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2025年12月15日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“翰思艾泰”，03378.HK）正式开启招股。此次上市，公司计划全球发行1832.1万股H股，其中香港发售占10%，国际发售占90%，发售价格区间为28.00-32.00港元，招股时间为12月15日至12月18日，上市日期为12月23日。此外，公司还引入了基石投资者，包括富德生命人寿保险、Sage Partners、国泰君安证券投资、TFI Investment Fund、Main Source Capital、YStem Capital、春雷资本，计划认购约1200万美元的股份。

作为聚焦新一代双抗免疫疗法的创新药企，翰思艾泰在IPO前已获得众多知名机构的认可与支持，投资者阵容包括北京龙磐基金、贝达药业、杭州泰鲲、杭州红业、武汉东高仁思、海南扬子等行业头部力量。此次赴港上市，公司有望加速核心产品的临床开发与商业化进程，进一步巩固在双抗免疫治疗领域的技术优势与市场地位。

公司概况：深耕双抗领域的创新生物科技企业

翰思艾泰成立于2014年12月，是一家在结构生物学、蛋白质工程、转化医学及临床开发领域拥有自主专业技术与丰富经验的创新生物科技公司，核心使命是开发新一代免疫疗法，为肿瘤患者提供更具安全性与有效性的治疗选择。自2016年起，公司便集中资源打造多元化创新管线，构建了涵盖一款核心产品、九款其他管线候选产品的丰富研发矩阵，其中包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物与七款临床前阶段候选药物，治疗领域覆盖肿瘤免疫、自身免疫等多个高需求赛道。公司的研发战略精准聚焦下一代双抗免疫疗法，通过打破上一代免疫检查点疗法的局限性，为患者带来全新的治疗希望，跟同行相比具有鲜明的差异化优势。

在多年的深耕细作中，翰思艾泰取得了一系列亮眼的研发与商业成果。公司早期成功验证了其抗体工程平台VersatiBody™的可行性，与中山康方共同开发的抗PD-1单抗HX008（普特利单抗）通过股权转让协议转让给乐普生物，不仅为公司带来3.5亿元里程碑现金款项，还持续享有占销售收入净额4.375%的年度特许权使用费，该产品已于2022年获批上市，用于治疗MSI-H/dMMR的实体瘤及无法手术治疗或转移性黑色素瘤。核心产品HX009作为全球首创及唯一临床开发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，已在澳大利亚及中国完成I期临床试验，目前多项II期临床研究正在顺利推进；同时，HX301、HX044等主要产品也已进入临床阶段，形成了梯度分明、进展有序的研发管线，为公司未来的商业化奠定了坚实基础。

主营业务：以双抗技术为核心，构建全方位产品矩阵

翰思艾泰的主营业务围绕新一代双抗免疫疗法的研发、生产与商业化展开，核心技术支撑来自其自主研发并持续优化的VersatiBody™抗体工程平台。该平台具备高度的灵活性、多功能性与模块化特征，能够支持IgG1、IgG4、对称式(2+2)、非对称式(1+1)等多样化分子结构设计，可根据靶点生物学特性与治疗需求，定制结合区域及亲和力调节，通过Fc区工程与结构优化提升药物的药代动力学、安全性及疗效，广泛应用于免疫肿瘤学、炎症/自身免疫等多个治疗领域。依托这一核心平台，公司构建了覆盖不同靶点、不同适应症的丰富管线，其中核心产品HX009针对晚期黑色素瘤、Epstein-Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期胆道癌等多种恶性肿瘤，HX301作为多靶点激酶抑制剂用于脑胶质母细胞瘤治疗，HX044则是靶向CTLA-4/SIRPα的双功能融合蛋白，多款临床前候选药物也在稳步推进中，形成了全面覆盖肿瘤治疗关键需求的产品矩阵。

收入方面，公司的收入主要来源于其他收入及收益，报告期内尚未实现产品销售收入。2023年和2024年，公司其他收入及收益分别为666.4万元、768.1万元，2025年前八个月的收入为262.6万元，主要由按公允价值计入损益的金融资产公允价值收益、政府补助、结构性存款及理财产品利息收入、银行利息收入等构成。而HX008转让带来的里程碑款项与特许权使用费，也是公司的收入来源之一，按照2023年及2024年记录的HX008净销售收入，公司收到HX008年度特许权使用费分别约440万元及1310万元。随着后续核心产品进入商业化阶段，产品销售收入将逐步成为公司收入的核心支柱。

盈利方面，翰思艾泰目前仍处于研发投入高峰期，尚未实现盈利。公司亏损的主要原因是为推进管线产品的临床开发、扩大业务运营规模，持续加大了研发与行政投入，其中研发投入是核心支出项，2023年、2024年及2025年前八个月研发成本分别达到4666.3万元、7472.1万元及5617.8万元，分别占相应期间经营开支总额的73.0%、61.8%及67.2%。其中，核心产品的研发投入分别为1350万元、1940万元及1940万元，占各期研发成本总额的29.0%、25.9%及34.5%，为产品的临床推进提供了充足的资金保障。同时，截至2025年8月31日，公司现金及现金等价物分别为1.50亿元，资金储备足以支持后续研发与运营。

竞争优势：布局独家管线，技术平台领先

翰思艾泰具有全球领先的独家管线布局。公司核心产品HX009是目前唯一处于临床开发阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，作为一种“PD-1plus”创新疗法，其独特的作用机制在行业内形成了显著的先发优势与技术壁垒。HX009的关键成就在于其能够增强现有免疫检查点抑制剂（由于其PD-1及CD47的双功能结构而创建的「PD-1plus」模态）的能力，从而克服现有PD-1疗法的限制。此外，HX009能够解决CD47靶向药物相关的长期临床挑战。HX009能够显著降低CD47的结合亲和力，并且具有较低血液毒性及抗原沉默风险，从而解决开发有效CD47靶向疗法时面临的重大障碍。截至招股书披露日，HX009是全球首创及唯一临床开发的PD-1/CD47双特异性抗体及双功能融合蛋白，处于领域创新的最前沿，为后续商业化抢占了有利先机。

与此同时，公司的技术平台优势为持续创新提供了坚实支撑。自主研发的VersatiBody™抗体工程平台经过多年打磨与优化，在双特异性抗体开发领域形成了显著技术壁垒，能够有效解决双抗分子设计、生产工艺和临床验证中的固有挑战。该平台支持多样化的靶点配对与分子构型设计，可根据作用机制精准优化生物物理特性，提高药物的成药性、疗效并降低毒性，其有效性已通过早期产品HX008的成功上市得到验证。与行业内其他平台相比，VersatiBody™平台在模块化、灵活性和多样性方面具备突出优势，能够快速响应未被满足的医疗需求，加速创新分子的开发进程，为公司持续产出具有竞争力的候选药物提供了核心支撑。

此外，公司还拥有一支经验丰富、结构互补的核心管理与研发团队，董事长张发明博士、首席执行官李其翔博士等核心成员均具备逾20年生物制药行业工作经验，在肿瘤创新药研发、转化医学研究、临床开发等领域积累了深厚的行业资源与技术沉淀，核心团队的专业背景涵盖结构生物学、蛋白质工程、转化医学等多个关键领域，形成了优势互补的研发与管理体系，为公司的技术创新与业务发展提供了坚实保障。

行业前景：双抗赛道潜力巨大，细分领域机会爆发

近年来，全球生物医药行业持续快速发展，肿瘤免疫治疗成为最具潜力的细分领域之一，而双特异性抗体作为下一代免疫治疗的核心方向，正迎来爆发式增长。上一代PD-1/PD-L1单一疗法存在明显局限性，仅约10%至29%的患者能够从中获益，且耐药性问题突出，而双抗药物通过同时靶向两个或多个靶点，能够实现协同抗肿瘤效应，有效提升治疗响应率、克服耐药性，成为解决未被满足医疗需求的关键路径。根据行业发展趋势，双抗已成为中国创新药研发与BD交易的中坚力量，2025年ASCO年会上，中国Biotech发布了34项双抗药物研发里程碑，占ASCO整体双抗研究比例的约49%，国内已有数十款PD-(L)1双抗进入临床阶段，市场关注度持续提升。随着技术的不断进步、临床数据的逐步积累以及审批政策的持续优化，双抗药物的市场规模将迎来快速增长，为专注于该领域的创新药企提供了广阔的市场空间。

从竞争格局来看，全球双抗市场目前仍处于发展初期，虽然已有部分产品获批上市，但市场竞争尚未形成绝对垄断，尤其是在细分靶点与适应症领域，仍存在大量未被满足的需求。国内方面，创新药政策的持续利好、资本市场的大力支持以及研发人才的不断集聚，推动国产双抗药物研发进入快车道，涌现出一批以翰思艾泰为代表的专注于双抗领域的创新Biotech企业。随着康方生物依沃西单抗等国产双抗产品的成功验证，国内双抗资产的BD交易总额已超200亿美元，彰显了全球市场对中国双抗创新实力的认可。未来，凭借独特技术平台与优质管线等优势，翰思艾泰有望抢占领先地位，抢占市场份额。

投资价值分析：商业化潜力充足，长期价值凸显

未来，翰思艾泰的增长潜力主要集中在核心管线的临床进展与商业化落地，以及技术平台的持续迭代与合作拓展。核心产品HX009作为全球首创的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前已进入多项II期临床研究阶段，覆盖晚期黑色素瘤、非霍奇金淋巴瘤、晚期胆道癌等多个适应症，且已获得国家药监局批准开展与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌的联合研究，预计2025年底完成首名患者招募。获批上市后，HX009有望凭借其独特的作用机制与疗效优势，在竞争激烈的肿瘤免疫治疗市场中占据一席之地，成为公司的核心收入来源。同时，HX301、HX044等其他临床阶段产品也在稳步推进，形成了梯度分明的管线梯队，为公司提供了持续的增长动力。此外，公司的VersatiBody™技术平台具备强大的对外合作与授权潜力，通过与其他药企开展联合研发、技术授权等合作，有望进一步拓展收入来源，加速技术成果的商业化转化。

从长期投资价值来看，随着全球双抗市场的持续增长，以及国内创新药产业的政策支持与市场需求释放，专注于下一代双抗免疫疗法的翰思艾泰有望充分受益于行业发展红利。随着公司持续推进管线产品的研发与商业化，不断强化技术优势与品牌影响力，翰思艾泰有望成长为双抗领域的领军企业，为投资者带来丰厚的长期回报。

$翰思艾泰-B(03378)$