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• 希玛医疗（3309.HK）拟以约人民币1.1亿元投资北京中因科技，持股10.23%；交易完成后，希玛医疗将成为中因科技第二大股东。

• 中因科技为北京大学第3医院成功孵化的中国领先眼基因治疗企业。其核心产品ZVS101e针对目前无药可医、可致盲的罕见眼病Bietti结晶样视网膜变性（BCD）的创新基因治疗方案。该产品已在2025年底在中国完成III期临床试验，同时已取得美国FDA批准开展III期临床试验。

• ZVS101e于2024年获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，是中国首个获得有关认证的眼基因产品，并获中国NMPA突破性治疗药物认定及纳入优先审评，有望于2027年成为全球首个获批上市的BCD治疗方案。

• 希玛通过投资同时获得ZVS101e项目在中国香港和澳门地区的独家使用权，并计划利用香港的「1＋」药物审批机制同步注册上市，为亚洲以至全球BCD患者以香港和希玛作为接受中国顶尖眼科创新疗法的平台，成为中国优质创新疗法利用香港「并船出海」、加速进入国际市场的一个示范。

5月20日，希玛医疗（3309.HK）发布公告，拟计划以约1.1亿人民币，领投北京中因科技股份有限公司（下称“中因科技”）的B轮融资，持股比例为约10.23%，交易完成后，希玛将成为中因科技第二大股东。这是希玛在2026年首个参与的眼科创新药的投资。

中因科技是由中国知名眼科基因学者杨丽萍教授于北京大学第3医院成功孵化的中国领先眼基因治疗企业，围绕遗传性眼病精准治疗领域深耕，其核心产品为罕见眼病Bietti结晶样视网膜变性（Bietti's Crystalline Corneoretinal Dystrophy，简称BCD）的基因治疗产品ZVS101e。BCD目前无药可医，而ZVS101e有望于2027年成为全球首个获批的BCD治疗方案。ZVS101e在2025年12月在中国已完成III期临床试验，计划于2026年向中国药监局正式递交BLA申请。同时，中因在2025年已取得美国FDA同意开展III期临床试验。

结晶样视网膜变性(BCD)是一种由CYP4V2基因双等位基因变异所引起的单基因常染色体隐性遗传疾病。这是一种罕见的遗传性视网膜疾病，多数患者会出现渐进式视力丧失，通常在40岁左右出现严重视力丧失，并可能进展至法定失明，目前尚无获批准的BCD治疗方法。根据中因科技提供的信息及已发表文献的估算，全球BCD患者人数估计介于124,000至377,000人，当中BCD在东亚地区患者较为常见，尤其中国、日本及韩国，估计患者人数介乎56,000人至239,000人。中因科技认为，广泛的患者数目估计范围代表该疾病可能存在诊断不足的情况。

ZVS101e的创新和突破性受中美监管当局高度认可：于2021年已获美国FDA孤儿药资格，更于2024年成为首个中国眼基因治疗方案取得美国FDA再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT）资格认定; 同时，ZVS101e成功取得中国药监局突破性治疗药物认定，以及纳入国内优先评审。

除此之外，中因科技利用GMP级AAV载体生产平台，以提供基因替代治疗及基因编辑治疗。目前，RHO基因编辑疗法药物ZVS203e已进入I/II期临床研发，是国内首个获FDA IND批准的同类基因编辑治疗产品。三款产品处于临床前的阶段，两款产品处于AAV载体优化阶段，覆盖其他常见的遗传性视网膜疾病适应症，市场发展潜力巨大。

不少遗传性眼病是不可逆致盲的重要成因，基因治疗是当前针对该类疾病最具突破性、有望实现长效根治乃至临床治愈的前沿诊疗方案。

希玛医疗通过投资同时获得ZVS101e项目在中国香港和澳门地区的独家使用权。希玛将发挥香港眼科龙头地位、优质临床能力和林顺潮教授的国际网络的优势，与中因科技共同推进全球首款BCD疗法的商业化和通过香港加速进入国际市场。若ZVS101e 成功获准在中国上市，希玛将得以透过「1+」机制，同步将ZVS101e 引入香港注册和使用，并在香港建立BCD治疗中心，覆盖亚洲的BCD患者。未来希玛希望将继续通过香港引进更多中国顶尖眼科创新疗法，服务于香港服务本地以致亚洲患者，成为中国优质创新眼科疗法利用香港「并船出海」、加速进入国际市场的一个平台。

"国家大力扶持生物医药创新与罕见病诊疗体系建设，眼科基因治疗是前沿医学与民生需求的重要交汇点。本次对中因科技的投资既是希玛医疗向精准医疗、生物医药的战略布局，也是依托大湾区优势践行国产替代，助力国产眼科基因疗法在快速迭代的全球医疗市场中增强竞争力，提升长期价值创造能力，进一步释放医产融合、药医协同的叠加效应，推动国内遗传性眼病诊疗升级与疑难眼病患者光明福祉提升。"

——希玛医疗创始人林顺潮教授

“我们非常高兴能够引入希玛医疗作为公司的重要战略股东。希玛医疗不仅拥有覆盖内地及香港的高端眼科医疗网络，更具备扎根香港、联通大湾区、面向国际市场的独特平台优势。对于中因科技而言，本次合作不仅是资本层面的支持，更是公司眼科基因治疗技术从中国走向国际的重要战略起点。我们尤其珍视林顺潮教授及希玛医疗团队对中因科技技术平台、临床价值及发展潜力的认可。林教授作为国际知名眼科专家，其专业背书和临床资源将有助于推动ZVS101e等创新疗法在香港、大湾区乃至更广阔国际市场的临床转化和商业化落地。未来，中因科技将继续坚持原始创新，依托香港国际化医疗与监管平台，加快推动国产眼科基因疗法走向全球，让更多罕见遗传性眼病患者受益。”

——中因科技创始人杨丽萍教授