全球首款加南类新药PL-5「普莱医药-B」二次递表港交所,拟以18A章上市

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来源丨招股书、**大数据

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2026年8月31日,来自江苏无锡的普莱医药-B第2次向港交所递交招股书,拟以18A章在香港主板上市,独家保荐人为中信证券。

公司是一家抗菌肽(「AMP」)生物医药公司,专注于抗菌肽生物医药研发,核心产品PL-5(培来加南)是全球首款获批的同类首创加南类药物。2025年公司实现营业收入0.03亿元人民币,同比下降35.9%,净亏损1.42亿元人民币。

普莱医药(江苏)股份有限公司是一家专注于抗菌肽(AMP)领域的生物医药企业,基于自主研发的“膜区分机理”技术平台,开发针对耐药菌感染、代谢疾病等领域的创新疗法,致力于解决传统抗生素耐药性的全球临床难题,为临床提供低耐药性、高安全性的新型治疗方案。

公司核心产品PL-5为局部喷雾剂型,已获批用于一度/浅二度烧烫伤创面继发性感染,在研适应症覆盖糖尿病足感染;另有PL-3301温敏肽凝胶针对口咽念珠菌病、PL-18针对外阴**念珠菌病、PL-MD-333针对肥胖症等代谢疾病,应用场景覆盖烧烫伤护理、糖尿病并发症管理、妇科感染、口腔真菌感染、体重管理等领域。

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公司核心竞争优势:

  • 全球同类首创(FIC)新药获批与高壁垒多剂型专利护城河:核心产品PL-5已获国家药监局1类新药NDA批准,且公司独立开发的特定序列制剂专利直接保护喷雾剂、乳膏、凝胶及冻干剂型至2041年,叠加热带病与耐药菌广谱杀菌活性,形成天然仿制抗药壁垒。

  • 携手龙头正大天晴构筑商业化协同:与中国生物制药旗下正大天晴达成独家商业合作,由正大天晴统领中国内地医保准入、国家集采及终端医院推广,普莱医药专注研发、原液生产及全球权益,大幅降低早期自建团队的高昂销售开销。

财务业绩

截至2025年12月31日2个年度,2025及2026前6个月:                     

  • 收入分别约为人民币0.05亿、0.03亿、0.01亿、0.02亿,2026年前6月同比+53.50%;

  • 毛利分别约为人民币0.02亿、0.01亿、0.01亿、0.01亿,2026年前6月同比+78.57%;

  • 净利分别约为人民币-1.58亿、-1.42亿、-0.66亿、-0.85亿,2026年前6月同比+28.54%;

  • 毛利率分别约为41.86%、39.26%、41.18%、47.90%;

  • 净利率分别约为-3048.46%、-4248.62%、-4643.77%、-3888.69%。

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行业概况

根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的报告,22025年全球多肽药物市场规模达1377亿美元,预计2025-2030年复合年增长率为10.3%,2030年将达2243亿美元;中国多肽药物市场2025年规模为93亿美元,预计2025-2030年复合年增长率达15.7%,增速高于全球平均水平。

细分领域中,全球肽类抗感染药物市场2025年规模为20亿美元,预计2025-2030年复合年增长率为11.8%,2030年将达35亿美元;中国肽类抗感染药物市场2025年规模为2亿美元,预计2025-2030年复合年增长率为11.3%,增长动力主要来自耐药菌感染临床需求的提升。

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公司的核心产品PL-5是全球首款获NDA批准的同类首创(FIC)加南类药物,也是中国唯一获批专门用于继发性创面感染大类适应症的抗菌肽药物;PL-3301是中国目前唯一处于临床阶段的口咽念珠菌病肽类在研药物,PL-5是全球仅有的两个处于II期临床阶段的糖尿病足感染在研肽类药物之一。

可比公司

同行业IPO可比公司:歌礼制药-B(1672..HK)、云顶新耀(1952.HK)、翰宇药业(300199.SZ)。

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董事高管

董事会由9名董事组成,包括6名执行董事、3名独立非执行董事。

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主要股东

公司香港上市前的股东架构中:

创办人陈育新博士直接持股27.97%,并通过担任普通合伙人的员工激励平台江阴普源控制7.77%股权,合计控制本公司35.74%的投票权。

其他主要战略产业资本与资深投资人:

  • 天齐集团(天齐香港/成都天齐/蒋卫平)持股7.97%;

  • 人保科创基金(人保资本管理)持股6.26%;

  • 倚锋润君(深圳倚锋创投)持股4.30%;

  • 国资产业平台(江阴滨江澄源、江苏疌泉、国信科技基金、江阴新国联等)合计持股超15%;

  • 正大制药持股0.85%;

  • 泰格医药旗下基金持股0.80%.

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融资历程

公司上市前经历了多轮融资,D+轮融资完成后,在2026年2月,公司的投后估值约为25.05亿人民币。

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中介团队

据**大数据统计,普莱医药中介团队共计8家,其中保荐人1家,近10家保荐项目数据表现不理想;公司律师共计2家,综合项目数据表现平平。整体而言中介团队历史数据表现普通。

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(本文首发于活报告公众号,ID:**)

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