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2026年3月26日心玮医疗06609.HK公布了2025年业绩公告2025度公司收入4.08亿元同比增长46.9%净利润8334万元较上年度亏损约1362万元实现重大扭亏为盈这一转变主要由于公司在缺血性卒中出血性卒中及介入通路三大业务板块均实现了收入的快速增长同时公司的经营效率进一步提升。

2025年公司的缺血性卒中业务收入同比增长31.8%主要由于(1)公司具有差异化竞争优势的颅内血栓抽吸导管得到临床的广泛认可大腔抽吸及级联抽吸技术(CATCH)被纳入急性缺血性卒中血管内治疗技术中国专家共识2025产品进入超过450家医院使用收入规模快速提升(2)成熟产品在纳入集采后销量快速增长。

在出血性脑卒业务中公司已构建完整动脉瘤治疗解决方案公司的颅内支架获NMPA创新医疗器械认定在首个商业化年度累计进入约500家医院使用带动栓塞弹簧圈的市场份额快速提升同时公司的血流导向装置于2025年获NMPA批准上市实现临床推广和应用基于前述原因公司的出血性卒中业务收入在2025年同比增长223.2%。

在介入通路业务中公司的明星产品血管封堵器累计进入超过1800家医院使用年终端医院临床使用量超过20万条在2025年实现单产品收入过亿与此同时公司正推动第二代血管封堵器的开发和商业化以继续扩大市场份额。

公司的毛利率从2024年度的65.4%提升至2025年的70.9%主要由于高毛利创新产品的收入占比提升以及公司持续推动的生产工艺改进供应链优化等降本措施的有效实施不断完善的产品布局以及持续的降本增效工作使公司在面临激烈的市场竞争情况下仍能保持优质的产品质量及突出盈利能力公司在业务规模扩大的同时费用控制效果显著销售及管理费用率较2024年相比从49.6%降至45.8%。

报告期内公司发生研发费用人民币4076万元主要用于神经介入医疗器械及脑机接口等创新产品的开发截至目前公司已取得以下各项进展。

(1)在缺血性卒中领域公司已取得颅内血栓抽吸导管取栓支架及配套通路产品的注册证公司的自膨式颅内药物洗脱支架已完成对照临床试验注册申请已获NMPA受理根据公开信息查询结果目前全球未有类似产品获批上市公司在此类产品的研发进度上领先业界在颈动脉狭窄领域公司正推动开展颈动脉支架的临床试验工作。

(2)在出血性卒中领域公司是获证最全面的国产公司实现颅内支架获NMPA创新医疗器械认定血流导向装置栓塞弹簧圈神经血管封堵球囊导管的完整布局。

(3)同时公司正积极推进创新产品介入式脑机接口的研发工作该产品在有效提取大脑信号以用于完成人机交互的同时保障了手术的安全性和产品长期植入的稳定性有望在2026年开展首例人体临床试验。

2025年公司的海外市场收入较2024年增长101.3%这主要归功于公司快速推进的海外产品注册工作及产品推广工作海外市场方面公司的取栓支架封堵球囊导管远端通路导管以及微导管已取得CE或FDA认证并在其他13个国家或地区取得56项注册证书截至目前公司还在其他29个国家或地区开展超过130个产品注册工作扩展销售管道为实现海外销售的长期目标建立基础。

2025年公司经营性现金流1.55亿元账面现金及存款7.86亿元整体资金状况稳健依托扎实的财务实力公司已于2025年完成股份回购3936万港元并将持续推进股份回购工作积极维护全体股东利益此外公司计划于2026年提交A股科创板上市申请借助登陆境内资本市场进一步提升股东回报水平与股份市场流动性。