面的实践与思考。
$和誉-B(02256)$
主题丨专深布局与破界拓展:和誉医药的立项实践与思考 时间丨2026年10月27日(周二)14:35–15:05 地点丨北京亦庄·格兰云天国际酒店 会场丨平行论坛1-产品立项决策:选对起点,赢在开局 创新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,如何在复杂多变的行业环境中精准识别临床需求、把握研发方向,并持续构建具有差异化竞争力的产品管线,是创新药企业实现长期发展的重要课题。 自成立以来,和誉医药始终坚持以科学为驱动、以临床价值为导向,聚焦高难度靶点和差异化创新药研发,在肿瘤领域持续深耕,并积极探索罕见病、自免疾病、心血管及代谢性疾病等新兴治疗领域。通过持续推进创新药物发现与临床开发,公司不断丰富产品管线,探索从自主研发到全球合作的多元化发展路径。 本次演讲中,徐耀昌博士将结合和誉医药的研发实践,围绕创新药立项的核心逻辑与战略布局展开分享,探讨如何在聚焦优势领域、深挖未满足临床需求的同时,突破传统研发边界,拓展创新空间,为企业构建可持续的创新能力提供思路。 未来,和誉医药将继续坚持科学驱动与临床价值导向,持续深耕高难靶点,积极拓展创新边界,以差异化研发策略推动创新成果转化,为全球患者带来更多具备同类首创(first-in-class)和同类最优(best-in-class)潜力的创新治疗选择。
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“誉”你相约丨徐耀昌博士将出席2026中国医药决策者峰会,分享和誉医药立项实践与创新思考
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10-21
和誉医药Lavengratinib(ABSK061)治疗软骨发育不全获EMA授予孤儿药资格
2026年10月21日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061)用于治疗软骨发育不全(Achondroplasia,ACH)已获得欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)授予的孤儿药资格(Orphan Designation,OD)。
$和誉-B(02256)$
软骨发育不全是一种可导致儿童致死、致残的生长发育障碍性罕见病,目前在全球范围内临床选择有限。此次获得EMA孤儿药资格认定,标志着lavengratinib的创新性及潜在临床价值再次获得了国际权威监管机构的认可,是该产品走向国际化、惠及全球ACH患儿的又一重要里程碑。此前,lavengratinib治疗ACH适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(ODD)及罕见儿科疾病资格(Rare Pediatric Disease Designation,RPDD),并获FDA批准开展相关临床研究。Lavengratinib陆续获得美国及欧洲监管机构授予的多项资格认定,为其解决ACH这一罕见病领域巨大的未满足临床需求、加速推进全球化开发进程提供了强有力的支持。 软骨发育不全主要由成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因突变引起,是一种常染色体显性遗传疾病,可导致一系列严重的全身性骨骼发育骨化障碍及并发症。Lavengratinib是和誉医药自主研发的新一代口服、高活性、选择性小分子FGFR2/3抑制剂,采用公司独特的口服微片制剂技术,每片直径小于3 mm,且可随食物或饮品服用,有望提升ACH儿童患者长期用药的便利性和依从性。 目前,公司正在积极推进la
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10-15
专访和誉医药徐耀昌:做新药如何“赢”?
转自:医药魔方 今年3月和8月,和誉医药的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141 和pan-KRAS抑制剂 ABSK211 均顺利完成I期临床试验首例患者给药,在当下全球肿瘤领域热度极高的KRAS赛道,就此迈出了坚实的一步。和誉在2020年前后就开始布局KRAS,对和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士来说,“当时面临很多选择,但我们抓住了RAS这个赛道的KRAS G12D 和 pan-KRAS项目,今天回头看是对的。”
$和誉-B(02256)$
和誉的早期立项,似乎总能精准踩中甚至提前预判行业的“热点”。除了KRAS,比如在合成致死领域,和誉的 PRMT5-MTA 项目在 2021 年立项。此后,随着 Mirati 和安进在 MTA 协同型 PRMT5 抑制剂上取得临床突破,加上2023 年,BMS 斥巨资收购 Mirati,PRMT5 资产在其中贡献了相当大一部分的交易价值,该靶点才真正迎来全球性爆发期。和誉的前瞻布局,恰好踏准了这波行业热潮。 最近的一个例子发生在自免领域。大约两年前,和誉开始观察并系统评估这一领域,并将STAT6 抑制剂和降解剂作为进入自免领域的第一个项目。如今,和誉手上已经握有两个优秀的分子,而STAT6也成为了全球各大药企争相竞逐的当红靶点。 对早期研发的长期专注,为和誉带来了源源不断的管线储备。目前,和誉已有12 个分子进入临床阶段,另有约 10 个处于临床前阶段的分子也将在未来一年左右陆续申报。最重要的是,经过这些核心硬核项目的打磨,和誉这家以小分子为特色的公司,其研发队伍已锤炼得越发成熟。徐耀昌相信,和誉的自研能力完全不亚于跨国大药企的研发水平。 在和誉内部,不管做什么都透着一股严谨的“学术”作风。在研发决策上更是如此,坚持充
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10-01
祝大家国庆节快乐!
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09-30
天风证券:匹米替尼开启商业化元年,创新管线与全球合作多点推进
2026年9月29日,天风证券发布研报,认为
$和誉-B(02256)$
正迎来匹米替尼商业化元年,创新管线与全球合作持续推进。研报指出,ABSK061治疗软骨发育不全II期数据初步积极,匹米替尼商业化及海外申报稳步推进,ABSK011、ABSK131、ABSK141、ABSK211等管线持续取得进展,同时与礼来达成潜在总金额19亿美元的战略合作。天风证券据此维持“买入”评级。 以下为研报原文:
$和誉-B(02256)$
匹米替尼开启商业化元年,创新管线与全球合作多点推进 事件: 近日,公司自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,读出关于治疗软骨发育不全(ACH)的II期临床研究的初步积极结果。 ABSK061软骨发育不全II期最低剂量组应答率100%,未见与FGFR通路抑制相关毒性 ABSK061治疗ACH的II期临床研究取得积极结果。在起始且剂量最低的队列(0.064 mg/kg,每日一次)中,6岁及以上ACH儿童接受ABSK061治疗27周后,年化身高增长速度(AHV)较基线平均提升2.4 cm/年,该队列应答率达100%。ABSK061耐受性良好,截至目前,尚未观察到任何SAEs以及因AE导致的停药;同时也未观察到与FGFR通路抑制相关的特定安全性风险,包括与FGFR1或FGFR2抑制相关的高磷血症、角膜毒性等AE。ABSK061的ACH适应症已获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。 此外,ABSK061还开展了联用PD-L1口服抑制剂ABSK043±化疗治疗GC(胃癌)的I/II期临床,该联用疗法一线治疗FGFR2阳性GC/GEJC的初步II期ORR达90%(10例,
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天风证券:匹米替尼开启商业化元年,创新管线与全球合作多点推进
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09-28
连续多日真金买,和誉信心不摇摆
2026年9月28日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司继续回购80,000股,回购价格在每股8.725至8.920港元之间,总花费702,610.00港元。
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连续多日真金买,和誉信心不摇摆
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09-25
过节不忘稳股价,和誉回购顶呱呱
2026年9月25日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,公司回购50,000股,回购价格在每股8.855至8.915港元之间,总花费444,610.00港元。
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过节不忘稳股价,和誉回购顶呱呱
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09-25
祝大家中秋节快乐!
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<a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 小编缺席多日,不是提桶跑路,而是拎着算盘去盘账了(认真脸)! 从6月到10月,和誉医药累计回购238.4万股耗资2,054万港元。一笔笔真金白银落地,回购行动持续推进,用实际行动传递对公司发展的信心! 当然,这几个月和誉可不只是忙着回购,主营业务同样精彩纷呈,好消息也是一个接一个: 商业化持续兑现 6月,和誉收到默克支付的1,352万美元,包括贝捷迈®中国首张处方触发的里程碑付款及2026年第一季度销售分成。创新药商业化成果持续兑现,产品价值加速释放。 国际合作再添强援 6月,与全球制药巨头礼来深化战略研发合作,潜在总金额最高达19亿美元;7月,又与阿斯利康达成战略合作,共同推进ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究。国际合作版图持续拓展,全球合作朋友圈再添实力伙伴! 创新研发多线推进 6月,包括FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043治疗晚期胃癌积极初步结果在内的6项研究集体亮相ASCO;8月,pan-KRAS抑制剂ABSK211接连获得FDA和NMPA的IND批准,并完成I期首例患者给药;9月,ABSK061治疗软骨发育不全的II期研究公布积极初步结果,并于10月再获EMA孤儿药资格。创新管线持续推进,研发成果不断涌现! 回购有行动,研发有进展,合作有成果,商业化有兑现。和誉这几个月可谓动作频频、收获满满。 小编的账本暂时先记到这里,但小编的笔可没停,和誉的创新故事还在继续。 接下来,还有更多进展值得期待,请大家和小编一起拭目以待!","listText":"2026年10月30日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,公司今日回购80,000股,回购价格在每股6.185至6.240港元之间,总花费496,605.00港元。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 小编缺席多日,不是提桶跑路,而是拎着算盘去盘账了(认真脸)! 从6月到10月,和誉医药累计回购238.4万股耗资2,054万港元。一笔笔真金白银落地,回购行动持续推进,用实际行动传递对公司发展的信心! 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6月,与全球制药巨头礼来深化战略研发合作,潜在总金额最高达19亿美元;7月,又与阿斯利康达成战略合作,共同推进ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究。国际合作版图持续拓展,全球合作朋友圈再添实力伙伴! 创新研发多线推进 6月,包括FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043治疗晚期胃癌积极初步结果在内的6项研究集体亮相ASCO;8月,pan-KRAS抑制剂ABSK211接连获得FDA和NMPA的IND批准,并完成I期首例患者给药;9月,ABSK061治疗软骨发育不全的II期研究公布积极初步结果,并于10月再获EMA孤儿药资格。创新管线持续推进,研发成果不断涌现! 回购有行动,研发有进展,合作有成果,商业化有兑现。和誉这几个月可谓动作频频、收获满满。 小编的账本暂时先记到这里,但小编的笔可没停,和誉的创新故事还在继续。 接下来,还有更多进展值得期待,请大家和小编一起拭目以待!","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/623995441271056","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":37290,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":0,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":621357126784224,"gmtCreate":1792725734558,"gmtModify":1792726663669,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"4143269081778110","idStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"国元国际:和誉-B(02256.HK) 创新药研发加快开展,商业化和BD同步推进","htmlText":"【投资要点】 ABSK061儿童软骨发育不全II期数据优秀 2026年9月21日,公司披露自研口服选择性FGFR2/3抑制剂(ABSK061)用于儿童软骨发育不全的II期研究(ABSK061-202)初步结果:在起始的最低剂量组(0.064 mg/kg、每日一次)中,6岁及以上患儿用药27周后,年化身高增长速度(AHV)较基线平均提升2.4厘米/年,应答率(AHV较基线提高不低于25%)为100%;研究期间未见严重不良事件(SAEs),无因不良事件停药,耐受性总体良好。ABSK061已就ACH适应症获得美国FDA的罕见儿科疾病认定(RPDD)与孤儿药认定(ODD),并于2026年3月取得FDA的IND批准,全球临床开发同步启动。 创新药研发加快推进,前景广阔 2026年6月,公司与礼来订立多靶点战略研究合作及授权协议,潜在总额约19亿美元,并按产品年度净销售额享有阶梯式提成,BD形态从单资产授权升级为平台化、连续性的早期研发合作;2026年7月,公司与阿斯利康达成战略合作,联合开展ABSK043与第三代EGFR-TKI奥希替尼(泰瑞沙®)治疗EGFR突变合并PD-L1阳性局部晚期/转移性NSCLC的I/II期研究。2026年8月31日,pan-KRAS抑制剂ABSK211的I期研究完成首例患者给药(此前已获美国FDA与中国NMPA的IND批准);KRAS G12D抑制剂ABSK141已于2026年3月完成I期首例给药;依帕戈替尼(ABSK011)针对FGF19过表达晚期HCC的注册性研究在国内50余家中心推进中,有望明年NDA,28年商业化,市场空间广阔。 匹米替尼商业化开局良好,收入有望持续增长 2026年上半年公司收入人民币9,726.5万元,来源为贝捷迈®(匹米替尼,ABSK021)自2026年3月起由合作方默克在中国正式商业化所形成的销售分成,以及首张处方触发的里程","listText":"【投资要点】 ABSK061儿童软骨发育不全II期数据优秀 2026年9月21日,公司披露自研口服选择性FGFR2/3抑制剂(ABSK061)用于儿童软骨发育不全的II期研究(ABSK061-202)初步结果:在起始的最低剂量组(0.064 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时间丨2026年10月27日(周二)14:35–15:05 地点丨北京亦庄·格兰云天国际酒店 会场丨平行论坛1-产品立项决策:选对起点,赢在开局 创新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,如何在复杂多变的行业环境中精准识别临床需求、把握研发方向,并持续构建具有差异化竞争力的产品管线,是创新药企业实现长期发展的重要课题。 自成立以来,和誉医药始终坚持以科学为驱动、以临床价值为导向,聚焦高难度靶点和差异化创新药研发,在肿瘤领域持续深耕,并积极探索罕见病、自免疾病、心血管及代谢性疾病等新兴治疗领域。通过持续推进创新药物发现与临床开发,公司不断丰富产品管线,探索从自主研发到全球合作的多元化发展路径。 本次演讲中,徐耀昌博士将结合和誉医药的研发实践,围绕创新药立项的核心逻辑与战略布局展开分享,探讨如何在聚焦优势领域、深挖未满足临床需求的同时,突破传统研发边界,拓展创新空间,为企业构建可持续的创新能力提供思路。 未来,和誉医药将继续坚持科学驱动与临床价值导向,持续深耕高难靶点,积极拓展创新边界,以差异化研发策略推动创新成果转化,为全球患者带来更多具备同类首创(first-in-class)和同类最优(best-in-class)潜力的创新治疗选择。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","listText":"10月27日至28日,2026中国医药决策者峰会将在北京盛大召开。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士将应邀出席本次峰会并作主题演讲,分享公司在创新药研发立项、管线布局及创新战略方面的实践与思考。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 主题丨专深布局与破界拓展:和誉医药的立项实践与思考 时间丨2026年10月27日(周二)14:35–15:05 地点丨北京亦庄·格兰云天国际酒店 会场丨平行论坛1-产品立项决策:选对起点,赢在开局 创新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,如何在复杂多变的行业环境中精准识别临床需求、把握研发方向,并持续构建具有差异化竞争力的产品管线,是创新药企业实现长期发展的重要课题。 自成立以来,和誉医药始终坚持以科学为驱动、以临床价值为导向,聚焦高难度靶点和差异化创新药研发,在肿瘤领域持续深耕,并积极探索罕见病、自免疾病、心血管及代谢性疾病等新兴治疗领域。通过持续推进创新药物发现与临床开发,公司不断丰富产品管线,探索从自主研发到全球合作的多元化发展路径。 本次演讲中,徐耀昌博士将结合和誉医药的研发实践,围绕创新药立项的核心逻辑与战略布局展开分享,探讨如何在聚焦优势领域、深挖未满足临床需求的同时,突破传统研发边界,拓展创新空间,为企业构建可持续的创新能力提供思路。 未来,和誉医药将继续坚持科学驱动与临床价值导向,持续深耕高难靶点,积极拓展创新边界,以差异化研发策略推动创新成果转化,为全球患者带来更多具备同类首创(first-in-class)和同类最优(best-in-class)潜力的创新治疗选择。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a>","text":"10月27日至28日,2026中国医药决策者峰会将在北京盛大召开。和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士将应邀出席本次峰会并作主题演讲,分享公司在创新药研发立项、管线布局及创新战略方面的实践与思考。 $和誉-B(02256)$ 主题丨专深布局与破界拓展:和誉医药的立项实践与思考 时间丨2026年10月27日(周二)14:35–15:05 地点丨北京亦庄·格兰云天国际酒店 会场丨平行论坛1-产品立项决策:选对起点,赢在开局 创新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点,如何在复杂多变的行业环境中精准识别临床需求、把握研发方向,并持续构建具有差异化竞争力的产品管线,是创新药企业实现长期发展的重要课题。 自成立以来,和誉医药始终坚持以科学为驱动、以临床价值为导向,聚焦高难度靶点和差异化创新药研发,在肿瘤领域持续深耕,并积极探索罕见病、自免疾病、心血管及代谢性疾病等新兴治疗领域。通过持续推进创新药物发现与临床开发,公司不断丰富产品管线,探索从自主研发到全球合作的多元化发展路径。 本次演讲中,徐耀昌博士将结合和誉医药的研发实践,围绕创新药立项的核心逻辑与战略布局展开分享,探讨如何在聚焦优势领域、深挖未满足临床需求的同时,突破传统研发边界,拓展创新空间,为企业构建可持续的创新能力提供思路。 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Agency,EMA)授予的孤儿药资格(Orphan Designation,OD)。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 软骨发育不全是一种可导致儿童致死、致残的生长发育障碍性罕见病,目前在全球范围内临床选择有限。此次获得EMA孤儿药资格认定,标志着lavengratinib的创新性及潜在临床价值再次获得了国际权威监管机构的认可,是该产品走向国际化、惠及全球ACH患儿的又一重要里程碑。此前,lavengratinib治疗ACH适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(ODD)及罕见儿科疾病资格(Rare Pediatric Disease Designation,RPDD),并获FDA批准开展相关临床研究。Lavengratinib陆续获得美国及欧洲监管机构授予的多项资格认定,为其解决ACH这一罕见病领域巨大的未满足临床需求、加速推进全球化开发进程提供了强有力的支持。 软骨发育不全主要由成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因突变引起,是一种常染色体显性遗传疾病,可导致一系列严重的全身性骨骼发育骨化障碍及并发症。Lavengratinib是和誉医药自主研发的新一代口服、高活性、选择性小分子FGFR2/3抑制剂,采用公司独特的口服微片制剂技术,每片直径小于3 mm,且可随食物或饮品服用,有望提升ACH儿童患者长期用药的便利性和依从性。 目前,公司正在积极推进la","listText":"2026年10月21日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”,港交所代码:02256)今日宣布,公司自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib(ABSK061)用于治疗软骨发育不全(Achondroplasia,ACH)已获得欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)授予的孤儿药资格(Orphan Designation,OD)。 <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 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和誉的早期立项,似乎总能精准踩中甚至提前预判行业的“热点”。除了KRAS,比如在合成致死领域,和誉的 PRMT5-MTA 项目在 2021 年立项。此后,随着 Mirati 和安进在 MTA 协同型 PRMT5 抑制剂上取得临床突破,加上2023 年,BMS 斥巨资收购 Mirati,PRMT5 资产在其中贡献了相当大一部分的交易价值,该靶点才真正迎来全球性爆发期。和誉的前瞻布局,恰好踏准了这波行业热潮。 最近的一个例子发生在自免领域。大约两年前,和誉开始观察并系统评估这一领域,并将STAT6 抑制剂和降解剂作为进入自免领域的第一个项目。如今,和誉手上已经握有两个优秀的分子,而STAT6也成为了全球各大药企争相竞逐的当红靶点。 对早期研发的长期专注,为和誉带来了源源不断的管线储备。目前,和誉已有12 个分子进入临床阶段,另有约 10 个处于临床前阶段的分子也将在未来一年左右陆续申报。最重要的是,经过这些核心硬核项目的打磨,和誉这家以小分子为特色的公司,其研发队伍已锤炼得越发成熟。徐耀昌相信,和誉的自研能力完全不亚于跨国大药企的研发水平。 在和誉内部,不管做什么都透着一股严谨的“学术”作风。在研发决策上更是如此,坚持充","listText":"转自:医药魔方 今年3月和8月,和誉医药的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141 和pan-KRAS抑制剂 ABSK211 均顺利完成I期临床试验首例患者给药,在当下全球肿瘤领域热度极高的KRAS赛道,就此迈出了坚实的一步。和誉在2020年前后就开始布局KRAS,对和誉医药创始人兼CEO 徐耀昌博士来说,“当时面临很多选择,但我们抓住了RAS这个赛道的KRAS G12D 和 pan-KRAS项目,今天回头看是对的。” <a href=\"https://laohu8.com/S/02256\">$和誉-B(02256)$</a> 和誉的早期立项,似乎总能精准踩中甚至提前预判行业的“热点”。除了KRAS,比如在合成致死领域,和誉的 PRMT5-MTA 项目在 2021 年立项。此后,随着 Mirati 和安进在 MTA 协同型 PRMT5 抑制剂上取得临床突破,加上2023 年,BMS 斥巨资收购 Mirati,PRMT5 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个处于临床前阶段的分子也将在未来一年左右陆续申报。最重要的是,经过这些核心硬核项目的打磨,和誉这家以小分子为特色的公司,其研发队伍已锤炼得越发成熟。徐耀昌相信,和誉的自研能力完全不亚于跨国大药企的研发水平。 在和誉内部,不管做什么都透着一股严谨的“学术”作风。在研发决策上更是如此,坚持充","images":[{"img":"https://static.tigerbbs.com/07c75cafd910a672ece95bbe7c5feb47","width":"553","height":"376"}],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":2,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/618523498218592","isVote":1,"tweetType":1,"viewCount":57997,"authorTweetTopStatus":1,"verified":2,"comments":[],"imageCount":1,"langContent":"CN","totalScore":0},{"id":613571806773568,"gmtCreate":1790816970125,"gmtModify":1790816974133,"author":{"id":"4143269081778110","authorId":"4143269081778110","name":"和誉医药","avatar":"https://static.tigerbbs.com/adb09e4e1f90e3f4deff5b93da1d691a","crmLevel":1,"crmLevelSwitch":0,"followedFlag":false,"authorIdStr":"4143269081778110","idStr":"4143269081778110"},"themes":[],"title":"","htmlText":"祝大家国庆节快乐! <a 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近日,公司自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,读出关于治疗软骨发育不全(ACH)的II期临床研究的初步积极结果。 ABSK061软骨发育不全II期最低剂量组应答率100%,未见与FGFR通路抑制相关毒性 ABSK061治疗ACH的II期临床研究取得积极结果。在起始且剂量最低的队列(0.064 mg/kg,每日一次)中,6岁及以上ACH儿童接受ABSK061治疗27周后,年化身高增长速度(AHV)较基线平均提升2.4 cm/年,该队列应答率达100%。ABSK061耐受性良好,截至目前,尚未观察到任何SAEs以及因AE导致的停药;同时也未观察到与FGFR通路抑制相关的特定安全性风险,包括与FGFR1或FGFR2抑制相关的高磷血症、角膜毒性等AE。ABSK061的ACH适应症已获得FDA授予的罕见儿科疾病认定和孤儿药资格认定。 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