社区

近日，远大医药（00512.HK）与西门子医疗系统有限公司（下称“西门子医疗”）正式达成全面商业化战略合作，凭借自身成熟的医药健康产业布局与商业化能力，由远大医药负责西门子医疗AcuNav Lumos™ 4D ICE实时三维心腔内超声导管在国内的商业化推广工作。此次合作是双方整合全球资源、赋能中国结构性心脏病诊疗领域高质量发展的重要举措，将推动国际前沿医疗技术落地中国，助力国内心血管介入诊疗体系持续完善。

伴随国内老龄化进程加快，结构性心脏病患者群体规模持续扩大，二尖瓣修复、左心耳封堵、先心病介入等微创介入手术临床需求逐年攀升。心脏介入手术对术中实时影像引导设备的需求持续增长，心腔内超声作为术中核心影像设备，是支撑复杂心脏微创手术开展的关键配套器械，国内临床对于成像效果、操作适配性更优的新一代超声设备存在较大临床使用需求。

AcuNav Lumos™ 4D ICE导管已于2025年10月获NMPA批准上市（国械注进20253060483），是国内获批的实时三维心腔内超声导管，实现了从二维、三维到实时三维成像的跨越式升级。该产品需与西门子医疗全新心脏超声系统ACUSON Origin配套使用，可适配二尖瓣修复、左心耳封堵、先天性心脏病封堵等多种复杂结构性心脏病介入场景。

AcuNav Lumos™ 4D ICE导管在成像能力、术中引导及操作适配层面进行了技术迭代优化：配备改进型多平面重建双平面成像功能，可输出实时4D容积成像，动态画面清晰流畅，为术者术中解剖评估与器械引导提供清晰影像参考；该导管可深入心腔内部，减少组织结构遮挡，适配TEER等复杂手术全程使用。此外，该导管可实现四向180°的打弯角度，活动灵活，便于探查心脏内部不同区域结构。

在TEER手术中，AcuNav Lumos™ 4D ICE导管可覆盖术前评估、术中器械操作及术后结果核查全流程。在瓣膜评估阶段，能清晰可视化瓣膜形态、反流程度及瓣叶脱垂情况，辅助术者制定适配手术方案；术中可实时追踪夹合器等器械的位置与姿态，辅助术者完成瓣叶抓取、夹合器释放等关键操作；在术后评估阶段，能快速检测术后残余反流情况，及时判断手术效果，助力医生优化诊疗决策。

远大医药始终秉持“Go Global”战略，以自主创新为核心、资源整合为支撑，在心血管健康等核心领域持续深耕，构建了完善的商业化体系与临床推广网络。此次携手西门子医疗，双方将整合各自产业优势，稳步推进AcuNav Lumos™ 4D ICE导管在中国市场的临床普及与规范应用，助力中国心血管诊疗水平与国际接轨，为广大心血管疾病患者带来更优质的医疗健康服务。

持续推进高端医疗器械研发，打造全球领先精准介入诊疗平台

本集团秉承「精准治疗」的治疗理念，围绕通路管理、慢病管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局超过30款产品，其中通路管理方向已有25款产品在中国获批上市，慢病管理方向已有1款产品在中国获批上市，结构性心脏病方向已有1款产品在中国获批上市。本集团与上海安通医疗科技有限公司合作的多极肾动脉射频消融系统铂睿时Iberis™ 于二零二五年二月获得中国药监局批准上市，与江苏臻亿医疗科技有限公司合作的经导管二尖瓣夹系统NeoNova®和冠脉冲击波系统DEEPQUAKE-C™分别于二零二五年二月和二零二五年六月获得中国药监局批准上市，与江苏畅医达医疗科技有限公司合作的颅内动脉瘤辅助栓塞支架于二零二五年八月获得中国药监局批准上市，与安徽颖特微络医疗科技有限公司的静脉曲张射频消融系统于二零二五年十月获得中国药监局批准上市，其他产品也在积极推进中国临床注册工作，力争在未来年度实现创新产品分阶段分梯次上市，带动该板块业务稳定增长。

本集团在该板块已实现「无源+有源」创新器械平台的全面建设，其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地以及聚焦结构性心脏病领域的上海器械研发中心已投入使用。目前已经和美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。该板块员工超过300人，研发团队超过50人，研发团队硕士和博士占比约75%，拥有医学、药学、材料、机械、电子等综合背景，助力研发创新工作行稳致远，本集团致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的「心脑血管精准介入诊疗平台」。[1]

$远大医药(00512)$

[1]远大医药2025年报；

[2]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。

前瞻性声明：

本新闻稿旨在分享本集团业务相关动态及进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。本新闻稿信息仅供参考，不作为诊疗依据，如有身体不适请及时就医，本集团不对任何药品和/或适应症作推荐。

本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。