药明生物,强者恒强

随着全球医药产业日新月异的发展,创新药研发,尤其是大分子药物的研发逐渐进入“深水区”——从单抗到双抗甚至三抗,再到其它复杂的大分子药物,其复杂度日益攀升,随之带来的是高昂的开发成本,和产能的逐渐紧俏。在这种情况之下,全球药企无论是大型的MNC还是小型的biotech,都希望找到高确定性,高效率的“靠谱”CXO合作伙伴。一家靠谱的CXO,给合作药企带来的赋能,其效益随合作深化呈指数级增长。

纵观当下全球医药行业,能满足上述条件的大分子CXO并不多,可谓“数天下英雄,也仅仅几家”。而药明生物,就是这其中几家CXO的领军人物。在2026 JPM大会这一全球生物医药最大的舞台,药明生物CEO陈智胜的演讲,不仅是公司成绩单的发布,更是对上述行业核心命题的一次系统性回应。

从药明生物的演讲中,我们不难看到,药明生物通过构建 “前沿技术引领(Leading)--规模化运营模式(Scale) --深度价值创造(Value)” 三位一体的增长飞轮,正在超越传统外包服务模式,定义生物药CRDMO的产业新范式,并为2026年及未来的持续增长奠定了极高确定性。

药明生物,或许正展现着未来CRDMO的形态,引领着当下生物医药行业的发展。

01 规模化运营模式—— 构建确定性基础的“超级平台”

一个我们不难发现的事实是,药明生物是一家集R端,D端,M端为一体的规模化大分子CXO,这意味着作为一家CXO而言,它的业务从早期研发,开发到生产形成了完整的链条,能够满足不同阶段客户的需求。如下图所示,药明生物端到端的完整链条服务,为客户带来了业务无缝化的衔接。

目前,药明生物每年可以交付10个PCC,200个IND,20个BLA,药明生物CRDMO一体化平台承载的综合项目已经达到了945个。这个数字,已经接近“1000个分子”的里程碑。而“1000”这个数字在此平台之上,也不仅仅是一个冷冰冰的数字,它汇集的是全球近千个最复杂的大分子!从临床前到临床再到生产,其中凝聚着客户对药明生物深层次的信任。

在M端——生产方面,目前药明生物规划的产能已经超过了50万升,其中近半的产能部署在海外。公司正在稳步推进全球战略扩张布局,强化美国与亚洲的一体化CRDMO能力。

美国市场是药明生物重要客户来源地,2025年公司新签项目中,约半数来自美国。为精准匹配美国客户需求,药明生物持续加大战略投资,全力打造一体化生物药服务体系。

不过,药明生物的产能可不仅限于某一国,事实上,它目前要建立,且正在建立的是横跨亚洲、欧洲、美洲的全球网络,已经在中国、爱尔兰、德国、美国、新加坡和卡塔尔落子,构成“全球六极”。这不仅仅是地理意义上的扩张,更是药明生物要把它R,D,M全链条端到端的服务模式从国内扩展到全球,为客户提供供应链韧性、本地化服务和更高的运营稳定性。

以卡塔尔CRDMO基地为例,2025年12月2日,药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录(MOU)。该区域目前对高质量生物药产能的需求处于持续增长的状态,而药明生物作为大分子综合型CRDMO,与卡塔尔的需求一拍即合,于是就有了这个位于中东的海外基地即将建立,它将对标中国本土的执行力与利润水平,再加上该地良好的营商环境,发达的经济结构进行加持,相信也对完成卡塔尔2030年的国家愿景,有着一定的助力作用。

为什么现在全球的大分子从研发到生产离不开药明生物?我想,其中一个很重要的原因是药明生物的“规模化效应”。

这种规模化效应,比较容易理解成生产规模。生产规模的增大意味着采购话语权的扩大,除此之外在对外部环境波动的应对能力上,大规模的生产企业所具备的韧性更是小规模生产企业所不能比的。

另一面,规模化效应背后是大量经验积累。我们来看一组成绩:药明生物全球范围内已支持600+个IND申报;实现98.3%原液生产成功率和99.6%制剂生产成功率;通过46次全球监管机构检查,包括22次EMA和FDA检查,无关键发现项;136次工厂许可批准,GMP检查100%通过;15个工厂通过GMP认证;通过1800+客户质量审计, 包括230+QP审计。

大量的经验累积,带来的是成功率提升、质量提高、偏差降低、成本降低。药明生物还在继续开发新工艺,借助创新技术,持续为客户提升效益。

02 价值——将规模转化为客户与投资者的回报

药明生物有着这份规模效应与在行业中绝对的话语权,那么关键就是,如何把如今大规模的生产能力,转化为订单,转化为对客户的回报了。

至少从JPM大会上药明生物披露的数据来看,药明生物这方面做的非常不错。

先从比较大的视角去看:药明生物目前项目总数为945个,而其中的first in class分子就占到了369个,占比达到39%。从2025年新增项目来看,药明生物在2025年新签209个项目,其中大部分药物是目前具有高开发价值,踩在行业风口上的大分子,例如,其中三分之二的药物为双/多抗及ADC药物。

我们把视角切入到时下最火热的TCE双抗赛道来看,药明生物的CD3 TCE 平台,2016-2019年早期战略投资约1000万美元,当前已实现2亿美元收入,未来潜力或达数十亿美元。例如此前2022年,药明生物就收获了GSK的TCE双抗订单,并且可以在其中获得销售提成。而如今到了2025年,药明生物又新增了三个TCE分子的合作,其中一个来自知名的TCE biotech——Candid theraptics。

事实上,药明生物的2025年的新增项目中,33%是双/多抗,33%是ADC,这些都是有着高技术含量的复杂分子,加起来占了新项目的三分之二。为什么这些复杂分子都交付至药明生物进行研发,笔者认为大概率是药明生物能够为客户提供高质量,高效率,高成功概率的交付成果,这实质上构成了药明生物订单价值中的核心技术壁垒。

而有一点虽然我们在剖析药明生物时提了很多次,但现在仍然要提——黄金漏斗模型。客户的某个项目一旦进入这个漏斗的某个链条当中,药明生物大概率就会“包圆”该项目未来从临床前研发到临床阶段到生产的全链条服务,既用规模化的效应降低了成本服务了客户,也为自己带来了丰厚的回报。这就是药明生物的“跟随分子”模式。这种“跟随分子”模式,将早期的项目规模确定性地转化为未来高价值的CMO收入,既为自身带来了高回报,也为客户提供了无缝进阶路径。此外,2025年药明生物获得23个“赢得分子”项目,其中包括6个临床三期项目,约一半来自服务单价最高的美国客户,并且其中超过半数项目是科技溢价高的复杂生物药分子,主要包括双多抗和抗体偶联药物。

我们从下图中可以看到2025年药明生物的项目数量,临床前的项目非常具有规模效应,达到了463个,而其中有71个项目通过“跟随分子”的模式流入临床I期,临床I期有22个项目流入临床II期,临床II期有7个项目流入临床III期,临床III期有4个项目进入商业化模式。最后药明生物一层层递进下,目前已经有25个项目进入到了商业化模式。

“跟随分子”的模式为药明生物的业绩大大提高了确定性与可预测性,我们现在可以看到的是R端项目在规模巨大的情况下仍然强劲增长、D端综合项目也在创新高,在这种情况下,药明生物CMO业务作为未来支柱的定位正在日益清晰起来。

而收入的增长带来的是对药明生物盈利能力的提升与估值的修复,2025年,药明生物股价年内涨幅达到79.04%,显著跑赢指数。而时至2026年,港股生物医药板块再度走出强势行情,药明生物则以一段“六连阳”的拉升行情领涨CXO赛道,最新股价来到40港元/股关口,今年区间内最高涨幅超过28%。大和等国际机构,在近期也上调了对药明生物的目标价。

在生物药CDMO高增长赛道中持续引领风口,将规模效应和经验优势深度绑定,依托CRDMO模式,药明生物最终能实现客户、企业与投资者的三方共赢。这种确定性不仅来自于当前的项目储备和市场地位,更来自于其将规模转化为价值的清晰路径与高效执行力。

03 引领——定义未来效率与边界的创新引擎

我们上文反复提到关于药明生物的优势之一是对于复杂分子的研发,临床和生产,这使得药明生物能够获得非常丰厚的科技溢价。为什么药明生物能够对复杂分子有着如此强的研发能力?这其中的答案只有两个字:创新。因为药明生物是CXO领域源头创新的引领者。

让我们把视角放到药明生物的平台上。

在开发源头上,药明生物有着WuXia™ TrueSite平台,该平台是WuXia™平台的4.0模式,通过技术创新进一步大幅提升开发效率和质量,可实现单克隆抗体平均表达量超8.0克/升,为商业化生产的高产量需求提供支撑。与此同时,WuXia™ TrueSite能显著提升细胞池与细胞克隆质量的一致性,并且超99%的克隆细胞在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达,可降低20000升以上规模放大生产中表达量下降的风险。过优化工艺开发流程,WuXia™ TrueSite能赋能客户实现6个月IND准备周期,为极具创新的治疗药物开辟驶入临床研发的快车道。

在制剂一端,药明生物有着WuXiHigh™ 2.0平台,这其中藏着药明生物“拿捏”高浓度生物制剂的奥秘。高浓度生物制剂通常指蛋白浓度超过100mg/mL的制剂,具有减少注射量、提升给药效率及提升患者依从性等优势,正日益成为制药企业研发的关键方向。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准的单抗产品中,有超过20%属于高浓度制剂。然而,高浓度制剂的开发和生产过程仍面临诸多技术挑战,如高粘度和易形成蛋白聚体等问题,增加生产工艺开发的复杂度、降低药品稳定性并增加免疫原性风险。目前FDA已批准的生物制剂最高浓度为200mg/mL,而WuXiHigh™2.0平台依托药明生物专有的辅料配方组合及新一代技术,将蛋白浓度提升至230mg/mL。这一突破不仅显著增强了给药灵活性,降低注射频次,还简化了冷链物流需求,全面提升原液和制剂生产的效率。WuXiHigh™2.0平台独创24种专属辅料组合,最高可将粘度降低90%,同时保障配方稳定性与注射舒适度。

如上文所述,目前在大分子药物研发上,双/多抗是目前绝对的潮流,绝对的风口浪尖。而药明生物在此领域有着非常显著的技术积累。以药明生物双/多抗平台为例,这个积累是从药明生物2018年推出WuXibody™双抗平台开始的,其中最具代表性的开发案例便是同润生物的CD19/CD3双抗,该药在2024年8月对外授权给默沙东,获得了惊人的7亿美元预付款。

除此之外,药明生物也在新的风口上深耕——数字化升级。数字化赋能是大势所趋,它能加速药物研发,也能赋能生产质量控制。根据药明生物公开资料,其DaVinci为一站式客户门户,是行业领先的客户服务平台,提供卓越数字化客户体验,支持客户实时追踪项目进展,获取数据分析、协作进行项目管理等。BioFoundry通过标准化数字模块连接实验室系统与端到端流程,打破系统壁垒,显著缩短开发周期。而在生产端,药明生物部署EBR电子批次记录系统,显著提升生产质量、效率、响应速度与灵活性,使得生产力提升达到了40%左右。

更加为人称道的是PatroLab™平台,该平台实现了从传统静态离线检测向实时、非侵入式监测的重大跨越,可对40余项关键工艺表现和产品质量属性进行持续实时在线监测,且与传统方法相比,PatroLab™单批次数据密度提升近1000倍,由此能够帮助客户获得更深入的工艺洞察并实现数据驱动决策,加速生物工艺开发与生产。

数字化的助力,让药明生物在“组织敏捷、服务交付”更进一步,为客户打造极致的体验和交付效率。

而如果我们切换一个视角,从产业的视角去看,药明生物一体化CRDMO平台的“端到端”交付能力,与合作伙伴的价值共生,其技术平台正在设定行业新的效率基准和开发标准,这是其作为行业领导者的核心内涵。

04 结尾:整合性视野下的增长确定性

我们站在多重视角下入庖丁解牛般拆解完了药明生物。总体来看,药明生物的故事,是构建一个以前沿技术引领(Leading)为引擎、以规模化平台(Scale)为基石、以深度价值转化(Value)为目标的高度协同的有机体系的故事。这个体系正有效回应生物药研发的全球化、复杂化与降本增效核心诉求。

我们上文中提到,药明生物是站在未来的CXO,而支持它站在未来的,正是这种“Leading-Scale-Value”模式,它代表了CXO行业进化的高级阶段,即通过一体化生态赋能,深度融入并加速全球生物药创新浪潮。

基于此坚实、清晰且具备强大产业逻辑的框架,药明生物对2026年持续增长的预期并非愿景,而是其商业模式演进的必然结果。它不仅在书写自身的增长篇章,更在塑造整个生物药产业的未来格局。 $药明生物(02269)$ $药明合联(02268)$ $药明康德(02359)$

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