携2款创新药临床前研究亮相AACR年会,「东阳光药」加速推动临床转化和全球合作

2025年4月25日至30日,全球肿瘤研究领域最具权威性和影响力的学术会议之一——第116届美国癌症研究协会(AACR)年会在芝加哥盛大召开,并吸引了来自世界各地的众多顶尖科学家分享和探讨前沿的癌症科学与医学成果。

国内创新药龙头企业东阳光药携2款创新药临床前研究亮相2025 AACR年会,将之视为加速推动临床转化和全球合作的契机。公司产品在受到业界广泛关注的同时,其深厚的研发实力也获得了国际同行的认可。

作为中国生物医药领域的领军企业之一,东阳光药战略性聚焦于儿童药、感染、慢病及肿瘤等治疗领域,在全球拥有150款获批药物(包括3款创新药,5款胰岛素),超过100款在研药物,其中近50款一类创新药(1款在NMPA审评中,10款进入临床II、III期)。

在其重点布局的肿瘤领域,公司针对国内高发的胃肠道肿瘤和未被满足临床需求的血液肿瘤坚持差异化发展,以明显的临床获益为目标,围绕合成致死、肿瘤免疫、TCE、CART、ADC等多技术布局了20多个管线,已有3个处于临床II、III期,早期管线具有FIC或BIC的潜力,同时探索更好的联合手段和创新疗法实现肿瘤治疗解决方案。

此次AACR大会上,东阳光药带来了HEC-921以及HEC211909——2款创新药的临床前研究成果。

l HEC-921:由经过筛选和优化设计的LY6G6D抗体,功能沉默的Fc结构域及4-1BB纳米抗体组成,是一款具有First-in-class潜力的全人源LY6G6D/4-1BB双特异性抗体。其中,LY6G6D抗体靶向结合LY6G6D阳性肿瘤细胞,在肿瘤部位富集并激活4-1BB阳性免疫细胞高效杀伤肿瘤。

在体外,该双特异性抗体分子以结合LY6G6D阳性肿瘤作为免疫细胞激活的先决条件,可以避免药物在非肿瘤部位比如肝脏激活免疫细胞带来的安全性问题;在体内,该双特异性抗体分子也体现出强效抗肿瘤活性,在LY6G6D阳性肿瘤模型中给药后4/6小鼠肿瘤完全消退。

就安全性而言,该双特异性抗体分子在小鼠体内具有良好耐受性,且没有出现4-1BB抗体常见的肝毒性问题。

研究数据证明,创新LY6G6D/4-1BB免疫激动双抗HEC-921可兼顾疗效和安全性,有望为Ly6G6D阳性的各类肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。

l HEC211909:公司自主研发的一种强效、具有口服生物利用度的KRAS致癌基因小分子抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一,大约30%的肿瘤都存在KRAS突变,包括90%的胰腺癌,30%~40%结直肠癌和15%~20%的肺癌,全球尚无Pan KRAS抑制剂上市。

体外实验显示,HEC211909对KRAS突变及野生型扩增的癌细胞系均具有亚纳摩尔级IC50值的强效抗增殖活性,对ERK1/2磷酸化的抑制同样达到亚纳摩尔级IC50值。相较于HRAS和NRAS,HEC211909对KRAS表现出高度选择性。在体内KRAS突变多种移植模型中(胰腺癌、肺癌、结直肠癌等),HEC211909口服给药(30或60 mg/kg,每日两次)可产生剂量依赖性抗肿瘤效应并诱导肿瘤消退。临床前显示具有良好的药代动力学特征。

去年底,公司控股股东东阳光集团筹划将东阳光长江药业(1558.HK)私有化,整合研究院资产实现研产销“一体化”的全面发展,并将东阳光药整体以介绍形式在香港主板上市。

作为新上市主体的东阳光药,不仅掌握著大量创新药潜在资产,在AI药物研发领域也具有深厚积累,而其构建的全球化研发、海外注册和国际化商业路线目前正稳步推进,有望在未来显著提升公司的市场价值。

# IPO情报局

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