$乐普生物-B(02157)$乐普生物官微早间发送一条关于MRG006A的消息，透露在临床阶段上，已经成功完成了首例患者入组。
具体消息如下：
“近日，乐普生物自主研发的靶向GPC3 抗体偶联药物（ADC）MRG006A，在晚期肝细胞癌（HCC）适应症的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组！MRG006A是全球首款进入II期临床的靶向 GPC3 ADC 药物。
本次启动的临床II期研究（临床试验登记号：CTR20242454）为开放、多中心的扩展研究，由复旦大学附属中山医院肝肿瘤外科和中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科共同牵头开展，将在全国多个研究中心同步推进。
肝细胞癌（HCC）作为全球高发的恶性肿瘤，多数患者确诊时已至晚期。一线治疗失败后，后线方案选择及疗效均有限。GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖-3）是一种在正常组织中几乎不表达，却约95%肝癌患者表达的癌胚抗原[1]，是肝癌靶向治疗的理想标的。
MRG006A（GPC3 ADC）依托乐普生物新一代 Hi-TOPi ADC 技术平台开发，通过抗体精准结合 GPC3 阳性肿瘤细胞，在肿瘤内释放毒素，实现精准杀伤肿瘤细胞。MRG006A 临床 II 期研究的推进，不仅是乐普生物 ADC 管线开发的重要突破，更有望填补肝癌治疗的临床空白。”
实际上关于MRG006A的疗效，之前核心官媒在7月份也有一篇报道，采访的是北京协和医院肝脏外科和中国医学科学院肿瘤医院的专业人士。也做简单摘取，方便大家对应看看疗效。
「。“随着技术的不断进步，肝癌的特性靶点和开发的相对应有效药物将成为继免疫治疗时代之后下一步在肝癌领域取得疗效突破的重要抓手。”
在此背景下，针对肝癌特异性靶点GPC3的创新ADC药物MRG006A研发备受关注。“GPC3是一种参与细胞增殖、分化、迁移及凋亡的癌胚抗原，其在正常组织中几乎不表达，却在70%-80%的肝细胞癌中高表达，因此被视为精准靶向肝癌细胞的‘黄金’靶点。”赵宏主任在采访中表示，“作为进入临床阶段的GPC3靶点ADC药物MRG006A，其创新价值还体现在技术突破上。”
患者MRG006A注射液治疗后影像结果。受访者供图
赵宏主任解释道：MRG006A基于Hi-TOPi技术平台开发，如同“精确制导导弹”——由针对GPC3的单克隆抗体作为“导航系统”，精准定位肝癌细胞，再通过连接体携带细胞毒性药物（拓扑异构酶I抑制剂）作为“弹头”，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。这种机制既保留了强效抗肿瘤作用，又因靶向性降低了对正常细胞的损伤，解决了传统细胞毒性药物毒性过高的问题。临床数据显示，其不良反应主要集中在肝功能异常（胆红素、转氨酶升高）及轻度骨髓抑制等，整体可控，进一步验证了其临床应用的可行性。
赵宏主任表示，“标准治疗失败的肝癌患者传统治疗手段有限，急需创新药改变目前治疗现状。MRG006A项目在全国开展，由中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科牵头，本研究中心已入组了14例患者，并观察到多例肿瘤缩小的患者，目前的治疗效果远超现有治疗方案。”
从临床进展来看，MRG006A的表现已显露出显著潜力。中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任医师黄振提到，“在一期临床试验中，剂量爬坡研究取得超出预期的成果。在剂量组中，两例GPC3阳性患者入组后，肿瘤显著缩小，治疗效果令人鼓舞。”」
从7月份的突破性疗效，到进入二期的成功案例，MRG006A的疗效确认性已经非常强烈，商业化空间已经可以开始计算了。至于空间具体有多大，比我专业的投资人大有人在，就不献丑了。
维持原判断，乐普生物已进入商业化爆发期，现阶段只买不卖。