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2026年3月25日，沛嘉医疗有限公司（股票代码：9996.HK，以下简称“本集团”）发布了截至2025年12月31日止十二个月（“报告期”）的年度业绩。2025财年，本集团坚持“稳中求进、提质增效”的发展主线，积极应对复杂多变的行业环境，持续夯实经营基础。报告期内，各业务板块实现稳健增长，创新管线接连取得突破，运营效率显著提升。 报告期内，本集团实现总收入人民币7.13亿元，同比增长15.8%。收入结构保持稳定，其中经导管主动脉瓣置换（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR）相关产品贡献40.7%，神经介入产品贡献59.3%。 受益于规模效应持续扩大，以及精益管理措施推动成本优化与效率提升，本集团整体毛利率保持相对稳定，同时费用率显著下降。报告期内，神经介入业务分部利润同比大幅增长86.6%至人民币9,718万元，而经导管瓣膜治疗业务分部亏损同比收窄20.2%至人民币2.16亿元。若剔除前沿技术业务相应实体整体亏损的影响，本集团期内核心业务[1]净亏损为人民币1.11亿元，同比收窄44.1%。 神经介入分部利润大幅增长86.6% 国际化取得里程碑突破 报告期内，神经介入业务实现收入人民币4.23亿元，同比增长18.9%，主要得益于各产品线核心产品的良好表现。 其中，DCwire®微导丝、Fastunnel®输送型球囊扩张导管及Syphonet®取栓支架等产品销售量显著提升，市场份额持续扩大。与此同时，弹簧圈系列产品及Tethys®中间导引导管保持稳定销售，在细分市场中占据一定份额。此外，本集团独家代理的YonFlow®血流导向密网支架于2025年6月启动商业化，市场反馈积极，为报告期内收入增长贡献了可观增量。 在内部管理方面，本集团持续推进成本优化及精益生产措施。尽管带量采购实施后产品出厂价格有所下降，整体毛利率仍得到良好控

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全球结构性心脏病领域迎来重磅里程碑——美国加州尔湾时间3月17日，JenaValve公司研发的Trilogy经股动脉主动脉瓣反流（AR）专用介入瓣膜，正式获得美国FDA上市批准，彻底填补美国重度主动脉瓣反流微创介入治疗的市场空白，改写全球AR介入治疗格局。 ALIGN-AR 研究全球项目主席，哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院介入血管治疗中心Martin B. Leon对这一创新疗法在美国获批给与了很高评价和期待：“With what we have learned about the Trilogy valve from the ALIGN-AR trial, we now have the answer to a question that the cardiology community had struggled with – can we safely and effectively treat patients with severe AR with a transcatheter device? The answer is yes. The unique design of the Trilogy System — with its locator technology providing secure anchoring even in the absence of calcium — addresses the fundamental challenge that has made AR so difficult to treat. This approval establishes a new standard of care for high-risk AR patients and is a landmark achievement for the

2026年3月12日晚，央视财经频道《经济半小时》播出民生为大系列专题节目《看病难题的新解法》，聚焦医疗技术和装备的创新。沛嘉医疗国产人工心脏瓣膜创新产品作为典型代表，让古稀老人重获健康，守护晚年尊严，为健康中国建设注入强劲动能。 要让老百姓得到更好的医疗服务，除了体制机制上的创新，医疗技术和装备的创新也至关重要。72岁的李阿姨现在看起来状态不错，无论是坐卧还是走路都很稳健。很难想象，就在一个多月前，她甚至连自己穿鞋的力气都没有。 患者李阿姨：讲话结巴，睡觉我就靠吃安眠药，（有一天）感到不舒服，我就感觉（身体）没劲了，我就跟女儿讲赶快喊120。 李阿姨的心脏主动脉瓣关闭不全，是一种会导致心力衰竭的病症。2025年确诊后，了解到传统疗法要进行开胸手术，她选择了保守治疗。 全国人大代表、南京市第一医院副院长张俊杰：因为她经历过中风，她的心功能很差。年龄又是高龄，所以外科开刀对她来说是高危高风险。 保守治疗意味着随时有复发的风险。李阿姨不得不每天悬着一颗心，让她没想到的是，2025年12月，一种新型医疗器械获批上市。通过一个微创手术，困扰他的疾病就有望治愈。 全国人大代表、南京市第一医院副院长张俊杰：采用心脏不停跳做微创介入瓣膜置换。只要在她大腿根部，从股动脉的地方，一个小的切口，这个切口只有5毫米到6毫米，我们就可以完成这样一台心脏不停跳的主动脉瓣置换（手术）。 2月4日，在南京市第一医院的导管室内，一枚直径27毫米，高34毫米，重量不足10克的人工瓣膜被植入李阿姨的心脏。 患者李阿姨：（现在）饮食上，吃饭都跟正常人一样。科技的发展让我的晚年生活更加健康。 研发初期，产品核心部件，具备旋转和调弯性能的精密管材完全依赖国外供应商，不仅单价高达4万元，供货周期更是长达半年。研发团队决定不等不靠，自主进行攻关。 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司研发副总裁仪克晶：起初我们手里只有简单的图纸

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前言 2026年伊始，TaurusTrio经导管主动脉瓣系统在复旦大学附属中山医院，浙江大学医学院附属第二医院，中国医学科学院阜外医院，首都医科大学附属北京安贞医院，四川大学华西医院等多家临床中心成功开展上市后全国首批植入。这不仅是TaurusTrio正式走向广泛临床应用的重要里程碑，更标志着中国单纯主动脉瓣反流介入治疗正式迈入了“心键合璧”的全新纪元。 复旦大学附属中山医院 葛均波院士、周达新教授、潘文志教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣叶增厚，瓣环周长76mm，选用S号TaurusTrio瓣膜。 浙江大学医学院附属第二医院 王建安院士、刘先宝教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣环夹角59°，瓣环周长82.7mm，选用M号TaurusTrio瓣膜。 中国医学科学院阜外医院 潘湘斌教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣环夹角34°，瓣环周长77mm，选用S号TaurusTrio瓣膜。 首都医科大学附属北京安贞医院 宋光远教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣环夹角68°，瓣环周长73.4mm，选用S号TaurusTrio瓣膜。 四川大学华西医院 陈茂教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣环夹角60°，瓣环周长82.5mm，选用M号TaurusTrio瓣膜。 广东省人民医院 荆志成教授、张斌教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣环夹角59°，瓣环周长84.9mm，选用L号TaurusTrio瓣膜。 广东省人民医院南海医院 罗建方教授、李捷教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣环夹角52°，瓣环周长73.5mm，选用S号TaurusTrio瓣膜。 广东省人民医院 郭惠明教授、刘健教授、谢年谨教授团队 术者“键”解 三叶式主动脉瓣，瓣环夹角62°，瓣环周长86.4mm，选用L号TaurusTrio瓣膜。 成都市第三人民医院 张震教授团队 术者“键

2026年1月26日，来自法国的创新医疗企业HighLife SAS传来重磅喜讯，其研发的经房间隔二尖瓣置换系统（HighLife TSMVR）已成功斩获欧洲CE认证，正式获得欧洲市场准入资格。这一里程碑式成就不仅为欧洲二尖瓣反流（MR）患者带来全新微创治疗选择，更凭借其差异化技术设计与优异临床数据，为全球结构性心脏病介入治疗领域注入新动能。 二尖瓣反流（mitral valve regurgitation，MR）是全球高发心脏瓣膜疾病，发病率随年龄递增，普通人群总体患病率约1.7%，75岁以上老年人群升至10%，且呈持续上升趋势。全球中重度MR患者基数庞大，30%~40%为外科手术高危/禁忌人群，此类患者5年生存率显著偏低，且心衰、全因死亡风险升高，临床对微创介入技术的需求极为迫切。 经导管二尖瓣介入手术为外科高危/禁忌MR患者提供了安全可行的微创治疗路径，无需体外循环、创伤小、恢复快，显著降低手术风险。临床主流技术包括经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）与经导管二尖瓣置换术（TMVR），TEER通过夹合瓣叶减少反流，无法应对瓣叶严重钙化、瓣叶短小，小瓣口面积等复杂解剖场景，且术后的残余反流会影响长期效果。与之相比，TMVR通过植入人工瓣膜实现对病变瓣膜的功能性替代，可有效覆盖TEER无法处理的复杂场景，实现完全的反流消除及促进左心室有效逆重构。 HighLife TSMVR器械凭借差异化创新设计在同类产品中脱颖而出，其核心创新源于“环中瓣（Valve-in-Ring）”架构与非径向支撑力锚定方式，尊重原生解剖结构，无需依赖径向力从而减小对原生瓣环的压迫，通过固定环与瓣膜假体的嵌套加持实现精准锚定，大幅降低瓣周漏。同时，具有自适应（Self-Adapting）、自同轴（Self-Aligning）的特点，更好应对技术挑战。由此，相较于当前同类TSMVR器械，HighLif

近日，由浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械全国重点实验室与沛嘉医疗旗下智维心医疗科技自主研发的“冲击波瓣膜治疗系统”成功入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。在中国科学院院士，经血管植入器械全国重点实验室主任，浙大二院院长王建安教授的带领下， 浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授团队完成该系统的全球首个可行性临床试验，探索用于治疗重度主动脉瓣钙化性狭窄的初步安全性及有效性。这标志着我国在心脏瓣膜钙化治疗领域取得重大原创突破，为全球结构性心脏病治疗提供了全新的中国方案。 冲击波瓣膜治疗系统代表了从“人工瓣膜置换”到“自体瓣膜修复”的治疗理念革新。传统心脏瓣膜钙化狭窄治疗多依赖TAVR等植入式方案，虽然成熟有效，但对于年轻患者来说存在植入物耐久性问题，对于复杂钙化病例则面临手术难度大的挑战。而冲击波技术通过精准释放能量，直接作用于钙化组织，在保留患者自身瓣膜结构与功能的前提下实现修复，开启了“无植入”治疗的新范式。 此次入选创新通道的冲击波瓣膜治疗系统，通过先进的成像引导和能量控制技术，实现冲击波能量的精准聚焦，在有效松解钙化病灶的同时，最大程度保护周围健康组织。其“无植入”特性避免了传统植入物可能带来的长期并发症风险，同时保留患者自身解剖结构和生理功能，为需要长期健康管理的年轻患者提供了理想选择。 王建安院士表示，该技术具有多重应用价值：对于年轻患者，可避免早期植入人工瓣膜；对于高龄患者，可以避免植入物相关及抗板抗凝药物管理带来的风险。刘先宝教授表示，对于复杂钙化病例，可作为术前预处理手段；对于部分患者，甚至可能成为独立的治疗方案。这种灵活性使其有望改变现有瓣膜疾病的管理策略。 沛嘉医疗董事长兼CEO张一博士表示：“这是继我们的智程瓣膜机器人系统成功进入创新通道后，沛嘉医疗在结构性心脏病创新治疗领域取得的又一重要里程碑。冲击波技术入选创新通道，印证了我们坚

近日 江苏省工信厅公示了 2025年省级企业技术中心拟认定名单 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 成功入选！ 《江苏省企业技术中心》是江苏省工信厅对企业技术创新体系的省级最高等级认定，聚焦企业技术创新能力、研发团队建设、创新机制完善、研发投入力度及成果转化成效等关键维度，是衡量企业综合创新实力的重要标尺。获认定的企业可在项目申报和人才激励等方面，优先获得扶持和优惠政策。 此次成功入选，是省级主管部门对沛嘉医疗技术创新体系和产业化能力的又一次权威肯定。公司将进一步整合创新资源，深化产学研医合作，聚焦关键核心技术攻关与成果高效转化，为推动我国高端医疗器械产业高质量发展贡献力量。 文章原文