联邦制药(03933.HK)创新药研发取得多项重要进展 全球化战略持续推进

2026年8月31日,中国领先的综合性制药企业之一 - $联邦制药(03933)$ 公布截至2026年6月30日止六个月之中期业绩。

上半年,集团创新研发进入成果收获期,多个1类创新药获准国内外临床试验,重点项目UBT251注射液中国II期临床研究结果亮相国际顶尖学术会议。全球化战略持续深化,与诺和诺德的新药授权合作迈入里程碑付款阶段,海外注册与出口业务稳步拓展。期内,集团录得收入约人民币61.66亿元,毛利为人民币21.20亿元,公司拥有人应占溢利为人民币3.48亿元。每股盈利为人民币17.62分。

全球化布局持续推进   

期内,集团继续全方位推进国际化布局,深化业务出海与对外战略合作,海外收入达人民币13.36 亿元,占集团总营业额21.7%。其中,中间体及原料药业务覆盖全球近80个国家和地区;人用制剂方面,集团与多个“一带一路”国家及新兴市场客户达成业务合作,加速产品注册与商业化落地;动保业务目前已覆盖17个海外国家及地区,已取得及注册中的海外产品注册共88项。

与此同时,集团在推动创新药全球布局方面取得进展,UBT251 项目海外临床顺利推进。2026年 7月,集团就早前授权诺和诺德于全球(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)开发、制造和商业化 UBT251(GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂),收取超重或肥胖适应症全球II期临床里程碑付款人民币1.02亿元。根据独家许可协议并受其条款和条件约束,集团全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司有资格收取最高 18 亿美元的潜在里程碑付款,以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。

创新转型持续突破  

期内,集团共投入人民币4.69亿元用于新药研发。集团已建立全面的研发体系,包括生物研发、化药研发、生物发酵及化学、酶法合成研究、动保研发及临床研究等多个平台。现时,集团开发中的新药达40项,其中23项为1类新药,聚焦内分泌、代谢、自身免疫、眼科和抗感染等领域。动保开发中的新产品共 67 项,全面覆盖经济型及伴侣型动物。此外,原料药、仿制药质量和疗效一致性评价、医美项目等的研发均在稳步推进中。

期内,1类创新药注射用TUL108、1类创新药TUL321胶囊均先后获美国FDA新药临床试验批准和中国新药临床试验默示许可;1类创新药 UBT251注射液关于合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)适应症、1类创新药UBT38006注射液、度普利尤单抗注射液分别获中国新药临床试验默示许可。此外,罗红霉素胶囊(规格:150mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。 重点项目进展方面,UBT251注射液先后完成中国超重/肥胖II期临床研究及中国2型糖尿病II期临床研究并分别达至预期目标。UBT251注射液中国II期临床研究结果亮相第86届美国糖尿病协会(ADA)科学会议,凭借卓越的研究数据成功入选本次大会最新突破性摘要,并被 ADA 官方遴选进入新闻发布会和壁报展示环节。

产品矩阵持续完善  

期内,制剂产品对外销售收入为人民币28.67 亿元,其中,内分泌/代谢类产品共录得销售收入人民币9.39亿元。

期内,在国家组织集采药品协定期满品种接续采购中,集团共有哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂、头孢呋辛注射剂、美罗培南注射剂及多个滴眼剂等13个品种成功中选。本次接续采购涉及第1-8批国家集采的超300种常用药品,覆盖抗感染、抗肿瘤、神经系统、呼吸系统、消化系统等多个治疗领域。中选结果于2026年3月实施,集团有望进一步提升相关中选产品的市场占有率,持续巩固市场优势。

此外,集团代谢系列再添重要品种。超长效基础胰岛素类似物联邦优得灵®(德谷胰岛素注射液)获批上市,进一步丰富内分泌/代谢领域产品矩阵。集团首款GLP-1产品联邦优利泰®(利拉鲁肽注射液)持续扩展市场覆盖。

展望未来,联邦制药主席蔡海山先生总结道:“2026年是国家‘十五五’开局之年,随着全链条支持创新药政策的逐步落地,医药产业创新升级步伐将持续加快,具备全球竞争力的企业将迎来海外市场增量空间。集团将坚持创新驱动,加快重点创新产品的研发及临床开发进程;深化产业链垂直整合,充分发挥一体化优势;完善具备国际竞争水平的研发、生产及商业化体系,推进全球研发合作及业务拓展,坚定不移地走高质量与可持续发展之路,致力为股东、患者及社会创造更大价值。”

 

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