社区

临床需求迫切：HR+/HER2-乳腺癌患者一线治疗耐药后“无药可用” HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，占所有乳腺癌患者的约70%（全球每年新发病例超220万例，其中HR+/HER2-约150万例；中国每年新发HR+/HER2-乳腺癌约40-45万例）。对于此类患者，一线标准治疗为CDK4/6抑制剂（比如哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利）联合内分泌治疗（比如来曲唑、氟维司群），然而，几乎所有患者最终均会出现CDK4/6抑制剂耐药（中位耐药时间约12-18个月），耐药后疾病进展迅速，目前全球范围内尚无获批的针对性治疗药物。现有二线方案（如更换内分泌药物、化疗或单药靶向治疗）疗效有限，客观缓解率（ORR）仅约5-10%，中位PFS仅3-6个月；化疗虽短期有效但毒性显著，患者生活质量差。因此，针对CDK4/6抑制剂耐药人群的开发是乳腺癌领域亟待突破的“临床痛点”。 同源康TY-00540：全球领先的CDK2/4双靶点抑制剂，靶向耐药关键机制 CDK4/6抑制剂耐药的核心机制之一，是肿瘤细胞通过上调CDK2活性（常与Cyclin E过表达相关）绕过CDK4/6抑制，驱动细胞周期持续进展。临床前研究显示，TY-00540对CDK2/cyclin E和CDK4/cyclin D1的抑制活性均达到纳摩尔级别（IC50<1nM），且在多种CDK4/6抑制剂耐药细胞系及动物模型中表现出强效的抗肿瘤活性（肿瘤抑制率>80%），显著优于单靶点CDK4/6抑制剂或化疗药物。TY-00540通过同时抑制CDK4/6和CDK2双重阻断肿瘤细胞周期进程，从而克服CDK4/6抑制剂耐药。 ESMO2025大会将于今年10月份公布TY-00540的I期临床具体数据，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科肿主任医师张剑教授是I期临床的主要研究者（PI），即将公布的临床数据结论，TY-00540单药治

同源康医药三款创新药研究成果获2025年ESMO大会收录 同源康医药（股票代码：02410.HK）今日宣布，公司自主研发的三款创新药物——CDK2/4抑制剂TY-00540、CDK7抑制剂TY-2699a及CDK4/6抑制剂TY-302的I期临床试验结果，正式获2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式收录。相关详细数据将于会议期间展示，并同步发表于ESMO官方期刊《Annals of Oncology》。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，此次收录标志着国际学术界对这三款药物早期临床价值的认可。 三款创新药核心亮点速览 CDK2/4抑制剂TY-00540展现广谱抗肿瘤潜力 作为同源康医药自主研发的CDK2/4抑制剂，TY-00540对CDK2/CycA2、CDK2/CycE1等核心靶点表现出强效抑制作用，同时对CDK4/CycD1、CDK6/CycD3等关联靶点亦具备抑制活性。临床前和临床研究显示，该药物在乳腺癌（包括哌柏西利耐药模型）、卵巢癌等多种实体瘤中均展现出显著抑制效果及良好安全性。本次收录数据来自I期多中心开放临床试验（NCT06246071），目前Ib/II期临床研究正在推进中。 潜在"同类最佳"CDK7抑制剂TY-2699a彰显治疗优势 TY-2699a是同源康医药开发的新一代CDK7抑制剂，在25种CDK家族激酶筛选中展现出对CDK7的高度选择性。临床前研究证实，该药物可在正常细胞不敏感的剂量下精准抑制癌细胞生长。初步临床数据显示，TY-2699a在同类剂量水平下兼具优异安全性和初步疗效。本次收录数据源自I期多中心单药递增临床试验（NCT05866692），目前针对三阴性乳腺癌（TNBC）的单药扩展试验正在进行。 差异化CDK4/6抑制剂TY-302优化治疗体验 TY-302是同源康医药研发的差异化CDK4/6抑制剂，临床前研究显示其具有

今年的 ASCO 年会上，同源康医药-B (02410) 的核心品种 TY-9591 首次亮相并获得口头报告，受到全球学界和市场的重视与广泛关注。今年 3 月，TY-9591 在与肺癌治疗 “明星药物” 奥希替尼的头对头较量中显示出统计学意义和临床意义的明显改善，打破了其在肺癌治疗市场的长期主导地位，未来市场前景和商业价值可期。TY-9591 已于今年 4 月提交 Pre-NDA 申请，即将正式提交附条件上市 NDA 申请，预示着该产品商业化正式进入倒计时，创新价值兑现在即。   差异化创新价值兑现在即   作为同源康医药自主研发的一款口服、不可逆的第三代 EGFR 抑制剂，TY-9591 其实从一开始的研发定位便非常明确，即挑战奥希替尼在非小细胞肺癌治疗领域的现有优势地位。 非小细胞肺癌脑转移，正是 TY-9591 的主攻方向。针对 EGFR 突变肺癌脑转移适应症，TY-9591 是目前全球首个且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。   同源康医药通过将奥希替尼分子中的氢原子替换为同位素氘原子，TY-9591 的药代动力学特性和治疗效果得到全方位优化：首先，TY-9591 的血脑屏障穿透率提高，其在脑组织中的药物浓度达到奥希替尼的 3 倍以上；其次，TY-9591 毒性代谢物减少，以奥希替尼的活性代谢产物 AZ5104 为参照，TY-9591 代谢产物 AZ5104 与原形药物的暴露量比值仅为 5.11%-6.78%，该代谢物相比于奥希替尼减少了约 50%。   在此前的关键 Ⅱ 期临床试验中，主要研究终点颅内客观缓解率 (iORR) 达到预期目的，对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群 (包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG 评分等) 中均具有明显统计学差异。

2025年6月11日-13日，由纽伦堡中国BIOFACH CHINA举办的第十八届亚洲国际有机产品博览会(BIOFACH CHINA 2025) 在上海新国际博览中心盛大开幕。作为亚洲有机行业规模与影响力兼具的盛会，本届展会吸引了众多国内外知名企业、专业买家共襄盛举，共同呈现有机产品的独特魅力。展会首日即迎来观展热潮！开幕当日接待观众近5,000人次。本届展会规模达11,500平，汇聚近200家行业企业参展。展会致力于促进有机行业上下游信息互通与资源共享，构建集产品展示、供需对接、行业交流、趋势洞察于一体的有机产业综合平台，有效推动有机行业的创新与升级进程。 在本次展会上，纽伦堡会展中国、南京国环有机产品认证中心有限公司和头豹研究院三方正式发布《2025年中国有机食品消费趋势白皮书》。 头豹联合创始人兼CEO杨晓骋受邀出席本次展会，并就中国有机食品消费趋势行业研究，发表“有机食品消费趋势”的主题演讲，并着重分析了中国有机食品行业按品类划分的市场消费趋势、食品包装迭代趋势及客群消费趋势。 头豹联合创始人兼CEO杨晓骋 根据杨晓骋介绍，中国有机食品行业按照分类可分为有机作物、有机畜禽及水产以及有机加工食品。在有机作物全品类中，按照常规品类的购买频次，市场需求度，有机蔬菜作物的市场发展潜力高于有机粮食、有机水果；叶菜类有机蔬菜市场销售额得益于全年供给的优势，为全品类最高。 就有机作物整体市场端，2024年，中国有机粮食销售额占比为23.14%；有机蔬菜销售额占比为46.92%；有机水果该数据占比为29.95%。从市场数据来看，有机蔬菜为全有机食品作物中市场接受度最高的品类，从消费者购买优先级反馈上看，有机蔬菜高于有机粮食高于有机水果，可以与市场数据进行交叉验证。 有机蔬菜作物华东、华南销售突出；新一线城市为销售主要阵地。 作为主要消费地域，华东、华南的消费习惯差异性较小，而对品类

随着人口老龄化加速，医疗需求升级及技术创新等因素，中国及全球医疗器械市场规模呈现出稳步增长态势，并将逐步释放出巨大潜力。据弗若斯特沙利文数据分析，中国近年来医疗器械市场规模逐年攀升，已跃升成为仅次于美国的全球第二大市场。中国医疗器械的研发创新能力稳步提升，NMPA批准上市的创新医疗器械数量逐年增加，中国品牌海外认知度提高等，这些因素共同推动了中国医疗器械企业向海外市场拓展，寻求更广阔的增长空间。相比与国内市场，海外市场不仅空间广阔，细分市场的增长潜力巨大，同时新兴市场医疗需求旺盛，为中国企业提供了差异化竞争机遇。中国医疗器械产品凭借其高性价比、创新力及品牌力升级等优势，具有较强的竞争力，中国医疗器械出海已成为大势所趋。弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，简称“沙利文”）发布《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》（以下简称蓝皮书），旨在全面分析当今中国医疗器械出海现状、市场前景、所面临的挑战与机遇等。蓝皮书从中国及全球医疗器械市场规模出发，从内部因素、外部因素、战略意图三方面分析中国医疗器械企业出海的驱动因素，并解析目前企业出海常用策略；对医疗器械各细分赛道与出海重点地域进行分析，深入探讨医疗器械企业出海机遇与挑战，并针对性的提出出海痛点及解决方案，为企业和产品出海保驾护航。《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》中文版已于沙利文全球官网发布，英文版正在同步登陆全球知名通讯社（美联社等）、主流财经媒体（雅虎财经等）、北美顶级财经媒体和网站（商业内参、道琼斯市场观察、Benzinga、华尔街内参等）以及全球各个区域顶级媒体。借助沙利文专业的行业分析，全球化的宣发网络以及产业资源网络，有效助力中国企业国际化战略。PART.01中国及全球医疗器械市场规模根据沙利文数据分析，2018-2023年，中国医疗器械总体市场规模已从5,284亿元人民币增至9,73

随着制药产业链内部的分工日益呈现出专业化、精细化及定制化的特征，以合同研发与生产组织（CDMO）为代表的医药合同外包服务产业应运而生，并迅速崛起为全球医药产业中不可或缺的一环。创新药行业的蓬勃兴起为CDMO行业提供了广阔的发展空间，而CDMO企业则依托其规模化生产能力与高技术附加值的研发生产工艺，成为协助制药企业跨越从药物概念到上市、从工艺研发到大规模生产全链条的关键合作伙伴。近年来，中国CDMO企业以全球化发展的视野，积极开拓国际市场，通过设立海外研发中心、建设符合国际标准的产能基地等一系列战略举措，深度参与全球医药产业的竞争与合作，为全球医药产业的发展注入新的活力。 在此背景下，弗若斯特沙利文（以下简称“沙利文”）撰写了《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”）。蓝皮书深入剖析了全球及中国CDMO行业的宏观环境及产业发展格局，系统梳理了中国CDMO企业的战略发展路径及国际化拓展情况，客观剖析了行业壁垒及当前所面临的发展挑战，并前瞻性地追踪了中国CDMO行业的未来发展潜力。 英文版报告 ("2025 China Pharmaceutical CDMO Industry Insight Blue Book ") 将于沙利文全球官网发布，并正在同步登陆全球顶级通讯社（美联社等）、主流财经媒体（雅虎财经等）、北美顶级财经媒体和网站（商业内参、道琼斯市场观察、Benzinga、华尔街内参等）以及全球各个区域顶级媒体。借助沙利文专业的行业分析，全球化的宣发网络以及产业资源网络，有效助力中国医药CDMO企业国际化战略。 PART. 01 CDMO的出现是制药行业专业化分工和市场需求升级的必然结果 CDMO的服务价值 CDMO深度融入制药企业的研发生产价值链中，精准把握并满足药企对于外包服务的核心诉求点，包括提升研发生产效率、降低成本、优化资源配置以及促进技术

随着中国居民生活水平提升与城镇化进程加快，大家居消费从“功能型”向“品质型”深度转型，售后安装维修服务作为链接产品与用户的关键环节，正迎来市场发展机遇。2024年中国大家居安装维修服务市场规模达7,000亿元，在存量房改造、政策红利（如“以旧换新”及智能化产品普及的驱动下，预计2029年市场规模将增至8,961亿元，年复合增长率达5.1%。 行业变革中，以鲁班到家为代表的第三方服务平台通过整合全国300万+蓝领技工资源，构建起覆盖600+城市的标准化服务网络，推动行业从传统线下零散服务向“平台化、数字化、集约化” 模式跃迁。白皮书深度剖析保内保外服务生态差异，揭示智能化产品技术壁垒催生保内服务刚需、下沉市场服务网络加速完善等核心趋势，同时聚焦鲁班到家、安得到家等企业实践，展现售后服务解决方案如何重塑行业价值链条。 2025年5月6日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）正式发布《2025中国大家居安装维修服务市场白皮书》（以下简称《白皮书》），白皮书旨在剖析中国大家居安装维修服务、中国大家居保内服务等市场，深度解析行业发展的驱动因素，为行业参与者提供把握市场机遇、优化服务布局的战略参考。 《中国大家居安装维修服务市场白皮书》从中国大家居安装维修服务市场入手，介绍了中国大家居安装维修服务市场发展历程，中国大家居安装维修服务市场平台服务模式优势分析以及市场产业链及主要参与者等相关内容，之后进一步分析了中国大家居保内服务市场，对比了保内保外市场的优劣势，保内服务市场驱动因素，以及保内服务市场的社会影响力和社会价值。最后详细介绍了中国大家居保内服务市场的竞争格局，并通过相关企业的典型案例分析，为行业企业提供借鉴。 下文为白皮书部分节选，详细内容可扫描二维码获取完整版： PART.01中国大家居安装维修服务市场及竞争格局分析 中国大家居安装维

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）联合头豹研究院正式启动中国AI搜索主流产品评估，现诚邀各企业积极参与，共同探讨中国AI搜索产业发展现状与竞争态势，助力产业整体向阳发展。 评估背景 AI搜索已迅速从前沿概念转变为信息交互的核心引擎。国际巨头如微软Bing，与国内百度AI搜索、秘塔AI搜索、DeepSeek、腾讯元宝等众多参与者，共同推动了市场的空前繁荣。用户采纳率高速增长（例如，据称纳米搜索2024年访问量增速达70倍），且AI搜索功能已广泛集成于各类AI应用中（据称占比达57.7%）。这一趋势确立了AI搜索作为关键信息入口的地位，其战略价值日益凸显。 随着AI搜索日益融入用户日常工作与生活，其评估标准也随之提升。用户不再满足于基础的问答能力，而是对其获取信息的准确性、时效性、可靠性（包括来源追溯），在医疗、金融、法律等专业领域的深度适配能力，以及交互过程的流畅度、便捷性与安全性，都提出了更为明确和严苛的要求。满足这些高阶需求已成为衡量AI搜索产品核心竞争力的关键。 在此背景下，清晰评估市场上主流AI搜索产品如何满足上述复杂且多元的用户需求，显得尤为重要和迫切。为此，沙利文联合头豹研究院启动《2025 年中国AI搜索主流产品评估报告》项目，旨在通过系统性评测，深度解析各产品的实际表现、技术水准与用户体验，为行业参与者、投资者及广大用户提供决策参考，揭示各产品的独特优势与潜在短板。 来源：沙利文、头豹研究院分析 评估维度介绍 来源：沙利文、头豹研究院分析 本次AI搜索主流产品评估包含四大维度。一是基础能力，涵盖数学、语言、推理等通识能力，是评估AI搜索处理复杂问题能力的基础；二是专业领域，聚焦医疗、法律、金融等垂直行业的知识与应用，考察其在特定场景下的专业适配能力；三是信息检索，评估AI搜索获取信息以及判断内容实时性、准确性、安全性

重组III型胶原蛋白作为生物材料领域的革新成果，正凭借其多重优势在多领域展现广阔应用前景。该技术通过精准基因编辑与生物发酵工艺，突破传统动物源提取局限，实现了高纯度、低排异的胶原制备，其序列和结构与人体天然胶原高度同源，显著提升修复再生功效。在应用场景上，重组III型胶原蛋白已构建起覆盖护肤抗衰、医美填充、医疗修复、私密护理、头皮健康等全产业链布局，既能作为活性成分提升护肤品和医美产品功效，又可加工成生物支架用于组织工程，还能作为注射材料实现无创塑形等。 随着技术突破及消费升级，该领域市场规模已实现并将持续保持高水平扩增，不仅推动医美产业向精准化、安全化发展，更为慢性创面修复、皮肤屏障重建等医疗领域提供创新解决方案，实现从技术突破向健康价值的转化，为人类生命质量提升注入强劲动能。 弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，简称“沙利文”）联合聚源生物发布《全球重组III型胶原蛋白市场研究报告》（以下简称《报告》），旨在全面剖析重组III型胶原蛋白的广阔应用领域及其持续增长的市场前景。报告将深入探讨其在护肤品、医美产品、医疗器械、食品、头皮护理、私密护理、鼻腔护理、口腔护理等领域的广泛应用场景、产品特性、市场规模以及全球监管动态，与行业关注者与投资者分享相关洞见和分析，与各方共同探讨重组III型胶原蛋白的未来发展趋势。 英文版报告Global Recombinant Type III Collagen Market Research Report将在2025年5月于沙利文全球官网发布，并同步登陆全球知名通讯社、主流财经媒体、北美顶级财经媒体和网站以及全球各个区域顶级媒体。借助沙利文专业的行业分析，全球化的宣发网络以及产业资源网络，有效助力中国企业国际化战略。 PART. 01 重组III型胶原蛋白功效 通过促进细胞黏附、促进胶原合成、抑制胶原降解等起到抗皱、紧致作

浙江同源康医药股份有限公司（股票代码：2410.HK）于2025年4月24日宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的第三代EGFR -TKI。 本次Pre-NDA申请是基于TYKM1601202研究（ESAONA）的卓越结果。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、活性对照的关键注册性研究，旨在评估甲磺酸艾多替尼片对比奥希替尼一线治疗NSCLC脑转移受试者的有效性和安全性。本研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，由山东省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院等共计53家中心参研[1]。 截止本次递交，研究共入组了224例EGFR敏感突变的NSCLC脑转移患者。研究结果显示，甲磺酸艾多替尼片对比奥希替尼的主要研究终点（IRC评估的颅内客观缓解率）达到了显著优效结果。同时，甲磺酸艾多替尼片显示出良好的安全耐受性，未发现新的安全性风险，详细的研究数据将于国际学术大会或学术期刊上发布。 目前，国家药品监督管理局（NMPA）已将艾多替尼纳入附条件上市品种，用于治疗EGFR敏感突变NSCLC脑转移患者。从适应症角度看，肺癌是脑转移发生最常见的恶性肿瘤，其脑转移发生率远高于其他肿瘤。晚期NSCLC初治患者的脑转移发生率达25%-44%，随着生存期的延长，脑转移累积发生率逐年增高。携带EGFR突变、ALK重排等驱动基因阳性的NSCLC患者，相比驱动基因阴性患者，表现出更高的脑转移风险和更早的发病时间。EGFR突变型NSCLC患者的3年累积脑转移率可达29.4%-60.3%。NSCLC脑转移患者经治后的中位生存期短，仅7-12个月。 由于目前全球尚无针对NSCLC脑转移适应症的第三代EGFR-TKIs获批上市，同源康医药的甲磺酸艾多替尼有望满足该类患者人