社区

8、Nuvig Therapeutics

Nuvig成立于2022年，致力于开发不会广泛抑制身体防御机制的抗体药物，以治疗自身免疫疾病。

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）是一种神经系统自身免疫性疾病，其特征为四肢对称型肌无力及感觉障碍。现有疗法IVIg不仅成本高昂，而且副作用多，长期治疗可能导致患者出现其他免疫并发症。

目前，CIDP也是大药企布局的重点适应症之一。2021年12月，Argenx的FcRn拮抗剂Efgartigimod（艾加莫德）获得FDA批准上市，2023年，艾加莫德销售额达11.9亿美元。此外，2024年8月，强生宣布已向FDA申请其在研的新生儿FcRn靶向抗体疗法nipocalimab上市。

Nuvig的NVG-2089是一种同类首创的重组Fc片段免疫调节剂，经过改造设计为能够结合Ⅱ型Fcγ受体，激活内源性调节机制，从而改善自身免疫失调。当NVG-2089与其靶标结合时，将上调FcgRIIb的表达，导致T调节细胞的扩增和许多炎症途径的下调。

NVG-2089的1期研究中的给药已成功完成。在1期单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究中，NVG-2089是安全且耐受良好的。目前，NVG-2089 已进入Nuvig的2期临床开发规划，用于治疗CIDP和其他未公开的适应症。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 NVG-2089 在治疗大疱性类天疱疮方面的快速通道资格（FTD）。

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Nuvig的创始人团队十分豪华，公司联合创始人之一、首席科学官和首席执行官Pamela Conley博士曾在斯坦福大学霍华德休斯研究所和卡内基研究所担任博士后研究员，亦曾担任Portola Pharmaceuticals的研究高级副总裁（被Alexion以14亿美元收购），领导开发获批上市的凝血因子Xa抑制剂逆转剂：Andexxa和Bevyxxa。

另一位联合创始人Jeffrey V. Ravetch，是洛克菲勒大学的教授，也是美国国家科学院院士、美国国际医学研究所院士、美国艺术与科学院院士和美国科学促进会院士，目前担任Asylia、Biohaven、Harpoon、Jasper、Palleon、Vir和Xencor等创业公司的科学顾问委员会成员。

9、Ouro Medicines

Ouro Medicines由Monograph Capital与GSK共同孵化，管线则是源自康诺亚的授权：

2024年11月，康诺亚宣布与Platina Medicines（Ouro Medicines子公司）签订独家许可协议。根据协议，PML获得康诺亚自主开发的双特异性抗体CM336在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可。康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时收取Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分，此外还包括6.1亿美元的额外里程碑付款，及相关产品销售净额的分层特许权使用费。

公司的目标是用工程化T细胞衔接器（T-cell engager）替代长期免疫抑制方案，以提升疗效与药物可及性。Ouro Medicines引入的药物CM336是一种BCMAxCD3双特异性抗体，目前正在持续推进一项评价CM336注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的临床1/2期研究，并获FDA孤儿药资格用以治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。

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今年1月，Ouro Medicines宣布完成1.2亿美元的A轮融资。本轮融资由TPG生命科学创新公司、NEA和Norwest Venture Partners共同领投，Monograph Capital、GSK、UPMC Enterprises、Boyu/Zoo Capital（博裕资本）、LongRiver Investments（江远投资）等知名机构领投。

10、Seaport Therapeutics

Seaport Therapeutics由PureTech Health孵化成立于2023年，是一家中枢神经系统（CNS）新药研发公司，曾入选Endpoints 11评出的“Biopharma's Most Exciting Startups in 2024”企业名单。

PureTech Health曾创立CNS药企Karuna Therapeutics，后于2023年底被百时美施贵宝以140亿美元收购。

PureTech通过“Hub-and-Spoke”模式运营，发现、开发或收购有前景的药物项目，然后将其拆分成个体初创公司（Hub-and-Spoke：创新药企的新模式）。

2017 年，PureTech从莫纳什大学Chris Porter教授获得Glyph技术平台的授权。Glyph平台是一种药物递送平台，改变了药物进入体循环的正常路径，绕过肝脏，从肠道进入通常处理膳食脂肪的淋巴管，提高口服生物利用度，避免首过代谢，减少肝酶升高或肝毒性及其他副作用。

目前，Seaport Therapeutics有三款在研药物：

• SPT-300：一种异孕烷酮的口服前物，目前正在进行针对伴有或不伴有焦虑困扰的重度抑郁症的临床2b期试验。孕烯醇酮是一种内源性神经类固醇，具有经临床验证的快速抗抑郁和抗焦虑活性，虽然在一系列神经精神疾病中具有改善作用，但是它仅被批准为静脉注射，限制了其临床使用范围；

• SPT-320：一款新型阿戈美拉汀前药，目前正在用于治疗广泛性焦虑症，有可能成为数十年来治疗GAD的首个新机制。利用Glyph平台技术，SPT-320绕过肝脏的首过代谢，有潜力降低其有效剂量、减少肝脏暴露，降低对肝功能监测的需求，而这正是限制阿戈美拉汀使用的瓶颈，计划于2025年上半年进入人体测试；

• SPT-348：一款非致幻性神经塑性剂的前药，正在开发中用于治疗情绪和其他神经精神疾病。

此外，Seaport还有多个临床前项目，其中包括 Seaport 之前披露的口服 CBD项目。

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公司CEO Daphne Zohar之前担任PureTech Health的创始人兼首席执行官并共同创立了Karuna Therapeutics，她从16岁时开始创业，PureTech Health自创立以来，目前已开发出了28种疗法。另一位联合创始人是Karuna Therapeutics前首席执行官、前首席科学官Steven Paul，此前亦曾担任礼来的研发总裁，负责Zyprexa、Cymbalta、xanomeline等CNS药物的开发。

2024年4月，Seaport Therapeutics宣布完成1亿美元的A轮融资，本轮融资由ARCH Venture、Sofinova Investments、Third Rock和PureTech Health共同领投。

2024年10月，Seaport Therapeutics宣布完成2.25亿美元的B轮融资，本轮融资由General Atlantic领投，T.Rowe Price Associates、Foresite Capital、Invus、Goldman Sachs Alternatives、ARCH Venture、Sofinnova、Third Rock Ventures、PureTech Health跟投。

11、Trace Neuroscience

Trace Neuroscience于2024年11月成立，是一家专注于开发治疗ALS（肌萎缩侧索硬化症）药物的公司。

Trace Neuroscience的创始人发现TDP-43蛋白的异常功能与UNC13A蛋白的缺失有关，而UNC13A蛋白是大脑和脊髓神经元交流的重要组成部分。约97%的ALS患者产生的UNC13A蛋白不足，而该蛋白直接受控于调节RNA剪接的TDP-43蛋白。当TDP-43无法正常工作时，编码UNC13A的mRNA被异常剪接，阻碍了UNC13A的产生。

Trace Neuroscience的ASO候选疗法旨在通过直接结合编码UNC13A的mRNA来调节其加工过程，确保正确的剪接，从而纠正突触功能障碍，保护神经细胞信号传导。

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公司创始人兼CEO Eric Green博士拥有十余年的生物医药行业经验，曾创立精准医疗公司Maze Therapeutics、医药行业软件服务商ILab Solutions（被安捷伦收购），Eric 亦曾担任MyoKardia的转化研究主管（被百时美施贵宝收购）；首席运营官Megan Baierlein拥有25年的行业经验，此前曾任T-knife Therapeutics、Audentes Therapeutics（被Astellas收购）的首席运营官。

2024年11月，Trace Neuroscience宣布完成了1.01亿美元的A轮融资，本轮融资由Third Rock Ventures领投的1.01亿美元A轮融资，Atlas Venture、GV和RA Capital Management跟投。

12、TrimTech Therapeutics

TrimTech Therapeutics成立于2023年，致力于通过新型PROTAC技术—（TRIMTAC）为神经退行性疾病提供新疗法。

公司正在创建一个差异化的强效、高度特异性降解剂产品组合：TRIMTAC™和TRIMGLUEs™，有潜力选择性地靶向清除有毒蛋白质。

TRIMTECH的创新技术基于E3泛素连接酶TRIM21的先天特性，可选择性降解一系列疾病相关的蛋白质聚集体，而这是当前靶向蛋白降解（TPD）方法难以触及的领域。TRIMTAC降解剂分子的独特性质，有望满足治疗选择有限的大量患者群体的需求。

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TRIMTECH由CIC和DDF联合驻地企业家Damian Crowther，以及学术联合创始人Leo James（MRC 分子生物学实验室）和Will McEwan（剑桥大学英国痴呆症研究所）共同创立。

2025年3月，TRIMTECH Therapeutics宣布完成3100万美元的种子轮融资。本轮融资由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors的痴呆症发现基金（DDF）领投，M Ventures和Pfizer Ventures跟投。其他投资者还包括礼来公司、MP Healthcare Venture Management (MPH)、Cambridge Enterprise Ventures和Start Codon。

13、Triveni Bio

Triveni是Amagma Therapeutics和Modify Therapeutics合并而来，于2023年正式推出，Amagma由Tillman Gerngross博士和Leonard Zon博士在Polaris资助下创立，Modify由Atlas创立并提供初始资金。

Triveni Bio利用公共和私人数据库来识别新的经基因验证的疾病靶点，预测和分层患者亚群，提供对疾病机制的新见解。目前有三款在研药物：

• TRIV-509：一款靶向激肽释放酶5和7（KLK5/7）的单克隆抗体抑制剂，两种酶均与皮肤屏障功能障碍相关，患有特应性皮炎的人会出现KLK5/7失调的情况。在多种临床前特应性皮炎模型中，TRIV-509疗效优于IL-4R抑制剂，公司计划2025年第一季度提交研究性新药（IND）申请；

• TRIV-573：一款将KLK5/7抑制与IL-13机制相结合的双特异性抗体。IL-13是一种AD领域的知名靶标，也是目前礼来/Almirall已获批用于AD的Lebrikizumab的靶点；

• TRIV-920：一款胰蛋白酶1和2的抗体抑制剂，用于治疗遗传性胰腺炎，这是一种主要由PRSS1突变引起的遗传性疾病，目前没有批准的治疗方法，在美国影响着大约10000人。

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Triveni Bio曾于2023年10月完成了9200万美元A轮融资，本轮融资由Atlas Venture和Cormorant Asset领投，OrbiMed、Viking Global、Invus、Polaris Partners、Alexandria Venture Investments等机构跟投。

2024年10月，Triveni Bio完成了1.15亿美元的B轮融资。本轮融资由高盛另类投资（Goldman Sachs Alternatives）领投，Fidelity、Deep Track、Atlas Venture、Cormorant Asset、OrbiMed、Invus、Viking Global investors等机构跟投。

14、Umoja Biopharma

Umoja Biopharma成立于2019年，是一家致力于开发下一代体内CAR-T细胞疗法的公司。

Umoja综合其研发的四个平台(VivoVec, iCIL, RACR / CAR和TumorTag)协同工作，通过产生和支持针对肿瘤及其基质细胞的抗癌T细胞，克服了当前一代离体细胞免疫疗法的诸多局限：

• VivoVec平台：基于其专有的第三代慢病毒载体技术，制造了VivoVec基因递送产品。VivoVec引入身体后，患者能够制造自己的抗癌CAR-T细胞；

• RACR诱导的细胞毒性淋巴细胞平台（RACR-iCIL）：利用雷帕霉素激活细胞因子受体（RACR）技术，从诱导多能干细胞（iPSC）中大规模产生合成抗癌细胞，这些细胞被称为诱导细胞毒性先天淋巴细胞（iCIL），可增强患者的内源性抗肿瘤免疫功能，并与VivoVec产生的体内CAR-T细胞一起发挥作用；

• RACR/CAR：使用经FDA批准的具有长期安全性的小分子药物（雷帕霉素），取代了传统疗法中对淋巴细胞的消耗。通过直接向工程免疫细胞提供生存和扩张信号，使转导的T细胞对雷帕霉素的原生抗增殖活性产生抗性；

• TumorTag：可对肿瘤用来逃避身体防御的癌细胞和基质元素的组合进行靶向精准、有效的攻击，适用于多种癌症治疗，可以与体外制造的细胞(自体或异体细胞)一起使用通用CAR，以增加靶向灵活性。

目前，Umoja Biopharma已经布局多款潜力管线：处于临床一期阶段的UB- TT170，正在针对难治性/复发性成骨肉瘤患者开展临床试验。

此外，处于IND数据生成阶段的UB-VV200和UB-VV111也值得关注，其中，UB-VV111将用于血液恶性肿瘤的治疗开发，而UB-VV200与UB-TT170联用，有望成为叶酸受体表达实体瘤的有效治疗方案，应用于卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等多种病症。

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在一级市场，Umoja Biopharma先后完成两轮融资：

• 2020年11月，Umoja Biopharma宣布完成由MPM Capital和美国启明创投牵头的5300万美元A轮融资；

• 2021年6月，Umoja Biopharma宣布完成2.1亿美的Ｂ轮融资。本轮融资由SoftBank Vision Fund 2和Cormorant Asset Management共同领投，RTW Investments、淡马锡（Temasek）、Caas Capital、SVB Leerink、启明创投（美国）、Casdin Capital、Alexandria Venture等机构跟投。

• 2025年，Umoja Biopharma宣布完成1亿美元的C轮融资。本轮融资由Double Point Ventures和DCVC Bio共同领投，ARK Invest、Cormorant Asset、MPM Capital、Qiming Venture  、RTW 、Alexandria Venture 、SoftBank 、CaaS Capital、K2 HealthVentures等机构跟投。

15、Verdiva Bio

Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。

Verdiva Bio的核心管线来自先为达生物：1月10日，杭州先为达生物科技股份有限公司宣布与Verdiva Bio Limited达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议，合作的管线包括：

• 口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral,XW004）：一款处于临床二期试验的每周一次口服 GLP-1受体激动剂：

• 口服胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：一款处于临床前阶段的每周一次口服胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用；

• 皮下注射胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：一款处于临床前阶段的长效皮下注射胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。

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根据合作协议，先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。

2025年1月，Verdiva Bio宣布完成4.11亿美元A轮融资，本轮融资由Forbion和General Atlantic共同领投，RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital等机构跟投。

$礼来(LLY)$ $诺和诺德(NVO)$ $施贵宝(BMY)$ $艾伯维公司(ABBV)$ $强生(JNJ)$