超9亿元:首款中国镇痛药物实现出海

今年2月,生物医药行业共发生12起融资事件,融资规模达11.96亿美元(约82.36亿人民币),其中值得关注的有:

  • 中国资产再度成为焦点。2月,多家拥有中国资产的药企获得大额融资,如融资1.3亿美元的Slate Medicines(获得达石药业的镇痛药物)、融资1.3亿美元的骨科药物公司安济盛生物、融资8500万美元的口服小分子药物公司曲欣生物;

  • 热门赛道仍受追捧:2月,有融资2.7亿美元的RNA药物公司Atrium,融资7500万美元的慢性肺病药物公司Altesa,融资6000万美元的基因药物公司BreezeBio,融资4000万美元的ADC药物公司Tosun等热门赛道企业;

  • 前沿技术路线与新靶点受到关注:2月,下一代Aβ抗体药物公司Korsana、鼻喷疫苗公司ILiAD 、T细胞参与疗法公司Third Arc Bio等前沿技术企业均获得大额融资。

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1、Atrium Therapeutics:从并购公司分拆上市的RNA新秀

2月27日,Atrium Therapeutics宣布从母公司Avidity Biosciences分拆设立,并纳斯达克交易所上市,上市代码沿用“RNA”。分拆的同时,公司宣布完成了2.7亿美元的融资。

2025年10月,Avidity Biosciences被诺华公司宣布已达成协议以120亿美元收购。Atrium Therapeutics继承了母公司在RNA靶向递送领域的技术积淀,致力于将RNA疗法直接递送到心脏,以改变对罕见遗传性心肌病患者的治疗。

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公司目前两个主要开发候选药物是:

ATR 1072(PRKAG2综合征):正在进行的研究性新药(IND)使能研究和CMC制造,预计将在2026年下半年提交IND;

ATR 1086(PLN心肌病):2026年,启动支持IND启动临床前研究,目标是在2027年提交IND。

CEO Kathleen Gallagher拥有超过20年的从业经验,曾在Avidity (被诺华收购)、Akcea (被Ionis收购)和Merrimack担任管理层,曾领导Tegsedi®、Waylivra®、ONIVYDE®的开发和商业化推广。

2、Korsana Biosciences:大摩支持的的阿尔海默兹药企

2月18日,Korsana Biosciences宣布完成1.75亿美元的A轮融资。本轮融资由Wellington Management和TCGX共同领投,J.P. Morgan Life Sciences Private Capital、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures、Foresite Capital等机构跟投。

Korsana Biosciences成立于2024年,由Fairmount和Venrock投资2500万美元设立,是一家发现和开发新疗法以减轻神经退行性疾病负担的生物技术公司,也是围绕Paragon Therapeutics资产孵化设立的第七家公司

公司拥有专有的治疗靶向(THETA™)平台,该平台结合了临床验证的转铁蛋白受体(TfR1)和Fc工程,旨在改善大脑递送并解决其他基于TfR1的方法的局限性。

基于该技术平台,公司目前开发了三款药物,其中最为重要的是KRSA-028。

KRSA-028是与Paragon Therapeutics合作发现的下一代针对淀粉样蛋白β的穿梭抗体,用于治疗阿尔茨海默病。药物通过靶向转铁蛋白受体1(TfR1),THETA充当一种生物运输系统,可将治疗性抗体跨越血脑屏障,提高淀粉样斑块清除率,降低淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)和血液学不良事件的发生率,并优化低容量皮下给药途径的便利性和依从性。

此外,公司还在推进一系列创新的THETA疗法,用于治疗其他未公开的、需求未得到满足的神经退行性疾病。

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公司首席执行官Jonathan Violin博士曾在Fairmount Funds担任风险投资合伙人、Crescent Biopharma的首席执行官、Viridian Therapeutics创始人兼首席执行官、Dianthus Therapeutics的创始首席执行官、Quellis Biosciences(被Astria收购)的联合创始人兼CEO。

3、Slate Medicines:资产来自中国的自免药物新秀

2月24日,Slate Medicines宣布完成1.3亿美元的A轮融资。本轮融资由RA Capital、Forbion、Foresite Capital 共同领投。

Slate Medicines是一家New Co.公司,其核心资产源自中国广东的达石药业:

2月25日,达石药业宣布与Slate Medicines达成独家授权合作,将自主研发的潜在同类最佳PACAP单克隆抗体DS009(海外命名:SLTE‑1009),大中华区以外全球临床开发及商业化权益独家许可给后者,用于偏头痛等头痛疾病预防治疗。这是我国首个出海的原研非阿片类生物镇痛药

偏头痛作为全球高发的慢性神经血管性疾病,全球整体患病率高达14%。在当前偏头痛预防治疗领域,抗CGRP抗体药物是主流治疗方案,但临床数据显示,该类药物对30%-60%的患者疗效不佳,仍有大量患者面临无药可用、治疗效果有限的困境,偏头痛预防的临床治疗存在巨大且迫切的未满足医疗需求。

PACAP(垂体腺苷酸环化酶激活肽)已成为一种不同于CGRP的临床验证靶点,为目前预防疗法服务不足的患者提供了潜在的益处,研究表明PACAP在缺血性脑损伤和偏头痛等疾病中具有潜在治疗价值。

SLTE-1009(DS009)是一种针对PACAP的单克隆抗体,用于预防偏头痛和其他头痛疾病。药物的设计延长了半衰期,并经过工程化设计以延长半衰期,支持皮下注射给药,提升用药便捷性与依从性。

作为靶向PACAP靶点的创新单克隆抗体,SLTE-1009的作用机制独立于现有CGRP抗体药物,能够有效覆盖30%~60%对传统疗法应答不佳的偏头痛患者。

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公司CEO兼总裁Gregory Oakes曾在RA Capital的医疗孵化器Raven担任风险合伙人,亦曾担任Landos Biopharma(被AbbVie收购)总裁兼首席执行官、新基、诺华和Vifor Pharma担任高管。

首席运营官兼总裁Neil Buckley亦是Raven风险合伙人,首席医疗官Roger Cady博士是著名的偏头痛专家,也是Alder Biopharmaceuticals(被灵北以19.5亿美元收购)和灵北的神经内科前副总裁。

4、Angitia Biopharmaceuticals:多家知名机构支持的骨科药企

2月5日,Angitia Biopharmaceuticals宣布完成1.3亿美元的D轮融资,本轮融资由 Frazier Life Sciences 与 Venrock Healthcare Capital联合领投,Ascenta Capital、贝莱德旗下部分基金、贝恩资本生命科学、高瓴投资、BVF、Logos、RA Capital、Wellington Management 、OrbiMed、TF Capital、晨兴集团、联想之星、Elikon Venture、涌铧投资、Janus Henderson、3H 健康投资等机构跟投。

Angitia Biopharmaceuticals(安济盛生物)成立于2018年,是一家以骨科药物研发为主的生物医药公司。

公司技术平台核心在于对骨重塑(Bone Remodeling)生物学路径的深刻理解,特别是Wnt信号通路和硬骨素(Sclerostin)调节机制。目前,公司有三款在研药物:

  • AGA2118:一款同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体,在一项评估治疗骨质疏松症的临床2期试验(ARTEMIS)中已完成全部参与者入组;

  • AGA2115:一款同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体,正在开展治疗成骨不全症的2期临床试验;

  • AGA111:一款重组人骨形态发生蛋白6(rhBMP6)候选药物,旨在促进接受脊柱融合术患者骨融合与功能恢复,其通过术中与自体血液混合形成自体血凝块置于椎间隙,该药物已进入注册性3期研究阶段。

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公司创始人黄海洲博士是全球骨相关疾病研发领域的领军人物,曾在安进(Amgen)工作了近 20 年,担任执行总监,领导或深度参与了多款重磅骨科药物的研发,最著名的是罗莫索珠单抗(Romosozumab),这是目前全球唯一获批的成骨类(促骨形成)单克隆抗体

在一级市场,安济盛生物已经累计完成超4亿美元的融资:

  • 2020年7月,安济盛生物完成数千万美元的A轮融资,本轮融资由高瓴创投领投、奥博亚洲、广州元禾原点、广州君实、泰福资本、涌铧投资等机构跟投;

  • 2021年10月,安济盛生物完成7000万美元的B轮融资,本轮融资由晨兴创投领投,君联资本、晨壹投资、招银国际、三正健康投资、骊宸投资、宏海创投、奥博资本、高瓴创投、广州君实、元禾原点等机构跟投;

  • 2023年10月,安济盛生物完成8600万美元的B+轮融资,本轮融资由晨兴创投领投,三正健康投资、奥博资本、涌铧投资、君联资本、元禾原点、骊宸投资、广州高新科控、粤凯医健领投等机构跟投;

  • 2024年12月,安济盛生物完成1.2亿美元的C轮融资,本轮融资由Bain Capital Life Sciences领投,Janus Henderson、奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资等机构跟投。

5、ILiAD Biotechnologies:鼻喷疫苗领军企业

2月10日,ILiAD Biotechnologies宣布完成1.15亿美元的B轮融资。本轮融资由RA Capital Management 领投,Janus Henderson Investors 与 BNP Paribas Asset Management、AI Life Sciences跟投。

ILiAD Biotechnologies成立于2012年,是一家疫苗技术开发公司,致力于预防和治疗由百日咳博德特氏菌引起的疾病。

公司旗下拥有B-Tech载体平台,该平台由基础博德氏菌有机体或其变体组成。

公司的核心管线BPZE1是一款新一代百日咳疫苗,旨在克服现有疫苗存在的持久性有限和无法预防百日咳博德特氏杆菌感染婴儿等问题。BPZE1并非传统的灭活或组分疫苗,而是一种减毒活疫苗。它源自巴斯德研究所,通过基因工程对百日咳杆菌实施了手术刀式的精准改造:

  • 百日咳毒素 (PT) 灭活:通过双点突变消除酶活性,保留免疫原性但不具毒性。

  • 皮肤坏死毒素 (DNT) 剔除:直接敲除相关基因。

  • 气管细胞毒素 (TCT) 阻断:利用大肠杆菌基因替换,使菌株不再产生导致纤毛损伤的毒素。

  • 给药方式革命:通过鼻腔喷雾给药,BPZE1能在鼻咽部诱导产生分泌型IgA和组织驻留记忆T细胞 (Trm)。这种“门户防线”是传统肌肉注射疫苗难以实现的。

2024年5月,公司公布了名为 SUPER (Stand Up to Pertussis) 的 IIb期临床研究结果。该试验在英国、澳大利亚和哥斯达黎加进行的涉及366名6-17岁儿童,试验结果表明单剂BPZE1与传统的DTaP联合接种,不仅安全性良好,且免疫反应达到预期主要终点。

除了BPZE1,ILiAD也在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的资助下开发下一代结核病疫苗。

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6、QuantX Biosciences:礼来、赛诺菲支持的AI口服药企

2月9日,QuantX Biosciences完成8500万美元的B轮融资。本轮融资投资人由礼来亚洲基金和赛诺菲风险投资公司共同领投,红杉、奥博资本、泓元资本(Creacion Ventures)等机构跟投。

QuantX Biosciences(曲欣生物)成立于2022年,由奥博资本与鸿元资本孵化设立,是一家以计算驱动为核心的药物发现与开发公司,利用先进建模技术和高性能计算平台,加速口服小分子治疗药物的设计与优化。

STAT6 口服小分子抑制剂:瞄准哮喘、特应性皮炎等 2 型炎症相关疾病,计划于今年第四季度进入I期临床,是公司近期研发推进的核心管线之一。

IL-17 AA+AF 双口服小分子抑制剂:针对银屑病、化脓性汗腺炎等适应症,预计明年第一季度启动I期临床,填补了当前市场IL-17靶点口服制剂的空白。

此外,公司在肿瘤领域也已布局ARG实体瘤、解旋酶相关实体瘤等靶点研究,同时持续探索免疫学与炎症领域的全新未公开靶点,为后续管线拓展储备潜力。

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目前 STAT6 靶点已成为全球自免疾病研发的热门赛道,相关合作交易屡创佳绩:吉利德与利奥制药曾达成17亿美元的STAT6抑制剂战略合作,赛诺菲以13.25亿美元引进一款小分子STAT6抑制剂,Kymera Therapeutics 更是凭借STAT6 PROTAC抑制剂KT-621实现市值攀升至62亿美元,印证了该靶点的研发价值与商业潜力。

7、Altesa BioSciences:赛诺菲支持的COPD疗法公司

2月19日, Altesa BioSciences宣布完成7500万美元的B轮融资。本轮融资由Forbion领投,赛诺菲、Medicxi、Pitango、Atlantic Partners等机构跟投。

Altesa BioSciences是一家创新性临床阶段制药公司,核心聚焦于预防和治疗病毒性呼吸道感染引发的慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘急性发作,致力于颠覆传统COPD仅管理下游炎症的治疗模式,靶向上游病毒病因实现早期干预。

公司核心管线Vapendavir是从Vaxart授权获得,是一款口服衣壳抑制剂,能够阻止病毒的遗传物质从病毒中脱壳。Vapendavir对鼻病毒具有强大的抗病毒活性。鼻病毒是导致COPD恶化和哮喘急性发作的常见原因。

vapendavir此前是一款曾被前一家公司Aviragen视为“失败”的药物,它曾在2017年治疗哮喘患者的试验中错失主要终点。公司团队通过重新配方并将其适应症精准调整为 COPD,成功让这款药物起死回生:

2025年9月,在欧洲呼吸学会(ERS)大会上,伦敦帝国理工学院的 Sebastian Johnson教授展示了vapendavir数据,涉及40名2期COPD患者的研究中,受试者被鼻内感染鼻病毒,并在症状出现后接受vapendavir 或安慰剂治疗。

结果显示,该药物改善了上呼吸道和下呼吸道症状,还缩短了病程,降低了病毒载量,并有效维持了肺功能。

公司计划在2026年第二季度启动名为CARDINAL的2b期跨国临床试验。这项研究计划在美国和英国招募900 名COPD患者,由公司首席医疗官、前葛兰素史克(GSK)首席医疗官Katharine Knobil博士领导。

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公司管理层经验丰富,公司CEO Brett P. Giroir博士拥有35年的生物医药行业经验。此前,他曾担任美国卫生部助理部长、代理FDA局长以及海军上将,还曾担任美国驻世界卫生组织执行委员会的代表,以及ViraCyte的CEO(纳斯达克代码:ALVR)。

公司联合创始人包括参与研发默沙东新冠口服药molnupiravir的George Painter博士和研发艾滋病药物Emtriva的Dennis Liotta博士。

8、BreezeBio :礼来支持的基因疗法公司

2月25日,BreezeBio 宣布完成超6000万美元的B轮融资。本轮融资由Yuanta Investment和DSC Investment领投,SV Investment、Kiwoom、STIC Ventures、Top Harvest Capital、DAYLI Partners、Pathway Investment、Loftyrock Investment、韩国投资伙伴(Korea Investment Partners)、友利创投(WOORI Venture Partners)、产业银行硅谷分行(KDB Silicon Valley) 以及 ACVC Partners。

BreezeBio 成立于2016年,其前身为知名基因递送初创企业GenEdit,于 2026年2月正式更名,从一家单纯的“递送技术平台公司”转型为拥有自主研发管线的“治疗药物开发公司”

公司拥有核心技术平台:NanoGalaxy®。这是一个可编程的非病毒递送平台,拥有一个极其庞大的聚合物纳米颗粒(Polymer Nanoparticle)库,能够像“GPS”一样将基因负载(如mRNA、DNA或基因编辑工具)精准递送至特定的组织和细胞(如免疫细胞、神经细胞等)。

与传统的病毒载体或脂质纳米颗粒(LNP)相比,NanoGalaxy 具有更低的免疫原性(不会激发人体排异),且能实现组织特异性的精准靶向。

目前,公司研发重点已转向自身免疫性疾病,目标是通过精准递送遗传信息来“重置”免疫系统,而非简单地抑制免疫。

公司核心管线BRZ-101是一种新型的HNP-mRNA免疫调节疗法。药物利用NanoGalaxy技术将抗原特异性的mRNA递送至特定的免疫细胞,诱导机体产生免疫耐受,从而阻止免疫系统错误攻击分泌胰岛素的细胞,有潜力提供一种能够长期缓解甚至治愈1型糖尿病的方案,而非终身依赖胰岛素。

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对外合作方面,公司在早期曾与基因编辑巨头Editas Medicine就CRISPR基因编辑技术的体内递送达成合作意向,还与礼来达成在糖尿病及代谢病领域实现精准基因递送的合作,其中最为重要的合作是:

  • 2022年2月,公司与Sarepta Therapeutics达成该神经肌肉疾病领域的基因编辑疗法递送领域的合作,以解决传统 AAV 载体无法重复给药及免疫反应的问题。

  • 2024年1月,公司与罗氏下属的基因泰克公司达成合作,共同利用 公司的技术平台开发针对自身免疫性疾病的口服或局部基因疗法。合作首付款为1500万美元,潜在里程碑付款高达6.29亿美元。

公司联合创始人兼CEO Kunwoo (Ryan) Lee博士是基因递送领域的知名专家,曾入选《福布斯》30位30岁以下精英榜,主导了公司从GenEdit到BreezeBio的战略转型。

$SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $礼来(LLY)$ $诺和诺德(NVO)$ $复星医药(02196)$ $恒瑞医药(01276)$

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