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2026年10月31日-11月3日，第38届经导管心血管治疗年会（TCT 2026）于美国加州圣地亚哥隆重召开，Caitlin Martin博士在“Innovations in Transcatheter Mitral Valve Intervention”专场上介绍了Sutra Hemi-Valve 产品及FIH研究的器械表现，该技术的有效性得到充分肯定。 TCT 2026 研究背景 目前现有的FMR患者人群的经导管治疗技术有限，主流技术为二尖瓣置换和二尖瓣修复两种。就二尖瓣置换而言，Edwards M3相关研究显示，由于左室流出道梗阻，瓣环过大，瓣环过小，瓣叶退行性病变等原因，二尖瓣置换技术的筛败率高达70%，其中左室流出道梗阻排除了绝大多数的患者。另外，外科二尖瓣修复技术通常使用刚性或柔性的成型环收紧二尖瓣环，中期结果发现，约30%的二尖瓣反流复发现象。即便是TEER技术的外科修复方法，缘对缘对合技术在部分特殊解剖条件下应用还存在局限。由于FMR是一种心室疾病，左室扩张导致瓣叶栓系，因此以上仅仅针对瓣叶和瓣环的修复技术并不能足以彻底解决二尖瓣反流。因此，Sutra Medical基于对二尖瓣反流独特理解开发出了一种经导管治疗的新技术Sutra Hemi-Valve。 TCT 2026 Sutra Hemi-Valve产品及手术流程介绍 FMR疾病治疗有两大痛点：1、左室流出道梗阻。器械心室端尺寸过大或突出，都会引起二尖瓣前叶朝向流出道运动，从而增加流出道梗阻风险。2、后叶栓系。二尖瓣后叶的运动受限，影响正常的瓣叶对合，产生反流。Sutra Hemi-Valve是一种尊重原生结构的生理学解决方案，具有以下特点： 1、Posterior-only frame仅保留后叶骨架 不干预二尖瓣前叶，无流出道梗阻风险，相比TEER技术保留更大的流出道面积 2、Supra-

北京时间2026年11月3日早晨（太平洋标准时间11月2日下午），正在美国圣地亚哥举行的第38届经导管心血管治疗年会（TCT 2026），由来自西奈医学中心（Cedars-Sinai Medical Center）的Raj R. Makkar教授在“Implantable Devices and Tricuspid Regurgitation: Mechanisms and TTVR Outcomes”专场公布了MonarQ经导管三尖瓣置换系统（TTVR）的早期可行性临床研究（EFS）36例患者30天结果，临床表现优异引发关注，这一结果的发布同时也为TTVR领域再添新的进展与期待。 TCT 2026 研究简介 该项EFS研究旨在评估MonarQ TTVR器械系统在重度及以上TR的高外科手术风险患者中的安全性与有效性。研究在美国、加拿大及欧洲多个临床中心开展，主要终点包括术后30天器械或操作相关主要不良事件的发生情况，以及三尖瓣反流程度相较基线的变化，计划随访时间为术后5年。 截至本次TCT会议报告，共有36例患者入组并接受MonarQ TTVR治疗，其中33例已完成30天随访，2例尚未到达30天访视时间，另有1例在30天访视前取出器械。 36例患者平均年龄为78.5±8.1岁，女性占77.8%（28例），平均STS评分为7.6±6.0。患者整体合并症负担较重，88.9%合并房颤或房扑，72.2%合并充血性心力衰竭，44.4%在过去一年内因心脏相关疾病住院。超声基线基线，33.3%的为重度（Severe）TR，38.9%为极大量（Massive），27.8%为巨量（Torrential），患者整体具有较为严重的三尖瓣反流及较高的临床风险特征。 TCT 2026 MonarQ TTVR系统 MonarQ是一种新型、低外径、生物仿生动力学经导管三尖瓣置换（TTVR）生物瓣系统，用

2026年10月31日-11月3日，第38届经导管心血管治疗年会（TCT 2026）于美国加州圣地亚哥隆重召开，德国Ulm University Heart Center的Wolfgang Rottbauer教授在“Innovations in Transcatheter Mitral Valve Intervention”专场上公布了HighLife TSMVR技术的4年临床结果，该技术的有效性和持久性得到充分肯定。与此同时，澳大利亚Macquarie University Hospital的Stephen Grant Worthley教授使用90天Landmark分析展现了HighLife TSMVR术后令人鼓舞的长期临床结局。‌同时，美国Tucson Medical Center的Thomas E. Waggoner教授聚焦左室变化，提示HighLife术后2年明显的左室逆重构效应，同一专场，德国Ulm University Heart Center的Leonhard Schneider教授，Michael Paukovitsch教授基于多中心CT分析的方法，进一步证明了HighLife TSMVR技术具有显著的缩环效应和左室逆重构效果。 TCT 2026 HighLife TSMVR临床研究4年数据公布 本次大会公布HighLife TSMVR Study的4年随访结果，该研究覆盖欧洲，英国，澳大利亚的27家心脏中心，前35例患者平均年龄为75.1岁，34%为女性，平均STS-replacement评分是5.7%，LVEF 45%，SMR占比91.4%，所有患者MR≥3+，所有患者NYHA分级II级以上。 四年随访显示出色的结果，技术成功率达到88.6%，无手术相关死亡，无心肌缺血，中风事件。超声心动图显示，所有患者MR≤1+，仅2名患者出现大于轻度的瓣周漏，但无需

当地时间2026年10月31日–11月3日，第38届经导管心血管治疗年会（TCT 2026）在美国加州圣地亚哥举行。会议期间，纽约哥伦比亚大学欧文医学中心Torsten P. Vahl教授首次公布了JENA-VAD注册研究的30天结果：对于合并有主动脉瓣反流（AR）的左心室辅助装置（LVAD）患者，采用JenaValve Trilogy经导管心脏瓣膜系统行TAVR治疗技术成功率与30天器械成功率均达96%，全因死亡率0%、卒中0%，无中度及以上瓣周漏或瓣膜反流。 JENA-VAD研究30天结果全球首发 这是全球首个针对LVAD术后新发AR这一人群的前瞻性TAVR注册研究，也是专用AR介入瓣膜循证版图向最复杂、最高危人群的关键延伸。 LVAD患者的"反流死循环" 随着LVAD在终末期心衰治疗中的广泛应用，一个长期被忽视的合并症正浮出水面——约30%以上的LVAD植入者会新发主动脉瓣反流，且呈进行性加重。其危害机制在于：反流的血液在LVAD泵与左心室之间往复循环，前向血流无法有效到达其他器官，导致持续低灌注症状；左心室淤血进一步加重充血性心力衰竭。更棘手的是，提高泵速只能暂时增加前向血流，反而可能加剧反流。由于反流贯穿整个心动周期，即使较轻程度的AR在LVAD患者中也具有临床意义——业界普遍认为，超过轻度的AR即需临床干预。然而长期以来，这一人群外科换瓣风险极高，LVAD合并AR，成为瓣膜介入领域"最后的无人区"之一。 JENA-VAD研究聚焦最棘手人群 JENA-VAD研究共筛选84例患者，最终50例符合条件的LVAD合并有临床意义AR患者接受Trilogy系统TAVR治疗，30天随访无失访。基线特征印证了该人群的"高危"性：平均年龄69.2±10.0岁，全部为NYHA心功能III/IV级；合并症负担沉重：房颤78%、高血压80%、糖尿病48%、肾功能不全58%、衰弱66%，

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2026年9月16日，第四届全球手术机器人大会在北京举行。600余名参会者齐聚一堂，围绕手术机器人进入临床后面对的现实问题，重点探讨机器人如何进入临床、产生实际价值并形成可持续商业模式。会上颁发了“2026全球医疗机器人系列大奖”，沛嘉医疗旗下智程医疗斩获“临床应用创新奖”，展现出公司在高端医疗器械领域的创新活力与技术实力。 机器人临床应用创新奖旨在表彰在临床术式创新、医生使用体验提升以及患者获益改善方面有突出贡献的企业。评选维度涵盖真实世界应用的临床价值、创新术式的推广与落地、患者安全与康复成效等。该奖项见证了手术机器人从实验室走向手术室、从技术突破走向临床应用的关键一步。 当前主动脉瓣狭窄（AS）的介入治疗中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已经日臻成熟并在全球得到广泛应用。但TAVR手术主要痛点是学习曲线长，手术需要多人协同操作器械，对手术团队和术者经验都提出了更高的要求，也相对限制了该技术的进一步普及。 智程医疗成立于2023年6月，致力于瓣膜介入治疗领域机器人辅助系统的研发及商业化。针对上述临床问题，公司自主研发了ReachTact®“经导管主动脉瓣置换手术辅助系统”，通过机器人技术辅助医生完成导丝、输送器及瓣膜释放等关键操作。该系统已进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，是国内结构性心脏病领域首个进入该程序的TAVR术式机器人系统，目前正在推进注册临床，为机器人技术深入结构性心脏病介入治疗这一复杂临床场景提供了新的探索路径。 相比传统术式，ReachTact®系统具备多项显著优势：产品采用主从式控制系统，术者可以在射线屏蔽环境下安全完成TAVR手术；机械臂稳定抓持超硬导丝及介入器械，可实现亚毫米级精准操控；与传统手术推拉旋转完全相同的操作设计，叠加低延时触觉力反馈功能，缩短年轻术者学习曲线并保证患者安全；单人对导丝及输送器的同步操控，降低手

2026年9月，沛嘉医疗（9996.HK）自主研发的GeminiOne经导管二尖瓣夹（TEER）系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于外科手术禁忌或高危的重度退行性二尖瓣反流患者。这是继Taurus系列之后，沛嘉医疗在结构性心脏病领域的又一力作；亦是中国TEER赛道上，首个以全球原创机械结构设计、实质性突破海外专利壁垒的国产二尖瓣夹系统。 机械之美，在于以小搏大，在于以简驭繁。传统二尖瓣缘对缘修复器械的夹臂开合，多依赖连杆机械推拉，结构冗杂，臂展与尺寸往往顾此失彼。GeminiOne TEER系统另辟蹊径，以全球首创的滑槽-轮轨设计（groove-cam design）重构核心机械原理：轮轨沿滑槽精准行走，将手柄端的转动直接化为夹臂的曲线开合旋转，传动更高效，捕获面积更大，对空间要求极小，控制细腻精准。以最小的植入物，成就更长的臂展、更大的捕获效率。小，意味着对心腔更少的打扰、对瓣上空间更低的要求；长，意味着对瓣叶更充分的对合、对宽大脱垂更从容的钳夹。以小成大，举重若轻——复杂解剖，以长臂揽瓣叶自此多了一份从容。 夹持后关键一步是锁定，而锁定的艺术在于分寸。夹臂闭合之后，如何锁定、锁到什么程度、释放后是否能保持锁定角度，直接决定手术的质量与安全。GeminiOne的答案是全球首创的螺纹自锁设计（engagement with self-locking）：旋转到位，即刻锁定；任意角度，皆可精准锁定，亦可释放——即停即锁，释放角度精准，对合程度可控。这一设计的临床价值，在于把“分寸感”交还给术者：锁闭可靠、持久稳定，足以平衡反流与跨瓣压差；张弛角度，收放自如，得以兼顾环缩效应与瓣叶张力，对于二尖瓣反流的疗效分寸之权衡，给予术者极大的操作可能性。每一次夹持，都停留在最理想的位置。毫厘之间的精准控制，更显从容。 夹闭满意之后，器械能否干净利落地与系统分离，是整场