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5月14日，葛兰素史克（GSK）宣布与美国生物技术公司Boston Pharmaceuticals达成战略收购协议，以总金额不超过20亿美元的现金对价获得其核心管线资产——长效FGF21类似物Efimosfermin alfa。该交易包含12亿美元首期付款及最高8亿美元的研发、监管和商业化里程碑付款，同时GSK将向诺华支付分级特许权使用费。

作为潜在"同类最佳"（best-in-class）疗法，Efimosfermin alfa通过模拟成纤维细胞生长因子21（FGF21）的生物学功能，可每月一次经皮下注射给药。其创新机制在于多通路调控代谢紊乱，临床前数据显示该药物可显著降低代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝脏脂肪含量，改善炎症指标并逆转肝纤维化进程。

值得关注的是，该产品凭借直接抗纤维化作用机制及GSK人类遗传学研究数据的支撑，有望突破现有治疗局限，覆盖脂肪性肝病（SLD）中晚期患者群体。更值得期待的是，GSK计划探索其与在研siRNA疗法GSK4532990的联用潜力，旨在构建覆盖SLD全病程的创新治疗方案。

Apollo Therapeutics牵手东阳光药，FGF21/GLP-1双受体激动剂APL-18881开启全球布局

11月12日，Apollo Therapeutics与东阳光药就创新双特异性Fc融合蛋白APL-18881（HEC88473）达成全球独家授权合作。根据协议，东阳光药保留该产品在中国市场的全流程权益，而Apollo将获得除中国以外全球区域所有适应症的开发、生产及商业化权利。

来源：公司公告

 作为全球首个FGF21/GLP-1双受体激动剂，APL-18881通过融合蛋白技术实现双重受体激活，在临床前研究中展现出协同增效的代谢调控潜力。此次交易包含1200万美元首付款，以及覆盖研发、监管、商业化全周期的9.26亿美元里程碑付款，其中商业化阶段支付与主要市场年度销售门槛直接挂钩。东阳光药还将获得净销售额的分级特许权使用费，费率从高个位数至低两位数不等。

来源：公司公告

 APL-18881是东阳光药自主研发的一种双特异性Fc融合蛋白，可同时激活成纤维细胞生长因子21（FGF21）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体。FGF21和GLP-1在人体能量代谢调控中均扮演着重要角色，且这两个靶点各自已经在多种代谢慢病相关适应症中被临床验证，有多款针对2型糖尿病、肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等适应症的单靶点药物处于临床后期研究阶段或已获批上市。

FGF21与GLP-1在作用机理上具有多重协同互补效应，APL-18881通过将两个靶点巧妙联合，有望在多个治疗领域形成突破，并带来代谢的综合获益。APL-18881已经在中国和澳洲完成了针对健康人和2型糖尿病患者的1期临床试验，目前正在中国进行一项针对2型糖尿病患者的2期临床研究。

中国创新药出海创历史新高，全球认可度持续提升

2024年堪称中国生物医药国际化里程碑之年，全年完成125项海外授权交易，同比增长16.8%；授权总金额达525.7亿美元，同比激增27.4%。截至2025年第一季度，中国医药企业已完成33笔海外授权交易，已披露金额超362亿美元。

从双抗平台技术到小核酸药物，从license-out首付款创新高到跨国药企深度合作，中国创新药企正以差异化研发实力赢得全球市场认可。随着监管政策完善、研发体系成熟及BD能力提升，中国医药创新全球化进程已从"单点突破"迈向"常态化输出"新阶段，为全球患者带来更多治疗选择的同时，也在重塑全球医药创新版图。