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「新济医药-B」首次递表港交所，两款核心产品进入II期临床阶段

来源丨招股书、**大数据

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2025年12月24日，新济医药-B首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为国泰海通。

公司是创新驱动型医药科技企业，2024年收入0.49亿元，净亏损1.47亿元；2025年上半年收入0.28亿元，净亏损0.21亿元，同比收窄过半，研发支出占比超四成。

公司是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，于2007年创立，总部位于中国广州，致力于高端制剂新药的开发和商业化，旨在解决传统给药途径的限制。

公司已内部开发两个核心技术平台：（1）可溶性微针制剂技术平台，及（2）鼻腔吸入制剂技术平台。利用这两个平台，公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品。

公司的核心产品

盐酸右美托咪定微针贴剂：

公司的首项核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂是一款内部研发的产品及中国首款获批进行临床试验的可溶性微针经皮药物贴剂，专为儿科和成人患者的术前镇静开发，通过可溶性微针系统递送盐酸右美托咪定。

截至最后实际可行日期，盐酸右美托咪定微针贴剂已于中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验。NMPA已批准开始用于成人患者的II期临床试验，而相关临床试验预计于2026年第一季开始。

XJN010：

XJN010是公司一种处于临床阶段的内部研发鼻腔吸入制剂，用于正在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者「关」期发作的按需治疗。截至最后实际可行日期，XJN010已于中国进入II期临床试验。

截至最后实际可行日期，公司的核心产品或关键产品概未获准商业化。

公司的管线乃建基于两个专有制剂技术平台：可溶性微针制剂技术平台和鼻腔吸入制剂技术平台，各自均旨在解决与传统给药途径有关的限制及支持先进药物配方的开发。

公司透过内部研发团队进行研发，团队于截至2025年6月30日包括126名专业人士，并涵盖由制剂设计及临床前研究至临床开发、法规事务及质量控制的完整开发周期。

财务业绩

截至2024年12月31日止3个年度、2024及2025年前6个月：

收入分别约为人民币0.54亿、0.49亿、0.23亿、0.28亿，2025年前6月同比+23.82%；

毛利分别约为人民币0.19亿、0.17亿、0.08亿、0.08亿，2025年前6月同比+1.92%；

研发分别约为人民币-0.18亿、-0.16亿、-0.11亿、-0.12亿，2025年前6月同比+4.53%；

净利分别约为人民币-0.64亿、-1.47亿、-0.42亿、-0.21亿，2025年前6月同比-50.63%；

毛利率分别约为35.07%、33.69%、33.63%、27.68%；

研发费用率分别约为34.07%、33.48%、48.93%、41.31%；

净利率分别约为-117.70%、-300.01%、-185.50%、-73.96%。

截至2025年6月30日，公司账上现金约0.5亿元，短期贷款0.24亿元，上半年经营现金流约-0.19亿元。

行业概况

根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的报告，全球镇静剂市场正处于稳定扩张阶段，从2020年到2024年，整体市场规模从86.4亿美元增长至91.1亿美元，复合年增长率为1.33%；预期2024年到2028年将加速增长至1.58%，2028年到2032年进一步增长至1.73%，到2032年整体市场规模可望达到103.9亿美元。

全球帕金森病「关」期市场规模已由2020年的50.3亿美元跃升至2024年的72.2亿美元，实现2020年至2024年间10.12%的复合年增长率。预测显示，其将于2028年突破106.2亿美元，2024年至2028年间复合年增长率将加速至11.27%。预计到2032年其市场将达到150.3亿美元（2028年至2032年复合年增长率为10.77%）。