中泰证券丨和誉-B(2256.HK)2026年半年报点评:匹米替尼开始贡献销售分成收入 新增平台合作强化MNC朋友圈
事件: $和誉-B(02256)$ 发布2026 半年报,报告期内实现综合收入1.38 亿元,主要来自匹米替尼商业化合作方默克支付的里程碑付款及销售分成。
匹米替尼全球注册及商业化同步推进,核心产品进入持续价值兑现阶段。公司核心产品匹米替尼已于2025 年12 月获中国NMPA 批准,并于2026 年3 月26 日正式启动国内商业化;美国NDA 预计2026 年末迎来审评决定。2026 年上半年,公司确认匹米替尼中国首次商业化里程碑款人民币9200 万元,并取得上市初期销售分成人民币110 万元,标志着产品对公司即期收入贡献由授权相关的首付款及里程碑付款向销售分成延伸。伴随默克推进匹米替尼全球商业化,中国市场销售爬坡、美国潜在获批及其他海外市场拓展构成公司中期可预期的增长驱动;与此同时,匹米替尼治疗cGVHD 的Ⅱ期剂量优化研究持续推进,并规划进入Ⅲ期,有望进一步拓展适应症并延长产品生命周期。
FGFR 产品矩阵临床研究推进至后期,第二增长曲线轮廓逐步清晰。potential FICFGFR4 抑制剂ABSK011 用于既往接受免疫及TKI 治疗的FGF19 阳性肝细胞癌注册性研究正在推进,研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,计划入组141 例患者,以ORR 为主要终点,预计2026 年第四季度完成入组;面向一线患者的ABSK011 联合PD-1/PD-L1 单抗及VEGF 抑制剂三联研究中美同步推进,初步数据预计于2027 年上半年披露。Potential FIC FGFR2/3 抑制剂ABSK061 则同时布局肿瘤和非肿瘤适应症:在HER2 阴性、FGFR2b 扩增或高表达的一线胃癌及胃食管交界癌患者中,ABSK061 联合ABSK043 及CAPOX 治疗后,接受至少一个周期治疗的10 例患者中9 例达到PR,初步ORR 为90%,相比同样以1L HER2- FGFR2b+胃癌为核心适应症的Bemarituzumab(该分子预计销售额超10 亿美金),ABSK061 在早期临床中显现明显的疗效更优潜力和作为口服方案的便捷性优势;软骨发育不全Ⅰ/Ⅱ期研究预计于2026 年下半年披露六个月初步疗效数据。此外公司亦布局了FGFR 耐药突变抑制剂、FGFR4 突变抑制剂两款早期资产。
口服PD-L1 聚焦靶向联合治疗,安全性差异化初步显现,联用疗效将成为下一阶段验证重点。口服PD-L1 抑制剂ABSK043 正分别与伏美替尼、奥希替尼及glecirasib等第三代EGFR 或KRAS G12C 靶向药开展肺癌联合研究,并与阿斯利康合作推进ABSK043 联合奥希替尼治疗NSCLC 的临床开发。ABSK043 联合伏美替尼的≥3 级治疗期间不良事件、导致剂量中断的不良事件及导致永久停药的不良事件比例分别为14%、10%和0%,在不同研究间的横向比较中,初步显示卓越的联合用药耐受性,支持后续联用疗法的灵活开发,关注2026 年下半年伏美替尼联用疗效数据及第四季度KRAS G12C 联用安全性数据。
礼来合作纵深推进,全球BD 持续验证小分子平台价值,充裕现金支撑管线密集兑现。
2026 年6 月,公司与礼来进一步深化战略研发合作,围绕多个靶点和治疗领域开展创新小分子发现及早期开发,在双方现有合作基础上进一步扩大项目覆盖范围;公司有资格获得最高达19 亿美元的潜在付款,相较单一成熟资产授权,本次合作覆盖发现和早期开发阶段,有望从外部进一步验证公司的持续药物发现能力,并推动BD 模式由单品交易向平台化、连续性合作延伸。
盈利预测、估值及投资评级:我们预计2026-2028 年公司营业收入分别为3.9、6.9、7.5 亿元(2026-2027 年前值6.2 亿元、7.9 亿元),净利润分别为-0.9、0.8、1.3 亿元(2026-2027 年前值0.6 亿元、0.8 亿元),调整盈利预测主要系根据公司2026年上半年收入情况调整匹米替尼授权相关里程碑收入确认节奏,不改变核心管线及BD 价值兑现逻辑,新增同礼来的多资产合作进一步证明公司技术平台的先进,随着核心资产持续推进、后续里程碑及合作价值逐步释放,公司中长期成长逻辑清晰,维持“买入”评级。
风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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