除了神经介入,归创通桥的外周“第二曲线”正在加速硬化
转:刚刚扒完国家药监局最新的6月获批目录,2190这次藏得挺深,一口气拿了俩重磅三类证的注册证:ZYLOX TORPEDON™ 雷鳐(冲击波导管)和ZYLOX TRANSFORMER™ 外周刻痕导管。
很多人觉得不过是多了两个拿证产品。个人看来这意味着归创在外周血管介入领域的“复杂病变解决方案”正式闭环。这里简单聊聊我的看法,也欢迎球友拍砖。
1. 雷鳐冲击波:这不是普通球囊,这是“碎石机”
先说雷鳐,公开目录里只写了“一次性使用外周血管内冲击波导管”,但懂行的都知道,这对应的是海外大热的Shockwave技术路径。
外周动脉严重钙化一直是临床难题,普通的球囊扩不开,支架撑不圆。冲击波的原理是“隔山打牛”,专门对付硬骨头(钙化斑块)。之前这块主要看外资脸色,归创拿下这张证,说明在外周最难啃的钙化病变上,有了国产利器。注意,公司宣传的是“系统”,但目录目前只体现了“导管”。后续如果配套的主机、发生器也同步落地,那将是一个高值耗材+设备的完整生意,想象空间还是有的。
2. Transformer刻痕导管:不仅是扩张,更是“控场”
再看Transformer,刻痕球囊的核心在于“刻痕”和“防移位”。在处理纤维化或钙化病变时,它能像手术刀一样精准地切开病变,同时防止球囊滑动。
这东西的价值在于“承上启下”。它是复杂病变预处理的关键工具,能让后续的药物球囊或支架贴壁更好。归创把它补齐,说明其外周产品线不再只是单兵作战,而是开始形成“组合拳”。
3. 企业面视角:50%高增长背后的推手
看财报数据,2025年归创通桥总收入10.6亿(+35.1%),其中外周血管介入收入3.79亿元,增速高达50.3%,明显快于神经介入业务28.0%的增速。
虽然这次获批不能直接就在业绩中体现(后续还需要挂网、进院、医生培训),但它夯实了外周这条增长曲线的逻辑。以前大家买归创,更多是冲着神经介入龙头去的。现在看,外周业务不仅增速快,而且产品壁垒在不断提高。从导丝、球囊、支架到现在的冲击波和刻痕,归创正在把自己变成医生的“一站式工具箱”。
4. 投资逻辑的一点思考
产品端,公司已布局79款产品及在研产品,其中61款已获NMPA批准并在中国商业化;海外商业网络覆盖80多个国家和地区,目前已有29款产品在40个海外市场实现商业化,另有50多款产品正在34个以上国家和地区推进注册。这类高值耗材的集采风险一直存在,但拥有“创新+出海”能力的企业才有议价权。雷鳐和Transformer这类技术门槛较高的产品,无论是未来在国内替代进口,还是出海去抢Shockwave的市场,都更有底气。
长期来看,是公司从“单一耗材商”向“综合解决方案提供商”转型的关键一步。
接下来重点跟踪两个指标:一是医院端的进院速度,二是公司是否会在公告中披露“雷鳐系统”中主机的注册进展。
大家怎么看这两款新品的含金量?归创的外周业务能否在明年超越神经成为第一大收入来源?欢迎交流。
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