近日,乐普生物(02157.HK)宣布,其在欧洲开展的II期临床研究已顺利完成首例患者入组。该研究旨在评估,于同步放化疗前采用MRG003联合普特利单抗作为诱导疗法治疗局晚期头颈鳞癌的疗效与安全性。 图片1.png 该项研究为全球首个EGFR-ADC联合PD-1单抗针对局晚期头颈鳞癌开展的临床探索。数据显示,大多数头颈癌(90% 至 95%)为头颈鳞癌。约三分之二的患者确诊时为局晚期头颈鳞癌 [1]。多年来,除手术技术和放疗方式的改进外,局晚期头颈鳞癌患者的治疗方案未出现重大革新,仍有许多局晚期头颈鳞癌患者不适合或无法接受肿瘤切除术 [2, 3]。此次研究聚焦在局晚期头颈鳞癌患者,探索 MRG003 单药或联合免疫治疗在晚期一线治疗前的疗效与安全性,通过早期干预,优化治疗策略,旨在为患者争取更好的疾病控制效果,改善疾病预后方面的临床潜力,以期为局晚期头颈鳞癌患者提供全新的治疗选择与临床策略。 EGFR ADC与普特利单抗的联合治疗在EGFR阳性实体瘤患者中显示出优异的耐受性与抗肿瘤活性。MRG003联合普特利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(R/M-NPC)的II期研究有效性结果于2025 ESMO大会上公布,截至 2025 年 2 月 28 日,DL1 组(2.0mg/kg)21 例可评估患者 ORR 47.6%、DCR 95.2%,中位随访 9.3 个月,中位 PFS 5.2 个月,12 个月 DoR 率 57.1%;DL2 组(2.3mg/kg)10 例可评估患者 ORR 60%、DCR 100%,中位随访 3.4 个月,中位 PFS 和 DoR 均未成熟,且所有缓解患者仍在持续应答。 关于MRG003 MRG003是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC,其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR,通过内