自免及神经退行性药物研发先锋「高光制药-B」首次递表,中金、招银联席保荐

来源丨招股书、**大数据

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2025年12月4日,高光制药-B首次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,联席保荐人为中金、招银国际。

公司是致力于开发治疗自身免疫性疾病及神经退行性疾病的创新药企业,2024年无收入,净亏损2.26亿元,同比由盈利0.74亿元转为净亏损;2025年上半年收入1.07亿元,净亏损1.90亿元,同比扩大八成。

**获悉,杭州高光制药股份有限公司Hangzhou Highlightll Pharmaceutical Co., Ltd.(简称“高光制药”)于2025年12月4日首次在港交所递交上市申请,拟在香港主板上市。

公司是致力于为全球自身免疫性/炎症性疾病患者探索并研发安全有效疗法的关键创新企业,并在神经炎症这一极具挑战性的领域凭借用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病的世界级候选药物建立了独特优势。凭借从靶点选择、候选药物发现到临床开发的端到端内部能力,公司构建了一个差异化的资产组合(涵盖多种自身免疫性疾病及神经退行性疾病适应症),其中包括四款处于临床阶段的候选药物和多款处于临床前阶段的候选药物。

公司的核心产品TLL-018连同TLL-041及TLL-009是全球唯一具有高选择性的TYK2/JAK1抑制剂。TLL-018有望成为用于治疗慢性自发性荨麻疹(「CSU」)和类风湿关节炎(「RA」)的同类首创和同类最佳疗法。公司目前正在中国开展针对CSU和RA的两项III期注册性试验,并计划于2026年底前向国家药监局提交NDA。

根据弗若斯特沙利文的资料,公司自主研发的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有脑渗透性的选择性TYK2/JAK1抑制剂,适用于神经退行性疾病治疗。公司与知名跨国制药企业Biohaven达成的合作,截至最后实际可行日期,按交易总价值计算,是中国神经退行性疾病领域规模最大的已公开交易,这充分凸显了双方合作的重要战略意义与强大商业价值。

公司的治疗方法以自主研发的激酶化学平台为依托,该平台能够设计出具有高选择性及/或脑渗透性的激酶抑制剂,由此在小分子药物发现领域形成差异化优势。

公司创始人、董事长兼首席执行官梁从新博士是一位连续创业者,拥有在中国和美国成功创立多家制药公司的经验,是舒尼替尼、恩沙替尼、伏罗尼布等多款已获批药物的核心发明人。

截至最后实际可行日期公司的候选药物情况:

公司的业务基于三大战略支柱:公司的专有激酶抑制剂平台;推动可持续临床管线的卓越发现能力;及以战略性的全球合作为支撑的差异化临床开发战略。

截至最后实际可行日期,公司内部已发现七款候选药物,主要用于治疗自身免疫性疾病和神经退行性疾病,其中包括四款处于临床阶段的候选药物和三款选定的处于临床前阶段的候选药物。

公司拥有全球化的专利组合,以保护公司的候选药物及技术。截至最后实际可行日期,公司拥有(i)中国已授权专利7项,(ii)美国已授权专利3项,(iii)其他司法权区已授权专利46项,以及(iv)申请中专利79项(包括中国2项、美国4项和其他司法权区73项)。

截至最后实际可行日期,就公司的核心产品TLL-018而言,公司拥有中国已授权专利4项、美国已授权专利1项和其他司法权区已授权专利16项,以及专利申请15项(包括中国1项和其他司法权区14项)。

财务业绩

截至2024年12月31日止2个年度、2024年及2025年前6个月:

收入、毛利分别约为人民币2.26亿、0元、0元、1.07亿;

研发分别约为人民币-1.08亿、-1.27亿、-0.42亿、-0.75亿,2025年前6月同比+78.56%;

净利分别约为人民币0.74亿、-2.26亿、-1.03亿、-1.90亿,2025年前6月同比+84.62%;

公司过去两年收入波动较大,2023年实现营业收入2.26亿元,2024年未产生收入及毛利,主要因2024年无合作相关前期付款,且研发开支及金融工具公允价变动影响盈利。

公司收入主要来自对外许可及合作安排,重大部分为向合作方授予知识产权所获的不可退还前期付款及里程碑付款,2023年该类收入占比超99%,来自Biohaven等合作方。目前无其他规模化收入来源,其他业务收入占比极小。

截至2025年6月30日,公司经营活动现金流为-0.59亿,期末现金约为1.69亿。

行业情况

根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的报告,2019年至2024年期间,全球神经退行性疾病药物市场规模从471亿美元增至558亿美元,复合年增长率为3.5%;预计2033年将达到998亿美元。中国神经退行性疾病药物市场规模从2019年的20亿美元增至2024年的23亿美元,预计2033年将达到65亿美元。

公司与知名跨国制药企业Biohaven的合作,自2019年起,在已披露交易总价值方面位居所有合作交易之首,这充分彰显了该合作关系的战略意义与商业实力。

截至最后实际可行日期,全球共有六款JAK抑制剂获批用于治疗RA,其中有五款已在中国上市。截至同日,全球及中国共有三款靶向RA的JAK抑制剂处于III期临床开发阶段。

截至最后实际可行日期,全球仅有三款用于治疗CSU的JAK抑制剂处于临床开发阶段,包括TLL-018,即中国唯一一款处于临床开发阶段的JAK抑制剂。

截至最后实际可行日期,全球共有五款JAK抑制剂获批用于治疗AD,其中有三款已在中国上市。截至同日,全球共有七款用于治疗AD的JAK抑制剂处于III期临床开发阶段,其中中国有六款。

截至最后实际可行日期,全球及中国共有三款JAK抑制剂获批用于治疗PsA。截至同日,全球共有六款用于治疗PsA的JAK抑制剂处于临床开发阶段,其中中国有五款。

可比公司

同行业IPO可比公司:诺诚健华、迪哲医药

董事高管

高光制药的董事会由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。

主要股东

公司香港上市前的股东架构中:

梁从新博士直接持股17.69%,通过高光企业管理(持股平台)持股6.55%;

刘向东博士持股12.75%;

凯泰资本持股11.65%;

汉康资本持股9.53%;

阿斯利康中金持股9.01%;

Tan Fenlai博士持股7.62%;

倚锋资本持股6.14%;

镜心投资持股4.14%;

唐亦龙先生持股3.59%;

康君资本持股3.13%;

AIHC Capital持股2.92%;

华金资本持股2.88%;

英菲尼迪资本持股1.45%;

VSPR持股0.92%。

公司上市前经历了多轮融资。在2025年9月的C轮最新融资中,公司的投后估值约为24.62亿人民币。

中介团队

据**大数据统计,高光制药中介团队共计9家,其中保荐人2家,近10家保荐项目数据表现稳妥;公司律师共计2家,综合项目数据表现不理想。整体而言中介团队历史数据表现普通。

(本文首发于活报告公众号,ID:**)

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