药明生物的后劲,藏不住了
熟悉药明生物的人都知道,CRDMO模式是这家公司最大的价值所在。
药明生物整合了研究(R)、开发(D)和生产(M)的资源,为客户提供端到端赋能。客户早期项目在CRDMO平台沿着R-D-M“生物药高速公路”,一路通向后期和商业化生产阶段,药明生物能够提前锁定客户更高价值的服务需求。
如今,随着大批项目由研发和开发阶段加速迈向商业化生产,这一模式驶入价值兑现的快车道。
药明生物今年中报显示,CRDMO平台上半年新增综合项目169个,综合项目总数达1064个。这其中,临床后期和商业化生产项目达到106个,相应收入47.4亿元,按美元计算同比增长16%,占总收入比例超四成。
持续增长的临床后期和商业化项目,正在将药明生物CRDMO平台上多年积累的研发管线转化为更长周期、更稳定、价值更高的生产收入。要知道,一个商业化生产项目能带来过亿美元的年营收,相当于做好几个D端项目的收益。
更具前瞻意义的数据是PPQ排期,这是预测未来1-3年商业化收入的前瞻信号。药明生物2026年已排期34个PPQ项目,2027年已排期30个PPQ项目。公司M端收入的增长路径清晰可见。
药明生物预计,未来三年的收入复合增速能达到20%,M端的复合增速则能够达到30%,显著快于公司整体增速。随着更多商业化项目落地,更多商业化生产项目每年有望贡献逾1亿美元收入。
生产业务已不只是药明生物强劲的增长引擎,更是未来三年收入加速、盈利改善与价值重估的核心变量。
01 CRDMO价值加速向M端转化
对于CRDMO公司来说,与新签项目指标同样重要的是平台内部管线流转效率。
今年上半年,药明生物临床前项目达到525个,相比去年同期增长22.4%,R端业务作为CRDMO“钻石漏斗”的流量入口正加速扩容;共有41个项目从临床前阶段推进至I期临床,35个项目由I期临床推进至II期临床,4个项目从II期临床向关键的III期临床跃迁。
D端早期(I期、II期)临床项目合计433个,同比增长25.9%;M端的后期(III期)临床及商业化生产项目分别达到78个和28个,合计同比增长16.5%。
从R到D,从D到M,药明生物CRDMO平台内“跟随分子”项目保留率超过95%。与此同时,“赢得分子”战略持续见效,上半年新增16个外部转入项目,同比增长78%,包含4个临床Ⅲ期和商业化项目直接落地生产业务,进一步抬升后端业务的增长斜率。
通过这张药明生物不同阶段项目数的示意图,能更直观感受到,公司CRDMO平台价值正在加速向后端,尤其是向M端转化。
来想象一下,再给药明生物几年时间,公司CRDMO平台的M端将释放怎样的价值?
参考同为CRDMO模式的药明康德。海量早期项目持续向后端转化、商业化订单占比提升,同步推动企业盈利、估值上移。
药明生物也是这样的发展路径——CRDMO越向后端,越确定。即便药明生物自己也不知道1000个分子中哪些能最终成功,但足够庞大的管线基数和持续的阶段推进,有望在未来形成一批商业化项目,这就是CRDMO的规模效应,也是CRDMO模式长期价值最精彩的部分。
眼下,全球新药市场还在迎来新的结构升级,生物药成为创新主力。
Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2026》显示,2026年全球在研药物管线中,生物药占比超过50%。行业媒体Drug Discovery & Development则统计,在2025年全球处方药销售前20名中,抗体和疫苗类生物药,以及GLP-1、GIP/GLP-1多肽药物共占据12席。
弗若斯特沙利文进一步对全球生物药市场增长做出预测,该机构统计2025年全球大分子药物市场规模达到5620亿美元,预计到2031年将有望突破1万亿美元,期间的年复合增长率为10.3%。
而过去几年,全球创新药融资复苏,双/多抗、ADC等复杂分子管线数量持续增长,大量项目进入临床中后期。进一步为药明生物CRDMO平台价值转化提供机遇。
02 M端增长,看这四大关键支柱
药明生物M端展现出的增长势头,是长期项目积累、技术平台建设和商业化执行能力共同作用的结果。
在今年的中报里,公司为外界清晰描述了支持其生产业务增长的四大关键支柱:“跟随分子”管线、“赢得分子”转化、生物类似药机遇和一体化制剂平台。
细数这四大支柱,支撑临床后期和商业化业务持续增长的两大核心动力,来自“跟随分子”与“赢得分子”双引擎战略。
“跟随分子”将平台内部项目持续推向商业化生产,“赢得分子”直接获取更接近上市或已经商业化的高价值项目,两条路径共同缩短M端收入兑现周期、扩大生产业务增量。
无论是“跟随分子”或“赢得分子”,客户选择药明生物都看重公司技术统治力带来的质量、效率和成本优势。
如药明生物定点整合CHO细胞株开发平台WuXia TrueSite,自去年10月推出以来已应用于70多个项目。该平台可支持创项目6个月内完成从DNA到IND申报,并实现单抗平均表达量超8克/升(最高可达12克/升),双/多抗平均表达量超7.5克/升(最高可达10克/升),有助于显著提升生产效率、降低生产规模需求,可降低30%到50%的生产成本。
上市速度和生产成本是生物类似药项目的两大成功要素,药明生物将WuXia TrueSite平台也应用到了生物类似药的开发和生产。凭借更快的开发周期和更高的细胞株生产效率,WuXia TrueSite平台尤其受到生物类似药项目青睐。
千万不要小看生物类似药市场。IQVIA预计2025至2034年间,将有118款生物药专利到期,这些药物的排他性市场规模总计达2340亿美元。
不仅市场不小,生物类似药也绝不是一种“低技术”产品,开发企业需要在质量、安全性和有效性方面都做到与参比制剂的高度相似,因此对细胞株稳定性、工艺一致性和CMC能力都提出高要求。
药明生物中报显示,其平台上共有17个生物类似药项目,未来三年已承诺项目20个,另有10个项目正在积极洽谈。尤其是上半年“赢得分子”项目中,已经包含1款床后期和1款商业化生产的生物类似药项目。
假设每个生物类似药商业化项目能为药明生物M端带来5000万美元的收入,20个项目将贡献10亿美元的收入。生物类似药业务正全面打开药明生物规模化商业生产的新空间。
M端业务增长的最后一个支柱,是药明生物从制剂生产服务向一体化制剂(DP)平台服务的价值升级。
随着生物药商业化竞争不断深化,客户关注的不再只是原液或者制剂生产能力,而是覆盖产品全生命周期的综合解决方案。一款“老药”如果进行剂型升级,完全可以焕发新生命。如“K药”在面临专利到期时,默沙东适时推出皮下注射剂,为其延续产品价值周期。
药明生物一站式制剂解决方案,覆盖开发、生产、给药装置及临床供应。能够支持预充针、自动注射器、高浓度制剂等多种制剂形式及商业化应用场景,帮助客户提升产品差异化竞争优势。
公司中报显示,未来三年DP产线数量将增长至超过目前的4倍。
如果说以上四大支柱,是药明生物自己的M端战略,那么对于客户而言药明生物还有一张王牌——质量。
药明生物自2017年以来,累计完成49次全球药品监管机构的检查,其中包括23次EMA和FDA检查,并保持零关键缺陷、零数据完整性观察项的优异记录。在全球任一重要市场如中国、美国、德国、爱尔兰、新加坡,药明生物都能提供最高质量的生产服务。
03 开启价值增长新周期
随着CRDMO平台内项目加速向后端转化,以及行业内BD、NewCo浪潮、AI制药兴起等带来庞大的新增需求,药明生物同步开启了能力扩建。
中报显示,药明生物拥有员工1.47万人,较去年同期增加2153人,团队规模扩充了近1/5。除了扩大团队外,公司还通过精益化管理和数字化工具等进一步提高人效。
截至今年6月,药明生物累计完成854个申报,仅上半年就支持了68个IND申报并获得77个IND批准,预计年度IND申报支持能力到2027年将提升至300个。这将能够快速承接AI浪潮驱动的药物发现及新一代治疗平台带来的新增需求。
“有越来越多的由AI技术驱动的分子进到临床,我们是最大的受益者。”陈智胜博士表示,“势头很猛,发展很快。”
产能提升方面,药明生物持续推进在中国、美国和新加坡的新基地建设的同时,开启了对外收购。
3月,药明合联完成对东曜药业的控制权收购,在ADC商业化产能紧缺的行业背景下,以资本换时间,跳过自建厂房周期,快速补齐偶联药商业化产能,抢占行业竞争主动权。
8月,药明生物再度宣布收购创胜医药杭州工艺开发与生产基地,该基地超10000平方米,具备完整的工艺开发、原液及制剂生产能力。交易预计2026年三季度完成。
从1000 个分子进入CRDMO“生物药高速路”,到临床后期、商业化项目不断落地兑现收益,药明生物在资本市场也迎来重新定价。近期,药明生物股价上行至50元区间,冲破了此前诸多国际投行在年初给出的40元区间目标价。将进一步打开价值增长天花板。
依托CRDMO模式,药明生物已经搭建起完整的管线转化飞轮:早期项目持续涌入,内部高留存率保障管线流转,外部高价值项目持续导入,M 端增长的多重支柱已经全部构筑完成。
放眼未来,全球生物药创新浪潮还在向前,当越来越多候选药物穿越临床的重重关卡走向市场,药明生物CRDMO平台积蓄已久的后劲,将持续释放更大的商业潜力。 $药明生物(02269)$ $药明康德(02359)$ $药明合联(02268)$
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