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　　2025年12月19日至21日，苏州元德友勤医学检验实验室成功接受并通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO 15189 医学实验室质量与能力复评审。这是该实验室第三次获得此项权威认可，标志着其质量管理体系与技术服务能力持续符合国际标准，具备稳定可靠的医学检验服务水平。

　　关于ISO 15189

　　ISO 15189 是全球医学实验室质量与能力的核心认可标准，覆盖样本接收、检验实施、报告出具全流程，对人员资质、设备管理、检验方法、质量控制、生物安全、信息管理等关键环节均有明确规范，是保障检验结果准确性、可靠性的重要依据，也是医学检验机构专业化、规范化运营的重要标志。

　　复评审实施情况

　　本次复评审由主任评审员、安徽医科大学第一附属医院李涛教授，技术评审员、广州中医药大学第一附属医院刘基铎教授，技术评审员、南京大学医学院附属苏州医院严茹红教授组成评审组，依据 CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用要求开展全面评审。

▲评审现场

　　评审启动会上，评审组组长李涛教授介绍了评审范围、流程及纪律要求，苏州元德友勤医学检验实验室总经理陈军先生和实验室主任岑建农先生分别就实验室概况及 ISO 15189质量管理体系的建设与运行情况作了汇报，并表示将全力配合评审工作，认真落实专家提出的改进建议。

　　评审期间，专家组通过查阅实验室质量管理体系文件、设备校准记录、人员培训档案、质量控制数据等相关资料，深入实验室各操作区域，实地考察设施环境、实验操作流程，并进行现场提问与实操考核，全面评估了检验前、中、后各环节的质量控制情况。此外，评审组还走访了两家合作医疗机构，了解样品采集、传递、报告反馈等环节的衔接情况，听取临床医护人员对实验室服务质量的评价，进一步验证了实验室在终端服务中的专业表现。

▲现场评审及走访合作医疗机构

　　经全面评审，专家组一致认为苏州元德友勤医学检验实验室质量管理体系健全且有效运行，技术能力满足 CNAS 认可要求，同意通过本次复评审。同时针对评审中发现的细节问题，提出了针对性的改进建议。

　　本次评审，是苏州元德友勤医学检验实验室第三次通过ISO 15189现场评审，这不仅是对实验室自身质量管理与技术能力的再次权威认可，也进一步巩固了其在血液特检领域的专业品牌形象。

　　作为艾迪康旗下新成员，本次苏州元德友勤医学检验实验室通过评审也呼应了艾迪康一贯对质量的高追求与标准化建设的持续推进。未来，实验室将依据评审组的建议，持续优化质量管理体系与操作规范，加大技术研发投入，提升检测精准性与时效性；同时深化与临床客户的协同，优化服务流程，加强人才队伍建设与学术交流，不断提升团队专业能力。

　　苏州元德友勤将在艾迪康“引领检验医学服务，以卓越品质守护生命健康”的愿景指引下，夯实质量根基，推动技术升级与服务优化；并以此次评审为契机，进一步融入艾迪康全国一体化质量管理体系，强化协同，提升服务效能，积极参与健康中国建设，为临床与患者提供更可靠、更优质的医学检验服务，为我国医疗卫生事业的高质量发展贡献专业力量。  $艾迪康控股(09860)$