昨日,纽约时报发布一篇报道,称美国政府正在起草一项行政命令,计划限制美国药企引进中国创新药,并提高中国临床试验数据的FDA审核门槛,同时鼓励药品本土生产与采购。 受此影响,创新药板块大跌,百济神州大跌10.59%、歌礼制药跌超17%、泰格医药一度跌超15%... 美国对中国创新药的忌惮由来已久,早在2023年底,美国众议院便提出了《生物安全法案》,在于禁止美国政府及其实际控制的企业与特定生物医药产业链企业(包括生物技术企业)签订合同,剑指中国医药外包业。 受生物安全法案影响,国内医药外包股多次暴跌,药明康德、药明生物惨遭资金抛弃,市值蒸发上千亿。 生物安全法案风波稍稍停歇,创新药行政令风波唤醒了投资者惨痛的记忆,早盘的抛售也就不难理解了。 那这次的创新药暴跌会不会像医药外包股一样,迎来绝佳的布局时机呢? 从纽约时报的报道来看,美国政府对中国创新药的围堵策略的确存在,理由有3个: 一是中国创新药近年来表现亮眼,不少美国大药企来华采购研发管线,如今年5月,辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议,获得在除中国外的开发、生产、商业化权利。为此,辉瑞将向三生制药支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。三生制药还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。 据中邮证券研报,2025年上半年中国创新药对外授权总金额已逼近660亿美元,超越2024年全年BD交易总额。 二是中国创新药的崛起动了美国小型生物医药投资人利益,它们的研发管线难以获得大药企的并购。在纽约时报的报道中,此次游说美国政府行政令的推手主要是美国小型医药公司投资人,包括风险投资家彼得·泰尔 (Peter Thiel)、谷歌联合创始人谢尔盖·布林 (Sergey Brin) 以及其他持有美国生物科技初创企业的投