近日,备受瞩目的2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗召开。作为全球规模最大且最具影响力的肺癌领域学术会议,主要聚焦肺癌基础研究、临床诊疗进展及创新疗法探索,是推动全球肺癌诊疗技术革新的核心平台。 其口头报告环节仅接受具有“高度科学创新性、临床相关性及数据突破性”的研究,致力于为现有关键临床问题提供更高等级的循证医学证据,揭示未来肺癌治疗的发展方向。 同源康医药(股票代码:02410.HK)自主研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的关键注册Ⅱ期临床试验(NCT05948813)结果,获选WCLC 2025大会Mini Oral口头报告(报告编号MA08.06),由主要研究者中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授进行专题汇报。 本次入选Mini Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验,聚焦于EGFR突变(L858R or 19Del)伴脑转移的NSCLC患者,旨在比较艾多替尼(160mg,每日一次)对比奥希替尼(80mg,每日一次)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。 截至2025年2月28日,研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者。在疗效方面,基于其中224例患者数据的中期分析显示:根据RECIST标准评估,盲法独立影像评估(BICR)颅内客观缓解率(iORR)在艾多替尼组高达92.8%(95% CI: 86.3-96.8%),而奥希替尼组则为76.1%(95% CI 67.2-83.6%),P=0.0006。 研究者评估iORR在艾多替尼组为91.9%(95% CI 84.1-95.6%),而奥希替尼组则为75.2%(95% CI 66.2-82.9%),
随着制药产业链内部的分工日益呈现出专业化、精细化及定制化的特征,以合同研发与生产组织(CDMO)为代表的医药合同外包服务产业应运而生,并迅速崛起为全球医药产业中不可或缺的一环。创新药行业的蓬勃兴起为CDMO行业提供了广阔的发展空间,而CDMO企业则依托其规模化生产能力与高技术附加值的研发生产工艺,成为协助制药企业跨越从药物概念到上市、从工艺研发到大规模生产全链条的关键合作伙伴。近年来,中国CDMO企业以全球化发展的视野,积极开拓国际市场,通过设立海外研发中心、建设符合国际标准的产能基地等一系列战略举措,深度参与全球医药产业的竞争与合作,为全球医药产业的发展注入新的活力。 在此背景下,弗若斯特沙利文(以下简称“沙利文”)撰写了《2025中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》(以下简称“蓝皮书”)。蓝皮书深入剖析了全球及中国CDMO行业的宏观环境及产业发展格局,系统梳理了中国CDMO企业的战略发展路径及国际化拓展情况,客观剖析了行业壁垒及当前所面临的发展挑战,并前瞻性地追踪了中国CDMO行业的未来发展潜力。 英文版报告 ("2025 China Pharmaceutical CDMO Industry Insight Blue Book ") 将于沙利文全球官网发布,并正在同步登陆全球顶级通讯社(美联社等)、主流财经媒体(雅虎财经等)、北美顶级财经媒体和网站(商业内参、道琼斯市场观察、Benzinga、华尔街内参等)以及全球各个区域顶级媒体。借助沙利文专业的行业分析,全球化的宣发网络以及产业资源网络,有效助力中国医药CDMO企业国际化战略。 PART. 01 CDMO的出现是制药行业专业化分工和市场需求升级的必然结果 CDMO的服务价值 CDMO深度融入制药企业的研发生产价值链中,精准把握并满足药企对于外包服务的核心诉求点,包括提升研发生产效率、降低成本、优化资源配置以及促进技术