Leerink Partners上调和誉-B（02256.HK）目标价至19港元
近期，专注于生命科学和生物制药领域的知名投行Leerink Partners发布了关于 $和誉-B(02256)$ 的最新研报，预测贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）全球峰值销售额约10亿美金，并上调和誉目标价至19港元。
以下是研报核心观点：
匹米替尼（Pimicotinib）在华获批；目标价上调至19港元
和誉医药近日宣布，其CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。这标志着匹米替尼在全球范围内首次获得监管批准，同时也成为中国首个获批的TGCT治疗药物。这是匹米替尼在全球范围内获得的首个监管批准，也使其成为中国首个获批的TGCT治疗药物。我们认为这是和誉医药发展的重要一步，并将继续关注后续监管进展及其第二适应症——慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的相关指引。
和誉医药就匹米替尼与默克集团（Merck KGaA，MKKGY，未评级）达成合作，后者拥有该产品的全球商业化权利。合作条款包括一笔7000万美元的首付款用于中国商业化，以及默克选择行使全球（除中国外）商业化权利后额外支付的8500万美元，此外还有未披露的监管和商业里程碑付款。该交易总价值最高可达6.055亿美元，和誉医药还将获得销售额两位数百分比的提成，我们预计其销售峰值约10亿美元。我们已更新模型以反映默克协议，纳入潜在的中国以外里程碑及特许权使用费，并将中国市场的成功概率（POS）从85%上调至100%。综合调整后，我们将目标价由18港元上调至19港元。
在III期MANEUVER研究中，匹米替尼显示出良好的疗效，且客观缓解率（ORR）随时间推移持续提升。与安慰剂组相比，匹米替尼组的ORR达到54%，而安慰剂组仅为3%。此外，匹米替尼在患者报告结局方面也表现出显著改善，包括关节活动度和躯体功能等指标。随着随访时间延长，ORR进一步提高；在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）年会上公布的数据显示，ORR已达到76.2%。匹米替尼总体耐受性良好，未观察到胆汁淤积性肝毒性或色素减退，仅有一例患者因治疗期间出现的不良事件（TEAE）而终止治疗。预计将于2025年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请（NDA）。
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