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      ·09-04 23:32

      英沐乐获批,RSV单抗进口独占格局告破

      作者 | 王云 编辑 | 于清 两款国产产品同日入场,竞争转向进院、定价与放量 9月3日,国产1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)获国家药监局批准上市,成为国内首批获批的国产长效呼吸道合胞病毒(RSV)预防性单克隆抗体之一。 同日,泰诺麦博自主研发的芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥)也拿到上市批件。两款国产RSV预防单抗同步入场,正式打破此前进口产品主导国内市场的格局。 英沐乐由瑞阳生物负责研发生产,先声药业则已提前拿下其大中华区独家商业化权益。随着产品获批,赛道竞争焦点也从“谁先拿批件”迅速转向“谁能更快进院、谁能建立价格优势、谁能真正实现放量”。 国产双药破局 英沐乐适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季、胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病(CLD,包含支气管肺发育异常(BPD))或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。 该产品是一款重组人源IgG1κ单克隆抗体,通过靶向RSV F蛋白II号表位提供被动免疫,并经过Fc段改造延长半衰期。其核心特点在于单次肌肉注射即可提供覆盖整个RSV流行季的持续保护。 III期临床数据显示,给药后150天,英沐乐对RSV引起的需医学干预(门急诊或住院)的下呼吸道感染保护效力为85.32%,对RSV感染引起MALRTI的住院保护效力为83.27%;观察期延长至240天后,两项保护效力仍分别达到82.04%和78.44%。 商业化安排也已提前落定。8月20日,先声药业与瑞阳生物达成合作,获得英沐乐大中华区独家商业化权益,负责后续市场准入及推广。 在此之前,国内婴幼儿RSV长效预防单抗市场主要由进口产品占据,包括尼塞韦单抗和克莱罗韦单抗。 随着英沐乐与泰诺麦博新多妥同日获批,国产RSV预防单抗实现从0到2的突破,进口产品独占市场的局面由此结束。 四强格局成形 RSV是婴幼儿下呼
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      ·09-04 23:32

      张俊杰卸任?霸王茶姬存量市场下寻找第二曲线

      作者 | 李新 编辑 | 陈肖冉 工商变更并非创始人离场 9月4日,霸王茶姬(CHA.O)一则工商变更引发市场关注。 国家企业信用信息公示系统显示,霸王茶姬中国境内经营主体茶姬(上海)商业管理有限公司发生变更。 创始人张俊杰卸任法定代表人、董事长、经理,由霸王茶姬全球COO、全球执行总裁兼中国区CEO尹登峰接任;公司名称同步变更为茶姬企业管理(集团)有限公司。 “创始人卸任”的消息随即在市场发酵。不过,有霸王茶姬相关人士透露,此次仅为正常工商登记变化,与集团业务和组织架构调整无关。张俊杰目前仍担任纳斯达克上市主体霸王茶姬控股有限公司董事长兼全球CEO。 换言之,这场工商变更本身并不意味着创始人退出。 真正值得关注的是,这一变更正值霸王茶姬国内增长明显放缓、海外业务快速扩张的节点。 创始人没有离场 茶姬企业管理(集团)有限公司成立于2020年12月,注册资本约3800万元,由CHAGEE INVESTMENT PTE.LTD.全资持有,经营范围包括餐饮管理、技术进出口、软件开发等。 工商信息显示,张俊杰卸任该境内主体法定代表人、董事长和经理,由尹登峰接任。 需厘清的是,境内运营主体董事长并不等同于霸王茶姬美股上市公司董事长。张俊杰仍然担任霸王茶姬控股有限公司董事长兼全球CEO,尹登峰则为集团全球COO、全球执行总裁兼中国区CEO。 从这一角度看,此次调整更像是境内主体经营权责与现有管理分工进一步匹配,而非简单解读为张俊杰“卸任霸王茶姬董事长”。 不过,由中国区负责人直接担任境内经营主体法定代表人和董事长,也让国内业务的日常经营责任更加清晰。 而目前霸王茶姬最需要解决的问题,恰恰就在国内市场。 国内GMV继续下滑 霸王茶姬于2025年4月登陆纳斯达克。截至2026年6月末,公司全球门店达到7639家,同比增长8.5%。 2026年上半年,霸王茶姬实现净收入69.61亿元,同
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      ·09-04 23:31

      锚定高质量发展,桂林银行提质增效促业绩双增

      作者 | 王莉 编辑 | 魏樊曦 坚持双轮驱动战略,走出差异化道路 桂林银行底盘更加稳健,不仅实现规模稳步增长,业绩也迎来逆转,今年上半年业绩实现双增。 得益于息差边际企稳及负债端降成本红利释放,上半年商业银行整体净利润同比微降,但降幅较一季度明显收窄。在当前环境形势下,业绩降幅收窄已然难得,而还能实现业绩双增,桂林银行经营状况值得研究。 底盘稳定,业绩回升 银行资产规模既是银行自身发展的“助推器”,也是其服务实体经济能力的“试金石”。表明银行在做强自身的同时,也在做大对实体经济的贡献,实现了商业价值与社会责任的良性循环。 一方面,不断扩大的资产规模能增强银行的抗风险能力,在面对经济周期波动或局部信用风险时,缓冲垫就相对变厚,也为未来的利息收入增长奠定了基础。另一方面,对服务实体经济的实力更足,是将金融“活水”引向实体经济的直接支撑。 作为一家地方法人银行,桂林银行肩负着服务地方战略的重任。2026年6月末,桂林银行并表资产总额达到6267.13亿元,较年初增长4.19%,站稳6000亿资产台阶,其中存款总额4109.10亿元,较年初增长2.45%;贷款总额4080.01亿元,增幅达到5.80%。资产规模的稳步增长,确保了桂林银行有足够的“弹药”去落实这些长期战略,将政策导向转化为实实在在的项目和业务。 当然,资产规模并非越大越好,关键在于“稳步”和“高质量”。桂林银行在资产规模稳步推进的同时,经营效率同步也在提升,代表经营效率的重要指标之一成本收入比同比下降为26.41%,反映出桂林银行经营效率提升。其流动性比率和流动性覆盖率均较上年末大幅提升,资产质量的安全性进一步提高。 资本与风险抵补能力方面,桂林银行三级资本充足指标较年初均同步抬升,高质量资本实力全面改善,风险缓冲能力增强。截至2026年6月末,桂林银行并表口径资本充足率11.78%,比年初11.44%提高0.34
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      ·09-04 10:55

      迈瑞医疗上半年利润续跌,冲击“全球前十”道阻且长 | 中报季

      作者 | 潘妍 编辑 | 魏樊曦 持续推进A+H 继2025年全年营利双降后,迈瑞医疗(300760.SZ)于近日交出2026年中期财报。 2026年上半年,迈瑞医疗成功止住营收下滑趋势,同比增长6.00%至177.47亿元,但归母净利润同比下降5.37%至47.97亿元,连续第二年中期利润负增长。 营收回暖,利润续跌。这份半年报的底色不算轻松,不过国际业务却成为一笔亮色。 2026年上半年,迈瑞医疗海外收入同比增长13.67%至94.71亿元,营收占比超53%,成为公司核心增长引擎。 恰在数月前,迈瑞医疗更新港交所IPO申报材料,持续推进“A+H”双平台布局,募资直指全球研发与海外网络建设。 海外收入站稳过半,A+H募资再加一把火,迈瑞医疗冲击“全球前十”的目标愈发清晰。 利润修复慢于营收 拉长视角,迈瑞医疗的增长轨迹在近年已悄然改向。 2024年前,迈瑞医疗常年保持营收净利双位数增长态势;2024年公司营收增速骤降至个位数,净利润增速不足1%;进入2025年则出现上市以来首次营利双降。 若将2026年中期归母净利润与2024年同期巅峰水平相比,仅恢复6成左右。 分季度来看,这种修复过程并不均衡。2026年第一季度,迈瑞医疗同比增长1.39%,归母净利润同比下降11.37%;第二季度,营收增速扩大至10.45%,归母净利润由负转正,同比增长1.10%。 尽管第二季度回暖信号明确,但就整个上半年而言,迈瑞医疗利润修复速度明显慢于营收,根源在于主营业务的结构性调整。 2026年上半年,为迈瑞医疗贡献超8成营收的三大核心业务,整体表现疲软。 其中,生命信息与支持、医学影像两大业务营收分别微降0.11%、5.78%,毛利率同步下滑1.81、6.01个百分点;第一大板块体外诊断虽保持9.58%的营收增长,且板块毛利率同比增长1.32个百分点至61.06%,但尚不足以对冲前两者利
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      ·09-04 10:55

      康柏西普再添ROP适应症,眼科管线扩容

      作者|章悦 编辑|于清 新适应症落地,单品依赖仍需警惕 9月3日晚间,康弘药业(002773.SZ)发布公告,全资子公司成都康弘生物科技有限公司(简称:康弘生物)收到国家药监局签发的康柏西普眼用注射液新增适应症的《药品注册证书》,用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)及AP-ROP(急进性后极部ROP),这也是该产品获批的第五项适应症。 图片来源:康弘药业公告 该品种持续拓宽临床边界,但康弘药业业绩高度依赖大单品,新适应症后续商业化落地仍面临多重现实考验。 适应症扩容,拿到新证书 康柏西普眼用注射液此前已获批新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤、继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤四大眼底适应症,是国内自主研发的1类抗VEGF生物创新药。 ROP属于早产儿致盲性眼病,过往国内临床多存在抗VEGF药物超说明书用药现象,本次获批,填补了国产抗VEGF药物在该儿童眼病领域的正式注册空白。 不过,取得注册证书不等于直接放量,后续还要完成医院准入、儿科眼科临床推广、医保目录适配等一系列工作。 大单品承压,管线待突破 康柏西普是康弘药业的业绩基本盘,根据2025年年报,公司生物药板块绝大部分收入来自康柏西普,全年生物药板块收入24.95亿元,占公司总营收比重为54.42%,公司业绩呈现明显的大单品特征。 受医保谈判降价、增值税政策调整双重因素影响,2026年一季度生物药板块收入同比下滑18.87%,单品压力已经显现。 公司一方面持续挖掘康柏西普的适应症潜力,另一方面布局高剂量版本、眼科基因治疗管线KH631等下一代产品,试图延续眼科板块竞争力。 除眼科之外,公司同时布局精神神经、肿瘤等赛道,但现阶段尚未出现能够对冲康柏西普业绩压力的第二大品种。 新获
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      ·09-04 10:55

      九洲药业斩获抗焦虑制剂注册证书,中枢神经管线迎来突破

      作者|王云 编辑|于清 仿制药注册落地 9月3日,九洲药业(603456.SH)发布公告,全资子公司九洲生物医药(台州)有限公司(简称:台州生物)收到国家药监局核发的枸橼酸坦度螺酮片《药品注册证书》,标志公司从CDMO向外拓展自研制剂业务迈出重要一步。 图片来源:九洲药业公告 枸橼酸坦度螺酮片主要用于各类神经症所致的焦虑状态,也可用于躯体疾病伴发的焦虑症状,原研由日本住友制药公司研发。当前,国内焦虑相关用药需求持续扩容,但该赛道竞争激烈,产品商业化仍将面临多重现实考验。 制剂获批,业务新进展 截至公告披露,九洲药业已在枸橼酸坦度螺酮片累计研发投入约1573万元。 2026年1月,九洲药业已经拿到该品种原料药上市批件,实现原料药-制剂内部配套,供应链具备成本优势。 坦度螺酮属于医保乙类品种,临床主要覆盖精神科、神经内科,医院端为核心消费场景,2024年前三季度,国内全渠道坦度螺酮制剂销售额约7.50亿元,国内终端市场规模持续增长。 当前,国内已有多家企业拥有该品种制剂批件,市场参与者持续增加。 九洲药业本次证书到手,代表产品完成技术审评,后续还需要推进商业化生产验证、挂网、渠道准入等一系列环节,距离大规模销售仍存在周期。 管线延伸,从CDMO到制剂 九洲药业长期以CDMO业务为核心,2025年CDMO业务收入41.76亿元,占公司总营收75%以上,业务集中服务全球创新药企业,管线覆盖肿瘤、中枢神经等多个治疗领域,海外客户占比高。 过去,九洲药业业务更多聚焦原料药、中间体以及受托定制生产,自有制剂批件数量相对有限。 本次枸橼酸坦度螺酮片获批,是公司向自有制剂业务延伸的代表性成果。 依托多年原料药工艺积累,公司具备原料药自产能力,形成原料药+制剂一体化布局,这也是仿制药企业提升利润空间的重要路径。 但客观来看,九洲药业过往核心能力集中在工艺开发、工艺放大与规模化生产,制剂端的
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      ·09-03 11:21

      佰仁医疗:瓣膜放量背后的“利润阵痛”

      作者|章悦 编辑|于清 在“以价换量”与新业务投入的双重夹击下,盈利拐点何时到来? 9月2日,佰仁医疗(688198.SH)业绩说明会披露,2026上半年,公司限位可扩张生物瓣终端植入量同比大增105%,外科生物瓣合计实现终端实际植入约4000例,其中限位可扩张人工生物心脏瓣膜占比已提升至约20%,产品临床渗透率持续抬升。 不过,高放量并未兑现高盈利,公司当期净利润同比显著下滑,二季度扣非利润甚至出现阶段性亏损。瓣膜销量高增与盈利走弱的背离格局,值得深度拆解。 增收未增利,放量伴随阵痛 据佰仁医疗2026年半年报数据,公司上半年实现营业收入2.54亿元,同比小幅增长2.35%;实现归母净利润4388.59万元,同比下滑38.54%。单看二季度,扣非净利润出现249.2万元阶段性亏损。 量利背离的核心诱因,来自国家医保谈判常态化降价带来的结构性冲击。 2025年12月佰仁医疗介入瓣国谈;2026年一季度,外科瓣、瓣膜成形环国谈相继落地,行业挂网价格整体下调35%-40%。 在此背景下,佰仁医疗外科瓣膜整体收入增长约19%,远低于限位可扩张生物瓣105%的终端植入量增速,大幅的价格回撤直接对冲了销量增长红利。 与此同时,公司新业务处于投入培育阶段,进一步压制了盈利水平。控股子公司艾佰瑞以直销模式组建了50余人的专业化销售团队,布局胶原蛋白医美赛道;叠加研发投入持续加码,2026上半年佰仁医疗研发费用同比增长11.79%。 集采降价、新业务投入、研发扩容三重因素叠加,形成了现阶段“量增、价降、利缩”的经营特征。 值得注意的是,短期量利错配格局仍难快速扭转,后续盈利修复高度依赖两大核心变量,即医保续约降幅收窄、胶原蛋白新业务逐步实现盈亏平衡。 公司2026年指引营收同比增长30%-35%,上半年营收增速显著低于年度目标,下半年业绩冲刺压力较大。 管线持续迭代,二次曲线蓄力 佰仁
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      ·09-03 11:21

      渝两上市行业绩成色有别,重庆银行房地产贷款不良仍未出清

      作者 | 王莉 编辑 | 魏樊曦 两行逾期增长 同诞生于重庆,重庆银行和渝农商行发展状况在同类银行中都属于不错,两家信用主体评级均为AAA,和其他各地城商行与农商行发展不同的是,作为城商行的重庆银行要逊色于渝农商行。 根据2026年半年报,重庆银行和渝农商行业绩表现和发展战略上呈现出明显的差异化特征。 重庆银行加速追赶 重庆市作为我国四大直辖市之一,具备良好的区位竞争优势,同时成渝地区双城经济圈建设、新时代西部大开发、西部陆海新通道建设等一系列重大战略的实施为重庆市经济发展提供良好的政策环境及发展契机,亦为两家银行业务发展创造了良好的外部环境。二者均为重庆地区重要银行,重庆政府对两家银行的重视度和支持度都比较高。 2026年上半年,重庆银行继续保持快速增长,其实现营业收入84.86亿元,较上年同期增加8.26亿元,增幅10.79%;实现净利润37.67亿元,较上年同期增加3.72亿元,增幅10.97%,延续营收、利润“双十”增长的良好态势。 相对的,渝农商行业绩绝对值远高于重庆银行,增速则逊色于重庆银行。实现营业收入158.92亿元、同比增长7.81%,净利润83.43亿元、同比增长6.32%。或也可理解为重庆银行正加速追赶渝农商行。 渝农商行营收体量远高于重庆银行,则也有雄厚资产规模打底,其资产规模远高于重庆银行。上半年渝农商行资产规模1.79万亿元,较上年末增长1225.03亿元、增幅7.35%,存款余额1.09万亿元,较上年末增长603.28亿元、增幅5.86%,贷款余额8447.46亿元,较上年末增长474.59亿元、增幅5.95%。 重庆银行6月末资产总额为1.11万亿元,较上年末增长751.83亿元,增幅7.27%;贷款总额5824.59亿元,较上年末增加511.75亿元,增幅9.63%;存款总额6272.02亿元,较上年末增加614.98亿元,增幅10.8
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      ·09-03 11:21

      章建平“跌出”中际旭创前十?减持未证实,H股上市已改写榜单

      作者 | 任天勤 编辑 | 陈肖冉 现有公告无法回答究竟是减持、持平还是增持 9月2日,中际旭创(300308.SZ)披露回购事项相关股东名册。截至8月31日,章建平未出现在公司前十大股东名单中。 图片来源:中际旭创公告 “跌出前十”等于已经减持吗?答案是否定的。此次公告只提供了一个时点的排名快照,并未披露章建平的最新持股数量。把“未上榜”直接写成“减持离场”,证据并不成立。 跌出前十,不等于减持 2026年半年报显示,截至6月30日,章建平新进中际旭创前十大股东,以593.4789万股位列第九,持股比例为0.53%。 然而,这一股东格局在短短两个月后便已生变。 根据9月2日披露的最新持股情况,截至8月31日,公司第十大股东为中国人寿旗下保险产品持股756.2544万股,持股比例为0.64%。这一数量比章建平6月末持仓高出162.78万股,增幅约27.4%。 意味着,即便章建平一股未卖,甚至有所增持,只要最新持股仍低于756.2544万股,都不会出现在前十名单中。 更严谨地说,目前至少存在三种可能:章建平减持、持仓不变,或增持但未达到新的上榜门槛。 机构增持和章建平自身交易也可能同时发生。现有公告无法判断其持仓变化方向,更无法证明其已经清仓。 此次前十大股东名单,不能与半年末名单作简单的一一比较。 7月30日中际旭创在港交所上市,H股发行数量约为总股本的20%。最新名单中,HKSCC NOMINEES LIMITED(香港中央结算代理人有限公司)作为代理人,以6267.365万股位列第四大股东。 H股发行上市改变了中际旭创总股本、持股比例分母和前十名额构成,本身就会重塑榜单。 因此,此次名单变化首先是统计口径和上榜门槛发生变化,其次才可能涉及股东交易。把它概括为“牛散撤退”或“机构抢筹”,都超出了公告能够证明的范围。 程序性披露,而非专项公告 本次名册披露源于公司股份回
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      ·09-02

      蔚来Q2盈利能力持续修复,拐点仍待验证

      作者:陈安 编辑:陈肖冉 经调整利润连续转正,但GAAP亏损和费用压力仍待消化 2026年第二季度,蔚来实现营收321.37亿元,同比增长69.1%;汽车毛利率达到18.5%,经调整净利润为2610万元。交付规模扩大、产品结构改善和费用率下降,推动盈利能力显著修复。 不过,蔚来在GAAP口径下仍净亏损5.28亿元,经调整净利率也不足0.1%。蔚来已经接近盈利拐点,但能否实现稳定盈利,仍需更多季度验证。 收入高增,亏损大幅收窄 2026年第二季度,蔚来实现汽车销售收入290.58亿元,同比增长80.1%;毛利润59.07亿元,同比增长211.3%。综合毛利率由上年同期的10.0%升至18.4%,其中汽车毛利率由10.3%升至18.5%。 销量增长是收入扩张的主要基础。 2026年第二季度,蔚来交付107658辆汽车,同比增长49.4%、环比增长29.0%。其中,蔚来品牌交付60945辆,乐道品牌交付29124辆,萤火虫品牌交付17589辆。公司预计第三季度的总交付量将在108000至111000辆之间,同比增长24.0%至27.5%。 利润端则需要区分GAAP和Non-GAAP口径。 GAAP口径下,蔚来二季度经营亏损3.47亿元,较上年同期的49.09亿元明显收窄;净亏损5.28亿元,上年同期净亏损49.95亿元。归属于普通股股东的净亏损为7.22亿元,同比也大幅下降。 剔除股权激励费用后,蔚来实现经调整经营利润2.07亿元、经调整净利润2610万元。由于2025年第四季度以及2026年第一季度的经调整经营利润均已转正,二季度更准确的表述应是经调整盈利得到延续,而非首次盈利。 从2026年上半年看,蔚来实现营收约576.70亿元,同比增长约85.8%;归属于普通股股东的净亏损约12.18亿元,上年同期为120.32亿元,亏损收窄约89.9%。这表明经营修复已不再局限于单
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