TIL疗法创新药领军企业「君赛生物-B」首次递表,中信证券独家保荐

来源丨**大数据

招股书丨点击文末“阅读原文”

2025年12月10日,君赛生物首次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,独家保荐人为中信证券。

公司是实体瘤创新细胞疗法与创新药开发企业,核心产品GC101有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。公司产品尚未实现商业化,2024年净亏损1.64亿元,2025年前三季度净亏损0.98亿元,账上现金仅余0.63亿元。

公司是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业,专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法,不受任何固定分子靶点限制,覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。

根据弗若斯特沙利文的数据,公司的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。

公司走在中国TIL及实体瘤疗法开发的前列,拥有国内临床进度领先且临床疗效优异的产品管线,并布局有梯度的产品管线。公司的在研适应症包括肺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌等高发病率肿瘤,也包括脑胶质瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等难治性肿瘤;覆盖从早期到晚期、从辅助治疗到后线治疗等不同阶段。

公司的研发策略为「渐进式突破性创新」,旨在提高开发效率与整体成功率。GC101最初基于DeepTILTM平台开发,临床验证后,在GC101基础上利用NovaGMPTM平台进行单基因修饰开发GC203,增强抗肿瘤活性。在GC203临床验证后,以GC203为基础开发双基因修饰的GC301和GC304,针对性解决肿瘤免疫治疗的难点与痛点。

公司依托自主原创的DeepTILTM (Dual-Free Platform for TIL)细胞富集扩增平台与NovaGMP™非病毒载体基因修饰技术平台,已建立坚实的技术基础,可持续开发一系列全球同类首创或同类最优的天然TIL与基因修饰TIL疗法管线。

此外,基于分时段工艺,公司正在开发全球首创内生TIL平台-RiverTILTM(快速内生扩增及反应TIL)平台,赋予预制的TIL种子细胞在患者体内直接扩增的能力。该方法大幅降低生产成本,缩短患者等待时间,显着提高TIL产品的可及性和覆盖面,可使TIL疗法转变为一种普适性的个性化疗法。

财务业绩

公司产品尚未实现商业化,截至2024年12月31日止2个年度、2024及2025年前6个月:

研发分别约为人民币-0.58亿、-0.91亿、-0.45亿、-0.53亿,2025年前6月同比增加18.16%;

净利分别约为人民币-0.94亿、-1.64亿、-0.73亿、-0.98亿,2025年前6月同比扩大33.04%;

2024年度,公司经营现金流为-9825.7万亿。截至2025年6月30日,公司账上现金约有6362.5万元,整体现金储备较为紧张,不足以覆盖年度现金流出。

行业情况

根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的报告,2024年,全球TIL疗法市场规模达到103.6百万美元,未来几年预计将大幅增长。预计到2030年,市场规模将增至1,692.2百万美元,到2035年,市场规模将进一步达到4,500.6百万美元,2024年至2028年的复合年增长率为59.3%,2030年至2035年的复合年增长率为21.6%。

Lifileucel (AMTAGVI)是全球首款获批的TIL疗法。其于2024年2月16日获得美国FDA批准。目前已有多家企业进行针对实体瘤的TIL疗法的研发,其中君赛的GC101是中国进展领先的TIL疗法,已进入关键性II期注册试验阶段。

可比公司

同行业IPO可比公司:Iovance

董事高管

董事会由九名董事组成,包括四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。

主要股东

公司香港上市前的股东架构中:

金博士直接持股20.16%,其与配偶易女士通过上海锐徕、上海群勃分别持股12.48%、1.87%,合计持股34.50%;

凯泰资本、元禾原点、黄世专先生、复容投资分别持股9.13%、13.81%、5.30%、5.23%;

其他上市前投资者持股32.02%,包括元生投资、杭州科度、方良昌先生、珠海晟驰等。

公司上市前经历七轮融资。在2025年11月的C轮最新融资中,公司的投后估值约为21.37亿人民币。

中介团队

据**大数据统计,君赛生物中介团队共计8家,其中保荐人1家,近10家保荐项目数据表现稳妥;公司律师共计2家,综合项目数据表现普通。整体而言中介团队历史数据表现中规中矩。

(本文首发于活报告公众号,ID:**)

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